Käännetty luokkahuonelähestymistapa jatkuvassa ambulatorisessa peritoneaalidialyysikoulutuksessa (FCCAPD)
Käännetty luokkahuonelähestymistapa jatkuvassa ambulatorisessa peritoneaalidialyysikoulutuksessa: protokolla
Tämän yksisokkoutetun, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida koulutuksen tehokkuutta potilaan itsehallinnassa ja onnistuneessa munuaiskorvaushoidossa kroonista munuaistautia (CKD) sairastavilla potilailla.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, onko käännetyn luokan pedagogiikka tehokasta esidialyysiohjelman toimittamisessa CKD-potilaille.
Osallistujat käyvät läpi viikon mittaisen intervention, joka koostuu esiopetusvideoista, itseopiskeluohjeista, kasvokkain tapahtuvista istunnoista ja kotiin viedyistä harjoituksista, ja heitä verrataan perinteisen koulutuskurssin saajiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia käännetyn luokkahuonelähestymistavan tehokkuutta CAPD-koulutuksessa CKD-potilailla, joiden on suunniteltava peritoneaalidialyysihoitoa. Oppimistulokset, hoitoon sitoutuminen, infektioiden esiintyminen (jaksot potilaskuukaudessa) - poistumiskohdan infektio/tunnelitulehdus ja PD:hen liittyvä peritoniitti tutkitaan. The ClinicalTrials.gov Tämän tutkimuksen tunnistetta käytetään.
Suunnittelu ja satunnaistaminen Tämä tutkimus on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yhdessä keskustassa. Perustason arvioinnin ja seulontamenettelyn päätyttyä kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti yhtä suureen määrään tietokoneella luotuja satunnaislukusarjoja joko koeryhmään - FC-harjoittelu audiovisuaalisilla apuvälineillä ja kontrolliryhmään - perinteinen koulutus (CT) ). Vastuullinen tutkija ja hoidon suorittava sairaanhoitaja ovat tietoisia potilasryhmän toimeksiannosta. Potilastulosten lähtötilanteen ja päätepisteiden arvioinnin suorittaa riippumaton tutkimusassistentti, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen ja joka ei ollut mukana interventiossa. Kuvassa 1 on esitetty tiedonkeruu Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -standardeja käyttäen, jotka tehdään ennen toimenpiteen aloittamista (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuukauden (T3) ja kolmen kuukauden (T4) avulla. ohjelman päätyttyä.
Osallistujat ja tutkimusympäristö Hongkongissa sijaitsevan Kwong Wah -sairaalan avohoitoon osallistuvia potilaita lähestytään. Vaiheen 5 CKD-potilaat, joille suunnitellaan dialyysihoitoa, kutsutaan mukaan tutkimukseen. Komorbiditeettia ei oteta huomioon asiakkaiden valinnassa, koska tutkimukset viittaavat siihen, että se selittää vain vaatimattoman osan potilaan lopputuloksen vaihtelusta kroonisesta munuaistapotilailla tehdyssä monikeskustutkimuksessa (Steenkamp, Rao ja Fraser, 2016). Kelpoisuus tutkimukseen määräytyy CKD:n tilan alustavassa seulonnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kitty Chan, PhD
- Puhelinnumero: 852-9168322
- Sähköposti: kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Suet Lai Tam
- Puhelinnumero: 852-9168322
- Sähköposti: tamsl@ha.org.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong Island
-
Hung Hom, Hong Kong Island, Hong Kong
- School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kitty Chan, PhD
- Puhelinnumero: 852-27666883
- Sähköposti: kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Suet Lai Tam, Master
- Puhelinnumero: 852-35177400
- Sähköposti: tamsl@ha.org.hk
-
Päätutkija:
- Suet Lai Tam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hakijoiden tulee täyttää alla olevat kriteerit.
- ikä ≥ 18 vuotta
- kliinisesti diagnosoitu CKD:n vaihe 5 (arvioitu kreatiniinipuhdistuma - 15 ml/min/1,73 m2)
- Tenkoff-istutus suoritettiin ja CAPD-koulutusta tarjotaan 4 viikon kuluttua
- pystyy suorittamaan itsehoito-CAPD:tä tai perheavusteista CAPD:tä
- halukas osallistumaan audiovisuaalisesti avustettuun ja kasvokkain tapahtuvaan toimintaan
- valpas ja suuntautunut, pystyy kestämään noin tunnin ajan tarkkaavaisuutta ja vuorovaikutusta
- kommunikoiva kantonin kielellä, osaa lukea ja kirjoittaa kiinaa
- oli tavoitettavissa puhelimitse ja voi käyttää elektronisia laitteita, esim. älypuhelimella, tabletilla, kannettavalla tietokoneella tai tietokoneella, jotta voit käyttää audiovisuaalista materiaalia verkossa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on yksi tai useampi alla olevista tiloista, suljetaan pois tutkimuksesta.
- potilaille, jotka ovat saaneet dialyysihoitoa
- potilaita, jotka eivät pysty kommunikoimaan kantonin kielellä
- potilaalle, jolla on kuulovaje
- potilaat, jotka ovat sekavia, harhaanjohtavia tai kognitiivisia vammoja
- Lääkäreiden diagnosoimat kliinisesti masentuneet potilaat
- potilaat, joilla ei ole pääsyä verkkomateriaaliin elektronisten laitteiden avulla
- potilaat, jotka eivät ole päteviä antamaan kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen koulutus (CT):
Normaali hoito kliinisessä käytännössä: Esidialyysikoulutustunti
|
|
|
Kokeellinen: Audiovisuaalisesti avustettu Flipped Classroomin esidialyysikoulutus
Audiovisuaalisesti avustettu Flipped Classroom (FC) CAPD-koulutusohjelma on viikon mittainen yksilöllinen interventio, joka koostuu viidestä istunnosta (kukin 8 tuntia).
Esiopetusta varten tarjotaan audiovisuaalisia opetusohjelmia itseopiskeluun ennen F2F-istuntoja.
Kuusi opetusvideota, joista jokainen on omistettu tietylle toimenpiteelle, on käytettävissä esikatselua ja toistamista varten tarpeen mukaan.
Tällainen joustavuus antaa potilaille mahdollisuuden tarkistaa itse haluamaansa aikaan ja tahtiin.
Neljä videota ovat (1) CAPD:n valmistelu ja käsien pesu, (2) CAPD-pussin vaihtomenettely (Ultrabag- tai Balance-järjestelmät), (3) Vianetsintä ja (4) Kontaminaatioon puuttuminen, (5) Peritoniitin havaitseminen ja (6) Poistu sivuston hoidosta.
Osallistujia pyydetään huomioimaan kaikki ongelmat tai vaikeudet, joita he kohtaavat videon katselun aikana.
CAPD-koulutusvihkonen laaditaan ja jaetaan potilaille F2F-koulutuksen alussa.
Kotiin vietävissä harjoituksissa osallistujat voivat tarkistaa käsiteltyä materiaalia.
|
FC CAPD -ohjelma on viikon mittainen yksilöinterventio, joka koostuu viidestä istunnosta (kukin 8 tuntia). Esiopetusta varten tarjotaan audiovisuaalisia opetusohjelmia itseopiskeluun ennen kasvokkain (F2F) istuntoja. Kuusi opetusvideota, joista jokainen on omistettu tietylle toimenpiteelle, on käytettävissä esikatselua ja toistamista varten tarpeen mukaan. Tällainen joustavuus antaa potilaille mahdollisuuden tarkistaa itse haluamaansa aikaan ja tahtiin. Osallistujia pyydetään huomioimaan kaikki ongelmat tai vaikeudet, joita he kohtaavat videon katselun aikana. CAPD-koulutusvihkonen laaditaan ja jaetaan potilaille F2F-koulutuksen alussa. Kotiin otettavien harjoitusten avulla osallistujat voivat tarkistaa videoiden materiaalit ja vahvistaa oppimistaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peritoneaalidialyysin psykomotoristen taitojen pätevyyden tarkistuslista
Aikaikkuna: Perustason arviointi suoritetaan ennen toimenpidettä (T1), välittömästi sen jälkeen (T2) ja kuukauden (T3) ja kolmen kuukauden (T4) ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Potilaiden suorituskykyä arvioidaan sen selvittämiseksi, ovatko ne turvallisia peritoneaalidialyysin nesteenvaihtotaitojen ja poistumispaikan hallinnan pätevyyden tarkistuslistan perusteella. Monivalintakysymyksiä (MCQ) käytetään asianmukaisten tietojen testaamiseen. Tämän arviointityökalun validoi asiantuntijapaneeli, jossa on viisi jäsentä, mukaan lukien yksi nefrologi, kaksi munuaishoitajaa ja kaksi akateemista henkilökuntaa. |
Perustason arviointi suoritetaan ennen toimenpidettä (T1), välittömästi sen jälkeen (T2) ja kuukauden (T3) ja kolmen kuukauden (T4) ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden tyytyväisyys ja itseluottamus oppimiseen (SSSCL) -kartoitus
Aikaikkuna: Välittömästi dialyysiä edeltävä koulutus
|
Esidialyysiohjelmaan tyytyväisyyttä mitataan opiskelijoiden tyytyväisyys ja itseluottamus oppimiseen (SSSCL) -kartalla (National League for Nursing, 2015, Chan, Fong, Tang, Gay ja Hui, 2015), jotta voidaan määrittää opiskelijoiden tyytyväisyys. opetusmenetelmä ja itseluottamus sisällön ja taidon hallitsemisessa (Cronbachin alfa 0,87 - 0,94). Kaksi alaasteikkoa opiskelijatyytyväisyys (5 pistettä) ja itseluottamus (8 kohtaa) arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla, joka on täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5). Mitä korkeammat summapisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä ja itseluottamusta. |
Välittömästi dialyysiä edeltävä koulutus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kitty Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- National League for Nursing. A vision for teaching with simulation: a living document from the National League for Nursing NLN Board of Governors. 2015. Retrieved from https://www.nln.org/docs/default-source/uploadedfiles/about/nln-vision-series-position-statements/vision-statement-a-vision-for-teaching-with-simulation.pdf?sfvrsn=e847da0d_0
- Chan JCK, Fong DYT, Tang JJ, Gay KP, & Hui J. The Chinese Student Satisfaction and Self-Confidence Scale Is reliable and valid. Clinical Simulation in Nursing. 2015; 11(5), 278-283. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2015.03.003
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20230905003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina