连续流动腹膜透析培训中的翻转课堂方法 (FCCAPD)
连续流动腹膜透析培训中的翻转课堂方法：方案
这项单盲随机对照试验的目的是评估教育干预对慢性肾脏病 (CKD) 患者自我管理和成功肾脏替代治疗的有效性。
它旨在回答的主要问题是翻转课堂教学法向 CKD 患者提供透析前计划是否有效。
参与者将接受为期一周的干预，包括课前教学视频、自学教程、面对面课程和带回家的练习，并将与接受传统教育课程的参与者进行比较。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检验翻转课堂方法在 CAPD 培训中对必须计划接受腹膜透析治疗的 CKD 患者的有效性。 将调查学习成果、治疗依从性、感染发生率（每个患者每月的发作次数）-出口部位感染/隧道感染以及 PD 相关腹膜炎。 临床试验.gov 将应用本研究的标识符。
设计和随机化本研究是在单个中心进行的单盲随机对照试验。 完成基线评估和筛选程序后，合格的参与者将使用计算机生成的随机数组随机分配相同数量的实验组 - 带有视听辅助的 FC 训练和对照组 - 常规训练（CT） ）。 主要研究者和提供干预的护士了解患者分组情况。 对患者结果的基线和终点的评估将由不参与干预的独立研究助理进行，该研究助理对分组分配不知情。 图 1 显示了使用报告试验综合标准 (CONSORT) 进行的数据收集，该数据收集将在干预开始前 (T1)、干预后立即 (T2)、一个月 (T3) 和三个月 (T4) 进行计划完成后。
参与者和研究背景将接触在香港广华医院肾脏门诊就诊的患者。 计划接受透析治疗的 5 期 CKD 患者将被邀请参加该研究。 在客户选择中不会考虑合并症，因为研究表明，在针对 CKD 患者的多中心研究中，合并症仅解释了患者结果差异的一小部分（Steenkamp、Rao 和 Fraser，2016）。 研究资格将通过对 CKD 状况的初步筛查来确定。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kitty Chan, PhD
- 电话号码：852-9168322
- 邮箱：kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Suet Lai Tam
- 电话号码：852-9168322
- 邮箱：tamsl@ha.org.hk
学习地点
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Hong Kong Island
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Hung Hom、Hong Kong Island、香港
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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接触：
- Kitty Chan, PhD
- 电话号码：852-27666883
- 邮箱：kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
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接触：
- Suet Lai Tam, Master
- 电话号码：852-35177400
- 邮箱：tamsl@ha.org.hk
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首席研究员：
- Suet Lai Tam
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
应聘人员应符合以下条件，方可录用。
- 年龄≥18岁
- 临床诊断为 CKD 5 期（估计肌酐清除率 - 15 mL/min/1.73 平方米）
- 已进行 Tenkoff 置入，并将在 4 周内提供 CAPD 培训
- 能够进行自我护理 CAPD 或家庭协助 CAPD
- 愿意参加视听辅助和面对面的活动
- 警觉且定向，能够维持大约一小时的注意力和互动
- 能用粤语沟通，能读写中文
- 可以通过电话联系并能够使用电子设备，例如 智能手机、平板电脑、笔记本电脑或电脑访问在线视听材料
排除标准：
患有以下一种或以上病症的患者将被排除在研究之外。
- 正在接受透析治疗的患者
- 无法用粤语沟通的患者
- 有听力障碍的患者
- 迷失方向、精神错乱或认知障碍的患者
- 经医生诊断为临床抑郁症的患者
- 无法使用电子设备访问在线材料的患者
- 无能力给予书面同意的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：常规培训（CT）：
临床实践中的常规护理：透析前培训班
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实验性的：视听辅助翻转课堂透析前培训
视听辅助翻转课堂 (FC) CAPD 培训计划是为期一周的个人干预，包括五节课（每节课 8 小时）。
面对面课程之前将提供课前视听教程供自学。
六个教学视频，每个专用于一个特定的程序，可以根据需要进行预览和重复观看。
这种灵活性允许患者按照自己喜欢的时间和节奏进行修改。
这四个视频是 (1) CAPD 准备和洗手，(2) CAPD 袋更换程序（Ultrabag 或 Balance 系统），(3) 故障排除，以及 (4) 解决污染问题，(5) 检测腹膜炎，以及 (6)退出现场护理。
参与者将被要求记下他们在观看视频时遇到的任何问题或困难。
在 F2F 培训课程开始时，将准备一份 CAPD 教育手册并分发给患者。
带回家的练习将允许参与者修改所涵盖的材料。
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FC CAPD 计划是一项为期一周的个人干预，由五次会议组成（每次 8 小时）。 在面对面（F2F）课程之前，将提供课前视听教程供自学。 六个教学视频，每个专用于一个特定的程序，可以根据需要进行预览和重复观看。 这种灵活性允许患者按照自己喜欢的时间和节奏进行修改。 参与者将被要求记下他们在观看视频时遇到的任何问题或困难。 在 F2F 培训课程开始时，将准备一份 CAPD 教育手册并分发给患者。 带回家的练习将允许参与者修改视频中涵盖的材料并巩固他们的学习内容。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹膜透析精神运动技能能力清单
大体时间：基线评估将在干预前（T1）、干预后立即（T2）以及项目完成后一个月（T3）和三个月（T4）进行。
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将根据腹膜透析液交换技能和退出站点管理的能力检查表来评估患者的表现是否安全，并使用多项选择题（MCQ）来测试相关知识。 该评估工具由五名成员组成的专家小组进行了验证，其中包括一名肾科医生、两名肾脏护士临床医生和两名学术人员。 |
基线评估将在干预前（T1）、干预后立即（T2）以及项目完成后一个月（T3）和三个月（T4）进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学生学习满意度和自信心 (SSSCL) 量表
大体时间：透析前培训后立即进行
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透析前计划的满意度将通过学生满意度和学习自信心 (SSSCL) 量表来衡量（全国护理联盟，2015 年，Chan、Fong、Tang、Gay 和 Hui，2015 年），以确定透析前计划的满意度教学方法以及掌握内容和技能的自信心（Cronbach's alpha从0.87到0.94）。 学生满意度（5 个项目）和自信心（8 个项目）这两个子量表将按照 5 点李克特量表评分，从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (5)。 总分越高表示满意度和自信心越好。 |
透析前培训后立即进行
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kitty Chan, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
出版物和有用的链接
一般刊物
- National League for Nursing. A vision for teaching with simulation: a living document from the National League for Nursing NLN Board of Governors. 2015. Retrieved from https://www.nln.org/docs/default-source/uploadedfiles/about/nln-vision-series-position-statements/vision-statement-a-vision-for-teaching-with-simulation.pdf?sfvrsn=e847da0d_0
- Chan JCK, Fong DYT, Tang JJ, Gay KP, & Hui J. The Chinese Student Satisfaction and Self-Confidence Scale Is reliable and valid. Clinical Simulation in Nursing. 2015; 11(5), 278-283. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2015.03.003
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSEARS20230905003
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
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IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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