Nízkoúrovňová laserová terapie pro lepší hojení ran
16. dubna 2024 aktualizováno: Prof. Dr. Joscha Reinhard, St. Elisabethen Krankenhaus Frankfurt GmbH
Prospektivní dvojitě slepá kontrolovaná studie nízkoúrovňové laserové terapie – císařský řez nebo vaginální slza nebo epiziotomie
Prospektivní randomizovaná dvojitě slepá studie. Intervence 1: Nízkoúrovňová laserová terapie ca. 72 joulů vs. Intervence 2: Žádná nízkoúrovňová laserová terapie.
Výsledek: Skóre bolesti a uzdravení při propuštění, 1 měsíc a 3 měsíce
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Po chirurgické sutuře aplikace nízkoúrovňové laserové terapie ca. 72 Joulů / cm2.
Hodnocení při propuštění, po 1 měsíci a 3 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joscha Reinhard, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 1249 +49 69-7939
- E-mail: Joscha.Reinhard@artemed.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Midwifes
- Telefonní číslo: 1249 +49 69-7939
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, 60439
- Nábor
- Prof. Dr. Joscha Reinhard
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Joscha Reinhard, MBBS, BSc(Hon)
- Telefonní číslo: 1249 +49697939
- E-mail: Joscha.Reinhard@artemed.de
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Joscha Midwifes
- Telefonní číslo: 1249 +49697939
- E-mail: Joscha.Reinhard@artemed.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Císařský řez nebo natržení hráze 1.-4. stupně nebo epiziotomie
- kompetentní v německém jazyce
Kritéria vyloučení:
- žádný císařský řez nebo porod bez natržení hráze grad 1-4 / epiziotomie
- Nebyl udělen souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nízkoúrovňová laserová terapie
Laserové pero s nízkoúrovňovou laserovou terapií.
|
Nízkoúrovňová laserová terapie cca.
72 joulů na cm2
|
|
Falešný srovnávač: Nepřipouštějte nízkoúrovňovou laserovou terapii
Identické laserové pero bez výroby nízkoúrovňového laseru.
|
Identické laserové pero bez výroby nízkoúrovňové laserové terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: Dotazník 3 až 4 dny po porodu, 1 měsíc po porodu a 3 měsíce po porodu
|
Vizuální analogová stupnice (1 = žádná bolest; 10 = silná bolest)
|
Dotazník 3 až 4 dny po porodu, 1 měsíc po porodu a 3 měsíce po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
subjektivní by uzdravení
Časové okno: Dotazník 3 až 4 dny po porodu, 1 měsíc po porodu a 3 měsíce po porodu
|
Vizuální analogová stupnice (1 = velmi dobré léčení; 10 = velmi špatné léčení)
|
Dotazník 3 až 4 dny po porodu, 1 měsíc po porodu a 3 měsíce po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joscha Reinhard, Prof. Dr., St. Elisabethenkrankenhaus Frankfurt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FLaser
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .