Flipped Classroom Approach i kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialysetrening (FCCAPD)
Flipped Classroom Approach i kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialysetrening: Protokoll
Målet med denne enkeltblindede randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten av en pedagogisk intervensjon for selvbehandling av pasienter og vellykket nyreerstatningsterapi hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD).
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er om den omvendte klassepedagogikken i å levere pre-dialyseprogrammet til CKD-pasienter er effektiv.
Deltakerne vil gjennomgå en ukelang intervensjon bestående av instruksjonsvideoer før klassen, selvstudieveiledninger, ansikt-til-ansikt-økter og øvelser som kan tas med hjem, og vil bli sammenlignet med de som mottar det konvensjonelle undervisningskurset.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av flipped classroom-tilnærmingen i CAPD-trening for CKD-pasienter som må planlegge for å motta peritonealdialyseterapi. Læringsutbytte, etterlevelse av terapi, forekomst av infeksjoner (episoder per pasient-måned) - utgangsstedsinfeksjon/tunnelinfeksjon og PD-relatert peritonitt vil bli undersøkt. ClinicalTrials.gov Identifikasjon av denne studien vil bli brukt.
Design og randomisering Denne studien er en enkeltblindet randomisert kontrollert studie i et enkelt senter. Etter fullføring av baselinevurderingen og screeningprosedyren, vil kvalifiserte deltakere bli tilfeldig tildelt i likt antall ved bruk av sett med datamaskingenererte tilfeldige tall i enten den eksperimentelle gruppen - FC-trening med audiovisuelle hjelpemidler og kontrollgruppen - Konvensjonell trening (CT) ). Hovedutreder og sykepleier som gir intervensjon er klar over pasientgruppeoppdraget. Vurdering av baseline og endepunkter for pasientutfall vil bli utført av en uavhengig forskningsassistent blindet for gruppetildeling, som ikke var involvert i intervensjonen. Figur 1 presenterte datainnsamlingen ved bruk av Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), som vil bli gjort før oppstart av intervensjonen (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og en måned (T3) og tre måneder (T4) etter fullført program.
Deltakere og studiemiljø Pasienter som går på poliklinisk nyreklinikk på et Kwong Wah-sykehus i Hong Kong vil bli kontaktet. Trinn 5 CKD-pasienter som planlegges å motta dialysebehandling vil bli invitert til å delta i studien. Komorbiditet vil ikke bli vurdert i klientseleksjon siden forskning antydet at det bare forklarer en beskjeden del av variasjonen av pasientutfall i en multisenterstudie på CKD-pasienter (Steenkamp, Rao, & Fraser, 2016). Kvalifisering for studien vil bli bestemt av den første screeningen på tilstanden til CKD.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kitty Chan, PhD
- Telefonnummer: 852-9168322
- E-post: kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Suet Lai Tam
- Telefonnummer: 852-9168322
- E-post: tamsl@ha.org.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong Island
-
Hung Hom, Hong Kong Island, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Kitty Chan, PhD
- Telefonnummer: 852-27666883
- E-post: kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
-
Ta kontakt med:
- Suet Lai Tam, Master
- Telefonnummer: 852-35177400
- E-post: tamsl@ha.org.hk
-
Hovedetterforsker:
- Suet Lai Tam
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kandidatene skal oppfylle kriteriene nedenfor vil bli rekruttert.
- alder ≥ 18 år
- klinisk diagnostisert å ha CKD stadium 5 (estimert kreatininclearance - 15 ml/min/1,73 m2)
- Tenkoff-innsetting ble utført og CAPD-trening vil bli tilbudt om 4 uker
- i stand til å utføre egenomsorg CAPD eller familieassistert CAPD
- villig til å delta i audiovisuell assistert og ansikt-til-ansikt aktiviteter
- våken og orientert, i stand til å holde ut i omtrent en time med oppmerksomhet og interaksjon
- kommuniserbar på kantonesisk, kan lese og skrive kinesisk
- kunne nås på telefon og kunne bruke elektroniske enheter, f.eks. smarttelefon, nettbrett, bærbar PC eller datamaskin for å få tilgang til online audiovisuelt materiale
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som har en eller flere av tilstandene nedenfor vil bli ekskludert fra studien.
- pasienter som har fått dialysebehandling
- pasienter som ikke er i stand til å kommunisere på kantonesisk
- pasient som har nedsatt hørsel
- pasient som er desorientert, delirisk eller kognitivt svekket
- pasienter som er klinisk deprimerte diagnostisert av leger
- pasienter som ikke har tilgang til nettmateriell ved hjelp av elektroniske enheter
- pasienter som er inhabil til å gi skriftlig samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell trening (CT):
Vanlig pleie i klinisk praksis: Treningstime før dialyse
|
|
|
Eksperimentell: Audiovisuelt assistert Flipped Classroom pre-dialyseopplæring
Det audiovisuelle assisterte Flipped Classroom (FC) CAPD-opplæringsprogrammet er en én ukes individuell intervensjon, som består av fem økter (8 timer hver).
Audiovisuelle opplæringsprogrammer før klasse vil bli gitt for selvstudier før F2F-økter.
Seks instruksjonsvideoer, hver dedikert til en spesifikk prosedyre, er tilgjengelig for forhåndsvisning og gjentatt visning etter behov.
Slik fleksibilitet gjør at pasientene kan revidere til sitt eget foretrukne tidspunkt og tempo.
De fire videoene er (1) CAPD-forberedelse og håndvask, (2) CAPD-posebytteprosedyre (Ultrabag eller Balance-systemer), (3) Feilsøking og (4) Adressering av kontaminering, (5) Påvisning av peritonitt og (6) Gå ut av stedet omsorg.
Deltakerne vil bli bedt om å notere eventuelle problemer eller vanskeligheter de møter mens de ser på videoen.
Et CAPD-utdanningshefte vil bli utarbeidet og distribuert til pasientene ved begynnelsen av F2F-treningsøkten.
Ta med hjem-øvelser vil tillate deltakerne å revidere materialet som dekkes.
|
FC CAPD-programmet er en ukes individuell intervensjon, som består av fem økter (8 timer hver). Audiovisuelle opplæringsprogrammer før klassen vil bli gitt for selvstudier før ansikt-til-ansikt (F2F) økter. Seks instruksjonsvideoer, hver dedikert til en spesifikk prosedyre, er tilgjengelig for forhåndsvisning og gjentatt visning etter behov. Slik fleksibilitet gjør at pasientene kan revidere til sitt eget foretrukne tidspunkt og tempo. Deltakerne vil bli bedt om å notere eventuelle problemer eller vanskeligheter de møter mens de ser på videoen. Et CAPD-utdanningshefte vil bli utarbeidet og distribuert til pasientene ved begynnelsen av F2F-treningsøkten. Ta med hjem-øvelser vil tillate deltakerne å revidere materialet dekket i videoene og konsolidere læringen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peritonealdialyse Sjekkliste for kompetanse for psykomotoriske ferdigheter
Tidsramme: Baselinevurdering vil bli utført før intervensjonen (T1), umiddelbart etter intervensjonen (T2) og en måned (T3) og tre måneder (T4) etter fullført program.
|
Pasientenes ytelse vil bli evaluert for å se om disse er trygge basert på kompetansesjekklisten om peritonealdialysevæskeutvekslingsferdigheter og behandling av utgangssted, og flervalgsspørsmålene (MCQs) vil bli brukt til å teste relevant kunnskap. Dette vurderingsverktøyet er validert av ekspertpanelet på fem medlemmer, inkludert en nefrolog, to nyresykepleiere og to akademiske ansatte. |
Baselinevurdering vil bli utført før intervensjonen (T1), umiddelbart etter intervensjonen (T2) og en måned (T3) og tre måneder (T4) etter fullført program.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studenttilfredshet og selvtillit i læring (SSSCL) Inventar
Tidsramme: Umiddelbart etter trening før dialyse
|
Tilfredsheten med pre-dialyseprogrammet vil bli målt ved hjelp av Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning (SSSCL) inventar (National League for Nursing, 2015, Chan, Fong, Tang, Gay, & Hui, 2015) for å bestemme tilfredsheten til undervisningsmetoden og selvtillit i å mestre innholdet og ferdighetene (Cronbachs alfa fra 0,87 til 0,94). De to underskalaene elevtilfredshet (5-elementer) og selvtillit (8 elementer) vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra svært uenig (1) til helt enig (5). Jo høyere sumskåre indikerer bedre tilfredshet og selvtillit. |
Umiddelbart etter trening før dialyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kitty Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- National League for Nursing. A vision for teaching with simulation: a living document from the National League for Nursing NLN Board of Governors. 2015. Retrieved from https://www.nln.org/docs/default-source/uploadedfiles/about/nln-vision-series-position-statements/vision-statement-a-vision-for-teaching-with-simulation.pdf?sfvrsn=e847da0d_0
- Chan JCK, Fong DYT, Tang JJ, Gay KP, & Hui J. The Chinese Student Satisfaction and Self-Confidence Scale Is reliable and valid. Clinical Simulation in Nursing. 2015; 11(5), 278-283. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2015.03.003
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20230905003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .