Enfoque de aula invertida en el entrenamiento en diálisis peritoneal ambulatoria continua (FCCAPD)
Enfoque de aula invertida en la formación en diálisis peritoneal ambulatoria continua: protocolo
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio, simple ciego, es evaluar la eficacia de una intervención educativa para el autocuidado del paciente y la terapia de reemplazo renal exitosa en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC).
La principal pregunta que pretende responder es si la pedagogía de la clase invertida al impartir el programa de prediálisis a pacientes con ERC es eficaz.
Los participantes se someterán a una intervención de una semana que consta de videos instructivos previos a la clase, tutoriales de autoestudio, sesiones cara a cara y ejercicios para llevar a casa, y serán comparados con los que reciben el curso educativo convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar la eficacia del enfoque de aula invertida en la formación en CAPD para pacientes con ERC que tienen que planificar recibir terapia de diálisis peritoneal. Se investigarán los resultados del aprendizaje, la adherencia al tratamiento, la aparición de infecciones (episodios por paciente-mes): infección del sitio de salida/infección del túnel y peritonitis relacionada con la EP. Los ensayos clínicos.gov Se aplicará el identificador de este estudio.
Diseño y aleatorización Este estudio es un ensayo controlado aleatorio simple ciego en un solo centro. Al finalizar la evaluación inicial y el procedimiento de selección, los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente en igual número utilizando conjuntos de números aleatorios generados por computadora en el grupo experimental - entrenamiento FC con ayudas audiovisuales y el grupo de control - Entrenamiento convencional (CT ). El investigador principal y la enfermera que realiza la intervención conocen la asignación del grupo de pacientes. La evaluación de la línea de base y los criterios de valoración de los resultados de los pacientes será realizada por un asistente de investigación independiente, cegado a la asignación de grupos, que no participó en la intervención. La Figura 1 presenta la recopilación de datos utilizando los Estándares Consolidados de Informes de Ensayos (CONSORT), que se realizará antes del inicio de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y al mes (T3) y a los tres meses (T4). después de la finalización del programa.
Participantes y entorno del estudio Se contactará a los pacientes que asisten a la clínica renal ambulatoria de un hospital Kwong Wah en Hong Kong. Se invitará a unirse al estudio a los pacientes con ERC en etapa 5 que estén previstos para recibir terapia de diálisis. La comorbilidad no se considerará en la selección de clientes, ya que las investigaciones sugirieron que solo explica una parte modesta de la varianza del resultado del paciente en un estudio multicéntrico en pacientes con ERC (Steenkamp, Rao y Fraser, 2016). La elegibilidad para el estudio estará determinada por la evaluación inicial del estado de la ERC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kitty Chan, PhD
- Número de teléfono: 852-9168322
- Correo electrónico: kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Suet Lai Tam
- Número de teléfono: 852-9168322
- Correo electrónico: tamsl@ha.org.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong Island
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Hung Hom, Hong Kong Island, Hong Kong
- School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Kitty Chan, PhD
- Número de teléfono: 852-27666883
- Correo electrónico: kitty.yy.chan@polyu.edu.hk
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Contacto:
- Suet Lai Tam, Master
- Número de teléfono: 852-35177400
- Correo electrónico: tamsl@ha.org.hk
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Investigador principal:
- Suet Lai Tam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los candidatos deben cumplir con los siguientes criterios serán reclutados.
- edad ≥ 18 años
- diagnosticado clínicamente con ERC en etapa 5 (aclaramiento de creatinina estimado - 15 ml/min/1,73 m2)
- Se realizó la inserción de Tenkoff y se ofrecerá capacitación en CAPD en 4 semanas
- Capaz de realizar DPAC de autocuidado o DPAC asistida por la familia.
- Dispuesto a participar en actividades asistidas audiovisuales y presenciales.
- alerta y orientado, capaz de mantener durante aproximadamente una hora la atención y la interacción
- comunicable en cantonés, capaz de leer y escribir chino
- Se puede contactar por teléfono y se pueden utilizar dispositivos electrónicos, p. teléfono inteligente, tableta, computadora portátil o computadora para acceder a materiales audiovisuales en línea
Criterio de exclusión:
Los pacientes que tengan una o más de las siguientes condiciones serán excluidos del estudio.
- pacientes que han estado recibiendo terapia de diálisis
- pacientes que no pueden comunicarse en cantonés
- paciente que tiene déficit auditivo
- Paciente desorientado, delirante o con deterioro cognitivo.
- Pacientes clínicamente deprimidos diagnosticados por médicos.
- pacientes que no tienen acceso a material en línea mediante dispositivos electrónicos
- pacientes que son incompetentes para dar su consentimiento por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Entrenamiento Convencional (CT):
Cuidados habituales en la práctica clínica: Clase de formación prediálisis
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Experimental: Entrenamiento prediálisis de Flipped Classroom asistido audiovisualmente
El programa de capacitación CAPD de aula invertida (FC) asistido audiovisualmente es una intervención individual de una semana, que consta de cinco sesiones (de 8 horas cada una).
Se proporcionarán tutoriales audiovisuales previos a la clase para el autoestudio antes de las sesiones F2F.
Se puede acceder a seis videos instructivos, cada uno de ellos dedicado a un procedimiento específico, para obtener una vista previa y verlos repetidamente según sea necesario.
Esta flexibilidad permite a los pacientes revisar en el momento y ritmo que prefieran.
Los cuatro videos son (1) preparación de CAPD y lavado de manos, (2) procedimiento de intercambio de bolsas de CAPD (sistemas Ultrabag o Balance), (3) solución de problemas y (4) tratamiento de la contaminación, (5) detección de peritonitis y (6) Cuidado del sitio de salida.
Se pedirá a los participantes que tomen nota de cualquier problema o dificultad que encuentren mientras ven el video.
Se preparará y distribuirá un folleto educativo sobre CAPD a los pacientes al comienzo de la sesión de capacitación F2F.
Los ejercicios para llevar a casa permitirán a los participantes revisar los materiales cubiertos.
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El programa FC CAPD es una intervención individual de una semana, que consta de cinco sesiones (de 8 horas cada una). Se proporcionarán tutorías audiovisuales previas a la clase para el autoestudio antes de las sesiones presenciales (F2F). Se puede acceder a seis videos instructivos, cada uno de ellos dedicado a un procedimiento específico, para obtener una vista previa y verlos repetidamente según sea necesario. Esta flexibilidad permite a los pacientes revisar en el momento y ritmo que prefieran. Se pedirá a los participantes que tomen nota de cualquier problema o dificultad que encuentren mientras ven el video. Se preparará y distribuirá un folleto educativo sobre CAPD a los pacientes al comienzo de la sesión de capacitación F2F. Los ejercicios para llevar a casa permitirán a los participantes revisar los materiales cubiertos en los videos y consolidar su aprendizaje. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de competencias en habilidades psicomotoras en diálisis peritoneal
Periodo de tiempo: La evaluación inicial se realizará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y un mes (T3) y tres meses (T4) después de la finalización del programa.
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Se evaluará el desempeño de los pacientes para ver si son seguros según la lista de verificación de competencias sobre habilidades de intercambio de líquido de diálisis peritoneal y gestión del sitio de salida, y se utilizarán preguntas de opción múltiple (MCQ) para evaluar los conocimientos relevantes. Esta herramienta de evaluación está validada por un panel de expertos de cinco miembros, incluido un nefrólogo, dos enfermeras renales y dos miembros del personal académico. |
La evaluación inicial se realizará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y un mes (T3) y tres meses (T4) después de la finalización del programa.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Satisfacción Estudiantil y Autoconfianza en el Aprendizaje (SSSCL)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento previo a la diálisis
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La satisfacción del programa de prediálisis se medirá mediante el inventario Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning (SSSCL) (National League for Nursing, 2015, Chan, Fong, Tang, Gay, & Hui, 2015) para determinar la satisfacción de el método de enseñanza y la confianza en uno mismo en el dominio de los contenidos y la habilidad (alfa de Cronbach de 0,87 a 0,94). Las dos subescalas de satisfacción del estudiante (5 ítems) y confianza en sí mismo (8 ítems) se calificarán en una escala Likert de 5 puntos, desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5). Cuanto más altas sean las puntuaciones sumadas, mayor será la satisfacción y la confianza en uno mismo. |
Inmediatamente después del entrenamiento previo a la diálisis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kitty Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- National League for Nursing. A vision for teaching with simulation: a living document from the National League for Nursing NLN Board of Governors. 2015. Retrieved from https://www.nln.org/docs/default-source/uploadedfiles/about/nln-vision-series-position-statements/vision-statement-a-vision-for-teaching-with-simulation.pdf?sfvrsn=e847da0d_0
- Chan JCK, Fong DYT, Tang JJ, Gay KP, & Hui J. The Chinese Student Satisfaction and Self-Confidence Scale Is reliable and valid. Clinical Simulation in Nursing. 2015; 11(5), 278-283. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2015.03.003
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20230905003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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