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Bewertung der Wirksamkeit von Übungen für den Halswirbelsäulenkern bei Personen mit Funktionsstörung des Kiefergelenks

15. November 2024 aktualisiert von: Tuğçe Bilgiç, Istanbul Gelisim University
Ziel ist es herauszufinden, inwieweit sich Übungen zur Halswirbelsäule auf die Behandlungsergebnisse bei Patienten mit Kiefergelenksdysfunktion aufgrund eines myofaszialen Schmerzsyndroms auswirken. Die Randomisierung erfolgt durch Aufteilung der Personen, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, in drei Gruppen zu je 20 Personen. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt, und alle drei Gruppen erhalten eine Behandlung in 30-45-minütigen Sitzungen pro Tag, an zwei Tagen in der Woche für 8 Wochen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es herauszufinden, inwieweit sich Übungen zur Halswirbelsäule auf die Behandlungsergebnisse bei Patienten mit Kiefergelenksdysfunktion aufgrund eines myofaszialen Schmerzsyndroms auswirken. Die Randomisierung erfolgt durch Aufteilung der Personen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, mithilfe des „Research Randomizer“-Programms in drei Gruppen zu je 20 Personen. Die Randomisierung, Bewertung und Behandlung der Gruppen erfolgt durch verschiedene Forscher.

Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt und alle drei Gruppen erhalten 8 Wochen lang eine Behandlung in 30-45-minütigen Sitzungen pro Tag, 2 Tage die Woche. Die Evaluierung erfolgt zu Beginn und nach acht Wochen, um die kurzfristigen Auswirkungen festzustellen. Rocabado-Übungen werden der ersten Gruppe gegeben, Cervical Core-Übungen werden der zweiten Gruppe gegeben und Rocabado- und Cervical Core-Übungen werden gemeinsam der dritten Gruppe gegeben. Nach den ersten Auswertungen werden den Patienten in der ersten Woche alle Übungen beigebracht, in den folgenden Wochen werden sie als Heimübungen geplant und die Online-Nachverfolgung erfolgt per Tele-Rehabilitation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Truthahn
        • Rekrutierung
        • İstanbul Gelisim University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde eine Kiefergelenksstörung diagnostiziert, die durch ein myofasziales Schmerzsyndrom verursacht wird
  • Weibliches Geschlecht ab 18 Jahren
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Keine Kommunikationsschwierigkeiten wie Türkisch sprechen und verstehen oder die Übungen nicht verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines akuten Traumas im und um das Kiefergelenk
  • Eine Funktionsstörung des Kiefergelenks aufgrund einer neurologischen Erkrankung
  • Vorgeschichte chirurgischer/invasiver Eingriffe oder Behandlungen am Kiefergelenk
  • Vorhandensein einer Infektion oder Tumorstruktur innerhalb intraoraler Strukturen
  • In der Vergangenheit gab es Zahnverlust oder den Einsatz von Zahnprothesen
  • Vorgeschichte chirurgischer Eingriffe im Halsbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rocabado-Übungsgruppe
Die bekannteste Übungsform bei Kiefergelenksstörungen sind Rocabado-Übungen, bei denen sechsmal täglich sechs Übungsarten zum Einsatz kommen.
Sonstiges: Rocabado-Übungen
Von Rocabado Exercises geschulte Patienten
Experimental: Servicale Kernübungsgruppe
Der Zweck von Rumpfübungen besteht darin, die Wirbelsäule zu unterstützen, insbesondere durch die Aktivierung der stabilisierenden Muskeln, und durch die Steigerung des kinästhetischen Bewusstseins eine korrekte Haltung der Halswirbelsäule zu entwickeln und aufrechtzuerhalten. Zu Beginn der Übungen wird dem Patienten beigebracht, die tiefen Stabilisatormuskeln kontrolliert und isoliert anzuspannen, ohne die oberflächlichen Muskeln anzuspannen. Übungen 2 Tage pro Woche über 8 Wochen, maximal 30 Minuten. Die Sitzung wird vom Patienten für einen bestimmten Zeitraum aktiv durchgeführt.
Sonstiges: Servicale Kernübungen
Servicale Kernübungen
Experimental: Gruppe für Rocabado-Übungen und Servical Core-Übungen
Die bekannteste Übungsform bei Kiefergelenksstörungen sind Rocabado-Übungen, bei denen sechsmal täglich sechs Übungsarten zum Einsatz kommen. Der Zweck der Servical Core-Übungen besteht darin, die Wirbelsäule zu unterstützen, insbesondere durch die Aktivierung der stabilisierenden Muskeln, und durch die Steigerung des kinästhetischen Bewusstseins eine korrekte Halshaltung zu entwickeln und aufrechtzuerhalten. Zu Beginn der Übungen wird dem Patienten beigebracht, die tiefen Stabilisatormuskeln kontrolliert und isoliert anzuspannen, ohne die oberflächlichen Muskeln anzuspannen. Übungen 2 Tage pro Woche über 8 Wochen, maximal 30 Minuten. Die Sitzung wird vom Patienten für einen bestimmten Zeitraum aktiv durchgeführt.
Sonstiges: Rocabado-Übungen
Von Rocabado Exercises geschulte Patienten
Sonstiges: Servicale Kernübungen
Servicale Kernübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Stärke der Schmerzen, die Personen im Kiefergelenk und im Halsbereich in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht verspüren, wird numerisch anhand der visuellen Analogskala bewertet. Einzelpersonen wird gesagt, dass die Zahl „0“ auf einer 10 cm langen horizontalen Linie „keine Schmerzen“ und die Zahl „10“ „unerträgliche Schmerzen“ bedeutet. Der von der Person markierte Ort wird als Schmerzintensität in cm bestimmt.
8 Wochen
Algometer
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Algometer wird zur objektiven Messung der Schmerzschwellenbewertung verwendet. Der Druck wird beidseitig auf die Musculus massater, temporalis und den oberen Trapezius ausgeübt, wobei der Druck alle drei Sekunden um 1 kg/cm2 erhöht wird, bis der Patient Schmerzen verspürt. Der Proband wird aufgefordert, zu melden, wenn er/sie beim Ausüben einer Kraft (kg/cm²) mit dem Gerät Schmerzen verspürt. Dieser Vorgang wird dreimal wiederholt, um den Durchschnittswert der Muskeln zu berechnen.
8 Wochen
Bewegungsumfang des Unterkiefers
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Bewegungsumfang des Unterkiefers, schmerzfreies Öffnen des Mundes, maximale Öffnung des Mundes, maximale unterstützte Öffnung des Mundes, rechte seitliche und linke seitliche Bewegungen werden vom Physiotherapeuten mit Hilfe eines Lineals bewertet
8 Wochen
Beurteilung der Kieferfunktionalität
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Funktionsbewertung wird die „Functional Limitation Scale of the Jaw-8“ verwendet. Die Person wird gebeten, den Grad der Einschränkung für jeden der 8 Punkte auf der Skala im letzten Monat zu bestimmen. Einzelpersonen wird gesagt, dass die Zahl „0“ auf einer 10 cm langen horizontalen Linie „keine Einschränkung“ und die Zahl „10“ „starke Einschränkung“ bedeutet. Die Funktionalitätseinschränkung wird anhand des Durchschnitts der Antworten der einzelnen Personen berechnet.
8 Wochen
kraniovertebraler Winkel
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine objektive Methode zur Beurteilung der Neigung des Gebärmutterhalses nach vorne ist die Messung des kraniovertebralen Winkels. Die Kopfposition wird in Grad (°) ausgedrückt, indem der Winkel zwischen der horizontalen Ebene und dem siebten Halswirbel (C7) und dem Ohr mit einem Goniometer gemessen wird. Die Messungen werden durchgeführt, während die Personen in einer bequemen Position sitzen, die Arme an den Seiten halten und den Rücken auf einem Stuhl abstützen. C7 wird durch manuelle Palpation erkannt. Während einer der goniometrischen Arme bis zum Ohr (äußerer Gehörgang) reicht, wird der andere Arm parallel zur horizontalen Ebene gehalten. C7, der Winkel zwischen dem Ohr und der horizontalen Ebene wird in Grad aufgezeichnet
8 Wochen
Zervikaler Bewegungsumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Halsbereich wird mit dem aktiven Cervical Range of Motion-Gerät bewertet. Das Gerät besteht aus Neigungsmessern, die an der linken Seite des Kopfes, in der Mitte der Stirn und am Kopf angebracht sind, und einem magnetischen Halsband, das am Hals angebracht ist. Alle Messungen werden durchgeführt, während die Patienten aufrecht auf einem Stuhl sitzen und die Arme am Körper anliegen.
8 Wochen
Ausdauer der tiefen Beugemuskeln im Halsbereich
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die Ausdauer der tiefen Beugemuskeln im Halsbereich zu beurteilen, wird der Patient mit freien Händen auf den Bauch gelegt, während er sich in einer Hakenposition auf dem Rücken befindet. Hebt den Kopf des Patienten isometrisch 2,5 cm über dem Boden an, wobei das Kinn des Patienten maximal geneigt ist. Die maximale Zeit, in der der Patient seinen Kopf hebt und diese Position beibehält, wird in Sekunden aufgezeichnet. Der Test wird beendet, wenn der Patient Schmerzen verspürt und die Position nicht halten kann.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Nackenbehinderung
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Neck Disability Index ist ein Instrument, mit dem ermittelt werden kann, wie sich die Schmerzen, die die Teilnehmer im Nacken verspüren, auf ihr tägliches Leben auswirken. Bei der 10-Fragen-Umfrage werden für jede Frage A = 0 Punkte, B = 1 Punkt, C = 2 Punkte, D = 3 Punkte, E = 4 Punkte, F = 5 Punkte vergeben und die Gesamtpunktzahl ermittelt. Laut Testbewertung: 0–4 = keine Behinderung, 5–14 = leichte Behinderung, 15–24 = mäßige Behinderung, 25–34 = schwere Behinderung, 35 oder mehr = vollständige Behinderung.
8 Wochen
Psychiatrische Untersuchung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala wird verwendet, um das Depressions- und Angstniveau einer Person zu bestimmen. Die Skala besteht aus zwei Unterskalen, sieben zur Messung von Angstzuständen und sieben zur Messung von Depressionen (ungerade Zahlen stehen für Angstzustände, gerade Zahlen für Depressionen) und insgesamt 14 Items. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala zwischen 0 und 3 bewertet. Gemäß den anhand der Skalen erhaltenen Bewertungen wird der Angst- und Depressionsstatus der Personen als nicht krank (0–7 Punkte), grenzwertig krank (8–10 Punkte) und deutlich krank (11–21) bewertet. Unter Berücksichtigung der Grenzwerte in der Türkei, die von der kulturellen Situation im Land beeinflusst werden, werden Personen, die auf der Subskala „Angst“ 10 Punkte oder mehr erreichen, und Personen, die auf der Subskala „Depression“ über 7 Punkte erreichen, als risikoreich definiert.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Gelisim University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulGelisimU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Rocabado-Übungen

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