고관절 골관절염 통증의 지속적인 고주파수: 무작위 임상 시험.
2024년 1월 14일 업데이트: University of Brasilia
고관절 골관절염 통증의 연속 고주파: 무작위 임상 시험 프로토콜
이는 통증 조절 및 관련 기능 개선에 있어서 코르티코스테로이드의 관절내 주사와 고관절 전 감각 가지의 기존 고주파(CRF)의 효능을 비교하기 위해 고안된 전향적, 단일 센터, 이중 맹검, 무작위 연구입니다. 고관절염까지.
연구 개요
상세 설명
절차는 브라질리아 병원 SARAH의 수술 블록에서 무균 기술을 사용하여 수행됩니다.
모든 참가자는 방에 있는 마취과 의사의 선호에 따라 후두 마스크 기도를 사용하여 진정제 또는 전신 마취를 받게 됩니다. 이 절차는 참가자를 방사능 투과성 테이블 위에 와위로 위치시키고 무릎 아래에 작은 베개를 놓고 엉덩이를 10~20도 약간 굴곡시켜 관절낭을 이완시키는 방식으로 수행됩니다.
외과 의사는 수술대 측면에 위치하여 손상된 엉덩이를 바라보고, 조준 장치는 반대편에 환자와 90도 각도로 정렬되어 손상된 엉덩이의 전후 이미지를 시각화할 수 있습니다.
대조군(IAI)의 경우 22G 척추 바늘을 대퇴골 경부의 중앙 부분을 향해 전후 방향으로 배치하고 촉각 민감성을 통해 전방 고관절낭을 통과할 때까지 삽입합니다. 투시법을 사용하고 50%로 희석된 요오드화 조영제(Iomeron® 300, Patheon Italia S.p.A. Ferentino - Italy) 3ml를 주입하여 올바른 위치를 확인한 후 1% Ropivacaine(Ropi®) 4ml를 침투시킵니다. , Cristália, Itapira - 브라질 상파울루) 및 80mg의 메틸프레드니솔론 40mg/ml(Predi-Medrol®, União Química, 브라질리아 - 브라질 연방 지구)을 수행하여 총 6ml의 용액을 만듭니다.
중재 그룹(IA + CRF)에서는 10mm 곡선 활성 팁이 있는 10 또는 15cm 길이의 22게이지 캐뉼라(Diros Technology Inc, Markham, Ontario, Canada)를 사용하여 고주파 절제술을 수행합니다. , 90초 동안 90°의 온도에서. 캐뉼라는 대전자 끝 바로 위 영역, 상전장골극(ASIS)에서 시작되는 하강선의 측면에 삽입되고 슬개골의 내측 경계(ASIS - 슬개골)로 향하게 됩니다. 도입은 전후 및 측내측 방향으로 이루어지며, 허벅지 축의 가로선을 중심으로 약 20~30도 각도로 눈물방울로 알려진 해부학적 기준의 측면 영역에 도달합니다. 폐쇄 신경(NO)의 관절 분지의 신경 제거는 폐쇄 구멍의 측면 가장자리 측면에서 시작하여 눈물 방울 아래에서 시작하여 90도의 온도에서 90초 동안 2주기로 수행됩니다. 첫 번째 지점에서 측면으로 약 1cm 떨어진 캐뉼러. 두 병변 모두 활성 팁의 작용 범위 내에서 운동 가지를 배제하기 위해 2.5볼트(V)의 운동 자극이 선행되고 1% 로피바카인 2ml가 주입됩니다. 그런 다음, 캐뉼라는 대퇴 신경(NF)의 감각 가지에 도달하기 위해 비구 돔의 상외측 가장자리와 평행하고 ASIS-슬개골 선에서 측면으로 2~3cm 더 두개골 위치에 재배치되며 세 가지 작업을 수행합니다. 01시, 12시, 11시 위치에서 주기(내측에서 외측으로). 가장 내측 병변은 활성 팁의 작동 범위 내에서 모터 분기를 제외하기 위해 2.5V의 모터 자극이 선행됩니다. 세 주기 모두 2ml의 1% 로피바카인 주입이 이어집니다. 고주파 절제술이 완료된 후 고관절의 IAI는 위의 대조군에 대해 설명한 대로 따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gilvan F Vaz, MD
- 전화번호: 5561991527220
- 이메일: gilvanvaz@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: João M Montecchi, MD
- 전화번호: +5511944471992
- 이메일: jmontecchi@gmail.com
연구 장소
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, 브라질, 70335901
- 모병
- Rede Sarah Hospitais de Reabilitação
-
연락하다:
- Gilvan F Vaz, MD
- 전화번호: +5561991527220
- 이메일: gilvanvaz@gmail.com
-
연락하다:
- Joao M Montecchi, MD
- 전화번호: 5511944471992
- 이메일: jmontecchi@gmail.com
-
수석 연구원:
- João S Durigan, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 편측 고관절 골관절염, Kellgreen 및 Lawrance 분류에 따른 등급 II 및 III, 6개월 이상의 고관절 통증(내측, 전방, 전외측 및/또는 측면 부위)이 있는 18세 이상 개인이 포함됩니다.
제외 기준:
- 신경근병증 및 동측 방사선 조사, 대퇴 골두 골괴사, 연구 대상 고관절에 대한 이전 관절성형술 또는 고관절 해부학적 변화로 이어질 수 있는 수술 흉터, 고관절의 높은 탈구 사례, 후방 부위에만 통증이 있는 개인 , 증상이 있는 동측 무릎 골관절염, 6개월 미만 동안 엉덩이에 코르티코스테로이드 또는 히알루론산의 관절내 침윤, 신경 질환, 말초 신경병증 또는 정신 질환 환자, 심장박동기 사용 또는 프로트롬빈 활동 시간(INR) > 3.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 컨트롤 그룹
이 그룹은 코르티코스테로이드 + 마취제의 관절내 침윤을 받게 됩니다.
|
대조군(IA)의 경우 경막외 마취 바늘(22G 척추 바늘)을 사용하여 대퇴골 경부의 중앙 부분을 향해 전후 방향으로 배치하고 촉각 민감성을 통해 전방 고관절 캡슐이 고정될 때까지 삽입합니다.
투시법을 사용하여 올바른 위치를 확인한 후 50% 희석된 요오드화 조영제 3ml를 주입한 후 1% 로피바카인 4ml와 메틸프레드니솔론 40mg/ml 80mg을 주입합니다.
|
|
실험적: CRF 그룹
이 그룹은 대퇴골 신경과 폐색 신경의 민감한 고관절 분지에 대한 고주파 치료를 받은 후 대조군과 유사한 코르티코스테로이드 + 마취제의 관절내 침윤을 받게 됩니다.
|
고주파는 22게이지 CRF 캐뉼라(길이 10/15cm, 곡선 활성 팁 10mm)를 90°에서 90초 동안 전후 및 측내측 방향으로 도입하여 눈물방울 기준점에 도달하도록 수행됩니다.
폐쇄 신경의 관절 분지의 탈신경은 폐쇄공의 측면 가장자리 측면에서 시작하여 첫 번째 지점에서 측면으로 약 1cm 떨어진 지점까지 2주기로 수행됩니다.
다음으로, 캐뉼라는 비구 돔의 상외측 가장자리와 평행한 더 두개골 위치에 재배치되어 대퇴 신경의 감각 가지에 도달하며 1시, 12시, 11시 위치에서 3주기를 수행합니다.
모든 병변은 2.5V의 운동 자극이 선행되며 주기 후에 1% 로피바카인 2ml가 주입됩니다.
시술이 끝난 후 대조군에서 설명한 대로 고관절 관절내 침윤술을 시행하게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질(WOMAC)
기간: 기준선은 24주 ± 1주입니다.
|
WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities)는 자가 관리형 건강 상태 측정으로 통증(5문항), 경직(2문항), 신체 기능(17문항)의 3개 영역으로 나누어 24문항으로 구성되어 있으며 검증된 고관절 또는 무릎 골관절염 환자에게 0~96점 범위의 5점 리커트 척도로 제공됩니다. 이 설문지는 포르투갈어로 번역 및 검증되었습니다.
|
기준선은 24주 ± 1주입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통제 섭취
기간: 기준선, 1주, 12주 ± 1주 및 24주 ± 1주.
|
진통제를 평가하기 위해 우리는 0에서 4까지 범위의 척도를 사용할 것입니다(0= 약물 없음, 0 = 약물 없음, 1= 디피론 또는 파라세타몰 사용, 2= NSAID 사용, 3= 아편 유도체 사용, 4= 정기적으로 예정된 아편 유도체), 지난 48시간을 고려합니다.
|
기준선, 1주, 12주 ± 1주 및 24주 ± 1주.
|
|
엉덩이 근육의 변화 아이소메트릭 피크 힘
기간: 기준선, 1주, 12주 ± 1주 및 24주 ± 1주.
|
아이소메트릭 근력을 검사하기 위해 Lafayette 수동 근육 테스트 시스템 모델-01165(Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA)를 사용하여 고관절 굴근, 외전근, 내전근 및 신근의 최대 힘에 액세스합니다.
|
기준선, 1주, 12주 ± 1주 및 24주 ± 1주.
|
|
엉덩이 근육 평균 힘의 변화
기간: 기준선, 1주, 12주 ± 1주 및 24주 ± 1주.
|
아이소메트릭 근력을 검사하기 위해 Lafayette Manual Muscle Testing System Model-01165(Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA)를 사용하여 고관절 굴근, 외전근, 내전근 및 신근의 평균 힘에 액세스합니다.
우리는 또한 고관절 굴근, 외전근, 내전근 및 신근의 등척성 힘에 대한 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도를 결정할 것입니다.
|
기준선, 1주, 12주 ± 1주 및 24주 ± 1주.
|
|
부작용의 발생률
기간: 1주, 12주 ± 1주 및 24주 ± 1주.
|
부작용의 발생률을 조사하기 위해 설문지를 적용하여 혈종, 감각이상, 쇠약, 통증 악화, 기능 악화 또는 참가자가 수행한 절차로 인한 기타 부작용의 발생을 조사합니다.
|
1주, 12주 ± 1주 및 24주 ± 1주.
|
|
통증 시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 기준선, 1주, 12주 ± 1주 및 24주 ± 1주
|
통증 시각 아날로그 척도(VAS)는 길이 10센티미터(100mm)의 수평선으로 구성된 연속 척도로 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것으로, 2개의 언어 설명자(각 증상 극심함, 통증 없음)로 연결됩니다. "(점수 0) 및 "역대 최악의 고통"(점수 100).
|
기준선, 1주, 12주 ± 1주 및 24주 ± 1주
|
|
글로벌 만족도 변화
기간: 기간: 1주, 12주 ± 1주 및 24주 ± 1주
|
참가자 만족도를 평가하기 위해 0에서 4까지의 5점 Likert 척도를 사용합니다(0= 없음 _ 전혀 좋지 않음, 비효과적 개입; 1= 나쁨 _ 약간의 효과가 있지만 만족스럽지 않음; 2= 보통 _ 합리적인 효과이지만 더 나을 수 있음) ; 3= 양호 _ 가끔 통증이나 경직이 발생하는 만족스러운 효과, 4= 우수 _ 이상적인 반응, 사실상 통증이 없음).
|
기간: 1주, 12주 ± 1주 및 24주 ± 1주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kohn MD, Sassoon AA, Fernando ND. Classifications in Brief: Kellgren-Lawrence Classification of Osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Aug;474(8):1886-93. doi: 10.1007/s11999-016-4732-4. Epub 2016 Feb 12. No abstract available.
- Walter SD, Eliasziw M, Donner A. Sample size and optimal designs for reliability studies. Stat Med. 1998 Jan 15;17(1):101-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980115)17:13.0.co;2-e.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- James KE, Bloch DA, Lee KK, Kraemer HC, Fuller RK. An index for assessing blindness in a multi-centre clinical trial: disulfiram for alcohol cessation--a VA cooperative study. Stat Med. 1996 Jul 15;15(13):1421-34. doi: 10.1002/(SICI)1097-0258(19960715)15:133.0.CO;2-H.
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Mentiplay BF, Perraton LG, Bower KJ, Adair B, Pua YH, Williams GP, McGaw R, Clark RA. Assessment of Lower Limb Muscle Strength and Power Using Hand-Held and Fixed Dynamometry: A Reliability and Validity Study. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0140822. doi: 10.1371/journal.pone.0140822. eCollection 2015.
- Gofeld M, Restrepo-Garces CE, Theodore BR, Faclier G. Pulsed radiofrequency of suprascapular nerve for chronic shoulder pain: a randomized double-blind active placebo-controlled study. Pain Pract. 2013 Feb;13(2):96-103. doi: 10.1111/j.1533-2500.2012.00560.x. Epub 2012 May 4.
- Learmonth ID, Young C, Rorabeck C. The operation of the century: total hip replacement. Lancet. 2007 Oct 27;370(9597):1508-19. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60457-7.
- DeLoach LJ, Higgins MS, Caplan AB, Stiff JL. The visual analog scale in the immediate postoperative period: intrasubject variability and correlation with a numeric scale. Anesth Analg. 1998 Jan;86(1):102-6. doi: 10.1097/00000539-199801000-00020.
- Rivera F, Mariconda C, Annaratone G. Percutaneous radiofrequency denervation in patients with contraindications for total hip arthroplasty. Orthopedics. 2012 Mar 7;35(3):e302-5. doi: 10.3928/01477447-20120222-19.
- Chye CL, Liang CL, Lu K, Chen YW, Liliang PC. Pulsed radiofrequency treatment of articular branches of femoral and obturator nerves for chronic hip pain. Clin Interv Aging. 2015 Mar 16;10:569-74. doi: 10.2147/CIA.S79961. eCollection 2015.
- Bhatia A, Hoydonckx Y, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency Procedures to Relieve Chronic Hip Pain: An Evidence-Based Narrative Review. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jan;43(1):72-83. doi: 10.1097/AAP.0000000000000694.
- Kawaguchi M, Hashizume K, Iwata T, Furuya H. Percutaneous radiofrequency lesioning of sensory branches of the obturator and femoral nerves for the treatment of hip joint pain. Reg Anesth Pain Med. 2001 Nov-Dec;26(6):576-81. doi: 10.1053/rapm.2001.26679.
- Singh JA, Schleck C, Harmsen S, Lewallen D. Clinically important improvement thresholds for Harris Hip Score and its ability to predict revision risk after primary total hip arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jun 10;17:256. doi: 10.1186/s12891-016-1106-8.
- Corbett KL, Losina E, Nti AA, Prokopetz JJ, Katz JN. Population-based rates of revision of primary total hip arthroplasty: a systematic review. PLoS One. 2010 Oct 20;5(10):e13520. doi: 10.1371/journal.pone.0013520.
- Roberts SL, Stout A, Dreyfuss P. Review of Knee Joint Innervation: Implications for Diagnostic Blocks and Radiofrequency Ablation. Pain Med. 2020 May 1;21(5):922-938. doi: 10.1093/pm/pnz189.
- Pulik L, Romaniuk K, Jaskiewicz K, Wojtynski P, Legosz P, Maldyk P. An update on joint-specific outcome measures in total hip replacement. Reumatologia. 2020;58(2):107-115. doi: 10.5114/reum.2020.95366. Epub 2020 Apr 30.
- McCabe PS, Maricar N, Parkes MJ, Felson DT, O'Neill TW. The efficacy of intra-articular steroids in hip osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Sep;24(9):1509-17. doi: 10.1016/j.joca.2016.04.018. Epub 2016 Apr 30.
- Ajrawat P, Radomski L, Bhatia A, Peng P, Nath N, Gandhi R. Radiofrequency Procedures for the Treatment of Symptomatic Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):333-348. doi: 10.1093/pm/pnz241.
- Kumar P, Hoydonckx Y, Bhatia A. A Review of Current Denervation Techniques for Chronic Hip Pain: Anatomical and Technical Considerations. Curr Pain Headache Rep. 2019 May 1;23(6):38. doi: 10.1007/s11916-019-0775-z. Erratum In: Curr Pain Headache Rep. 2019 May 28;23(6):45.
- Vanaclocha-Vanaclocha V, Sáiz-Sapena N, Herrera JM, Rivera-Paz M, Verdú-López F, Renovell-Ferrer P, et al. Cronicon EC ORTHOPAEDICS Clinical Study Percutaneous Radiofrequency Denervation in the Treatment of Hip Pain Secondary to Osteoarthritis. n.d.
- Chan A-W, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gøtzsche PC, Krleža-Jeric K, et al. SPIRIT 2013 Statement: Defining Standard Protocol Items for Clinical Trials DEVELOPMENT OF THE SPIRIT 2013 STATEMENT. vol. 158. 2013.
- Bang H, Flaherty SP, Kolahi J, Park J. Blinding assessment in clinical trials: A review of statistical methods and a proposal of blinding assessment protocol. Clin Res Regul Aff 2010;27:42-51. https://doi.org/10.3109/10601331003777444.
- Fernandes M. MARCUS IVANOVITH FERNANDES TRADUÇÃO E VALIDAÇÃO DO QUESTIONÁRIO DE QUALIDADE DE VIDA ESPECÍFICO PARA OSTEOARTROSE WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) PARA A LÍNGUA PORTUGUESA. São Paulo : 2002.
- Garbuz DS, Xu M, Sayre EC. Patients' outcome after total hip arthroplasty: a comparison between the Western Ontario and McMaster Universities index and the Oxford 12-item hip score. J Arthroplasty. 2006 Oct;21(7):998-1004. doi: 10.1016/j.arth.2006.01.014.
- Leão MG de S, Martins Neta GP, Coutinho LI, da Silva TM, Ferreira YMC, Dias WRV. Análise comparativa da dor em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho em relação aos níveis pressóricos do torniquete pneumático. Rev Bras Ortop (Sao Paulo) 2016;51:672-9. https://doi.org/10.1016/j.rbo.2016.02.002.
- Lane NE, Hochberg MC, Nevitt MC, Simon LS, Nelson AE, Doherty M, Henrotin Y, Flechsenhar K. OARSI Clinical Trials Recommendations: Design and conduct of clinical trials for hip osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 May;23(5):761-71. doi: 10.1016/j.joca.2015.03.006. Erratum In: Osteoarthritis Cartilage. 2015 Oct;23(10):1821. Herontin, Yves [Corrected to Henrotin, Yves].
- Chamorro C, Armijo-Olivo S, De la Fuente C, Fuentes J, Javier Chirosa L. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand Held Dynamometry and Isokinetic Dynamometry in the Hip, Knee and Ankle Joint: Systematic Review and Meta-analysis. Open Med (Wars). 2017 Oct 17;12:359-375. doi: 10.1515/med-2017-0052. eCollection 2017.
- Tinnirello A, Todeschini M, Pezzola D, Barbieri S. Pulsed Radiofrequency Application on Femoral and Obturator Nerves for Hip Joint Pain: Retrospective Analysis with 12-Month Follow-up Results. Pain Physician. 2018 Jul;21(4):407-414.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 메타 분석 연구에 포함될 뿐만 아니라 결론을 검증할 수 있도록 개방형 데이터베이스에서 동료 개정을 위해 제공됩니다.
IPD 공유 기간
최종 논문이 출판되는 순간 데이터를 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
오픈 액세스.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .