Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een gekoelde naald op de ontwikkeling van pijn en ecchymose bij subcutane injectie bij volwassenen

9 mei 2024 bijgewerkt door: Ali Kaplan, TC Erciyes University

Het effect van een gekoelde naald op de ontwikkeling van pijn en ecchymose bij subcutane injectie bij volwassenen: een prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Subcutane (SC) injectietoepassingen zijn het proces waarbij het medicijn wordt toegediend aan het losse bindweefsel onder de huid en is een van de meest toegepaste methoden voor parenterale toediening van medicijnen in verpleegpraktijken. SC-injecties, die vaak door verpleegkundigen worden uitgevoerd, resulteren vaak in complicaties zoals hematoom, ecchymose en pijn op de injectieplaats. Hoewel de gezondheidszorg zich met de dag ontwikkelt, kunnen injectietoepassingen nog steeds pijnlijk en ongemakkelijk zijn. Deze procedures verhogen de stressniveaus van het individu vóór de procedure, waardoor ze angst en ongerustheid ervaren en de tevredenheid van de patiënt afneemt. Hierdoor kan de toepassing mislukken of worden herhaald. Er worden veel niet-farmacologische methoden toegepast om deze lokale bijwerkingen bij subcutane injectietoepassingen te voorkomen of te verminderen. Koude toepassing wordt geaccepteerd als een effectieve en gemakkelijk te gebruiken methode voor SC-injectie. Koude toepassing kan ook de perifere bloedvaten vernauwen, waardoor de bloedtoevoer naar het weefsel wordt verminderd en zo ecchymose wordt voorkomen.

Wanneer de nationale en internationale literatuur wordt onderzocht, zijn er onderzoeken waarbij gebruik wordt gemaakt van koude toepassing om pijn en ecchymose als gevolg van SC-injectie bij volwassenen te verminderen. Deze studie had tot doel de effectiviteit van koude-injectie, die wordt beschouwd als een alternatief voor koudetherapie, te evalueren bij het verminderen van pijn en ecchymose als gevolg van SC-injectie. Er is in de literatuur geen onderzoek gevonden waarin de effectiviteit van koude-injectie bij het voorkomen van pijn en ecchymose als gevolg van SC-injectie werd geëvalueerd. Daarom wordt aangenomen dat dit onderzoek een belangrijke bijdrage zal leveren aan de literatuur en een eenvoudige, comfortabele en kostenvrije innovatie zal creëren. Bereiding en gebruik van koude injectie is eenvoudig, gemakkelijk en comfortabel. Er wordt verwacht dat patiënten de procedurestappen tijdens de procedure gemakkelijk kunnen volgen. Daarom was deze studie bedoeld om het effect van de gekoelde naald op de ontwikkeling van pijn en ecchymose bij SC-injectie bij volwassenen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Subcutane (SC) injectietoepassingen zijn het proces waarbij het medicijn wordt toegediend aan het losse bindweefsel onder de huid en is een van de meest toegepaste methoden voor parenterale toediening van medicijnen in verpleegpraktijken. SC-injecties, die vaak door verpleegkundigen worden uitgevoerd, resulteren vaak in complicaties zoals hematoom, ecchymose en pijn op de injectieplaats. Hoewel de gezondheidszorg zich met de dag ontwikkelt, kunnen injectietoepassingen nog steeds pijnlijk en ongemakkelijk zijn. Deze procedures verhogen de stressniveaus van het individu vóór de procedure, waardoor ze angst en ongerustheid ervaren en de tevredenheid van de patiënt afneemt. Hierdoor kan de toepassing mislukken of worden herhaald. Factoren die van invloed zijn op pijn en ecchymose veroorzaakt door subcutane injectie zijn onder meer de injectietijd, de injectieplaats, het geïnjecteerde geneesmiddel, de geïnjecteerde dosis en de naaldgrootte. Er worden veel niet-farmacologische methoden toegepast om deze lokale bijwerkingen bij subcutane injectietoepassingen te voorkomen of te verminderen. Koude toepassing wordt geaccepteerd als een effectieve en gemakkelijk te gebruiken methode voor SC-injectie. Koude toepassing kan ook de perifere bloedvaten vernauwen, waardoor de bloedtoevoer naar het weefsel wordt verminderd en zo ecchymose wordt voorkomen.

Wanneer de nationale en internationale literatuur wordt onderzocht, zijn er onderzoeken waarbij gebruik wordt gemaakt van koude toepassing om pijn en ecchymose als gevolg van SC-injectie bij volwassenen te verminderen. Deze studie had tot doel de effectiviteit van koude-injectie, die wordt beschouwd als een alternatief voor koudetherapie, te evalueren bij het verminderen van pijn en ecchymose als gevolg van SC-injectie. Er is in de literatuur geen onderzoek gevonden waarin de effectiviteit van koude-injectie bij het voorkomen van pijn en ecchymose als gevolg van SC-injectie werd geëvalueerd. Daarom wordt aangenomen dat dit onderzoek een belangrijke bijdrage zal leveren aan de literatuur en een eenvoudige, comfortabele en kostenvrije innovatie zal creëren. Bereiding en gebruik van koude injectie is eenvoudig, gemakkelijk en comfortabel. Er wordt verwacht dat patiënten de procedurestappen tijdens de procedure gemakkelijk kunnen volgen. Daarom was deze studie bedoeld om het effect van de gekoelde naald op de ontwikkeling van pijn en ecchymose bij SC-injectie bij volwassenen te onderzoeken.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde, experimentele klinische studie. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit patiënten die zich tussen de data van het onderzoek hebben aangemeld bij de Erciyes University Health Application en Research Center General Surgery Service. Als resultaat van de analyse werd besloten om in totaal 60 mensen in de steekproef van het onderzoek op te nemen. Bij het verzamelen van onderzoeksgegevens zal gebruik worden gemaakt van het Case Report Form, bestaande uit het Individual Introduction Form, Visual Comparison Scale en Ecchymosis Tracking Chart, gecreëerd door de onderzoekers door het scannen van de relevante literatuur. De gegevens verkregen uit het onderzoek worden geanalyseerd met behulp van het programma SPSS 24.0. Er zal zorg worden besteed aan het naleven van ethische principes in elke fase van het onderzoek. Voordat de aanvraag wordt gestart, wordt een besluit van de Academische Raad, goedkeuring van de ethische commissie van de Ethische Commissie van de Faculteit Geneeskunde van de ERÜ en institutionele toestemming van het ERÜ Health Application and Research Center verkregen. Aan de deelnemers wordt eerst het doel van het onderzoek uitgelegd, informatie over het onderzoek gegeven en hun schriftelijke toestemming (Informed Volunteer Consent Form) wordt verkregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkoen, 38280
        • Werving
        • Erciyes University Medical Faculty Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Turks kunnen spreken en verstaan,
  2. Degenen tussen de 18 en 65 jaar,
  3. Georiënteerd op plaats en tijd,
  4. Geen zicht- of gehoorproblemen hebben,
  5. Geen psychiatrische medicatie gebruiken vanwege een psychiatrische ziekte,
  6. Geen medicatie voor het centrale zenuwstelsel gebruiken,
  7. Geen gebruik maken van narcotische pijnstillers,
  8. Een pijnscore op de Visuele Vergelijkingsschaal van nul hebben op het moment van de aanvraag,
  9. Degenen die de afgelopen maand geen SC-injectie hebben gehad,
  10. Behandeling met laagmoleculaire heparine wordt besteld (Enoxaparine Natrium 1*4000 IE),
  11. Een gemiddelde drukpijndrempel van 8-16 pond (Lb) hebben met het Baseline Algometer-apparaat,
  12. Heeft normale bloedplaatjes-, INR- en aPTT-waarden,
  13. Individuen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en het schriftelijke vrijwillige toestemmingsformulier ondertekenen, worden bij het onderzoek betrokken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vitale functies vallen niet binnen het referentiebereik,
  2. Degenen met tekenen van flebitis, littekenweefsel, dermatitis, incisie en infectie in het gebied waar de interventie zal worden uitgevoerd,
  3. Na een borstamputatie te hebben gehad,
  4. Patiënten die verklaren verslaafd te zijn aan alcohol en drugs worden niet in het onderzoek betrokken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep (gekoelde naald):
Vóór subcutane injectie worden 26G steriele wegwerpnaalden minimaal 24 uur in het koelgedeelte van de koelkast bewaard. Onmiddellijk vóór de SC-injectie wordt de naald uit de koelkast gehaald, in de ijskast geplaatst en naast het bed van de patiënt geplaatst. De naaldtemperatuur wordt in de ijskast op 0-2 graden Celsius gehouden en gecontroleerd met behulp van een digitale LCD-thermometer. Als Enoxaparine Natrium zich in de kant-en-klare injector bevindt, wordt het medicijn in de injector naar de injector gezogen die geschikt is voor 1 cc SC-injectietoepassing zonder dosisverlies. De naald van de voorbereide spuit wordt vervangen door een gekoelde naald. Daarna zal de injectie plaatsvinden in het aangewezen gebied (buitenkant van de bovenarm) in overeenstemming met de stappen van de SC-injectieprocedure. Na de injectie zal de pijnbeoordeling van de patiënt worden gemaakt en op de ILC worden gemarkeerd, en de ecchymosebeoordeling zal na 24, 48 en 72 uur worden uitgevoerd.
Vóór subcutane injectie worden 26G steriele wegwerpnaalden minimaal 24 uur in het gekoelde compartiment van de koelkast bewaard. Onmiddellijk vóór de SC-injectie wordt de naald uit de koelkast gehaald, in de ijskast geplaatst en naast het bed van de patiënt geplaatst. De naaldtemperatuur wordt in de ijskast op 0-2 graden Celsius gehouden en gecontroleerd met behulp van een digitale LCD-thermometer. Als Enoxaparine Natrium zich in de kant-en-klare injector bevindt, wordt het medicijn in de injector naar de injector gezogen die geschikt is voor 1 cc SC-injectietoepassing zonder dosisverlies. De naald van de voorbereide spuit wordt vervangen door een gekoelde naald. Daarna zal de injectie plaatsvinden in het aangewezen gebied (buitenkant van de bovenarm) in overeenstemming met de stappen van de SC-injectieprocedure. Na de injectie zal de pijnbeoordeling van de patiënt worden gemaakt en op de ILC worden gemarkeerd, en de ecchymosebeoordeling zal na 24, 48 en 72 uur worden uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Controlegroep:
SC-injectie zal aan de controlegroep worden toegediend in overeenstemming met de klinische routine. Er zal geen andere procedure worden toegepast. De injectie zal worden uitgevoerd met een naald bij kamertemperatuur, zonder enig instrument of procedure, in overeenstemming met het SC-injectieprotocol. Na de injectie zal de pijnbeoordeling van de patiënt worden gemaakt en op de SCI worden gemarkeerd, en de ecchymosebeoordeling zal na 24, 48 en 72 uur worden uitgevoerd.
SC-injectie zal aan de controlegroep worden toegediend in overeenstemming met de klinische routine. Er wordt geen andere actie toegepast. De injectie zal worden uitgevoerd volgens het SC-injectieprotocol met een naald op kamertemperatuur, zonder gebruik van gereedschap of procedures. Na de injectie wordt de pijn van de patiënt geëvalueerd en op de VAS gemarkeerd, en wordt de ecchymose na 24, 48 en 72 uur beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Individueel introductieformulier
Tijdsspanne: 6 maanden
Het formulier dat de onderzoeker heeft opgesteld door onderzoek van de relevante literatuur; de leeftijd, het geslacht, de burgerlijke staat van het individu, enz. Het bestaat uit 7 vragen die sociaal-demografische kenmerken omvatten, zoals. Het individuele identificatieformulier wordt door de onderzoeker ingevuld door individuen persoonlijk te ontmoeten.
6 maanden
Visuele vergelijkingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
De Visuele Vergelijkingsschaal is een schaal die wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten. Het wordt gebruikt om de pijnwaarde die niet numeriek kan worden gemeten, om te zetten in numerieke vorm. Aan beide uiteinden van een lijn van 100 mm worden twee extreme definities van de pijnparameter geschreven, en de patiënt wordt gevraagd om op deze lijn aan te geven waar zijn/haar toestand passend is door een lijn te tekenen, een punt te plaatsen of te wijzen. Het is een liniaal van 100 mm (10 cm) die horizontaal en verticaal kan worden gebruikt, met aan de ene kant 'pijnloosheid' en aan de andere kant 'meest ernstige pijn mogelijk'. "0 mm" betekent geen pijn, en "100 mm" betekent de meest ernstige pijn. Het individu geeft de intensiteit aan van de pijn die hij voelt op deze liniaal. Metingen van de pijnintensiteitsscore worden geëvalueerd in mm.
6 maanden
Oktoberose-volggrafiek
Tijdsspanne: 6 maanden

Het is een door onderzoekers ontwikkeld formulier om de ontwikkeling van ecchymose bij patiënten na subcutane injectie te volgen, waarin de datum en het tijdstip van de SC-injectie en de ecchymose op 24, 48 en 72 uur na injectie worden geregistreerd.

In het project zal een acetaatpen worden gebruikt om ecchymose in het injectiegebied te meten. In de literatuur worden kleurveranderingen kleiner dan 2 mm2 niet als ecchymose beschouwd. Op basis van deze informatie zal in dit onderzoek kleurverandering kleiner dan 2 mm worden gecategoriseerd als "geen ecchymose" en kleurverandering van 2 mm en groter zal worden gecategoriseerd als "ecchymose aanwezig".

6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ali KAPLAN - Kayseri U

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren