Effekten av kyld nål på utvecklingen av smärta och ekkymos vid subkutan injektion hos vuxna
Effekten av kyld nål på utvecklingen av smärta och ekkymos vid subkutan injektion hos vuxna: en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie
Subkutana (SC) injektionsapplikationer är processen att administrera läkemedlet till den lösa bindväven under huden och är en av de mest använda metoderna för parenteral läkemedelsadministrering bland omvårdnadsmetoder. SC-injektioner, som ofta utförs av sjuksköterskor, resulterar ofta i komplikationer som hematom, ekkymos och smärta på injektionsstället. Även om sjukvårdsområdet utvecklas dag för dag, kan injektionstillämpningar fortfarande vara smärtsamma och obekväma. Dessa procedurer ökar individens stressnivåer före proceduren, vilket gör att de upplever rädsla och ångest och minskar patienttillfredsställelsen. Detta kan göra att applikationen misslyckas eller upprepas. Många icke-farmakologiska metoder används för att förhindra eller minska dessa lokala biverkningar vid subkutana injektionsapplikationer. Kall applicering accepteras som en effektiv och lättanvänd metod för SC-injektion. Kall applicering kan också dra ihop perifera blodkärl, vilket minskar blodflödet till vävnaden och därmed förhindrar ekkymos.
När den nationella och internationella litteraturen granskas finns det studier som använder kall applicering för att minska smärta och ekkymos på grund av SC-injektion hos vuxna. Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av kall injektion, som anses vara ett alternativ till kylterapi, för att minska smärta och ekkymos på grund av SC-injektion. Ingen studie har hittats i litteraturen som utvärderar effektiviteten av kall injektion för att förebygga smärta och ekkymos på grund av SC-injektion. Därför är det tänkt att denna studie kommer att ge ett betydande bidrag till litteraturen och skapa en enkel, bekväm och kostnadsfri innovation. Förberedelse och användning av kall injektion är enkel, lätt och bekväm. Det förväntas att patienterna enkelt kommer att kunna följa förfarandestegen under förfarandet. Därför syftade denna studie till att undersöka effekten av den kylda nålen på utvecklingen av smärta och ekkymos vid SC-injektion hos vuxna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Subkutana (SC) injektionsapplikationer är processen att administrera läkemedlet till den lösa bindväven under huden och är en av de mest använda metoderna för parenteral läkemedelsadministrering bland omvårdnadsmetoder. SC-injektioner, som ofta utförs av sjuksköterskor, resulterar ofta i komplikationer som hematom, ekkymos och smärta på injektionsstället. Även om sjukvårdsområdet utvecklas dag för dag, kan injektionstillämpningar fortfarande vara smärtsamma och obekväma. Dessa procedurer ökar individens stressnivåer före proceduren, vilket gör att de upplever rädsla och ångest och minskar patienttillfredsställelsen. Detta kan göra att applikationen misslyckas eller upprepas. Faktorer som påverkar smärta och ekkymos orsakad av subkutan injektion inkluderar injektionstid, injektionsställe, injicerat läkemedel, injicerad dos och nålstorlek. Många icke-farmakologiska metoder används för att förhindra eller minska dessa lokala biverkningar vid subkutana injektionsapplikationer. Kall applicering accepteras som en effektiv och lättanvänd metod för SC-injektion. Kall applicering kan också dra ihop perifera blodkärl, vilket minskar blodflödet till vävnaden och därmed förhindrar ekkymos.
När den nationella och internationella litteraturen granskas finns det studier som använder kall applicering för att minska smärta och ekkymos på grund av SC-injektion hos vuxna. Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av kall injektion, som anses vara ett alternativ till kylterapi, för att minska smärta och ekkymos på grund av SC-injektion. Ingen studie har hittats i litteraturen som utvärderar effektiviteten av kall injektion för att förebygga smärta och ekkymos på grund av SC-injektion. Därför är det tänkt att denna studie kommer att ge ett betydande bidrag till litteraturen och skapa en enkel, bekväm och kostnadsfri innovation. Förberedelse och användning av kall injektion är enkel, lätt och bekväm. Det förväntas att patienterna enkelt kommer att kunna följa förfarandestegen under förfarandet. Därför syftade denna studie till att undersöka effekten av den kylda nålen på utvecklingen av smärta och ekkymos vid SC-injektion hos vuxna.
Forskningen kommer att bedrivas som en randomiserad kontrollerad, experimentell klinisk prövning. Forskningspopulationen kommer att bestå av patienter som ansökt till Erciyes University Health Application and Research Center General Surgery Service mellan studiedatumen. Som ett resultat av analysen beslutades det att inkludera totalt 60 personer i urvalet av forskningen. Vid insamling av forskningsdata kommer fallrapportformuläret som består av Individual Introduction Form, Visual Comparison Scale och Ecchymosis Tracking Chart, skapat av forskarna genom att skanna relevant litteratur, att användas. Data som erhålls i forskningen kommer att analyseras med SPSS 24.0-programmet. Försiktighet kommer att iakttas för att följa etiska principer i varje skede av forskningen. Innan ansökan påbörjas kommer ett beslut från den akademiska styrelsen, godkännande av etikkommittén från ERÜs medicinska etiska kommitté och institutionellt tillstånd från ERÜ Health Application and Research Center att erhållas. Deltagarna kommer först att förklaras syftet med forskningen, ges information om forskningen och deras skriftliga samtycke (Informed Volunteer Consent Form) kommer att erhållas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Kalkon, 38280
- Rekrytering
- Erciyes University Medical Faculty Hospital
-
Kontakt:
- Ali KAPLAN
- Telefonnummer: 05449069417
- E-post: alikaplan@kayseri.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna tala och förstå turkiska,
- De mellan 18-65 år,
- Orienterad på plats och tid,
- Har inga syn- eller hörselproblem,
- Att inte använda psykiatrisk medicin på grund av någon psykiatrisk sjukdom,
- Använder inte mediciner från centrala nervsystemet,
- Använder inte narkotiska analgetika,
- Att ha en visuell jämförelseskala smärtpoäng på noll vid tidpunkten för applicering,
- De som inte har fått SC-injektion den senaste månaden,
- Lågmolekylär heparinbehandling beställs (Enoxaparin Sodium 1*4000 IE),
- Med en genomsnittlig smärttröskel på 8-16 pund (Lb) med Baseline Algometer-enheten,
- Har normala trombocyt-, INR- och aPTT-värden,
- Individer som frivilligt deltar i studien och undertecknar det skriftliga frivilliga samtyckesformuläret kommer att inkluderas i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Vitala tecken som inte ligger inom referensintervallet,
- De med tecken på flebit, ärrvävnad, dermatit, snitt och infektion i området där interventionen kommer att utföras,
- Efter att ha genomgått en mastektomi,
- Patienter som uppger att de är beroende av alkohol och droger kommer inte att ingå i forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (kyld nål):
Före subkutan injektion kommer 26G sterila engångsnålar att förvaras i kylfacket i kylskåpet i minst 24 timmar.
Omedelbart före SC-injektion kommer nålen att tas ur kylskåpet, placeras i islådan och placeras bredvid patientens säng.
Nåltemperaturen kommer att hållas vid 0-2 grader Celsius i islådan och kontrolleras med en digital LCD-termometer.
Om Enoxaparin Sodium finns i den färdiga injektorn kommer läkemedlet i injektorn att dras in i injektorn som är lämplig för 1 cc SC-injektion utan dosförlust.
Nålen på den förberedda sprutan kommer att ersättas med en kyld nål.
Efteråt kommer injektionen att göras i det avsedda området (yttersidan av överarmen) i enlighet med stegen för SC-injektionsprocedur.
Efter injektionen kommer patientens smärtbedömning att göras och markeras på ILC, och ekkymosbedömning kommer att göras efter 24, 48 och 72 timmar.
|
Före subkutan injektion kommer 26G sterila engångsnålar att förvaras i kylen i kylen i minst 24 timmar.
Omedelbart före SC-injektion kommer nålen att tas ur kylskåpet, placeras i islådan och placeras bredvid patientens säng.
Nåltemperaturen kommer att hållas vid 0-2 grader Celsius i islådan och kontrolleras med en digital LCD-termometer.
Om Enoxaparin Sodium finns i den färdiga injektorn kommer läkemedlet i injektorn att dras in i injektorn som är lämplig för 1 cc SC-injektion utan dosförlust.
Nålen på den förberedda sprutan kommer att ersättas med en kyld nål.
Efteråt kommer injektionen att göras i det avsedda området (yttersidan av överarmen) i enlighet med stegen för SC-injektionsprocedur.
Efter injektionen kommer patientens smärtbedömning att göras och markeras på ILC, och ekkymosbedömning kommer att göras efter 24, 48 och 72 timmar.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp:
SC-injektion kommer att administreras till kontrollgruppen i enlighet med den kliniska rutin.
Inget annat förfarande kommer att tillämpas.
Injektion kommer att utföras med en nål vid rumstemperatur utan något instrument eller procedur i enlighet med SC-injektionsprotokollet.
Efter injektionen kommer patientens smärtbedömning att göras och markeras på SCI, och ekkymosbedömning kommer att göras efter 24, 48 och 72 timmar.
|
SC-injektion kommer att administreras till kontrollgruppen i enlighet med den kliniska rutin.
Ingen annan åtgärd kommer att tillämpas.
Injektionen kommer att göras i enlighet med SC-injektionsprotokollet med en nål vid rumstemperatur, utan att använda några verktyg eller procedurer.
Efter injektionen kommer patientens smärta att utvärderas och markeras på VAS, och ekkymos kommer att utvärderas efter 24, 48 och 72 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Individuellt introduktionsformulär
Tidsram: 6 månader
|
Den blankett som utarbetats av forskaren genom att granska relevant litteratur; individers ålder, kön, civilstånd m.m.
Den består av 7 frågor som innehåller sociodemografiska egenskaper som t.ex.
Det individuella identifieringsformuläret kommer att fyllas i av forskaren genom att träffa individer ansikte mot ansikte.
|
6 månader
|
|
Visuell jämförelseskala
Tidsram: 6 månader
|
Visual Comparison Scale är en skala som används för att mäta smärtintensitet.
Det används för att omvandla smärtvärdet som inte kan mätas numeriskt till numerisk form.
Två extrema definitioner av smärtparametern skrivs i båda ändarna av en 100 mm linje, och patienten uppmanas att ange var hans/hennes tillstånd är lämpligt på denna linje genom att rita en linje, placera en prick eller peka.
Det är en 100 mm (10 cm) linjal som kan användas horisontellt och vertikalt, med "smärtlöshet" skrivet i ena änden och "mest svår smärta möjligt" i andra änden.
"0 mm" betyder ingen smärta och "100 mm" betyder den svåraste smärtan.
Individen indikerar intensiteten av smärta han känner på denna linjal.
Mätningar av smärtintensitetspoäng kommer att utvärderas i mm.
|
6 månader
|
|
Octoberosis spårningsdiagram
Tidsram: 6 månader
|
Det är ett formulär som utvecklats av forskare för att spåra utvecklingen av ekkymos hos patienter efter subkutan injektion, där datum och tidpunkt för SC-injektion och ekkymos 24, 48 och 72 timmar efter injektionen registreras. I projektet kommer en acetatpenna att användas för att mäta ekkymos i injektionsområdet. I litteraturen anses färgförändringar mindre än 2 mm2 inte vara ekkymos. Baserat på denna information, i denna studie kommer färgförändring mindre än 2 mm att kategoriseras som "ingen ekkymos" och färgförändring 2 mm och mer kommer att kategoriseras som "ekkymos närvarande". |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ali KAPLAN - Kayseri U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .