Лазерная терапия низкого уровня для лучшего заживления ран
16 апреля 2024 г. обновлено: Prof. Dr. Joscha Reinhard, St. Elisabethen Krankenhaus Frankfurt GmbH
Проспективное двойное слепое контролируемое исследование низкоинтенсивной лазерной терапии – кесарево сечение или разрыв влагалища или эпизиотомия
Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование. Вмешательство 1: Лазерная терапия низкой мощности ок. 72 Джоуля против вмешательства 2: отсутствие низкоинтенсивной лазерной терапии.
Результат: Оценка боли и ее заживление при выписке, через 1 и 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
После хирургического наложения швов лазерной терапии низкой мощности мощностью ок. 72 Джоуля/см2.
Оценка при выписке, через 1 и 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joscha Reinhard, Prof. Dr.
- Номер телефона: 1249 +49 69-7939
- Электронная почта: Joscha.Reinhard@artemed.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Midwifes
- Номер телефона: 1249 +49 69-7939
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60439
- Рекрутинг
- Prof. Dr. Joscha Reinhard
-
Контакт:
- Prof. Dr. Joscha Reinhard, MBBS, BSc(Hon)
- Номер телефона: 1249 +49697939
- Электронная почта: Joscha.Reinhard@artemed.de
-
Контакт:
- Prof. Dr. Joscha Midwifes
- Номер телефона: 1249 +49697939
- Электронная почта: Joscha.Reinhard@artemed.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Кесарево сечение или разрыв промежности 1–4 степени или эпизиотомия.
- свободно владеет немецким языком
Критерий исключения:
- отсутствие кесарева сечения или роды без разрыва промежности 1-4 степени / эпизиотомия
- Согласие не дано
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Низкоинтенсивная лазерная терапия
Лазерная ручка с низкоинтенсивной лазерной терапией.
|
Низкоинтенсивная лазерная терапия ок.
72 Джоуля на см2
|
|
Фальшивый компаратор: Притворство без низкоинтенсивной лазерной терапии
Идентичная лазерная ручка без низкоуровневого лазерного производства.
|
Идентичная лазерная ручка без применения низкоинтенсивной лазерной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Анкета через 3–4 дня после рождения, через 1 месяц после рождения и через 3 месяца после рождения
|
Визуально-аналоговая шкала (1 = нет боли; 10 = сильная боль)
|
Анкета через 3–4 дня после рождения, через 1 месяц после рождения и через 3 месяца после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
субъективное исцеление
Временное ограничение: Анкета через 3–4 дня после рождения, через 1 месяц после рождения и через 3 месяца после рождения
|
Визуальная аналоговая шкала (1 = очень хорошее заживление; 10 = очень плохое заживление)
|
Анкета через 3–4 дня после рождения, через 1 месяц после рождения и через 3 месяца после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joscha Reinhard, Prof. Dr., St. Elisabethenkrankenhaus Frankfurt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FLaser
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .