Abordagem de sala de aula invertida no treinamento em diálise peritoneal ambulatorial contínua (FCCAPD)
Abordagem de sala de aula invertida no treinamento em diálise peritoneal ambulatorial contínua: protocolo
O objetivo deste ensaio clínico randomizado, cego e controlado é avaliar a eficácia de uma intervenção educacional para autogestão do paciente e terapia de substituição renal bem-sucedida em pacientes com doença renal crônica (DRC).
A principal questão que pretende responder é se a pedagogia da aula invertida na aplicação do programa de pré-diálise aos pacientes com DRC é eficaz.
Os participantes passarão por uma intervenção de uma semana que consiste em vídeos instrutivos pré-aula, tutoriais de auto-estudo, sessões presenciais e exercícios para levar para casa, e serão comparados com aqueles que recebem o curso educacional convencional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da abordagem de sala de aula invertida no treinamento em CAPD para pacientes com DRC que precisam planejar o recebimento da terapia de diálise peritoneal. Resultados de aprendizagem, adesão à terapia, ocorrência de infecções (episódios por paciente-mês) - infecção no local de saída/infecção do túnel e peritonite relacionada à DP serão investigados. O ClinicalTrials.gov O identificador deste estudo será aplicado.
Desenho e Randomização Este estudo é um ensaio clínico cego, randomizado e controlado em um único centro. Após a conclusão da avaliação inicial e do procedimento de triagem, os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente em número igual usando conjuntos de números aleatórios gerados por computador no grupo experimental - treinamento FC com recursos audiovisuais e no grupo de controle - Treinamento Convencional (CT ). O investigador principal e a enfermeira que realiza a intervenção estão cientes da atribuição do grupo de pacientes. A avaliação da linha de base e dos desfechos dos resultados do paciente será realizada por um assistente de pesquisa independente, cego para a alocação do grupo, que não esteve envolvido na intervenção. A Figura 1 apresenta a coleta de dados utilizando o Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), que será feita antes do início da intervenção (T1), imediatamente pós-intervenção (T2) e um mês (T3) e três meses (T4) após a conclusão do programa.
Participantes e cenário do estudo Pacientes atendidos no ambulatório renal de um Hospital Kwong Wah em Hong Kong serão abordados. Pacientes com DRC em estágio 5 que estão planejados para receber terapia de diálise serão convidados a participar do estudo. A comorbidade não será considerada na seleção de clientes, uma vez que a pesquisa sugeriu que ela explica apenas uma parte modesta da variância do resultado do paciente em um estudo multicêntrico em pacientes com DRC (Steenkamp, Rao, & Fraser, 2016). A elegibilidade para o estudo será determinada pela triagem inicial da condição de DRC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kitty Chan, PhD
- Número de telefone: 852-9168322
- E-mail: kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Suet Lai Tam
- Número de telefone: 852-9168322
- E-mail: tamsl@ha.org.hk
Locais de estudo
-
-
Hong Kong Island
-
Hung Hom, Hong Kong Island, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Contato:
- Kitty Chan, PhD
- Número de telefone: 852-27666883
- E-mail: kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
-
Contato:
- Suet Lai Tam, Master
- Número de telefone: 852-35177400
- E-mail: tamsl@ha.org.hk
-
Investigador principal:
- Suet Lai Tam
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os candidatos devem atender aos critérios abaixo serão recrutados.
- idade ≥ 18 anos
- clinicamente diagnosticado como portador de DRC estágio 5 (depuração de creatinina estimada - 15 mL/min/1,73 m2)
- A inserção de Tenkoff foi realizada e o treinamento em CAPD será oferecido em 4 semanas
- capaz de realizar CAPD de autocuidado ou CAPD assistido pela família
- disposto a participar de atividades audiovisuais assistidas e presenciais
- alerta e orientado, capaz de sustentar aproximadamente uma hora de atenção e interação
- transmissível em cantonês, capaz de ler e escrever chinês
- pode ser contatado por telefone e capaz de usar dispositivos eletrônicos, por ex. smartphone, tablet, notebook ou computador para acessar materiais audiovisuais on-line
Critério de exclusão:
Pacientes com uma ou mais das condições abaixo serão excluídos do estudo.
- pacientes que estão recebendo terapia de diálise
- pacientes que não conseguem se comunicar em cantonês
- paciente que tem déficit auditivo
- paciente desorientado, delirante ou com deficiência cognitiva
- pacientes que estão clinicamente deprimidos diagnosticados por médicos
- pacientes que não têm acesso a material on-line usando dispositivos eletrônicos
- pacientes que são incompetentes em dar consentimento por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Treinamento Convencional (CT):
Cuidados habituais na prática clínica: Aula de treinamento pré-diálise
|
|
|
Experimental: Treinamento pré-diálise em sala de aula invertida com assistência audiovisual
O Programa de Treinamento CAPD em Sala de Aula Invertida (FC) com assistência audiovisual é uma intervenção individual de uma semana, que consiste em cinco sessões (8 horas cada).
Tutoriais audiovisuais pré-aula serão fornecidos para auto-estudo antes das sessões presenciais.
Seis vídeos instrutivos, cada um dedicado a um procedimento específico, estão acessíveis para visualização e visualização repetida conforme necessário.
Essa flexibilidade permite que os pacientes revisem no horário e ritmo de sua preferência.
Os quatro vídeos são (1) preparação de CAPD e lavagem das mãos, (2) procedimento de troca de bolsa de CAPD (sistemas Ultrabag ou Balance), (3) solução de problemas e (4) abordagem de contaminação, (5) detecção de peritonite e (6) Saia dos cuidados do local.
Os participantes serão solicitados a anotar quaisquer problemas ou dificuldades que encontrarem enquanto assistem ao vídeo.
Um livreto educativo sobre CAPD será preparado e distribuído aos pacientes no início da sessão de treinamento presencial.
Os exercícios para levar para casa permitirão que os participantes revisem os materiais abordados.
|
O programa FC CAPD é uma intervenção individual de uma semana, que consiste em cinco sessões (8 horas cada). Tutoriais audiovisuais pré-aula serão fornecidos para auto-estudo antes das sessões presenciais (F2F). Seis vídeos instrutivos, cada um dedicado a um procedimento específico, estão acessíveis para visualização e visualização repetida conforme necessário. Essa flexibilidade permite que os pacientes revisem no horário e ritmo de sua preferência. Os participantes serão solicitados a anotar quaisquer problemas ou dificuldades que encontrarem enquanto assistem ao vídeo. Um livreto educativo sobre CAPD será preparado e distribuído aos pacientes no início da sessão de treinamento presencial. Os exercícios para levar para casa permitirão que os participantes revisem os materiais abordados nos vídeos e consolidem seu aprendizado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de verificação de competências psicomotoras de diálise peritoneal
Prazo: A avaliação inicial será realizada antes da intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e um mês (T3) e três meses (T4) após a conclusão do programa.
|
O desempenho dos pacientes será avaliado para ver se eles são seguros com base na lista de verificação de competências em habilidades de troca de fluidos de diálise peritoneal e gerenciamento do local de saída, e as questões de múltipla escolha (MCQs) serão usadas para testar o conhecimento relevante. Esta ferramenta de avaliação é validada por um painel de especialistas composto por cinco membros, incluindo um nefrologista, dois enfermeiros clínicos renais e dois docentes. |
A avaliação inicial será realizada antes da intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e um mês (T3) e três meses (T4) após a conclusão do programa.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Satisfação do Aluno e Autoconfiança na Aprendizagem (SSSCL)
Prazo: Imediatamente após o treinamento pré-diálise
|
A satisfação do programa de pré-diálise será medida pelo inventário de Satisfação do Aluno e Autoconfiança na Aprendizagem (SSSCL) (Liga Nacional de Enfermagem, 2015, Chan, Fong, Tang, Gay, & Hui, 2015) para determinar a satisfação de o método de ensino e a autoconfiança no domínio do conteúdo e da habilidade (alfa de Cronbach de 0,87 a 0,94). As duas subescalas de satisfação do aluno (5 itens) e autoconfiança (8 itens) serão avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Quanto maiores as pontuações da soma indicam melhor satisfação e autoconfiança. |
Imediatamente após o treinamento pré-diálise
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kitty Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- National League for Nursing. A vision for teaching with simulation: a living document from the National League for Nursing NLN Board of Governors. 2015. Retrieved from https://www.nln.org/docs/default-source/uploadedfiles/about/nln-vision-series-position-statements/vision-statement-a-vision-for-teaching-with-simulation.pdf?sfvrsn=e847da0d_0
- Chan JCK, Fong DYT, Tang JJ, Gay KP, & Hui J. The Chinese Student Satisfaction and Self-Confidence Scale Is reliable and valid. Clinical Simulation in Nursing. 2015; 11(5), 278-283. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2015.03.003
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20230905003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .