Flipped Classroom Approach i kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialysetræning (FCCAPD)
Flipped Classroom Approach i kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialysetræning: protokol
Målet med dette enkeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten af en pædagogisk intervention til selvstyring af patienter og vellykket nyreerstatningsterapi hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD).
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om den omvendte klassepædagogik i at levere prædialyseprogrammet til CKD-patienter er effektiv.
Deltagerne vil gennemgå en ugelang intervention bestående af instruktionsvideoer før klassen, selvstudie-tutorials, ansigt-til-ansigt sessioner og øvelser med hjem, og vil blive sammenlignet med dem, der modtager det konventionelle undervisningsforløb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af flipped classroom-tilgangen i CAPD-træning for CKD-patienter, som skal planlægge at modtage peritonealdialyseterapi. Læringsudbytte, overholdelse af terapi, forekomst af infektioner (episoder pr. patient-måned) - exit site-infektion/tunnelinfektion og PD-relateret peritonitis vil blive undersøgt. ClinicalTrials.gov Identifikation af denne undersøgelse vil blive anvendt.
Design og randomisering Dette studie er et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg i et enkelt center. Efter afslutningen af baseline-vurderingen og screeningsproceduren vil kvalificerede deltagere blive tilfældigt tildelt i lige mange ved hjælp af sæt computergenererede tilfældige tal i enten forsøgsgruppen - FC-træning med audiovisuelle hjælpemidler og kontrolgruppen - Konventionel træning (CT) ). Den primære investigator og sygeplejersken, der udfører interventionen, er opmærksomme på patientgruppetildelingen. Vurdering af baseline og endepunkter for patientresultaterne vil blive udført af en uafhængig forskningsassistent, der er blindet for gruppetildeling, og som ikke var involveret i interventionen. Figur 1 præsenterede dataindsamlingen ved hjælp af Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), som vil blive udført før påbegyndelsen af interventionen (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og en måned (T3) og tre måneder (T4) efter programmets afslutning.
Deltagere og undersøgelsesmiljø Patienter, der går på ambulatoriet for nyreklinikken på et Kwong Wah-hospital i Hong Kong, vil blive kontaktet. Stadie 5 CKD-patienter, som er planlagt til at modtage dialyseterapi, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Komorbiditet vil ikke blive taget i betragtning ved klientudvælgelse, da forskning antydede, at det kun forklarer en beskeden del af variansen i patientresultatet i et multicenterstudie på CKD-patienter (Steenkamp, Rao, & Fraser, 2016). Berettigelse til undersøgelsen vil blive bestemt af den indledende screening på tilstanden af CKD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kitty Chan, PhD
- Telefonnummer: 852-9168322
- E-mail: kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Suet Lai Tam
- Telefonnummer: 852-9168322
- E-mail: tamsl@ha.org.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong Island
-
Hung Hom, Hong Kong Island, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Kitty Chan, PhD
- Telefonnummer: 852-27666883
- E-mail: kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
-
Kontakt:
- Suet Lai Tam, Master
- Telefonnummer: 852-35177400
- E-mail: tamsl@ha.org.hk
-
Ledende efterforsker:
- Suet Lai Tam
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kandidaterne skal opfylde nedenstående kriterier vil blive rekrutteret.
- alder ≥ 18 år
- klinisk diagnosticeret med CKD trin 5 (estimeret kreatininclearance - 15 ml/min/1,73 m2)
- Tenkoff indsættelse blev udført og CAPD træning vil blive tilbudt om 4 uger
- i stand til at udføre egenomsorg CAPD eller familieassisteret CAPD
- villig til at deltage i audiovisuelt assisterede og ansigt-til-ansigt aktiviteter
- opmærksom og orienteret, i stand til at holde ud i cirka en times opmærksomhed og interaktion
- kan kommunikeres på kantonesisk, kan læse og skrive kinesisk
- kunne nås på telefon og kunne bruge elektroniske enheder, f.eks. smartphone, tablet, notebook eller computere for at få adgang til online audiovisuelt materiale
Ekskluderingskriterier:
Patienter med en eller flere af nedenstående tilstande vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- patienter, der har været i dialysebehandling
- patienter, der ikke er i stand til at kommunikere på kantonesisk
- patient med hørenedsættelse
- patient, der er desorienteret, delirisk eller kognitivt svækket
- patienter, der er klinisk deprimerede diagnosticeret af læger
- patienter, der ikke har adgang til onlinemateriale ved hjælp af elektroniske enheder
- patienter, der er inkompetente til at give skriftligt samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Konventionel træning (CT):
Sædvanlig pleje i den kliniske praksis: Prædialysekursus
|
|
|
Eksperimentel: Audiovisuel assisteret Flipped Classroom førdialysetræning
Det audiovisuelt assisterede Flipped Classroom (FC) CAPD-træningsprogram er en en-uges individuel intervention, som består af fem sessioner (8 timer hver).
Før klasse audiovisuelle tutorials vil blive leveret til selvstudie forud for F2F-sessioner.
Seks instruktionsvideoer, hver dedikeret til en bestemt procedure, er tilgængelige for forhåndsvisning og gentagen visning efter behov.
En sådan fleksibilitet giver patienterne mulighed for at revidere til deres eget foretrukne tidspunkt og tempo.
De fire videoer er (1) CAPD-forberedelse og håndvask, (2) CAPD-poseudskiftningsprocedure (Ultrabag- eller Balance-systemer), (3) Fejlfinding og (4) Adressering af kontaminering, (5) Påvisning af peritonitis og (6) Forlad stedets pleje.
Deltagerne vil blive bedt om at notere sig eventuelle problemer eller vanskeligheder, de støder på, mens de ser videoen.
Et CAPD undervisningshæfte vil blive udarbejdet og distribueret til patienterne i begyndelsen af F2F træningssessionen.
Tag-hjem-øvelser vil give deltagerne mulighed for at revidere de dækkede materialer.
|
FC CAPD-programmet er en en-uges individuel intervention, som består af fem sessioner (8 timer hver). Før klasse audiovisuelle tutorials vil blive leveret til selvstudie forud for ansigt-til-ansigt (F2F) sessioner. Seks instruktionsvideoer, hver dedikeret til en bestemt procedure, er tilgængelige for forhåndsvisning og gentagen visning efter behov. En sådan fleksibilitet giver patienterne mulighed for at revidere til deres eget foretrukne tidspunkt og tempo. Deltagerne vil blive bedt om at notere sig eventuelle problemer eller vanskeligheder, de støder på, mens de ser videoen. Et CAPD undervisningshæfte vil blive udarbejdet og distribueret til patienterne i begyndelsen af F2F træningssessionen. Tag-hjem-øvelser vil give deltagerne mulighed for at revidere de materialer, der er dækket i videoerne, og konsolidere deres læring. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peritonealdialyse Psykomotorisk kompetencetjekliste
Tidsramme: Baseline-vurdering vil blive udført før interventionen (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og en måned (T3) og tre måneder (T4) efter programmets afslutning.
|
Patienternes præstationer vil blive evalueret for at se, om disse er sikre baseret på kompetencetjeklisten om peritonealdialysevæskeudvekslingsfærdigheder og håndtering af udgangssted, og multiple choice-spørgsmålene (MCQ'er) vil blive brugt til at teste den relevante viden. Dette vurderingsværktøj er valideret af ekspertpanelet på fem medlemmer, herunder en nefrolog, to nyresygeplejersker og to akademiske medarbejdere. |
Baseline-vurdering vil blive udført før interventionen (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og en måned (T3) og tre måneder (T4) efter programmets afslutning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevtilfredshed og selvtillid i læring (SSSCL) Inventar
Tidsramme: Umiddelbart efter træning før dialyse
|
Tilfredsheden med prædialyseprogrammet vil blive målt ved elevtilfredshed og selvtillid i læring (SSSCL) (National League for Nursing, 2015, Chan, Fong, Tang, Gay, & Hui, 2015) for at bestemme tilfredsheden af undervisningsmetoden og selvtillid til at mestre indholdet og færdigheden (Cronbachs alfa fra 0,87 til 0,94). De to underskalaer elevtilfredshed (5 punkter) og selvtillid (8 punkter) vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra meget uenig (1) til meget enig (5). Jo højere sumscore indikerer bedre tilfredshed og selvtillid. |
Umiddelbart efter træning før dialyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kitty Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- National League for Nursing. A vision for teaching with simulation: a living document from the National League for Nursing NLN Board of Governors. 2015. Retrieved from https://www.nln.org/docs/default-source/uploadedfiles/about/nln-vision-series-position-statements/vision-statement-a-vision-for-teaching-with-simulation.pdf?sfvrsn=e847da0d_0
- Chan JCK, Fong DYT, Tang JJ, Gay KP, & Hui J. The Chinese Student Satisfaction and Self-Confidence Scale Is reliable and valid. Clinical Simulation in Nursing. 2015; 11(5), 278-283. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2015.03.003
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20230905003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)