Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Low-Level-Lasertherapie für eine bessere Wundheilung

16. April 2024 aktualisiert von: Prof. Dr. Joscha Reinhard, St. Elisabethen Krankenhaus Frankfurt GmbH

Prospektive doppelblinde kontrollierte Studie zur Low-Level-Lasertherapie – Kaiserschnitt oder Vaginalriss oder Episiotomie

Prospektive randomisierte Doppelblindstudie. Intervention 1: Low-Level-Lasertherapie ca. 72 Joule vs. Intervention 2: Keine Low-Level-Lasertherapie.

Ergebnis: Schmerzbewertung und Heilung bei Entlassung, 1 Monat und 3 Monate

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach chirurgischer Nahtanwendung einer Low-Level-Lasertherapie von ca. 72 Joule/cm2.

Auswertung bei Entlassung, nach 1 Monat und 3 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Midwifes
  • Telefonnummer: 1249 +49 69-7939

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaiserschnitt oder Dammriss Grad 1–4 oder Episiotomie
  • kompetent in der deutschen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Kein Kaiserschnitt oder Geburt ohne Dammriss Grad 1-4 / Dammschnitt
  • Keine Einwilligung erteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Low-Level-Lasertherapie
Laserstift mit Low-Level-Lasertherapie.
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Low-Level-Lasertherapie ca. 72 Joule pro cm2
Schein-Komparator: Schein-keine Low-Level-Lasertherapie
Identischer Laserstift ohne die Low-Level-Laserproduktion.
Gerät: „Gefälschte“ Low-Level-Lasertherapie
Identischer Laserstift ohne Erzeugung einer Low-Level-Lasertherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: Fragebogen 3 bis 4 Tage nach der Geburt, nach 1 Monat nach der Geburt und nach 3 Monaten nach der Geburt
Visuelle Analogskala (1 = keine Schmerzen; 10 = starke Schmerzen)
Fragebogen 3 bis 4 Tage nach der Geburt, nach 1 Monat nach der Geburt und nach 3 Monaten nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive würde heilen
Zeitfenster: Fragebogen 3 bis 4 Tage nach der Geburt, nach 1 Monat nach der Geburt und nach 3 Monaten nach der Geburt
Visuelle Analogskala (1 = sehr gute Heilung; 10 = sehr schlechte Heilung)
Fragebogen 3 bis 4 Tage nach der Geburt, nach 1 Monat nach der Geburt und nach 3 Monaten nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Elisabethen Krankenhaus Frankfurt GmbH

Ermittler

  • Hauptermittler: Joscha Reinhard, Prof. Dr., St. Elisabethenkrankenhaus Frankfurt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FLaser

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Low-Level-Lasertherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lebanon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren