Подход «перевернутого класса» при обучении непрерывному амбулаторному перитонеальному диализу (FCCAPD)
Подход «перевернутого класса» при обучении непрерывному амбулаторному перитонеальному диализу: протокол
Целью этого простого слепого рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности образовательного вмешательства для самостоятельного ведения пациентов и успешной заместительной почечной терапии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).
Главный вопрос, на который он стремится ответить, заключается в том, эффективна ли педагогика перевернутого класса при проведении преддиализной программы для пациентов с ХБП.
Участники пройдут недельное обучение, состоящее из обучающих видеороликов перед занятиями, учебных пособий для самостоятельного обучения, личных занятий и домашних упражнений, и их будут сравнивать с теми, кто проходит обычный образовательный курс.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение эффективности подхода «перевернутого класса» при обучении ПАПД для пациентов с ХБП, которым необходимо планировать получение перитонеальной диализной терапии. Будут изучены результаты обучения, приверженность терапии, частота инфекций (эпизодов на пациенто-месяц) - инфекция места выхода/туннельная инфекция и перитонит, связанный с БП. The ClinicalTrials.gov Будет применен идентификатор этого исследования.
Дизайн и рандомизация Настоящее исследование представляет собой слепое рандомизированное контролируемое исследование, проводимое в одном центре. По завершении базовой оценки и процедуры отбора подходящие участники будут случайным образом распределены в равном количестве с использованием наборов случайных чисел, сгенерированных компьютером, в экспериментальную группу - обучение FC с аудиовизуальными средствами и контрольную группу - обычное обучение (CT). ). Главный исследователь и медсестра, проводящая вмешательство, знают о распределении групп пациентов. Оценка исходных и конечных результатов результатов лечения пациентов будет осуществляться независимым научным сотрудником, не имеющим информации о распределении групп, который не участвовал в вмешательстве. На рисунке 1 представлен сбор данных с использованием Консолидированных стандартов отчетности об исследованиях (CONSORT), который будет осуществляться до начала вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2), через месяц (T3) и три месяца (T4). после завершения программы.
Участники и условия исследования. Пациентам, посещающим амбулаторную почечную клинику больницы Квонг Ва в Гонконге, будут предложены вопросы. Пациентам с ХБП 5 стадии, которым планируется проведение диализной терапии, будет предложено присоединиться к исследованию. Коморбидность не будет учитываться при отборе клиентов, поскольку исследования показали, что она объясняет лишь скромную часть различий в исходах пациентов в многоцентровом исследовании пациентов с ХБП (Steenkamp, Rao & Fraser, 2016). Право на участие в исследовании будет определяться первоначальным скринингом по состоянию ХБП.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kitty Chan, PhD
- Номер телефона: 852-9168322
- Электронная почта: kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Suet Lai Tam
- Номер телефона: 852-9168322
- Электронная почта: tamsl@ha.org.hk
Места учебы
-
-
Hong Kong Island
-
Hung Hom, Hong Kong Island, Гонконг
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Kitty Chan, PhD
- Номер телефона: 852-27666883
- Электронная почта: kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
-
Контакт:
- Suet Lai Tam, Master
- Номер телефона: 852-35177400
- Электронная почта: tamsl@ha.org.hk
-
Главный следователь:
- Suet Lai Tam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Кандидаты, отвечающие приведенным ниже критериям, будут приняты на работу.
- возраст ≥ 18 лет
- клинически диагностирован ХБП 5 стадии (расчетный клиренс креатинина - 15 мл/мин/1,73). м2)
- Была выполнена установка Тенкоффа, и через 4 недели будет предложено обучение ПАПД.
- способен выполнять ПАПД самостоятельно или ПАПД с помощью семьи
- готовы участвовать в аудиовизуальных мероприятиях и очных мероприятиях
- бдительный и ориентированный, способный поддерживать внимание и взаимодействие в течение примерно одного часа
- коммуникабелен на кантонском диалекте, умеет читать и писать по-китайски
- можно было связаться по телефону и иметь возможность использовать электронные устройства, например. смартфон, планшет, ноутбук или компьютер для доступа к онлайн-аудиовизуальным материалам
Критерий исключения:
Пациенты, имеющие одно или несколько из перечисленных ниже состояний, будут исключены из исследования.
- пациенты, получавшие диализную терапию
- пациенты, которые не могут общаться на кантонском диалекте
- пациент с нарушением слуха
- пациенты с дезориентацией, бредом или когнитивными нарушениями
- пациенты с клинической депрессией, диагностированной врачами
- пациенты, у которых нет доступа к онлайн-материалам с помощью электронных устройств
- пациенты, неспособные дать письменное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Традиционное обучение (CT):
Обычный уход в клинической практике: курс подготовки к диализу
|
|
|
Экспериментальный: Обучение перед диализом в перевернутом классе с аудиовизуальной поддержкой
Программа обучения CAPD «Перевернутый класс (FC)» с аудиовизуальной поддержкой представляет собой недельное индивидуальное занятие, состоящее из пяти занятий (по 8 часов каждое).
Перед сессиями F2F для самостоятельного изучения будут предоставлены аудиовизуальные учебные пособия перед занятиями.
Шесть обучающих видеороликов, каждый из которых посвящен определенной процедуре, доступны для предварительного просмотра и повторного просмотра по мере необходимости.
Такая гибкость позволяет пациентам пересматривать информацию в удобное для них время и в удобном для них темпе.
Четыре видеоролика: (1) Подготовка к ПАПД и мытье рук, (2) Процедура замены пакета ПАПД (системы Ultrabag или Balance), (3) Устранение неполадок и (4) Устранение загрязнения, (5) Обнаружение перитонита и (6) Выйти из ухода за сайтом.
Участникам будет предложено обратить внимание на любые проблемы или трудности, с которыми они сталкиваются во время просмотра видео.
В начале тренинга F2F будет подготовлен и роздан пациентам обучающий буклет по ПАПД.
Домашние упражнения позволят участникам повторить пройденный материал.
|
Программа FC CAPD представляет собой недельное индивидуальное вмешательство, состоящее из пяти занятий (по 8 часов каждое). Аудиовизуальные учебные пособия перед занятиями будут предоставлены для самостоятельного изучения перед очными занятиями (F2F). Шесть обучающих видеороликов, каждый из которых посвящен определенной процедуре, доступны для предварительного просмотра и повторного просмотра по мере необходимости. Такая гибкость позволяет пациентам пересматривать информацию в удобное для них время и в удобном для них темпе. Участникам будет предложено обратить внимание на любые проблемы или трудности, с которыми они сталкиваются во время просмотра видео. В начале тренинга F2F будет подготовлен и роздан пациентам обучающий буклет по ПАПД. Домашние упражнения позволят участникам повторить материалы, представленные в видеороликах, и закрепить полученные знания. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список навыков психомоторного лечения перитонеального диализа
Временное ограничение: Базовая оценка будет проводиться до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через месяц (Т3) и через три месяца (Т4) после завершения программы.
|
Действия пациентов будут оцениваться, чтобы определить, безопасны ли они, на основе контрольного списка компетентности в отношении навыков замены жидкости для перитонеального диализа и управления местом выхода, а для проверки соответствующих знаний будут использоваться вопросы с множественным выбором (MCQ). Этот инструмент оценки утвержден экспертной комиссией из пяти человек, включая одного нефролога, двух врачей-почечных медсестер и двух научных сотрудников. |
Базовая оценка будет проводиться до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через месяц (Т3) и через три месяца (Т4) после завершения программы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник удовлетворенности и уверенности учащихся в обучении (SSSCL)
Временное ограничение: Сразу после подготовки к диализу
|
Удовлетворенность программой додиализа будет измеряться с помощью опросника «Удовлетворенность и уверенность студентов в обучении» (SSSCL) (Национальная лига медсестер, 2015 г., Чан, Фонг, Тан, Гей и Хуэй, 2015 г.) для определения удовлетворенности метод обучения и уверенность в усвоении содержания и умении (альфа Кронбаха от 0,87 до 0,94). Две субшкалы удовлетворенности учащихся (5 пунктов) и уверенности в себе (8 пунктов) будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5). Чем выше сумма баллов, тем выше удовлетворенность и уверенность в себе. |
Сразу после подготовки к диализу
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kitty Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- National League for Nursing. A vision for teaching with simulation: a living document from the National League for Nursing NLN Board of Governors. 2015. Retrieved from https://www.nln.org/docs/default-source/uploadedfiles/about/nln-vision-series-position-statements/vision-statement-a-vision-for-teaching-with-simulation.pdf?sfvrsn=e847da0d_0
- Chan JCK, Fong DYT, Tang JJ, Gay KP, & Hui J. The Chinese Student Satisfaction and Self-Confidence Scale Is reliable and valid. Clinical Simulation in Nursing. 2015; 11(5), 278-283. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2015.03.003
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20230905003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .