Megfordított osztálytermi megközelítés a folyamatos ambuláns peritoneális dialízis tréningben (FCCAPD)
Megfordított osztálytermi megközelítés a folyamatos ambuláns peritoneális dialízis tréningben: Protokoll
Ennek az egy-vak randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja egy oktatási beavatkozás hatékonyságának értékelése a betegek önkezelésében és a sikeres vesepótló kezelésben krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni, az, hogy hatékony-e az átfordított osztálypedagógia a predialízis programban a CKD betegek számára.
A résztvevők egy hétig tartó beavatkozáson mennek keresztül, amely osztály előtti oktatóvideókból, önálló tanulási oktatóanyagokból, személyes foglalkozásokból és otthoni gyakorlatokból áll, és összehasonlítják őket azokkal, akik a hagyományos oktatási tanfolyamon részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az átfordított osztálytermi megközelítés hatékonyságát a CAPD képzésben olyan CKD-s betegeknél, akiknek peritoneális dialízis kezelést kell tervezniük. Megvizsgálják a tanulási eredményeket, a terápia betartását, a fertőzések előfordulását (epizódok/beteg-hónap) – a kilépési hely fertőzését/alagútfertőzését és a PD-vel összefüggő hashártyagyulladást. A ClinicalTrials.gov Ennek a tanulmánynak az azonosítója kerül alkalmazásra.
Tervezés és randomizálás Ez a vizsgálat egy egyszeres vak, randomizált, kontrollált vizsgálat egyetlen központban. Az alapállapot-értékelés és a szűrési eljárás befejezése után a jogosult résztvevőket véletlenszerűen, azonos számban, számítógéppel generált véletlenszám-készletek segítségével besorolják a kísérleti csoportba – FC képzés audio-vizuális eszközökkel és a kontrollcsoportba – a hagyományos tréningbe (CT). ). A vizsgálatvezető és a beavatkozást végző ápoló tisztában van a betegcsoport-beosztással. A betegek kimenetelének kiindulási és végpontjainak értékelését egy független kutatói asszisztens végzi el, aki nem ismeri a csoportos allokációt, és aki nem vett részt a beavatkozásban. Az 1. ábra a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) segítségével végzett adatgyűjtést mutatja be, amely a beavatkozás megkezdése előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és egy hónap (T3) és három hónap (T4) történik. a program befejezése után.
Résztvevők és vizsgálati környezet A Hongkongi Kwong Wah Kórház járóbeteg-veseklinikáján járó betegeket megkeresik. Az 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegeket, akik a tervek szerint dialíziskezelésben részesülnek, meghívást kapnak a vizsgálatba. A komorbiditást nem veszik figyelembe a kliensek kiválasztásánál, mivel a kutatások azt sugallták, hogy ez csak egy szerény részét magyarázza a betegek kimenetelének varianciájának egy CKD betegeken végzett többközpontú vizsgálatban (Steenkamp, Rao és Fraser, 2016). A vizsgálatra való jogosultságot a CKD állapotának kezdeti szűrése határozza meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kitty Chan, PhD
- Telefonszám: 852-9168322
- E-mail: kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Suet Lai Tam
- Telefonszám: 852-9168322
- E-mail: tamsl@ha.org.hk
Tanulmányi helyek
-
-
Hong Kong Island
-
Hung Hom, Hong Kong Island, Hong Kong
- School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University
-
Kapcsolatba lépni:
- Kitty Chan, PhD
- Telefonszám: 852-27666883
- E-mail: kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
-
Kapcsolatba lépni:
- Suet Lai Tam, Master
- Telefonszám: 852-35177400
- E-mail: tamsl@ha.org.hk
-
Kutatásvezető:
- Suet Lai Tam
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azokat a jelölteket veszik fel, akiknek meg kell felelniük az alábbi kritériumoknak.
- életkor ≥ 18 év
- klinikailag 5. stádiumú CKD-vel diagnosztizálták (becsült kreatinin-clearance - 15 ml/perc/1,73 m2)
- Tenkoff beültetést végeztek, és 4 héten belül CAPD-képzést kínálnak
- képes öngondoskodó CAPD vagy család által támogatott CAPD elvégzésére
- hajlandó részt venni audio-vizuális segítséggel és szemtől szemben végzett tevékenységekben
- éber és orientált, körülbelül egy órán át képes fenntartani a figyelmet és az interakciót
- kommunikálható kantoni nyelven, tud kínaiul írni és olvasni
- telefonon elérhető és elektronikus eszközöket, pl. okostelefonon, táblagépen, notebookon vagy számítógépen online audiovizuális anyagok eléréséhez
Kizárási kritériumok:
Az alábbi állapotok közül egy vagy több betegségben szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból.
- dialízis kezelésben részesülő betegek
- betegek, akik nem tudnak kantoni nyelven kommunikálni
- halláskárosodásban szenvedő beteg
- dezorientált, káprázatos vagy kognitív károsodást szenvedő betegek
- az orvosok által diagnosztizált klinikai depresszióban szenvedő betegek
- olyan betegek, akik nem férnek hozzá elektronikus eszközökkel online anyagokhoz
- olyan betegek, akik alkalmatlanok az írásbeli beleegyezés megadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos edzés (CT):
Szokásos ellátás a klinikai gyakorlatban: Dialízis előtti képzés
|
|
|
Kísérleti: Audiovizuálisan támogatott Flipped Classroom dialízis előtti képzés
Az audiovizuálisan támogatott Flipped Classroom (FC) CAPD képzési program egy hetes egyéni beavatkozás, amely öt alkalomból áll (egyenként 8 órás).
Az F2F ülések előtti öntanulmányokhoz az osztály előtti audiovizuális oktatóanyagokat biztosítjuk.
Hat oktatóvideó, amelyek mindegyike egy adott eljáráshoz készült, elérhető előzetes megtekintésre és szükség szerint ismételt megtekintésre.
Ez a rugalmasság lehetővé teszi a betegek számára, hogy a saját preferált időpontjukban és ütemben végezzenek felülvizsgálatot.
A négy videó a következők: (1) CAPD előkészítés és kézmosás, (2) CAPD zacskócsere eljárás (Ultrabag vagy Balance rendszerek), (3) Hibaelhárítás és (4) A szennyeződés kezelése, (5) hashártyagyulladás észlelése és (6) Lépjen ki a webhelygondozásból.
A résztvevőket felkérjük, hogy vegyék tudomásul a videó megtekintése közben felmerülő problémákat vagy nehézségeket.
Az F2F tréning elején CAPD oktatási füzet készül, amelyet a betegeknek kiosztanak.
Az otthoni gyakorlatok lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy felülvizsgálják a tárgyalt anyagokat.
|
Az FC CAPD program egy hetes egyéni beavatkozás, amely öt alkalomból áll (egyenként 8 órás). Az osztály előtti audio-vizuális oktatóanyagokat a személyes tanulás (F2F) előtti önálló tanuláshoz biztosítjuk. Hat oktatóvideó, amelyek mindegyike egy adott eljáráshoz készült, elérhető előzetes megtekintésre és szükség szerint ismételt megtekintésre. Ez a rugalmasság lehetővé teszi a betegek számára, hogy a saját preferált időpontjukban és ütemben végezzenek felülvizsgálatot. A résztvevőket felkérjük, hogy vegyék tudomásul a videó megtekintése közben felmerülő problémákat vagy nehézségeket. Az F2F tréning elején CAPD oktatási füzet készül, amelyet a betegeknek kiosztanak. Az otthoni gyakorlatok lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy felülvizsgálják a videókban szereplő anyagokat, és megszilárdítsák tanulásukat. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peritoneális dialízis pszichomotoros készségek kompetencia ellenőrző lista
Időkeret: Az alapállapot-értékelés a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és egy hónappal (T3) és három hónappal (T4) a program befejezése után történik.
|
A betegek teljesítményét a peritoneális dialízis folyadékcsere készségeiről és a kilépési hely kezeléséről szóló kompetencia-ellenőrző lista alapján értékelik annak megállapítására, hogy biztonságosak-e, és a feleletválasztós kérdések (MCQ) segítségével tesztelik a releváns ismereteket. Ezt az értékelési eszközt az öttagú szakértői testület validálja, köztük egy nefrológus, két veseápoló klinikus és két oktatói személyzet. |
Az alapállapot-értékelés a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és egy hónappal (T3) és három hónappal (T4) a program befejezése után történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulói elégedettség és önbizalom a tanulásban (SSSCL) leltár
Időkeret: Közvetlenül a dialízis előtti edzés után
|
A dialízis előtti programmal való elégedettséget a tanulói elégedettség és önbizalom a tanulásban (SSSCL) leltárral mérik (National League for Nursing, 2015, Chan, Fong, Tang, Gay és Hui, 2015), hogy meghatározzák a tanulók elégedettségét. a tanítási módszer és az önbizalom a tartalom és a készség elsajátításában (Cronbach-alfa 0,87-től 0,94-ig). A tanulói elégedettség (5 tétel) és az önbizalom (8 elem) két alskálát egy 5 fokozatú Likert-skálán kell értékelni, a teljesen nem értek egyet (1) a teljes mértékben egyetértek (5) pontig. Minél magasabb az összesített pontszám, annál jobb az elégedettség és az önbizalom. |
Közvetlenül a dialízis előtti edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kitty Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- National League for Nursing. A vision for teaching with simulation: a living document from the National League for Nursing NLN Board of Governors. 2015. Retrieved from https://www.nln.org/docs/default-source/uploadedfiles/about/nln-vision-series-position-statements/vision-statement-a-vision-for-teaching-with-simulation.pdf?sfvrsn=e847da0d_0
- Chan JCK, Fong DYT, Tang JJ, Gay KP, & Hui J. The Chinese Student Satisfaction and Self-Confidence Scale Is reliable and valid. Clinical Simulation in Nursing. 2015; 11(5), 278-283. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2015.03.003
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20230905003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .