冰冷针对成人皮下注射疼痛和瘀斑的影响
冰冷针对成人皮下注射疼痛和瘀斑的影响：一项前瞻性、随机对照研究
皮下注射（SC）是将药物注射到皮下疏松结缔组织的过程，是护理实践中最常用的肠外给药方法之一。 皮下注射经常由护士进行，通常会导致注射部位血肿、瘀斑和疼痛等并发症。 尽管医疗保健领域日益发展，但注射应用仍然会带来痛苦和不适。 这些手术会增加患者在手术前的压力水平，导致他们感到恐惧和焦虑，并降低患者满意度。 这可能会导致应用程序失败或重复。 许多非药物方法可用于预防或减少皮下注射应用中的这些局部副作用。 冷敷被认为是一种有效且易于使用的皮下注射方法。 冷敷还可以收缩外周血管，减少流向组织的血流，从而防止瘀斑。
查阅国内和国际文献，有研究使用冷敷来减轻成人皮下注射引起的疼痛和瘀斑。 本研究旨在评估冷注射（被认为是冷疗法的替代方案）在减轻皮下注射引起的疼痛和瘀斑方面的有效性。 文献中尚未发现评估冷注射预防皮下注射引起的疼痛和瘀斑的有效性的研究。 因此，我们认为这项研究将对文献做出重大贡献，并创造一种简单、舒适且无成本的创新。 冷注射剂的配制和使用简单、轻松、舒适。 预计患者在手术过程中将能够轻松遵循手术步骤。 因此，本研究旨在探讨冷却针头对成人皮下注射时疼痛和瘀斑发生的影响。
研究概览
详细说明
皮下注射（SC）是将药物注射到皮下疏松结缔组织的过程，是护理实践中最常用的肠外给药方法之一。 皮下注射经常由护士进行，通常会导致注射部位血肿、瘀斑和疼痛等并发症。 尽管医疗保健领域日益发展，但注射应用仍然会带来痛苦和不适。 这些手术会增加患者在手术前的压力水平，导致他们感到恐惧和焦虑，并降低患者满意度。 这可能会导致应用程序失败或重复。 影响皮下注射引起疼痛和瘀斑的因素包括注射时间、注射部位、注射药物、注射剂量和针头大小。 许多非药物方法可用于预防或减少皮下注射应用中的这些局部副作用。 冷敷被认为是一种有效且易于使用的皮下注射方法。 冷敷还可以收缩外周血管，减少流向组织的血流，从而防止瘀斑。
查阅国内和国际文献，有研究使用冷敷来减轻成人皮下注射引起的疼痛和瘀斑。 本研究旨在评估冷注射（被认为是冷疗法的替代方案）在减轻皮下注射引起的疼痛和瘀斑方面的有效性。 文献中尚未发现评估冷注射预防皮下注射引起的疼痛和瘀斑的有效性的研究。 因此，我们认为这项研究将对文献做出重大贡献，并创造一种简单、舒适且无成本的创新。 冷注射剂的配制和使用简单、轻松、舒适。 预计患者在手术过程中将能够轻松遵循手术步骤。 因此，本研究旨在探讨冷却针头对成人皮下注射时疼痛和瘀斑发生的影响。
该研究将作为一项随机对照实验性临床试验进行。 研究人群将包括在研究日期期间向埃尔吉耶斯大学健康应用和研究中心普通外科服务提出申请的患者。 根据分析结果，决定研究样本总数为 60 人。 在收集研究数据时，将使用研究人员通过扫描相关文献创建的病例报告表，包括个人介绍表、视觉比较量表和瘀斑跟踪图。 研究中获得的数据将使用SPSS 24.0程序进行分析。 在研究的每个阶段都将注意遵守道德原则。 在开始申请之前，将获得学术委员会的决定、ERÜ 医学院伦理委员会的伦理委员会批准以及 ERÜ 健康应用和研究中心的机构许可。 首先将向参与者解释研究的目的，提供有关研究的信息，并获得他们的书面同意（知情志愿者同意书）。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Talas
-
Kayseri、Talas、火鸡、38280
- 招聘中
- Erciyes University Medical Faculty Hospital
-
接触：
- Ali KAPLAN
- 电话号码：05449069417
- 邮箱：alikaplan@kayseri.edu.tr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 能够说和理解土耳其语，
- 18-65岁之间，
- 以地点和时间为导向，
- 没有视力或听力问题，
- 未因任何精神疾病而使用精神科药物，
- 不使用中枢神经系统药物，
- 不使用麻醉性镇痛药，
- 应用时视觉比较量表疼痛评分为零，
- 上个月没有接受SC注射的人，
- 订购低分子肝素治疗（依诺肝素钠1*4000 IU），
- 使用 Baseline Algometer 设备时平均压痛阈值为 8-16 磅 (Lb)，
- 血小板、INR 和 aPTT 值正常，
- 自愿参加研究并签署书面自愿同意书的个人将被纳入研究。
排除标准：
- 生命体征不在参考范围内，
- 那些在进行干预的区域有静脉炎、疤痕组织、皮炎、切口和感染迹象的人，
- 做了乳房切除手术后，
- 声称酗酒和吸毒成瘾的患者不会被纳入研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组（冷冻针）：
皮下注射前，26G无菌一次性针头将在冰箱冷藏室保存至少24小时。
在皮下注射之前，将针头从冰箱中取出，放入冰盒中并放置在患者床边。
冰盒中的针头温度将保持在0-2摄氏度，并使用液晶数字温度计进行控制。
如果依诺肝素钠位于准备好的注射器中，则注射器中的药物将被吸入适合 1 cc SC 注射应用的注射器中，而不会损失剂量。
准备好的注射器的针头将被替换为冷却的针头。
然后，按照SC注射程序步骤在指定区域（上臂外侧）进行注射。
注射后，将对患者进行疼痛评估并在ILC上进行标记，并在24、48和72小时后进行瘀斑评估。
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皮下注射前，26G无菌一次性针头将在冰箱冷藏室保存至少24小时。
在皮下注射之前，将针头从冰箱中取出，放入冰盒中并放置在患者床边。
冰盒中的针头温度将保持在0-2摄氏度，并使用液晶数字温度计进行控制。
如果依诺肝素钠位于准备好的注射器中，则注射器中的药物将被吸入适合 1 cc SC 注射应用的注射器中，而不会损失剂量。
准备好的注射器的针头将被替换为冷却的针头。
然后，按照SC注射程序步骤在指定区域（上臂外侧）进行注射。
注射后，将对患者进行疼痛评估并在ILC上进行标记，并在24、48和72小时后进行瘀斑评估。
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有源比较器：控制组：
对照组按照临床常规进行皮下注射。
不会应用任何不同的程序。
根据 SC 注射方案，将在室温下用针头进行注射，无需任何仪器或程序。
注射后，将对患者进行疼痛评估并在SCI上进行标记，并在24、48和72小时后进行瘀斑评估。
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对照组按照临床常规进行皮下注射。
不会应用任何不同的操作。
注射将按照 SC 注射方案在室温下用针进行，无需使用任何工具或程序。
注射后，将评估患者的疼痛并在VAS上标记，并在24、48和72小时后评估瘀斑。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个人介绍表
大体时间：6个月
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研究人员通过查阅相关文献准备的表格；个人的年龄、性别、婚姻状况等。
它由 7 个问题组成，其中包括社会人口特征，例如。
个人身份识别表将由研究人员通过面对面与个人会面的方式填写。
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6个月
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视觉比较量表
大体时间：6个月
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视觉比较量表是用于测量疼痛强度的量表。
用于将无法用数字测量的疼痛值转换成数字形式。
疼痛参数的两个极端定义写在 100 毫米线的两端，并要求患者通过画线、放置点或指向来指示他/她的状况在此线上的适当位置。
它是一把100毫米（10厘米）的尺子，可以水平和垂直使用，一端写着“无痛”，另一端写着“可能最严重的疼痛”。
“0毫米”表示无痛，“100毫米”表示最剧烈的疼痛。
个人用这把尺子表明他感受到的疼痛的强度。
疼痛强度评分测量值将以毫米为单位进行评估。
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6个月
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十月病追踪图
大体时间：6个月
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它是研究人员开发的一种表格，用于追踪皮下注射后患者出现瘀斑的情况，记录SC注射的日期和时间以及注射后24、48和72小时的瘀斑情况。 在该项目中，将使用醋酸笔来测量注射区域的瘀斑。 在文献中，小于2mm2的颜色变化不被认为是瘀斑。 基于此信息，在本研究中，小于 2 毫米的颜色变化将被归类为“无瘀斑”，而 2 毫米及以上的颜色变化将被归类为“存在瘀斑”。 |
6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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