Approche de classe inversée dans la formation continue en dialyse péritonéale ambulatoire (FCCAPD)
Approche en classe inversée dans la formation en dialyse péritonéale ambulatoire continue : protocole
Le but de cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle est d'évaluer l'efficacité d'une intervention éducative pour l'autogestion des patients et un traitement de remplacement rénal réussi chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC).
La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si la pédagogie de classe inversée dans la prestation du programme de pré-dialyse aux patients atteints d'IRC est efficace.
Les participants subiront une intervention d'une semaine comprenant des vidéos pédagogiques avant le cours, des tutoriels d'auto-apprentissage, des séances en face-à-face et des exercices à emporter, et seront comparés à ceux qui reçoivent le cours éducatif conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de l'approche de classe inversée dans la formation CAPD pour les patients atteints d'IRC qui doivent planifier une thérapie de dialyse péritonéale. Résultats d'apprentissage, observance du traitement, survenue d'infections (épisodes par patient-mois) - infection du site de sortie/infection du tunnel et péritonite liée à la MP sera étudiée. Le site ClinicalTrials.gov L'identifiant de cette étude sera appliqué.
Conception et randomisation Cette étude est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle dans un seul centre. À la fin de l'évaluation de base et de la procédure de sélection, les participants éligibles seront répartis au hasard en nombre égal en utilisant des ensembles de nombres aléatoires générés par ordinateur dans le groupe expérimental - Formation FC avec aides audiovisuelles et le groupe témoin - Formation conventionnelle (CT ). Le chercheur principal et l'infirmière effectuant l'intervention sont au courant de l'affectation du groupe de patients. L'évaluation de la ligne de base et des paramètres des résultats pour les patients sera effectuée par un assistant de recherche indépendant, aveugle à la répartition des groupes, qui n'a pas été impliqué dans l'intervention. La figure 1 présente la collecte de données à l'aide des normes consolidées de reporting des essais (CONSORT), qui sera effectuée avant le début de l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et un mois (T3) et trois mois (T4). après la fin du programme.
Participants et contexte de l'étude Les patients fréquentant la clinique rénale ambulatoire d'un hôpital Kwong Wah à Hong Kong seront approchés. Les patients atteints d'IRC de stade 5 qui devraient recevoir un traitement par dialyse seront invités à rejoindre l'étude. La comorbidité ne sera pas prise en compte dans la sélection des clients, car les recherches suggèrent qu'elle n'explique qu'une partie modeste de la variance des résultats pour les patients dans une étude multicentrique sur les patients atteints d'IRC (Steenkamp, Rao et Fraser, 2016). L'éligibilité à l'étude sera déterminée par la sélection initiale sur l'état de la MRC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kitty Chan, PhD
- Numéro de téléphone: 852-9168322
- E-mail: kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Suet Lai Tam
- Numéro de téléphone: 852-9168322
- E-mail: tamsl@ha.org.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong Island
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Hung Hom, Hong Kong Island, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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Contact:
- Kitty Chan, PhD
- Numéro de téléphone: 852-27666883
- E-mail: kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
-
Contact:
- Suet Lai Tam, Master
- Numéro de téléphone: 852-35177400
- E-mail: tamsl@ha.org.hk
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Chercheur principal:
- Suet Lai Tam
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les candidats doivent répondre aux critères ci-dessous pour être recrutés.
- âge ≥ 18 ans
- cliniquement diagnostiqué comme étant atteint d'une maladie rénale chronique de stade 5 (clairance de la créatinine estimée : 15 mL/min/1,73 m2)
- L'insertion de Tenkoff a été réalisée et une formation CAPD sera proposée dans 4 semaines
- capable d'effectuer des soins personnels de CAPD ou de CAPD avec l'aide de la famille
- disposé à participer à des activités assistées par audiovisuel et en face à face
- alerte et orienté, capable de maintenir environ une heure d'attention et d'interaction
- communicable en cantonais, capable de lire et d'écrire le chinois
- être joignable par téléphone et pouvoir utiliser des appareils électroniques, par ex. téléphone intelligent, tablette, ordinateur portable ou ordinateur pour accéder au matériel audiovisuel en ligne
Critère d'exclusion:
Les patients présentant une ou plusieurs des conditions ci-dessous seront exclus de l'étude.
- les patients qui ont reçu un traitement par dialyse
- patients incapables de communiquer en cantonais
- patient qui a un déficit auditif
- patient désorienté, délirant ou ayant des troubles cognitifs
- patients cliniquement déprimés diagnostiqués par des médecins
- les patients qui n’ont pas accès au matériel en ligne à l’aide d’appareils électroniques
- patients incapables de donner leur consentement écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Formation conventionnelle (CT) :
Soins habituels en pratique clinique : Cours de formation pré-dialyse
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Expérimental: Formation pré-dialyse en classe inversée assistée par audiovisuel
Le programme de formation CAPD en classe inversée (FC) assisté par audiovisuel est une intervention individuelle d'une semaine, qui comprend cinq séances (8 heures chacune).
Des tutoriels audiovisuels préalables au cours seront fournis pour l'auto-apprentissage avant les sessions F2F.
Six vidéos pédagogiques, chacune dédiée à une procédure spécifique, sont accessibles pour un aperçu et un visionnage répété selon les besoins.
Une telle flexibilité permet aux patients de réviser à leur rythme et à leur rythme.
Les quatre vidéos sont (1) préparation du CAPD et lavage des mains, (2) procédure d'échange du sac CAPD (systèmes Ultrabag ou Balance), (3) dépannage, et (4) traitement de la contamination, (5) détection de la péritonite, et (6) Sortie des soins du site.
Les participants seront invités à prendre note de tout problème ou difficulté qu'ils rencontreront en regardant la vidéo.
Un livret pédagogique CAPD sera préparé et distribué aux patients au début de la session de formation F2F.
Des exercices à faire à la maison permettront aux participants de réviser le matériel couvert.
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Le programme FC CAPD est une intervention individuelle d'une semaine, composée de cinq séances (8 heures chacune). Des tutoriels audiovisuels préalables au cours seront fournis pour l'auto-apprentissage avant les sessions en face à face (F2F). Six vidéos pédagogiques, chacune dédiée à une procédure spécifique, sont accessibles pour un aperçu et un visionnage répété selon les besoins. Une telle flexibilité permet aux patients de réviser à leur rythme et à leur rythme. Les participants seront invités à prendre note de tout problème ou difficulté qu'ils rencontreront en regardant la vidéo. Un livret pédagogique CAPD sera préparé et distribué aux patients au début de la session de formation F2F. Des exercices à réaliser à la maison permettront aux participants de réviser le matériel couvert dans les vidéos et de consolider leurs apprentissages. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle des compétences psychomotrices en dialyse péritonéale
Délai: L'évaluation de base sera effectuée avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et un mois (T3) et trois mois (T4) après la fin du programme.
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Les performances des patients seront évaluées pour voir si elles sont sûres sur la base de la liste de contrôle des compétences sur les compétences d'échange de liquide de dialyse péritonéale et la gestion du site de sortie, et les questions à choix multiples (QCM) seront utilisées pour tester les connaissances pertinentes. Cet outil d'évaluation est validé par un panel d'experts composé de cinq membres dont un néphrologue, deux infirmières cliniciennes en néphrologie et deux membres du personnel académique. |
L'évaluation de base sera effectuée avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et un mois (T3) et trois mois (T4) après la fin du programme.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la satisfaction et de la confiance en soi des étudiants dans l'apprentissage (SSSCL)
Délai: Immédiatement après la formation pré-dialyse
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La satisfaction du programme de pré-dialyse sera mesurée par l'inventaire de satisfaction et de confiance en soi des étudiants dans l'apprentissage (SSSCL) (National League for Nursing, 2015, Chan, Fong, Tang, Gay et Hui, 2015) pour déterminer la satisfaction des la méthode d'enseignement et la confiance en soi dans la maîtrise du contenu et de la compétence (alpha de Cronbach de 0,87 à 0,94). Les deux sous-échelles de satisfaction des étudiants (5 éléments) et de confiance en soi (8 éléments) seront évaluées sur une échelle de Likert à 5 points allant de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5). Plus la somme des scores est élevée, plus la satisfaction et la confiance en soi sont grandes. |
Immédiatement après la formation pré-dialyse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kitty Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
Publications générales
- National League for Nursing. A vision for teaching with simulation: a living document from the National League for Nursing NLN Board of Governors. 2015. Retrieved from https://www.nln.org/docs/default-source/uploadedfiles/about/nln-vision-series-position-statements/vision-statement-a-vision-for-teaching-with-simulation.pdf?sfvrsn=e847da0d_0
- Chan JCK, Fong DYT, Tang JJ, Gay KP, & Hui J. The Chinese Student Satisfaction and Self-Confidence Scale Is reliable and valid. Clinical Simulation in Nursing. 2015; 11(5), 278-283. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2015.03.003
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20230905003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .