Flipped Classroom Approach i kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialysutbildning (FCCAPD)
Flipped Classroom Approach i kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialysutbildning: Protokoll
Målet med denna enkelblinda randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effektiviteten av en pedagogisk intervention för patientens självhantering och framgångsrik njurersättningsterapi hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD).
Huvudfrågan den syftar till att besvara är om den omvända klasspedagogiken i att leverera pre-dialysprogrammet till CKD-patienter är effektiv.
Deltagarna kommer att genomgå en veckolång intervention bestående av instruktionsvideor före klass, självstudiekurser, sessioner ansikte mot ansikte och hemövningar, och kommer att jämföras med dem som får den konventionella utbildningskursen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av den flippade klassrumsmetoden i CAPD-träning för CKD-patienter som måste planera för att få peritonealdialysbehandling. Läranderesultat, följsamhet till terapi, förekomst av infektioner (episoder per patient-månad) - infektion från utgångsställe/tunnelinfektion och PD-relaterad peritonit kommer att undersökas. ClinicalTrials.gov Identifierare för denna studie kommer att användas.
Design och randomisering Denna studie är en enkelblind randomiserad kontrollerad studie i ett enda centrum. Efter att baslinjebedömningen och screeningproceduren har slutförts kommer kvalificerade deltagare att slumpmässigt tilldelas lika många med hjälp av uppsättningar av datorgenererade slumptal i antingen experimentgruppen - FC-träning med audiovisuella hjälpmedel och kontrollgruppen - Konventionell träning (CT) ). Huvudutredaren och sjuksköterskan som ger insatsen är medvetna om patientgruppsuppdraget. Bedömning av baslinjen och slutpunkterna för patientens resultat kommer att utföras av en oberoende forskningsassistent som är blind för grupptilldelning, som inte var involverad i interventionen. Figur 1 presenterade datainsamlingen med hjälp av Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), som kommer att göras innan interventionen påbörjas (T1), omedelbart efter interventionen (T2) och en månad (T3) och tre månader (T4) efter avslutat program.
Deltagare och studiemiljö Patienter som går på poliklinisk njurklinik på ett Kwong Wah-sjukhus i Hong Kong kommer att kontaktas. Steg 5 CKD-patienter som är planerade att få dialysbehandling kommer att bjudas in att gå med i studien. Samsjuklighet kommer inte att beaktas vid urval av klienter eftersom forskning antydde att det bara förklarar en blygsam del av variansen i patientutfallet i en multicenterstudie på patienter med kronisk nycknesjukdom (Steenkamp, Rao, & Fraser, 2016). Behörighet för studien kommer att bestämmas av den initiala screeningen på tillståndet av CKD.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kitty Chan, PhD
- Telefonnummer: 852-9168322
- E-post: kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Suet Lai Tam
- Telefonnummer: 852-9168322
- E-post: tamsl@ha.org.hk
Studieorter
-
-
Hong Kong Island
-
Hung Hom, Hong Kong Island, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Kitty Chan, PhD
- Telefonnummer: 852-27666883
- E-post: kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
-
Kontakt:
- Suet Lai Tam, Master
- Telefonnummer: 852-35177400
- E-post: tamsl@ha.org.hk
-
Huvudutredare:
- Suet Lai Tam
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kandidaterna ska uppfylla nedanstående kriterier kommer att rekryteras.
- ålder ≥ 18 år
- kliniskt diagnostiserats ha CKD steg 5 (uppskattat kreatininclearance - 15 ml/min/1,73 m2)
- Tenkoff-insättning utfördes och CAPD-utbildning kommer att erbjudas om 4 veckor
- kunna utföra egenvård CAPD eller familjeassisterad CAPD
- villig att delta i audiovisuellt assisterade och ansikte mot ansikte aktiviteter
- alert och orienterad, kan hålla i ungefär en timmes uppmärksamhet och interaktion
- kan kommunicera på kantonesiska, kan läsa och skriva kinesiska
- kunde nås per telefon och kunna använda elektroniska apparater, t.ex. smart telefon, surfplatta, bärbar dator eller dator för att få tillgång till audiovisuellt material online
Exklusions kriterier:
Patienter som har ett eller fler av nedanstående tillstånd kommer att exkluderas från studien.
- patienter som har fått dialysbehandling
- patienter som inte kan kommunicera på kantonesiska
- patient som har nedsatt hörsel
- patient som är desorienterad, illamående eller kognitivt nedsatt
- patienter som är kliniskt deprimerade diagnostiserade av läkare
- patienter som inte har tillgång till onlinematerial med hjälp av elektroniska enheter
- patienter som är inkompetenta att ge skriftligt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Konventionell träning (CT):
Vanlig vård i den kliniska praktiken: Träningskurs före dialys
|
|
|
Experimentell: Audiovisuellt assisterad Flipped Classroom-fördialysutbildning
Det audiovisuellt assisterade Flipped Classroom (FC) CAPD-utbildningsprogrammet är en en veckas individuell intervention, som består av fem sessioner (8 timmar vardera).
Audiovisuella handledningar före klass kommer att tillhandahållas för självstudier före F2F-sessioner.
Sex instruktionsvideor, var och en dedikerad till en specifik procedur, är tillgängliga för förhandsgranskning och upprepad visning efter behov.
Sådan flexibilitet gör det möjligt för patienterna att revidera i sin egen föredragna tid och takt.
De fyra videorna är (1) CAPD-förberedelse och handtvätt, (2) CAPD-påsbytesprocedur (Ultrabag eller Balance-system), (3) Felsökning och (4) Att åtgärda kontaminering, (5) Detektera bukhinneinflammation och (6) Lämna platsvården.
Deltagarna kommer att uppmanas att notera eventuella problem eller svårigheter de stöter på när de tittar på videon.
Ett CAPD-utbildningshäfte kommer att förberedas och distribueras till patienterna i början av F2F-träningssessionen.
Ta hemövningar gör det möjligt för deltagarna att revidera det material som tas upp.
|
FC CAPD-programmet är en en veckas individuell intervention, som består av fem sessioner (8 timmar vardera). Audiovisuella handledningar före klass kommer att tillhandahållas för självstudier innan sessioner ansikte mot ansikte (F2F). Sex instruktionsvideor, var och en dedikerad till en specifik procedur, är tillgängliga för förhandsgranskning och upprepad visning efter behov. Sådan flexibilitet gör det möjligt för patienterna att revidera i sin egen föredragna tid och takt. Deltagarna kommer att uppmanas att notera eventuella problem eller svårigheter de stöter på när de tittar på videon. Ett CAPD-utbildningshäfte kommer att förberedas och distribueras till patienterna i början av F2F-träningssessionen. Ta hemövningar gör det möjligt för deltagarna att revidera materialet som tas upp i videorna och befästa sitt lärande. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peritonealdialys Psykomotorisk kompetenschecklista
Tidsram: Baslinjebedömning kommer att utföras före interventionen (T1), omedelbart efter interventionen (T2) och en månad (T3) och tre månader (T4) efter avslutat program.
|
Patienternas prestation kommer att utvärderas för att se om dessa är säkra baserat på kompetenschecklistan för vätskeutbyte i peritonealdialys och hantering av utgångsställen, och flervalsfrågorna (MCQ) kommer att användas för att testa relevant kunskap. Detta bedömningsverktyg valideras av expertpanelen på fem medlemmar inklusive en nefrolog, två njursjuksköterskor och två akademisk personal. |
Baslinjebedömning kommer att utföras före interventionen (T1), omedelbart efter interventionen (T2) och en månad (T3) och tre månader (T4) efter avslutat program.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studentnöjdhet och självförtroende i lärande (SSSCL) Inventering
Tidsram: Omedelbart efter utbildningen före dialys
|
Tillfredsställelsen av pre-dialysprogrammet kommer att mätas genom Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning (SSSCL) inventering (National League for Nursing, 2015, Chan, Fong, Tang, Gay, & Hui, 2015) för att fastställa tillfredsställelsen av undervisningsmetoden och självförtroende för att bemästra innehållet och färdigheten (Cronbachs alfa från 0,87 till 0,94). De två underskalorna elevtillfredsställelse (5 punkter) och självförtroende (8 artiklar) kommer att bedömas på en 5-gradig Likert-skala som poängsätts från instämmer helt (1) till håller helt med (5). Ju högre summa poäng tyder på bättre tillfredsställelse och självförtroende. |
Omedelbart efter utbildningen före dialys
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kitty Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- National League for Nursing. A vision for teaching with simulation: a living document from the National League for Nursing NLN Board of Governors. 2015. Retrieved from https://www.nln.org/docs/default-source/uploadedfiles/about/nln-vision-series-position-statements/vision-statement-a-vision-for-teaching-with-simulation.pdf?sfvrsn=e847da0d_0
- Chan JCK, Fong DYT, Tang JJ, Gay KP, & Hui J. The Chinese Student Satisfaction and Self-Confidence Scale Is reliable and valid. Clinical Simulation in Nursing. 2015; 11(5), 278-283. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2015.03.003
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20230905003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .