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성인 피하주사시 냉각바늘이 통증 및 반상출혈 발생에 미치는 영향

2024년 5월 9일 업데이트: Ali Kaplan, TC Erciyes University

성인 피하주사 시 냉각바늘이 통증 및 반상출혈 발생에 미치는 영향: 전향적, 무작위 대조 연구

피하주사(SC) 주사는 피부 아래의 느슨한 결합 조직에 약물을 투여하는 과정으로 간호 실무 중 가장 많이 적용되는 비경구 약물 투여 방법 중 하나입니다. 간호사가 자주 시행하는 SC 주사는 주사 부위에 혈종, 반출혈, 통증 등의 합병증을 일으키는 경우가 많다. 의료 분야는 나날이 발전하고 있지만, 주사를 맞는 것은 여전히 ​​고통스럽고 불편할 수 있습니다. 이러한 시술은 시술 전 개인의 스트레스 수준을 높여 두려움과 불안을 느끼게 하고 환자의 만족도를 감소시킵니다. 이로 인해 응용 프로그램이 실패하거나 반복될 수 있습니다. 피하 주사 적용 시 이러한 국소 부작용을 예방하거나 줄이기 위해 많은 비약리학적 방법이 적용됩니다. 콜드 적용은 SC 주입에 효과적이고 사용하기 쉬운 방법으로 인정됩니다. 냉찜질은 또한 말초 혈관을 수축시켜 조직으로의 혈류를 감소시켜 반출혈을 예방할 수 있습니다.

국내외 문헌을 살펴보면 성인의 피하주사로 인한 통증과 반출혈을 감소시키기 위해 냉찜질을 이용한 연구들이 있다. 본 연구에서는 냉찜질의 대안으로 여겨지는 냉찜질이 피하주사 적용으로 인한 통증 및 반출혈 감소에 미치는 효과를 평가하고자 하였다. SC주사 적용으로 인한 통증 및 반출혈 예방에 있어 냉주사 효과를 평가한 연구는 문헌에서 발견되지 않았다. 따라서 본 연구는 문헌에 큰 공헌을 하고 간단하고 편안하며 비용이 들지 않는 혁신을 창출할 것으로 생각된다. 냉주사 준비 및 사용은 간단하고 쉽고 편안합니다. 환자는 시술 중에 시술 단계를 쉽게 따를 수 있을 것으로 예상됩니다. 따라서 본 연구에서는 성인의 피하주사 적용 시 냉각바늘이 통증 및 반출혈 발생에 미치는 영향을 조사하고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

피하주사(SC) 주사는 피부 아래의 느슨한 결합 조직에 약물을 투여하는 과정으로 간호 실무 중 가장 많이 적용되는 비경구 약물 투여 방법 중 하나입니다. 간호사가 자주 시행하는 SC 주사는 주사 부위에 혈종, 반출혈, 통증 등의 합병증을 일으키는 경우가 많다. 의료 분야는 나날이 발전하고 있지만, 주사를 맞는 것은 여전히 ​​고통스럽고 불편할 수 있습니다. 이러한 시술은 시술 전 개인의 스트레스 수준을 높여 두려움과 불안을 느끼게 하고 환자의 만족도를 감소시킵니다. 이로 인해 응용 프로그램이 실패하거나 반복될 수 있습니다. 피하 주사로 인한 통증 및 반출혈에 영향을 미치는 요인으로는 주사 시간, 주사 부위, 주사 약물, 주사 용량 및 바늘 크기 등이 있습니다. 피하 주사 적용 시 이러한 국소 부작용을 예방하거나 줄이기 위해 많은 비약리학적 방법이 적용됩니다. 콜드 적용은 SC 주입에 효과적이고 사용하기 쉬운 방법으로 인정됩니다. 냉찜질은 또한 말초 혈관을 수축시켜 조직으로의 혈류를 감소시켜 반출혈을 예방할 수 있습니다.

국내외 문헌을 살펴보면 성인의 피하주사로 인한 통증과 반출혈을 감소시키기 위해 냉찜질을 이용한 연구들이 있다. 본 연구에서는 냉찜질의 대안으로 여겨지는 냉찜질이 피하주사 적용으로 인한 통증 및 반출혈 감소에 미치는 효과를 평가하고자 하였다. SC주사 적용으로 인한 통증 및 반출혈 예방에 있어 냉주사 효과를 평가한 연구는 문헌에서 발견되지 않았다. 따라서 본 연구는 문헌에 큰 공헌을 하고 간단하고 편안하며 비용이 들지 않는 혁신을 창출할 것으로 생각된다. 냉주사 준비 및 사용은 간단하고 쉽고 편안합니다. 환자는 시술 중에 시술 단계를 쉽게 따를 수 있을 것으로 예상됩니다. 따라서 본 연구에서는 성인의 피하주사 적용 시 냉각바늘이 통증 및 반출혈 발생에 미치는 영향을 조사하고자 하였다.

연구는 무작위 대조, 실험적 임상 시험으로 수행됩니다. 연구 모집단은 연구 날짜 사이에 Erciyes University Health Application 및 Research Center General Surgery Service에 지원한 환자로 구성됩니다. 분석 결과, 총 60명을 연구표본에 포함하기로 결정됐다. 연구 자료 수집에는 연구자가 관련 문헌을 스캔하여 작성한 개인 소개서, 시각적 비교 척도 및 반출혈 추적 차트로 구성된 증례 보고서 양식이 사용됩니다. 연구를 통해 얻은 데이터는 SPSS 24.0 프로그램을 이용하여 분석할 예정이다. 연구의 모든 단계에서 윤리적 원칙을 준수하도록 주의를 기울일 것입니다. 신청을 시작하기 전에 학술위원회 결정, ERÜ 의과대학 윤리 위원회의 윤리 위원회 승인, ERÜ 건강 신청 및 연구 센터의 기관 허가를 받아야 합니다. 참가자는 먼저 연구의 목적을 설명하고 연구에 대한 정보를 제공한 후 서면 동의(정보 제공자 동의서)를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Talas
      • Kayseri, Talas, 칠면조, 38280
        • 모병
        • Erciyes University Medical Faculty Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 터키어를 말하고 이해할 수 있으며,
  2. 18~65세 사이의 사람들,
  3. 장소와 시간에 맞춰,
  4. 시력이나 청력에 문제가 없으며,
  5. 정신질환으로 인해 정신과 약물을 사용하지 않으며,
  6. 중추신경계 약물을 사용하지 않고,
  7. 마약성 진통제를 사용하지 않고,
  8. 적용 당시 시각적 비교 척도 통증 점수가 0점을 갖고,
  9. 최근 한달간 피하주사를 맞지 않은 분,
  10. 저분자량 ​​헤파린 요법(Enoxaparin Sodium 1*4000 IU)이 처방되며,
  11. Baseline Algometer 장치를 사용하면 평균 압박 통증 역치가 8-16파운드(Lb)입니다.
  12. 혈소판, INR, aPTT 값이 정상이고,
  13. 연구에 자발적으로 참여하고 서면 자발적 동의서에 서명한 개인도 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  1. 활력 징후가 기준 범위 내에 있지 않은 경우,
  2. 시술할 부위에 정맥염, 반흔조직, 피부염, 절개 및 감염의 징후가 있는 분,
  3. 유방절제술을 받은 후,
  4. 알코올과 약물에 중독되어 있다고 선언한 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹(차가운 바늘):
피하 주사 전, 26G 멸균 일회용 바늘을 냉장고 냉각실에 최소 24시간 동안 보관합니다. SC 주입 직전에 바늘을 냉장고에서 꺼내 아이스박스에 넣고 환자의 침대 옆에 놓습니다. 바늘 온도는 아이스박스 내에서 섭씨 0~2도를 유지하며 LCD 디지털 온도계를 이용해 조절된다. Enoxaparin Sodium이 준비된 주사기에 있는 경우, 주사기의 약물은 용량 손실 없이 1cc SC 주사 적용에 적합한 주사기로 흡입됩니다. 준비된 주사기의 바늘은 냉각된 바늘로 교체됩니다. 이후 SC 주사 시술 순서에 따라 지정된 부위(팔 윗부분 바깥쪽)에 주사를 하게 됩니다. 주사 후 환자의 통증 평가가 이루어져 ILC에 표시되며 반상출혈 평가는 24, 48 및 72시간 후에 이루어집니다.
피하 주사 전, 26G 멸균 일회용 바늘을 냉장고 냉장실에 최소 24시간 동안 보관합니다. SC 주입 직전에 바늘을 냉장고에서 꺼내 아이스박스에 넣고 환자의 침대 옆에 놓습니다. 바늘 온도는 아이스박스 내에서 섭씨 0~2도를 유지하며 LCD 디지털 온도계를 이용해 조절된다. Enoxaparin Sodium이 준비된 주사기에 있는 경우, 주사기의 약물은 용량 손실 없이 1cc SC 주사 적용에 적합한 주사기로 흡입됩니다. 준비된 주사기의 바늘은 냉각된 바늘로 교체됩니다. 이후 SC 주사 시술 순서에 따라 지정된 부위(팔 윗부분 바깥쪽)에 주사를 하게 됩니다. 주사 후 환자의 통증 평가가 이루어져 ILC에 표시되며 반상출혈 평가는 24, 48 및 72시간 후에 이루어집니다.
활성 비교기: 통제 그룹:
SC 주사는 임상 루틴에 따라 대조군에 투여됩니다. 다른 절차는 적용되지 않습니다. SC 주입 프로토콜에 따라 기구나 절차 없이 실온에서 바늘을 사용하여 주입을 수행합니다. 주사 후 환자의 통증 평가가 이루어져 SCI에 표시되며 반상출혈 평가는 24, 48 및 72시간 후에 이루어집니다.
SC 주사는 임상 루틴에 따라 대조군에 투여됩니다. 다른 작업은 적용되지 않습니다. 어떤 도구나 절차도 적용하지 않고 실온에서 바늘을 사용하여 SC 주사 프로토콜에 따라 주사를 실시합니다. 주사 후 환자의 통증을 평가하고 VAS에 표시하며 반상출혈은 24, 48 및 72시간 후에 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인소개서
기간: 6 개월
연구자가 관련 문헌을 검토하여 작성한 양식 개인의 나이, 성별, 결혼 여부 등 등 사회인구학적 특성을 포함한 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 개인 신원 확인 양식은 연구자가 개인을 대면하여 작성합니다.
6 개월
시각적 비교 척도
기간: 6 개월
시각적 비교 척도는 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 척도입니다. 수치적으로 측정할 수 없는 통증값을 수치형으로 변환하는데 사용됩니다. 통증 매개변수에 대한 두 가지 극단적인 정의는 100mm 선의 양쪽 끝에 기록되며, 환자는 이 선에서 선을 그리거나 점을 찍거나 가리켜서 자신의 상태가 적절한 위치를 표시하도록 요청됩니다. 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "가장 심한 통증 가능"이라고 적혀 있으며 가로, 세로로 사용 가능한 100mm(10cm) 자입니다. "0mm"는 통증이 없음을 의미하고, "100mm"는 가장 심한 통증을 의미합니다. 개인은 이 자에 대해 그가 느끼는 고통의 강도를 나타냅니다. 통증 강도 점수 측정은 mm 단위로 평가됩니다.
6 개월
옥토증 추적 차트
기간: 6 개월

피하주사 후 환자의 반상출혈 발생을 추적하기 위해 연구진이 개발한 양식으로 SC 주사 일시와 주사 후 24, 48, 72시간 시점의 반상출혈을 기록한다.

이 프로젝트에서는 아세테이트 펜을 사용하여 주사 부위의 반상출혈을 측정합니다. 문헌에서는 2mm2보다 작은 색상 변화가 반상출혈로 간주되지 않습니다. 이 정보를 바탕으로 본 연구에서는 2mm 미만의 색상 변화를 "반상출혈 없음"으로 분류하고, 2mm 이상의 색상 변화를 "반상출혈 있음"으로 분류합니다.

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Ali KAPLAN - Kayseri U

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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