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El efecto de la aguja fría sobre el desarrollo del dolor y la equimosis en la inyección subcutánea en adultos

9 de mayo de 2024 actualizado por: Ali Kaplan, TC Erciyes University

El efecto de la aguja fría sobre el desarrollo del dolor y la equimosis en la inyección subcutánea en adultos: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado

Las aplicaciones de inyección subcutánea (SC) son el proceso de administración del fármaco al tejido conectivo laxo debajo de la piel y es uno de los métodos de administración de fármacos parenterales aplicados con más frecuencia entre las prácticas de enfermería. Las inyecciones subcutáneas, que suelen realizar las enfermeras, suelen provocar complicaciones como hematoma, equimosis y dolor en el lugar de la inyección. Aunque el campo de la atención médica evoluciona día a día, las aplicaciones de inyecciones aún pueden resultar dolorosas e incómodas. Estos procedimientos aumentan los niveles de estrés del individuo antes del procedimiento, provocando que experimente miedo y ansiedad y reduciendo la satisfacción del paciente. Esto puede provocar que la aplicación falle o se repita. Se aplican muchos métodos no farmacológicos para prevenir o reducir estos efectos secundarios locales en aplicaciones de inyección subcutánea. La aplicación de frío se acepta como un método eficaz y fácil de usar para la inyección SC. La aplicación de frío también puede contraer los vasos sanguíneos periféricos, reduciendo el flujo sanguíneo al tejido y previniendo así la equimosis.

Cuando se examina la literatura nacional e internacional, existen estudios que utilizan la aplicación de frío para reducir el dolor y la equimosis debido a la inyección subcutánea en adultos. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la inyección de frío, que se considera una alternativa a la terapia de frío, para reducir el dolor y la equimosis debido a la aplicación de la inyección subcutánea. No se ha encontrado ningún estudio en la literatura que evalúe la efectividad de la inyección fría para prevenir el dolor y la equimosis debido a la aplicación de la inyección subcutánea. Por lo tanto, se cree que este estudio hará una contribución significativa a la literatura y creará una innovación simple, cómoda y gratuita. La preparación y uso de la inyección en frío es sencilla, fácil y cómoda. Se anticipa que los pacientes podrán seguir fácilmente los pasos del procedimiento durante el procedimiento. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto de la aguja enfriada sobre el desarrollo de dolor y equimosis en la aplicación de inyecciones subcutáneas en adultos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las aplicaciones de inyección subcutánea (SC) son el proceso de administración del fármaco al tejido conectivo laxo debajo de la piel y es uno de los métodos de administración de fármacos parenterales aplicados con más frecuencia entre las prácticas de enfermería. Las inyecciones subcutáneas, que suelen realizar las enfermeras, suelen provocar complicaciones como hematoma, equimosis y dolor en el lugar de la inyección. Aunque el campo de la atención médica evoluciona día a día, las aplicaciones de inyecciones aún pueden resultar dolorosas e incómodas. Estos procedimientos aumentan los niveles de estrés del individuo antes del procedimiento, provocando que experimente miedo y ansiedad y reduciendo la satisfacción del paciente. Esto puede provocar que la aplicación falle o se repita. Los factores que afectan el dolor y la equimosis causados ​​por la inyección subcutánea incluyen el tiempo de inyección, el lugar de la inyección, el fármaco inyectado, la dosis inyectada y el tamaño de la aguja. Se aplican muchos métodos no farmacológicos para prevenir o reducir estos efectos secundarios locales en aplicaciones de inyección subcutánea. La aplicación de frío se acepta como un método eficaz y fácil de usar para la inyección SC. La aplicación de frío también puede contraer los vasos sanguíneos periféricos, reduciendo el flujo sanguíneo al tejido y previniendo así la equimosis.

Cuando se examina la literatura nacional e internacional, existen estudios que utilizan la aplicación de frío para reducir el dolor y la equimosis debido a la inyección subcutánea en adultos. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la inyección de frío, que se considera una alternativa a la terapia de frío, para reducir el dolor y la equimosis debido a la aplicación de la inyección subcutánea. No se ha encontrado ningún estudio en la literatura que evalúe la efectividad de la inyección fría para prevenir el dolor y la equimosis debido a la aplicación de la inyección subcutánea. Por lo tanto, se cree que este estudio hará una contribución significativa a la literatura y creará una innovación simple, cómoda y gratuita. La preparación y uso de la inyección en frío es sencilla, fácil y cómoda. Se anticipa que los pacientes podrán seguir fácilmente los pasos del procedimiento durante el procedimiento. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto de la aguja enfriada sobre el desarrollo de dolor y equimosis en la aplicación de inyecciones subcutáneas en adultos.

La investigación se llevará a cabo como un ensayo clínico experimental, controlado, aleatorio. La población de la investigación estará formada por pacientes que postularon al Servicio de Cirugía General del Centro de Investigación y Solicitud de Salud de la Universidad Erciyes entre las fechas del estudio. Como resultado del análisis se decidió incluir un total de 60 personas en la muestra de la investigación. Al recopilar datos de la investigación, se utilizará el formulario de informe de caso que consta del formulario de introducción individual, la escala de comparación visual y el cuadro de seguimiento de equimosis, creado por los investigadores escaneando la literatura relevante. Los datos obtenidos en la investigación serán analizados mediante el programa SPSS 24.0. Se tendrá cuidado de cumplir con los principios éticos en cada etapa de la investigación. Antes de iniciar la solicitud, se obtendrá una Decisión de la Junta Académica, la aprobación del comité de ética del Comité de Ética de la Facultad de Medicina de ERÜ y el permiso institucional del Centro de Investigación y Solicitud de Salud de ERÜ. Primero se explicará a los participantes el propósito de la investigación, se les dará información sobre la investigación y se obtendrá su consentimiento por escrito (Formulario de consentimiento voluntario informado).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Pavo, 38280
        • Reclutamiento
        • Erciyes University Medical Faculty Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Capaz de hablar y comprender turco,
  2. Aquellos entre 18 y 65 años,
  3. Orientado al lugar y al tiempo,
  4. No tener problemas de visión o audición,
  5. No utilizar medicación psiquiátrica debido a alguna enfermedad psiquiátrica,
  6. No usar medicamentos para el sistema nervioso central,
  7. No utilizar analgésicos narcóticos,
  8. Tener una puntuación de dolor de cero en la escala de comparación visual en el momento de la aplicación,
  9. Aquellos que no hayan recibido una inyección subcutánea en el último mes,
  10. Se solicita tratamiento con heparina de bajo peso molecular (Enoxaparina Sódica 1*4000 UI),
  11. Tener un umbral de dolor por presión promedio de 8 a 16 libras (Lb) con el dispositivo Baseline Algometer,
  12. Tiene valores normales de plaquetas, INR y aPTT.
  13. Las personas que se ofrezcan como voluntarias para participar en el estudio y firmen el formulario de consentimiento voluntario por escrito serán incluidas en la investigación.

Criterio de exclusión:

  1. Signos vitales fuera del rango de referencia.
  2. Aquellos que presenten signos de flebitis, tejido cicatricial, dermatitis, incisión e infección en la zona donde se realizará la intervención,
  3. Habiendo tenido una mastectomía,
  4. No se incluirán en la investigación los pacientes que declaren ser adictos al alcohol y a las drogas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención (aguja fría):
Antes de la inyección subcutánea, las agujas desechables estériles de 26G se mantendrán en el compartimento de enfriamiento del refrigerador durante al menos 24 horas. Inmediatamente antes de la inyección subcutánea, se sacará la aguja del refrigerador, se colocará en la hielera y se colocará junto a la cama del paciente. La temperatura de la aguja se mantendrá entre 0 y 2 grados Celsius en la nevera y se controlará mediante un termómetro digital LCD. Si la enoxaparina sódica está en el inyector listo, el medicamento del inyector se introducirá en el inyector adecuado para la aplicación de inyección subcutánea de 1 cc sin pérdida de dosis. La aguja de la jeringa preparada será reemplazada por una aguja enfriada. Luego, la inyección se realizará en el área designada (lado externo de la parte superior del brazo) de acuerdo con los pasos del procedimiento de inyección SC. Después de la inyección, se realizará la evaluación del dolor del paciente y se marcará en la ILC, y la evaluación de la equimosis se realizará a las 24, 48 y 72 horas.
Antes de la inyección subcutánea, las agujas desechables estériles de 26G se mantendrán en el compartimento refrigerado del frigorífico durante al menos 24 horas. Inmediatamente antes de la inyección subcutánea, se sacará la aguja del refrigerador, se colocará en la hielera y se colocará junto a la cama del paciente. La temperatura de la aguja se mantendrá entre 0 y 2 grados Celsius en la nevera y se controlará mediante un termómetro digital LCD. Si la enoxaparina sódica está en el inyector listo, el medicamento del inyector se introducirá en el inyector adecuado para la aplicación de inyección subcutánea de 1 cc sin pérdida de dosis. La aguja de la jeringa preparada será reemplazada por una aguja enfriada. Luego, la inyección se realizará en el área designada (lado externo de la parte superior del brazo) de acuerdo con los pasos del procedimiento de inyección SC. Después de la inyección, se realizará la evaluación del dolor del paciente y se marcará en la ILC, y la evaluación de la equimosis se realizará a las 24, 48 y 72 horas.
Comparador activo: Grupo de control:
La inyección SC se administrará al grupo de control de acuerdo con la rutina clínica. No se aplicará ningún procedimiento diferente. La inyección se realizará con una aguja a temperatura ambiente sin ningún instrumento o procedimiento de acuerdo con el protocolo de inyección SC. Después de la inyección, se realizará una evaluación del dolor del paciente y se marcará en el SCI, y se realizará una evaluación de la equimosis después de 24, 48 y 72 horas.
La inyección SC se administrará al grupo de control de acuerdo con la rutina clínica. No se aplicará ninguna acción diferente. La inyección se realizará de acuerdo con el protocolo de inyección SC con aguja a temperatura ambiente, sin aplicar ninguna herramienta ni procedimiento. Después de la inyección, se evaluará y marcará el dolor del paciente en la EVA, y se evaluará la equimosis a las 24, 48 y 72 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de presentación individual
Periodo de tiempo: 6 meses
El formulario preparado por el investigador examinando la literatura relevante; edad, sexo, estado civil, etc. de las personas. Consta de 7 preguntas que incluyen características sociodemográficas como. El investigador completará el formulario de identificación individual reuniéndose con las personas cara a cara.
6 meses
Escala de comparación visual
Periodo de tiempo: 6 meses
La Escala de Comparación Visual es una escala que se utiliza para medir la intensidad del dolor. Se utiliza para convertir el valor del dolor que no se puede medir numéricamente en forma numérica. Se escriben dos definiciones extremas del parámetro del dolor en ambos extremos de una línea de 100 mm, y se le pide al paciente que indique dónde es apropiada su condición en esta línea dibujando una línea, colocando un punto o señalando. Es una regla de 100 mm (10 cm) que se puede utilizar horizontal y verticalmente, con la palabra "sin dolor" escrita en un extremo y "el dolor más severo posible" en el otro. "0 mm" significa que no hay dolor y "100 mm" significa el dolor más intenso. El individuo indica en esta regla la intensidad del dolor que siente. Las mediciones de la puntuación de la intensidad del dolor se evaluarán en mm.
6 meses
Cuadro de seguimiento de la octoberosis
Periodo de tiempo: 6 meses

Es un formulario desarrollado por investigadores para rastrear el desarrollo de equimosis en pacientes después de la inyección subcutánea, en el que se registran la fecha y hora de la inyección subcutánea y la equimosis a las 24, 48 y 72 horas después de la inyección.

En el proyecto, se utilizará una pluma de acetato para medir la equimosis en el área de inyección. En la literatura, los cambios de color menores a 2 mm2 no se consideran equimosis. Según esta información, en este estudio, el cambio de color menor de 2 mm se clasificará como "sin equimosis" y el cambio de color de 2 mm o más se clasificará como "equimosis presente".

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ali KAPLAN - Kayseri U

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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