연속 외래 복막 투석 훈련의 거꾸로 교실 접근법 (FCCAPD)
연속 외래 복막 투석 훈련의 거꾸로 교실 접근법: 프로토콜
이 단일 맹검 무작위 대조 시험의 목표는 만성 신장 질환(CKD) 환자의 환자 자가 관리 및 성공적인 신장 대체 요법을 위한 교육 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
이 회사가 대답하려는 주요 질문은 CKD 환자에게 투석 전 프로그램을 제공하는 데 있어 역수업 교육학이 효과적인지 여부입니다.
참가자들은 수업 전 교육 비디오, 자율 학습 튜토리얼, 대면 세션, 집에서 가져가는 연습으로 구성된 일주일 간의 개입을 받게 되며 기존 교육 과정을 받는 사람들과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 복막투석 치료를 계획해야 하는 CKD 환자를 위한 CAPD 교육에서 거꾸로 교실 접근법의 효과를 조사하는 것입니다. 학습 결과, 치료 준수, 감염 발생(환자-월당 횟수) - 출구 부위 감염/터널 감염 및 PD 관련 복막염을 조사합니다. ClinicalTrials.gov 이 연구의 식별자가 적용됩니다.
설계 및 무작위화 이 연구는 단일 센터에서 수행되는 단일 맹검 무작위 대조 시험입니다. 기본 평가 및 선별 절차가 완료되면 적격 참가자는 컴퓨터에서 생성된 난수 세트를 사용하여 실험 그룹(시청각 자료를 사용한 FC 교육 및 대조군) - 기존 교육(CT)에 동일한 수로 무작위로 할당됩니다. ). 중재를 제공하는 수석 조사관과 간호사는 환자 그룹 할당을 알고 있습니다. 환자 결과의 기준선과 종점에 대한 평가는 개입에 참여하지 않은 그룹 할당을 알지 못하는 독립적인 연구 보조원에 의해 수행됩니다. 그림 1은 중재 시작 전(T1), 중재 직후(T2), 1개월(T3) 및 3개월(T4)에 수행되는 통합 보고 시험 표준(CONSORT)을 사용하여 데이터 수집을 제시합니다. 프로그램 종료 후.
참가자 및 연구 설정 홍콩 Kwong Wah 병원의 외래 신장 클리닉에 참석하는 환자에게 접근합니다. 투석 요법을 받을 계획인 5기 CKD 환자를 연구에 초대할 것입니다. 동반질환은 CKD 환자에 대한 다기관 연구에서 환자 결과의 차이 중 미미한 부분만을 설명한다는 연구 결과가 있으므로 고객 선택 시 동반질환을 고려하지 않습니다(Steenkamp, Rao, & Fraser, 2016). 연구 적격성은 CKD 상태에 대한 초기 선별검사를 통해 결정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kitty Chan, PhD
- 전화번호: 852-9168322
- 이메일: kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Suet Lai Tam
- 전화번호: 852-9168322
- 이메일: tamsl@ha.org.hk
연구 장소
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Hong Kong Island
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Hung Hom, Hong Kong Island, 홍콩
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Kitty Chan, PhD
- 전화번호: 852-27666883
- 이메일: kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
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연락하다:
- Suet Lai Tam, Master
- 전화번호: 852-35177400
- 이메일: tamsl@ha.org.hk
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수석 연구원:
- Suet Lai Tam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
아래의 기준을 충족하는 후보자를 채용할 예정입니다.
- 연령 ≥ 18세
- 임상적으로 CKD 5기(추정 크레아티닌 청소율 - 15mL/min/1.73)로 진단되었습니다. m2)
- Tenkoff 삽입이 수행되었으며 CAPD 교육은 4주 후에 제공될 예정입니다.
- 자가 관리 CAPD 또는 가족 지원 CAPD를 수행할 수 있습니다.
- 시청각 지원 및 대면 활동에 기꺼이 참여합니다.
- 기민하고 방향성이 있으며, 약 1시간 동안 주의를 집중하고 상호 작용할 수 있습니다.
- 광둥어로 의사소통 가능, 중국어를 읽고 쓸 수 있음
- 전화로 연락할 수 있고 전자 장치를 사용할 수 있습니다. 온라인 시청각 자료에 액세스할 수 있는 스마트폰, 태블릿, 노트북 또는 컴퓨터
제외 기준:
아래 조건 중 하나 이상을 갖는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 투석치료를 받고 있는 환자
- 광동어로 의사소통이 불가능한 환자
- 청각 장애가 있는 환자
- 방향감각 상실, 정신 착란 또는 인지 장애가 있는 환자
- 의사가 임상적으로 우울증 진단을 받은 환자
- 전자 기기를 사용하여 온라인 자료에 접근할 수 없는 환자
- 서면동의가 불가능한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존 훈련(CT):
임상 실습에서의 일반적인 관리: 투석 전 훈련 수업
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실험적: 시청각 지원 거꾸로 교실 투석 전 교육
시청각 지원 FC(역진행 교실) CAPD 교육 프로그램은 5개 세션(각 8시간)으로 구성된 1주간의 개별 개입입니다.
F2F 세션 전에 자율 학습을 위해 수업 전 시청각 튜토리얼이 제공됩니다.
각각 특정 절차를 다루는 6개의 교육 비디오를 미리 볼 수 있으며 필요에 따라 반복해서 볼 수 있습니다.
이러한 유연성을 통해 환자는 자신이 선호하는 시간과 속도로 교정할 수 있습니다.
4개의 영상은 (1) CAPD 준비 및 손 씻기, (2) CAPD 백 교환 절차(울트라백 또는 밸런스 시스템), (3) 문제 해결, (4) 오염 해결, (5) 복막염 감지, (6)입니다. 사이트 관리를 종료합니다.
참가자들은 비디오를 시청하는 동안 직면하는 문제나 어려움을 기록해두도록 요청받을 것입니다.
F2F 훈련 세션이 시작될 때 CAPD 교육 책자가 준비되어 환자에게 배포됩니다.
집에 가져가는 연습을 통해 참가자는 다루는 자료를 수정할 수 있습니다.
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FC CAPD 프로그램은 5개 세션(각 8시간)으로 구성된 1주 개별 개입입니다. 대면(F2F) 세션 전에 자율 학습을 위해 수업 전 시청각 튜토리얼이 제공됩니다. 각각 특정 절차를 다루는 6개의 교육 비디오를 미리 볼 수 있으며 필요에 따라 반복해서 볼 수 있습니다. 이러한 유연성을 통해 환자는 자신이 선호하는 시간과 속도로 교정할 수 있습니다. 참가자들은 비디오를 시청하는 동안 직면하는 문제나 어려움을 기록해두도록 요청받을 것입니다. F2F 훈련 세션이 시작될 때 CAPD 교육 책자가 준비되어 환자에게 배포됩니다. 집에 가져가는 연습을 통해 참가자는 비디오에서 다룬 자료를 수정하고 학습 내용을 통합할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복막투석 정신운동 기술 역량 체크리스트
기간: 기본 평가는 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 프로그램 완료 후 1개월(T3) 및 3개월(T4)에 실시됩니다.
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복막투석액 교환 기술 및 출구 관리 능력 체크리스트를 기반으로 환자의 수행 능력을 평가하고, 관련 지식을 테스트하기 위해 객관식 질문(MCQ)을 사용합니다. 이 평가 도구는 신장 전문의 1명, 신장 전문 임상 간호사 2명, 교직원 2명을 포함한 5명의 전문가 패널에 의해 검증되었습니다. |
기본 평가는 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 프로그램 완료 후 1개월(T3) 및 3개월(T4)에 실시됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학생 만족도 및 학습 자신감(SSSCL) 목록
기간: 투석 전 교육 직후
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투석 전 프로그램의 만족도는 SSSCL(학생 만족도 및 학습 자신감) 목록(National League for Nursing, 2015, Chan, Fong, Tang, Gay, & Hui, 2015)을 통해 측정됩니다. 내용과 기술을 습득하는 데 있어 교수법과 자신감(Cronbach's alpha 0.87에서 0.94). 두 가지 하위 척도인 학생 만족도(5개 항목)와 자신감(8개 항목)은 매우 반대(1)에서 매우 동의(5)까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 합계 점수가 높을수록 만족도와 자신감이 더 높다는 것을 의미합니다. |
투석 전 교육 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kitty Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- National League for Nursing. A vision for teaching with simulation: a living document from the National League for Nursing NLN Board of Governors. 2015. Retrieved from https://www.nln.org/docs/default-source/uploadedfiles/about/nln-vision-series-position-statements/vision-statement-a-vision-for-teaching-with-simulation.pdf?sfvrsn=e847da0d_0
- Chan JCK, Fong DYT, Tang JJ, Gay KP, & Hui J. The Chinese Student Satisfaction and Self-Confidence Scale Is reliable and valid. Clinical Simulation in Nursing. 2015; 11(5), 278-283. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2015.03.003
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20230905003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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