Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности упражнений на шейный отдел позвоночника у лиц с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава

15 ноября 2024 г. обновлено: Tuğçe Bilgiç, Istanbul Gelisim University
Цель – выявить, в какой степени упражнения на шейный отдел позвоночника влияют на результаты лечения пациентов с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава, обусловленной миофасциальным болевым синдромом. Рандомизация будет проводиться путем разделения лиц, согласных участвовать в исследовании, на 3 группы по 20 человек. Участники будут разделены на три группы, и все три группы будут получать лечение в виде сеансов по 30-45 минут в день, 2 дня в неделю. на 8 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель – выявить, в какой степени упражнения на шейный отдел позвоночника влияют на результаты лечения пациентов с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава, обусловленной миофасциальным болевым синдромом. Рандомизация будет осуществляться путем разделения лиц, согласных участвовать в исследовании, на 3 группы по 20 человек с помощью программы «Исследовательский рандомайзер». Рандомизация, оценка и лечение групп будут проводиться разными исследователями.

Участники будут разделены на три группы, и все три группы будут получать лечение сеансами по 30–45 минут в день, 2 дня в неделю в течение 8 недель. Оценка будет проводиться в начале и на восьмой неделе, чтобы увидеть краткосрочные эффекты. Упражнения Рокабадо будут переданы в первую группу, упражнения для шейного отдела позвоночника - во вторую группу, а упражнения Рокабадо и шейный отдел - в третью группу. После первоначальной оценки пациенты будут обучаться всем упражнениям в первую неделю, на последующие недели они будут запланированы как домашние упражнения, а последующее онлайн-наблюдение будет осуществляться посредством телереабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tuğçe Bilgic, Msc
  • Номер телефона: 05065098527
  • Электронная почта: tuyilmaz@gelisim.edu.tr

Места учебы

  • Турция
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Турция
        • Рекрутинг
        • İstanbul Gelisim University
        • Контакт:
          • Tuğçe Bilgic, Msc
          • Номер телефона: 05065098527
          • Электронная почта: tuyilmaz@gelisim.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностировано височно-нижнечелюстное расстройство, вызванное миофасциальным болевым синдромом.
  • Женский пол от 18 лет и старше
  • Добровольное участие в исследовании
  • Отсутствие трудностей в общении, таких как разговор и понимание турецкого языка, или неспособность понять упражнения.

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе острой травмы височно-нижнечелюстного сустава и вокруг него.
  • Наличие дисфункции височно-нижнечелюстного сустава из-за неврологического заболевания.
  • Наличие в анамнезе хирургических/инвазивных процедур или методов лечения височно-нижнечелюстного сустава.
  • Наличие инфекции или опухолевой структуры внутри ротовых структур.
  • Наличие в анамнезе потери зубов или использования зубных протезов.
  • Наличие в анамнезе хирургических процедур в области шейки матки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений Рокабадо
Наиболее распространенной формой упражнений при височно-нижнечелюстной дисфункции являются упражнения Рокабадо, в которых используются 6 типов упражнений 6 раз в день.
Другой: Упражнения Рокабадо
Пациенты, обученные упражнениям Рокабадо
Экспериментальный: Группа служебных основных упражнений
Целью основных упражнений является поддержка позвоночного столба, особенно за счет активации стабилизирующих мышц, а также развитие и поддержание правильного положения шейного отдела позвоночника за счет повышения кинестетического осознания. В начале упражнений пациента учат сокращать глубокие мышцы-стабилизаторы контролируемо, изолированно, без сокращения поверхностных мышц. Занимайтесь 2 дня в неделю в течение 8 недель, максимум 30 минут. Сеанс будет активно применяться пациентом в течение определенного периода времени.
Другой: Основные служебные упражнения
Основные служебные упражнения
Экспериментальный: Группа упражнений Рокабадо и служебных упражнений
Наиболее распространенной формой упражнений при височно-нижнечелюстной дисфункции являются упражнения Рокабадо, в которых используются 6 типов упражнений 6 раз в день. Целью упражнений Servical Core является поддержка позвоночного столба, особенно за счет активации стабилизирующих мышц, а также развитие и поддержание правильной осанки шейного отдела путем повышения кинестетического осознания. В начале упражнений пациента учат сокращать глубокие мышцы-стабилизаторы контролируемо, изолированно, без сокращения поверхностных мышц. Занимайтесь 2 дня в неделю в течение 8 недель, максимум 30 минут. Сеанс будет активно применяться пациентом в течение определенного периода времени.
Другой: Упражнения Рокабадо
Пациенты, обученные упражнениям Рокабадо
Другой: Основные служебные упражнения
Основные служебные упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 8 недель
Тяжесть боли, которую испытывают люди в височно-нижнечелюстном суставе и шейной области в покое, во время активности и ночью, будет оцениваться численно с использованием визуальной аналоговой шкалы. Людям сообщат, что цифра «0» на горизонтальной линии длиной 10 см означает «отсутствие боли», а цифра «10» означает «невыносимую боль». Местоположение, отмеченное человеком, будет определяться интенсивностью боли в см.
8 недель
Альгометр
Временное ограничение: 8 недель
Альгометр будет использоваться для объективного измерения оценки болевого порога. Давление будет оказываться на массирующие, височные и верхние трапециевидные мышцы с двух сторон, увеличивая давление на 1 кг/см каждые три секунды, пока пациент не почувствует боль. Субъекту предлагается сообщить, когда он/она почувствует боль при приложении силы (кг/см²) к устройству. Этот процесс повторяется три раза, чтобы вычислить среднее значение по мышцам.
8 недель
Диапазон движения нижней челюсти
Временное ограничение: 8 недель
Диапазон движений нижней челюсти, безболезненное открывание рта, максимальное открывание рта, максимальное открывание рта с помощью, правые и левые боковые движения будут оцениваться физиотерапевтом с помощью линейки.
8 недель
Оценка функциональности челюсти
Временное ограничение: 8 недель
Для оценки функциональности будет использоваться «Шкала функциональных ограничений челюсти-8». Человека просят определить уровень ограничения по каждому из 8 пунктов шкалы за последний месяц. Людям сообщают, что цифра «0» на горизонтальной линии длиной 10 см означает «нет ограничений», а цифра «10» означает «серьезные ограничения». Ограничение функциональности рассчитывается путем взятия среднего значения ответов человека.
8 недель
краниовертебральный угол
Временное ограничение: 8 недель
Объективным методом оценки наклона шейного отдела вперед является измерение краниовертебрального угла. Положение головы выражают в градусах (°) путем измерения угла между горизонтальной плоскостью и седьмым шейным позвонком (С7) и ухом гониометром. Измерения проводятся, когда люди сидят в удобном положении, положив руки по бокам и опираясь спиной на стул. С7 выявляется при ручной пальпации. Пока одно из гониометрических плеч доходит до уха (наружного слухового прохода), другое держится параллельно горизонтальной плоскости. С7 угол между ухом и горизонтальной плоскостью записывают в градусах
8 недель
Шейный диапазон движений
Временное ограничение: 8 недель
Шейный отдел будет оцениваться с помощью активного устройства шейного диапазона движений. Устройство состоит из инклинометров, расположенных на левой боковой стороне головы, посередине лба и на голове, и магнитного ошейника, расположенного на шее. Все измерения будут проводиться, когда пациенты сидят в вертикальном положении на стуле, прижав руки к телу.
8 недель
Выносливость глубоких сгибателей мышц шейной области.
Временное ограничение: 8 недель
Для оценки выносливости глубоких мышц-сгибателей шейного отдела пациента укладывают на живот со свободными руками в положении крючка на спине. Изометрически поднимает голову пациента на 2,5 см от земли, при этом подбородок пациента максимально наклонен. Максимальное время, в течение которого пациент поднимает голову и сохраняет это положение, фиксируется в секундах. Тест прекращают, когда пациент чувствует боль и не может сохранять положение.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка инвалидности шеи
Временное ограничение: 8 недель
Индекс инвалидности шеи — это инструмент, используемый для определения того, как боль в шее, ощущаемая участниками, влияет на их повседневную жизнь. В опросе из 10 вопросов за каждый вопрос даются A = 0 баллов, B = 1 балл, C = 2 балла, D = 3 балла, E = 4 балла, F = 5 баллов и подсчитывается общая оценка. Согласно результатам теста, 0–4 = отсутствие инвалидности, 5–14 = легкая инвалидность, 15–24 = умеренная инвалидность, 25–34 = тяжелая инвалидность, 35 и выше = полная инвалидность.
8 недель
Психиатрическая оценка
Временное ограничение: 8 недель
Больничная шкала тревоги и депрессии используется для определения уровня депрессии и тревоги у людей. Шкала состоит из двух субшкал: семи для измерения тревоги и семи для измерения депрессии (нечетные числа — тревога, четные — депрессия), всего 14 пунктов. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3. По баллам, полученным по шкалам, тревожно-депрессивный статус лиц оценивается как не больной (0-7 баллов), пограничный больной (8-10 баллов) и значительно больной (11-21). Учитывая пороговые баллы в Турции, на которые влияет культурная ситуация в стране, лица, набравшие 10 и более баллов по подшкале тревоги, а также лица, набравшие более 7 баллов по подшкале депрессии, определяются как рискованные.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Gelisim University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IstanbulGelisimU

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения Рокабадо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться