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턱관절 장애 환자의 경추 코어 운동의 유효성 평가

2024년 11월 15일 업데이트: Tuğçe Bilgiç, Istanbul Gelisim University
근막통증증후군으로 인한 측두하악관절장애 환자의 경추 코어 운동이 치료 결과에 어느 정도 영향을 미치는지 밝히는 것이 목적이다. 무작위 배정은 연구 참여에 동의한 개인을 20명씩 3개 그룹으로 나누어 실시한다. 참가자를 3개 그룹으로 나누어 3개 그룹 모두 주 2일, 하루 30~45분씩 치료를 받게 된다. 8주 동안.

연구 개요

상세 설명

근막통증증후군으로 인한 측두하악관절장애 환자의 경추 코어 운동이 치료 결과에 어느 정도 영향을 미치는지 밝히는 것이 목적이다. 무작위화는 연구 참여에 동의한 개인을 "Research Randomizer" 프로그램을 통해 20명씩 3개 그룹으로 나누어 진행됩니다. 그룹의 무작위화, 평가 및 치료는 다른 연구자에 의해 수행됩니다.

참가자들은 3개 그룹으로 나누어 3개 그룹 모두 8주 동안 하루 30~45분, 주 2회 치료를 받게 된다. 단기적인 효과를 확인하기 위해 초기와 8주차에 평가가 이루어질 것입니다. 1그룹은 로카바도 운동, 2그룹은 경추 코어 운동, 3그룹은 로카바도와 경추 코어 운동을 함께 실시한다. 초기 평가 후 첫 주에 모든 운동을 환자에게 가르치고 다음 주에는 가정 운동으로 계획하며 원격 재활을 통해 온라인 후속 조치가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, 칠면조
        • 모병
        • İstanbul Gelisim University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 근막통증증후군으로 인한 측두하악장애 진단을 받다
  • 18세 이상 여성 성별
  • 연구에 자발적으로 참여하기
  • 터키어를 말하고 이해하는 등 의사소통에 어려움이 없거나 연습을 이해하지 못하는 경우.

제외 기준:

  • 측두하악관절 및 그 주변에 급성 외상의 병력이 있는 경우
  • 신경질환으로 인해 턱관절 장애가 있는 경우
  • 악관절에 대한 외과적/침습적 시술 또는 치료 이력이 있는 경우
  • 구강 내 구조 내 감염 또는 종양 구조의 존재
  • 치아 상실 또는 보철 치아 사용의 병력이 있는 경우
  • 경추 부위에 수술을 받은 이력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로카바도 운동 그룹
측두하악장애에 대한 운동으로 가장 널리 알려진 것은 6가지 종류의 운동을 하루 6회 실시하는 로카바도(Rocabado) 운동입니다.
Rocabado 운동으로 훈련받은 환자
실험적: 봉사 핵심 운동 그룹
코어 운동의 목적은 특히 안정화 근육을 활성화하여 척추를 지지하고 운동 감각 인식을 높여 올바른 목 자세를 개발하고 유지하는 것입니다. 운동을 시작할 때, 환자는 표재성 근육의 수축 없이, 독립적으로, 통제된 방식으로 심부 안정근을 수축시키는 방법을 배웁니다. 8주 동안 일주일에 2일, 최대 30분 동안 운동합니다. 세션은 일정 기간 동안 환자가 적극적으로 적용합니다.
봉사 핵심 운동
실험적: 로카바도 운동 및 봉사 코어 운동 그룹
측두하악장애에 대한 운동으로 가장 널리 알려진 것은 6가지 종류의 운동을 하루 6회 실시하는 로카바도(Rocabado) 운동입니다. 서비컬 코어(Servical Core) 운동의 목적은 특히 안정화 근육을 활성화하여 척추를 지지하고, 운동 감각 인식을 높여 올바른 목 자세를 개발하고 유지하는 것입니다. 운동을 시작할 때, 환자는 표재성 근육의 수축 없이, 독립적으로, 통제된 방식으로 심부 안정근을 수축시키는 방법을 배웁니다. 8주 동안 일주일에 2일, 최대 30분 동안 운동합니다. 세션은 일정 기간 동안 환자가 적극적으로 적용합니다.
Rocabado 운동으로 훈련받은 환자
봉사 핵심 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 규모
기간: 8주
휴식 중, 활동 중, 야간에 측두하악 관절과 경추 부위에서 개인이 느끼는 통증의 심각도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수치적으로 평가됩니다. 10cm 수평선 위의 숫자 "0"은 "통증 없음"을 나타내고 숫자 "10"은 "참을 수 없는 통증"을 나타냅니다. 개인이 표시한 위치를 cm 단위의 통증 강도로 결정합니다.
8주
알고미터
기간: 8주
통증 역치 평가의 객관적인 측정을 위해 Algometer를 사용합니다. 마사지기, 관자근, 상부 승모근에 양측으로 압력을 가하며 환자가 통증을 느낄 때까지 3초마다 1kg/cm2씩 압력을 증가시킵니다. 피험자에게 장치로 힘(kg/cm²)을 가할 때 통증을 느끼면 보고하도록 지시합니다. 이 과정을 3번 반복하여 근육의 평균값을 계산합니다.
8주
하악의 운동 범위
기간: 8주
하악 운동 범위, 통증이 없는 입 열기, 최대 입 열기, 최대 보조 입 열기, 오른쪽 측면 및 왼쪽 측면 움직임은 물리치료사가 자를 사용하여 평가합니다.
8주
턱 기능 평가
기간: 8주
기능 평가에는 'Jaw-8의 기능 제한 척도'가 사용됩니다. 개인은 지난 달 척도의 8개 항목 각각에 대한 제한 수준을 결정하도록 요청받습니다. 10cm 가로선의 숫자 '0'은 '제한 없음'을 나타내고 숫자 '10'은 '심각한 제한'을 나타냅니다. 기능 제한은 개인의 답변을 평균하여 계산됩니다.
8주
두개척추각
기간: 8주
경추 전방 경사를 평가하는 객관적인 방법은 두개척추 각도를 측정하는 것입니다. 머리 위치는 각도계를 사용하여 수평면과 일곱 번째 경추(C7) 및 귀 사이의 각도를 측정하여 각도(°)로 표시됩니다. 측정은 팔을 옆구리에 두고 등을 의자에 지지한 채 편안한 자세로 앉아 측정합니다. C7은 수동 촉진으로 감지됩니다. 각도 측정 팔 중 하나가 귀(외이도)까지 뻗어 있는 동안 다른 팔은 수평면과 평행을 유지합니다. C7, 귀와 수평면 사이의 각도는 도 단위로 기록됩니다.
8주
경추 운동 범위
기간: 8주
경추 부위는 활성 경추 운동 범위 장치를 사용하여 평가됩니다. 이 장치는 머리 왼쪽 측면, 이마 중앙 및 머리에 배치된 경사계와 목에 배치된 자석 고리로 구성됩니다. 모든 측정은 환자가 팔을 몸에 가까이 두고 의자에 똑바로 앉은 상태에서 이루어집니다.
8주
경추 부위 깊은 굴곡근 지구력
기간: 8주
경추 부위의 심부 굴곡근 지구력을 평가하기 위해 환자를 앙와위 후크 위치에 있는 동안 양손을 자유롭게 하여 복부 위에 올려 놓습니다. 환자의 턱을 최대로 기울인 상태에서 환자의 머리를 바닥에서 2.5cm 등각적으로 들어 올립니다. 환자가 머리를 들고 이 자세를 유지하는 최대 시간을 초 단위로 기록합니다. 환자가 통증을 느끼고 자세를 유지할 수 없을 때 검사를 종료합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애 평가
기간: 8주
목 장애 지수는 참가자가 목에서 느끼는 통증이 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 데 사용되는 도구입니다. 10문항의 설문조사에서는 각 문항마다 A=0점, B=1점, C=2점, D=3점, E=4점, F=5점을 부여하여 총점을 구한다. 테스트 채점에 따르면 0~4=장애 없음, 5~14=경미한 장애, 15~24=중간 장애, 25~34=심각한 장애, 35이상=완전 장애로 표시됩니다.
8주
정신과 평가
기간: 8주
병원 불안 및 우울증 척도는 개인의 우울증 및 불안 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 척도는 불안을 측정하는 7개 항목과 우울을 측정하는 항목 7개(홀수는 불안, 짝수는 우울증)의 2개 하위척도와 총 14개 항목으로 구성되어 있다. 각 항목은 0~3점 사이의 4점 Likert 척도로 채점됩니다. 척도에서 얻은 점수에 따라 개인의 불안 및 우울 상태는 아프지 않음(0~7점), 경계선 아프기(8~10점), 심하게 아픈 상태(11~21점)로 평가됩니다. 터키의 문화적 상황에 영향을 받는 컷오프 점수를 고려하면, 불안 하위척도에서 10점 이상을 획득한 개인과 우울증 하위척도에서 7점 이상을 획득한 개인을 위험하다고 정의합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

악관절 장애에 대한 임상 시험

로카바도 운동에 대한 임상 시험

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