Ciągła częstotliwość radiowa w bólu związanym z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego: randomizowane badanie kliniczne.
14 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Brasilia
Ciągła częstotliwość radiowa w bólu związanym z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego: protokół z randomizowanego badania klinicznego
Będzie to prospektywne, jednoośrodkowe, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie mające na celu porównanie skuteczności dostawowego wstrzyknięcia kortykosteroidu i konwencjonalnej radiofrekwencji (CRF) przednich gałęzi czuciowych biodra w kontrolowaniu bólu i poprawie funkcji związanych na chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Zabiegi będą wykonywane na bloku chirurgicznym szpitala SARAH, oddział w Brasílii, z zastosowaniem techniki aseptycznej.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani sedacji lub znieczuleniu ogólnemu z użyciem maski krtaniowej, zgodnie z preferencjami anestezjologa przebywającego na sali. Zabieg zostanie przeprowadzony z pacjentem ułożonym w pozycji grzbietowej, na stole przezroczystym dla promieni rentgenowskich, z małą poduszką pod kolanami, aby zapewnić lekkie zgięcie bioder w zakresie od 10 do 20 stopni, co doprowadzi do rozluźnienia torebki stawowej.
Chirurg będzie siedział z boku stołu operacyjnego, twarzą do chorego biodra, z urządzeniem endoskopowym po przeciwnej stronie, ustawionym pod kątem 90 stopni w stosunku do pacjenta, co umożliwi wizualizację obrazów przednio-tylnego chorego biodra.
W przypadku grupy kontrolnej (IAI) zostanie zastosowana igła rdzeniowa 22G, umieszczona w kierunku przednio-tylnym w kierunku środkowej części szyjki kości udowej, która będzie wprowadzana aż do momentu przekroczenia przedniej torebki stawu biodrowego poprzez wrażliwość dotykową. Po sprawdzeniu prawidłowego ułożenia za pomocą fluoroskopii i wlewie 3 mililitrów (ml) jodowego kontrastu rozcieńczonego do 50% (Iomeron® 300, Patheon Italia S.p.A. Ferentino – Włochy), infiltrację 4 ml 1% Ropiwakainy (Ropi® , Cristália, Itapira – São Paulo, Brazylia) i 80 mg metyloprednizolonu 40 mg/ml (Predi-Medrol®, União Química, Brasília – Okręg Federalny, Brazylia), co daje w sumie 6 ml roztworu.
W grupie interwencyjnej (IA + CRF) ablacja prądem o częstotliwości radiowej będzie wykonywana za pomocą kaniuli o rozmiarze 22 G (Diros Technology Inc, Markham, Ontario, Kanada) o długości 10 lub 15 cm, z zakrzywioną aktywną końcówką o średnicy 10 mm , w temperaturze 90°C przez 90 sekund. Kaniulę wprowadza się w okolicę tuż nad wierzchołkiem krętarza większego, bocznie do linii zstępującej rozpoczynającej się w przednim górnym kolcu biodrowym (ASIS) i skierowaną do przyśrodkowego brzegu rzepki (ASIS – rzepka). Jego wprowadzenie nastąpi w kierunku przednio-tylnym i boczno-przyśrodkowym, aby dotrzeć do obszaru bocznego w stosunku do odniesienia anatomicznego zwanego łzą, pod kątem około 20 do 30 stopni czaszkowo-ogonowych wokół linii poprzecznej na osi uda. Odnerwienie gałęzi stawowych nerwu zasłonowego (NO) zostanie przeprowadzone w 2 cyklach, w temperaturze 90 stopni przez 90 sekund, zaczynając od bocznego brzegu otworu zasłonowego i poniżej łzy, z późniejszą repozycją kaniulę około 1 cm w bok od pierwszego punktu. Obie zmiany zostaną poprzedzone stymulacją motoryczną napięciem 2,5 V (V) w celu wykluczenia gałęzi motorycznych w zasięgu działania aktywnej końcówki, po czym nastąpi wlew 2 ml 1% ropiwakainy. Następnie kaniulę należy przenieść w bardziej czaszkowe miejsce, 2–3 cm w bok od linii ASIS–rzepka, równolegle do górnej bocznej krawędzi kopuły panewki, aby dotrzeć do gałęzi czuciowych nerwu udowego (NF), wykonując trzy cykle (od środkowego do bocznego) w pozycjach na godzinie 01, 12 i 11. Uszkodzenie najbardziej przyśrodkowe zostanie poprzedzone stymulacją motoryczną napięciem 2,5 V, aby wykluczyć gałęzie motoryczne z zakresu działania aktywnej końcówki. Po wszystkich trzech cyklach podaje się 2 ml 1% wlewu ropiwakainy. Po zakończeniu ablacji prądem o częstotliwości radiowej, IAI stawu biodrowego będzie przebiegać zgodnie z opisem dla grupy kontrolnej powyżej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gilvan F Vaz, MD
- Numer telefonu: 5561991527220
- E-mail: gilvanvaz@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: João M Montecchi, MD
- Numer telefonu: +5511944471992
- E-mail: jmontecchi@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, Brazylia, 70335901
- Rekrutacyjny
- Rede Sarah Hospitais de Reabilitação
-
Kontakt:
- Gilvan F Vaz, MD
- Numer telefonu: +5561991527220
- E-mail: gilvanvaz@gmail.com
-
Kontakt:
- Joao M Montecchi, MD
- Numer telefonu: 5511944471992
- E-mail: jmontecchi@gmail.com
-
Główny śledczy:
- João S Durigan, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnione zostaną osoby w wieku ≥ 18 lat z objawową jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego, stopnia II i III według klasyfikacji Kellgreena i Lawrance'a, z bólem stawu biodrowego trwającym dłużej niż sześć miesięcy (w okolicy przyśrodkowej, przedniej, przednio-bocznej i/lub bocznej).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z radikulopatią i napromienianiem po tej samej stronie, martwicą kości głowy kości udowej, wcześniejszą endoprotezoplastyką stawu biodrowego, która ma być badana lub blizną pooperacyjną, która mogła prowadzić do zmian w anatomii stawu biodrowego, przypadki dużego zwichnięcia stawu biodrowego, ból wyłącznie w odcinku tylnym , objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego po tej samej stronie, śródstawowy naciek kortykosteroidów lub kwasu hialuronowego w stawie biodrowym przez okres krótszy niż 6 miesięcy, pacjenci z chorobami neurologicznymi, neuropatią obwodową lub chorobami psychicznymi, stosujący rozrusznik serca lub czas aktywności protrombiny (INR) > 3.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa ta zostanie poddana dostawowej infiltracji kortykosteroidu + znieczulenia.
|
W przypadku grupy kontrolnej (IA) zostanie zastosowana igła do znieczulenia zewnątrzoponowego (igła podpajęczynówkowa 22G), umieszczona przednio-tylnie w kierunku środkowej części szyjki kości udowej, i będzie wprowadzana aż do przebicia przedniej torebki stawu biodrowego poprzez wrażliwość dotykową.
Po sprawdzeniu prawidłowego ułożenia za pomocą fluoroskopii i wlewie 3 ml 50% rozcieńczonego kontrastu jodowego zostanie wykonany wlew 4 ml 1% ropiwakainy i 80 mg metyloprednizolonu 40 mg/ml.
|
|
Eksperymentalny: Grupa CRF
Grupa ta zostanie poddana działaniu fal radiowych na wrażliwe gałęzie stawu biodrowego z nerwów udowych i zasłonowych, po czym nastąpi śródstawowa infiltracja kortykosteroidu ze środkiem znieczulającym, podobnie jak w grupie kontrolnej.
|
Radiofrekwencja zostanie przeprowadzona za pomocą kaniuli CRF o rozmiarze 22, długości 10/15 cm i zakrzywionej aktywnej końcówce o średnicy 10 mm, pod kątem 90° przez 90 sekund, wprowadzonej w kierunku przednio-tylnym i boczno-przyśrodkowym, aby dotrzeć do punktu orientacyjnego w kształcie łzy.
Odnerwienie gałęzi stawowych nerwu zasłonowego zostanie przeprowadzone w 2 cyklach, zaczynając od bocznej krawędzi otworu zasłonowego, a następnie od punktu oddalonego około 1 cm od pierwszego punktu.
Następnie kaniulę należy przenieść w położenie bardziej czaszkowe, równolegle do superbocznej krawędzi kopuły panewki, aby dotrzeć do gałęzi czuciowych nerwu udowego, wykonując 3 cykle w pozycjach na godzinie 01, 12 i 11.
Wszystkie zmiany będą poprzedzone stymulacją motoryczną napięciem 2,5 V, a po cyklach nastąpi wlew 2 ml 1% ropiwakainy.
Po zakończeniu zabiegu zostanie wykonana infiltracja śródstawowa stawu biodrowego w sposób opisany dla grupy kontrolnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (WOMAC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24 tygodni ± 1 tydzień.
|
Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) jest samodzielną miarą stanu zdrowia i składa się z 24 pozycji podzielonych na trzy domeny, którymi są ból (5 pytań), sztywność (2 pytania) i sprawność fizyczna (17 pytań), zatwierdzone dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego, dostępny w 5-punktowej skali Likerta, od 0 do 96 punktów. Ten kwestionariusz został przetłumaczony i zatwierdzony w języku portugalskim.
|
Wartość wyjściowa do 24 tygodni ± 1 tydzień.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjmowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 12 tygodni ± 1 tydzień i 24 tygodnie ± 1 tydzień.
|
Aby ocenić leki przeciwbólowe, użyjemy skali od 0 do 4 (0 = brak leków; 0 = brak leków; 1 = stosowanie dipyronu lub paracetamolu; 2 = stosowanie NLPZ; 3 = stosowanie pochodnych opiatów; 4 = rutynowe pochodne opiatów), biorąc pod uwagę ostatnie 48 godzin.
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 12 tygodni ± 1 tydzień i 24 tygodnie ± 1 tydzień.
|
|
Zmiana w mięśniach bioder izometryczna siła szczytowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 12 tygodni ± 1 tydzień i 24 tygodnie ± 1 tydzień.
|
W celu zbadania izometrycznej siły mięśniowej, zostanie użyty ręczny system testowania mięśni Lafayette Model-01165 (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA) w celu uzyskania dostępu do siły szczytowej zginaczy, odwodzicieli, przywodzicieli i prostowników stawu biodrowego.
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 12 tygodni ± 1 tydzień i 24 tygodnie ± 1 tydzień.
|
|
Zmiana średniej siły mięśni bioder
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 12 tygodni ± 1 tydzień i 24 tygodnie ± 1 tydzień.
|
W celu zbadania izometrycznej siły mięśni, zostanie wykorzystany ręczny system testowania mięśni Lafayette Model-01165 (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA) w celu uzyskania dostępu do średniej siły zginaczy, odwodzicieli, przywodzicieli i prostowników stawu biodrowego.
Określimy również rzetelność wewnątrz i między oceniającymi dla siły izometrycznej zginaczy, odwodzicieli, przywodzicieli i prostowników stawu biodrowego.
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 12 tygodni ± 1 tydzień i 24 tygodnie ± 1 tydzień.
|
|
Występowanie działań niepożądanych
Ramy czasowe: 1 tydzień, 12 tygodni ± 1 tydzień i 24 tygodnie ± 1 tydzień.
|
W celu zbadania częstości występowania działań niepożądanych zostanie zastosowana ankieta badająca występowanie: Krwiaków, parestezji, osłabienia, nasilenia bólu, pogorszenia funkcji lub innych działań niepożądanych, które uczestnicy przypisują wykonanemu zabiegowi.
|
1 tydzień, 12 tygodni ± 1 tydzień i 24 tygodnie ± 1 tydzień.
|
|
Zmiana bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 12 tygodni ± 1 tydzień i 24 tygodnie ± 1 tydzień
|
Wizualna analogowa skala bólu (VAS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu w skali ciągłej składającej się z poziomej linii o długości 10 centymetrów (100 mm), zakotwiczonej w 2 deskryptorach słownych, po jednym dla każdego skrajnego objawu, „brak bólu”. „ (ocena 0) i „najgorszy ból wszechczasów” (ocena 100).
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 12 tygodni ± 1 tydzień i 24 tygodnie ± 1 tydzień
|
|
Zmiana globalnego zadowolenia
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 1 tydzień, 12 tygodni ± 1 tydzień i 24 tygodnie ± 1 tydzień
|
Aby ocenić satysfakcję uczestników, użyjemy 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 4 (0= brak – w ogóle niedobry, nieskuteczna interwencja; 1= słaby – pewien efekt, ale niezadowalający; 2= zadowalający – rozsądny efekt, ale mógłby być lepszy ; 3= dobry _ zadowalający efekt ze sporadycznymi epizodami bólu lub sztywności; 4= doskonały _ idealna reakcja, praktycznie bezbolesna).
|
Ramy czasowe: 1 tydzień, 12 tygodni ± 1 tydzień i 24 tygodnie ± 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kohn MD, Sassoon AA, Fernando ND. Classifications in Brief: Kellgren-Lawrence Classification of Osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Aug;474(8):1886-93. doi: 10.1007/s11999-016-4732-4. Epub 2016 Feb 12. No abstract available.
- Walter SD, Eliasziw M, Donner A. Sample size and optimal designs for reliability studies. Stat Med. 1998 Jan 15;17(1):101-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980115)17:13.0.co;2-e.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- James KE, Bloch DA, Lee KK, Kraemer HC, Fuller RK. An index for assessing blindness in a multi-centre clinical trial: disulfiram for alcohol cessation--a VA cooperative study. Stat Med. 1996 Jul 15;15(13):1421-34. doi: 10.1002/(SICI)1097-0258(19960715)15:133.0.CO;2-H.
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Mentiplay BF, Perraton LG, Bower KJ, Adair B, Pua YH, Williams GP, McGaw R, Clark RA. Assessment of Lower Limb Muscle Strength and Power Using Hand-Held and Fixed Dynamometry: A Reliability and Validity Study. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0140822. doi: 10.1371/journal.pone.0140822. eCollection 2015.
- Gofeld M, Restrepo-Garces CE, Theodore BR, Faclier G. Pulsed radiofrequency of suprascapular nerve for chronic shoulder pain: a randomized double-blind active placebo-controlled study. Pain Pract. 2013 Feb;13(2):96-103. doi: 10.1111/j.1533-2500.2012.00560.x. Epub 2012 May 4.
- Learmonth ID, Young C, Rorabeck C. The operation of the century: total hip replacement. Lancet. 2007 Oct 27;370(9597):1508-19. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60457-7.
- DeLoach LJ, Higgins MS, Caplan AB, Stiff JL. The visual analog scale in the immediate postoperative period: intrasubject variability and correlation with a numeric scale. Anesth Analg. 1998 Jan;86(1):102-6. doi: 10.1097/00000539-199801000-00020.
- Rivera F, Mariconda C, Annaratone G. Percutaneous radiofrequency denervation in patients with contraindications for total hip arthroplasty. Orthopedics. 2012 Mar 7;35(3):e302-5. doi: 10.3928/01477447-20120222-19.
- Chye CL, Liang CL, Lu K, Chen YW, Liliang PC. Pulsed radiofrequency treatment of articular branches of femoral and obturator nerves for chronic hip pain. Clin Interv Aging. 2015 Mar 16;10:569-74. doi: 10.2147/CIA.S79961. eCollection 2015.
- Bhatia A, Hoydonckx Y, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency Procedures to Relieve Chronic Hip Pain: An Evidence-Based Narrative Review. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jan;43(1):72-83. doi: 10.1097/AAP.0000000000000694.
- Kawaguchi M, Hashizume K, Iwata T, Furuya H. Percutaneous radiofrequency lesioning of sensory branches of the obturator and femoral nerves for the treatment of hip joint pain. Reg Anesth Pain Med. 2001 Nov-Dec;26(6):576-81. doi: 10.1053/rapm.2001.26679.
- Singh JA, Schleck C, Harmsen S, Lewallen D. Clinically important improvement thresholds for Harris Hip Score and its ability to predict revision risk after primary total hip arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jun 10;17:256. doi: 10.1186/s12891-016-1106-8.
- Corbett KL, Losina E, Nti AA, Prokopetz JJ, Katz JN. Population-based rates of revision of primary total hip arthroplasty: a systematic review. PLoS One. 2010 Oct 20;5(10):e13520. doi: 10.1371/journal.pone.0013520.
- Roberts SL, Stout A, Dreyfuss P. Review of Knee Joint Innervation: Implications for Diagnostic Blocks and Radiofrequency Ablation. Pain Med. 2020 May 1;21(5):922-938. doi: 10.1093/pm/pnz189.
- Pulik L, Romaniuk K, Jaskiewicz K, Wojtynski P, Legosz P, Maldyk P. An update on joint-specific outcome measures in total hip replacement. Reumatologia. 2020;58(2):107-115. doi: 10.5114/reum.2020.95366. Epub 2020 Apr 30.
- McCabe PS, Maricar N, Parkes MJ, Felson DT, O'Neill TW. The efficacy of intra-articular steroids in hip osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Sep;24(9):1509-17. doi: 10.1016/j.joca.2016.04.018. Epub 2016 Apr 30.
- Ajrawat P, Radomski L, Bhatia A, Peng P, Nath N, Gandhi R. Radiofrequency Procedures for the Treatment of Symptomatic Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):333-348. doi: 10.1093/pm/pnz241.
- Kumar P, Hoydonckx Y, Bhatia A. A Review of Current Denervation Techniques for Chronic Hip Pain: Anatomical and Technical Considerations. Curr Pain Headache Rep. 2019 May 1;23(6):38. doi: 10.1007/s11916-019-0775-z. Erratum In: Curr Pain Headache Rep. 2019 May 28;23(6):45.
- Vanaclocha-Vanaclocha V, Sáiz-Sapena N, Herrera JM, Rivera-Paz M, Verdú-López F, Renovell-Ferrer P, et al. Cronicon EC ORTHOPAEDICS Clinical Study Percutaneous Radiofrequency Denervation in the Treatment of Hip Pain Secondary to Osteoarthritis. n.d.
- Chan A-W, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gøtzsche PC, Krleža-Jeric K, et al. SPIRIT 2013 Statement: Defining Standard Protocol Items for Clinical Trials DEVELOPMENT OF THE SPIRIT 2013 STATEMENT. vol. 158. 2013.
- Bang H, Flaherty SP, Kolahi J, Park J. Blinding assessment in clinical trials: A review of statistical methods and a proposal of blinding assessment protocol. Clin Res Regul Aff 2010;27:42-51. https://doi.org/10.3109/10601331003777444.
- Fernandes M. MARCUS IVANOVITH FERNANDES TRADUÇÃO E VALIDAÇÃO DO QUESTIONÁRIO DE QUALIDADE DE VIDA ESPECÍFICO PARA OSTEOARTROSE WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) PARA A LÍNGUA PORTUGUESA. São Paulo : 2002.
- Garbuz DS, Xu M, Sayre EC. Patients' outcome after total hip arthroplasty: a comparison between the Western Ontario and McMaster Universities index and the Oxford 12-item hip score. J Arthroplasty. 2006 Oct;21(7):998-1004. doi: 10.1016/j.arth.2006.01.014.
- Leão MG de S, Martins Neta GP, Coutinho LI, da Silva TM, Ferreira YMC, Dias WRV. Análise comparativa da dor em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho em relação aos níveis pressóricos do torniquete pneumático. Rev Bras Ortop (Sao Paulo) 2016;51:672-9. https://doi.org/10.1016/j.rbo.2016.02.002.
- Lane NE, Hochberg MC, Nevitt MC, Simon LS, Nelson AE, Doherty M, Henrotin Y, Flechsenhar K. OARSI Clinical Trials Recommendations: Design and conduct of clinical trials for hip osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 May;23(5):761-71. doi: 10.1016/j.joca.2015.03.006. Erratum In: Osteoarthritis Cartilage. 2015 Oct;23(10):1821. Herontin, Yves [Corrected to Henrotin, Yves].
- Chamorro C, Armijo-Olivo S, De la Fuente C, Fuentes J, Javier Chirosa L. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand Held Dynamometry and Isokinetic Dynamometry in the Hip, Knee and Ankle Joint: Systematic Review and Meta-analysis. Open Med (Wars). 2017 Oct 17;12:359-375. doi: 10.1515/med-2017-0052. eCollection 2017.
- Tinnirello A, Todeschini M, Pezzola D, Barbieri S. Pulsed Radiofrequency Application on Femoral and Obturator Nerves for Hip Joint Pain: Retrospective Analysis with 12-Month Follow-up Results. Pain Physician. 2018 Jul;21(4):407-414.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- f3356f
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Niezidentyfikowane dane zostaną udostępnione do wzajemnej weryfikacji w otwartej bazie danych, aby umożliwić weryfikację wniosków, a także włączenie do badań metaanaliz.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w momencie publikacji ostatecznej wersji artykułu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Otwarty dostęp.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .