A nyaki magtorna gyakorlatok hatékonyságának értékelése temporomandibularis ízületi diszfunkcióban szenvedőknél
2024. november 15. frissítette: Tuğçe Bilgiç, Istanbul Gelisim University
A cél annak feltárása, hogy a cervicalis core gyakorlatok milyen mértékben befolyásolják a myofascial fájdalom szindróma okozta temporomandibularis ízületi diszfunkcióban szenvedő betegek kezelésének eredményeit.
A véletlenszerűsítést úgy hajtják végre, hogy a vizsgálatban részt vevő személyeket 3, 20 fős csoportra osztják. A résztvevőket három csoportra osztják, és mindhárom csoport napi 30-45 perces kezelésben részesül, heti 2 napon. 8 hétig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél annak feltárása, hogy a cervicalis core gyakorlatok milyen mértékben befolyásolják a myofascial fájdalom szindróma okozta temporomandibularis ízületi diszfunkcióban szenvedő betegek kezelésének eredményeit. A véletlenszerűsítést úgy hajtják végre, hogy a „Research Randomizer” programmal a vizsgálatban való részvételt vállaló személyeket 3, 20 fős csoportra osztják. A csoportok randomizálását, értékelését és kezelését különböző kutatók végzik.
A résztvevőket három csoportra osztják, és mindhárom csoport napi 30-45 perces kezelésben részesül, heti 2 napon keresztül, 8 héten keresztül. A rövid távú hatások értékelésére az elején és a nyolc héten kerül sor. A Rocabado gyakorlatokat az első csoport, a Cervicalis Core gyakorlatokat a második csoport, a Rocabado és a Cervical Core gyakorlatokat pedig együtt adják a harmadik csoportnak. A kezdeti értékelések után az első héten minden gyakorlatot megtanítanak a betegeknek, a következő hetekben otthoni gyakorlatként tervezik, és az online utókövetés telerehabilitáción keresztül történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tuğçe Bilgic, Msc
- Telefonszám: 05065098527
- E-mail: tuyilmaz@gelisim.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Pulyka
- Toborzás
- Istanbul Gelisim University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tuğçe Bilgic, Msc
- Telefonszám: 05065098527
- E-mail: tuyilmaz@gelisim.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A myofascialis fájdalom szindróma által okozott temporomandibularis rendellenességet diagnosztizálták
- 18 éves és idősebb női nem
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- Nincsenek kommunikációs nehézségei, mint például a beszéd és a török nyelv megértése, vagy nem tudja megérteni a gyakorlatokat.
Kizárási kritériumok:
- A temporomandibularis ízületben és környékén korábban előfordult akut trauma
- Neurológiai betegség miatt a temporomandibularis ízület diszfunkciója
- Sebészeti/invazív eljárások vagy kezelések a Temporomandibularis ízületen
- Fertőzés vagy daganatos struktúra jelenléte az intraorális struktúrákban
- Ha a kórelőzményében szerepel fogvesztés vagy protézis használata
- A méhnyak területén végzett sebészeti beavatkozások anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rocabado gyakorlatok csoport
A Temporomandibularis diszfunkció legáltalánosabb gyakorlati formája a Rocabado gyakorlatok, amelyek 6 féle gyakorlatot alkalmaznak napi 6 alkalommal.
|
A Rocabado Exercises által kiképzett betegek
|
|
Kísérleti: Szolgáltatási alapgyakorlatok csoportja
A törzsgyakorlatok célja a gerincoszlop megtámasztása, különösen a stabilizáló izmok aktiválásával, valamint a megfelelő nyaktartás kialakítása és megtartása a kinesztetikus tudatosság növelésével.
A gyakorlatok kezdetén megtanítják a pácienst, hogy a mélystabilizáló izmokat kontrolláltan, elszigetelten, a felületi izmok összehúzódása nélkül húzza össze.
Heti 2 nap gyakorlatok 8 héten keresztül, maximum 30 perc.
Az ülést a páciens egy ideig aktívan alkalmazza.
|
Szolgáltatási alapgyakorlatok
|
|
Kísérleti: Rocabado gyakorlatok és szolgálati alapgyakorlatok csoportja
A Temporomandibularis diszfunkció legáltalánosabb gyakorlati formája a Rocabado gyakorlatok, amelyek 6 féle gyakorlatot alkalmaznak napi 6 alkalommal.
A Servical Core gyakorlatok célja a gerincoszlop megtámasztása, különösen a stabilizáló izmok aktiválásával, valamint a megfelelő nyaktartás kialakítása és megtartása a kinesztetikus tudatosság növelésével.
A gyakorlatok kezdetén megtanítják a pácienst, hogy a mélystabilizáló izmokat kontrolláltan, elszigetelten, a felületi izmok összehúzódása nélkül húzza össze.
Heti 2 nap gyakorlatok 8 héten keresztül, maximum 30 perc.
Az ülést a páciens egy ideig aktívan alkalmazza.
|
A Rocabado Exercises által kiképzett betegek
Szolgáltatási alapgyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 8 hét
|
A temporomandibularis ízületben és a nyaki régióban, nyugalomban, tevékenység közben és éjszaka érzett fájdalom súlyosságát a vizuális analóg skála segítségével numerikusan értékeljük.
Az egyének azt mondják, hogy a 10 cm-es vízszintes vonalon lévő „0” azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a „10” pedig „elviselhetetlen fájdalmat”.
Az egyén által megjelölt hely a fájdalom intenzitása cm-ben lesz meghatározva.
|
8 hét
|
|
Algométer
Időkeret: 8 hét
|
Algométert használnak a fájdalomküszöb értékelésének objektív mérésére.
A nyomást a masszírozó, a halántékizmokra és a felső trapézizmokra kétoldalúan fejtik ki, három másodpercenként 1 kg/cm2-rel növelve a nyomást, amíg a beteg fájdalmat nem érez.
Az alanynak azt mondják, hogy jelentse, ha fájdalmat érez, miközben erőt (kg/cm²) alkalmaz a készülékkel.
Ezt a folyamatot háromszor megismételjük az izmok átlagos értékének kiszámításához.
|
8 hét
|
|
Mandibuláris mozgástartomány
Időkeret: 8 hét
|
Mandibuláris mozgástartomány, fájdalommentes szájnyitás, maximális szájnyitás, maximálisan támogatott szájnyitás, jobb oldali és bal oldali mozgásokat a fizioterapeuta vonalzó segítségével értékeli.
|
8 hét
|
|
Állkapocs funkcionalitás értékelése
Időkeret: 8 hét
|
A „Jaw-8 funkcionális korlátozási skálája” a funkcionalitás értékelésére szolgál.
Az egyént meg kell kérni, hogy határozza meg a korlátozás mértékét a skála 8 elemére vonatkozóan az elmúlt hónapban.
Az egyéneknek azt mondják, hogy a 10 cm-es vízszintes vonalon lévő „0” a „nincs korlátozás”, a „10” pedig a „súlyos korlátozást”.
A funkcionalitás korlátozását az egyén válaszainak átlagából számítjuk ki.
|
8 hét
|
|
craniovertebralis szög
Időkeret: 8 hét
|
A nyaki elülső dőlés mérésének objektív módszere a craniovertebralis szög mérése.
A fej helyzetét fokban (°) fejezzük ki a vízszintes sík és a hetedik nyakcsigolya (C7) és a fül közötti szög mérésével egy goniométerrel.
A mérések során az egyének kényelmes testhelyzetben ülnek, karjukat oldalra támasztva, a hátukat pedig egy székre támasztják.
A C7-et kézi tapintással észleljük.
Míg az egyik goniometrikus kar a fülig (külső hallójárat) nyúlik, a másik kar a vízszintes síkkal párhuzamosan marad.
C7, a fül és a vízszintes sík közötti szöget fokban rögzítjük
|
8 hét
|
|
Nyaki mozgási tartomány
Időkeret: 8 hét
|
A nyaki régiót az aktív Cervical Range of Motion készülékkel értékeljük.
A készülék a fej bal oldalsó oldalán, a homlok közepén és a fejen elhelyezett dőlésmérőkből, valamint a nyakon elhelyezett mágneses gallérból áll.
Minden mérést úgy kell elvégezni, hogy a betegek függőleges helyzetben ülnek egy széken, karjaikat a test mellett.
|
8 hét
|
|
Nyaki régió mély hajlító izom állóképessége
Időkeret: 8 hét
|
A nyaki régióban a mélyhajlító izom állóképességének értékeléséhez a pácienst a hasára kell helyezni, szabad kézzel, miközben a beteg hanyatt van.
Izometrikusan emeli fel a páciens fejét 2,5 cm-re a talajtól, a páciens állát maximálisan megdöntve.
A maximális időtartam, ameddig a páciens felemeli a fejét és megtartja ezt a pozíciót, másodpercben kerül rögzítésre.
A vizsgálat akkor fejeződik be, ha a beteg fájdalmat érez, és nem tudja megtartani a pozícióját.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyak fogyatékosság felmérése
Időkeret: 8 hét
|
A nyaki fogyatékossági index egy olyan eszköz, amellyel meghatározható, hogy a résztvevők a nyakuk fájdalmát hogyan befolyásolja mindennapi életük.
A 10 kérdésből álló felmérésben minden kérdésre A = 0 pont, B = 1 pont, C = 2 pont, D = 3 pont, E = 4 pont, F = 5 pont jár, és az összpontszámot kapjuk.
A tesztpontszám szerint 0-4=nem fogyatékos, 5-14=enyhe fogyatékosság, 15-24=közepes fogyatékosság, 25-34=súlyos fogyatékosság, 35 vagy magasabb=teljes rokkantság.
|
8 hét
|
|
Pszichiátriai értékelés
Időkeret: 8 hét
|
A kórházi szorongás és depresszió skála az egyének depressziós és szorongásos szintjének meghatározására szolgál.
A skála két alskálából áll, hét szorongást és hét depressziót mérő (a páratlan számok a szorongást, a páros számok a depressziót), és összesen 14 tételből áll.
Minden elemet egy 0 és 3 közötti 4 pontos Likert-skálán értékelnek.
A skálákból kapott pontszámok alapján az egyének szorongásos és depressziós állapotát nem betegnek (0-7 pont), határbetegnek (8-10 pont) és szignifikánsan betegnek (11-21) értékelik.
Figyelembe véve a törökországi küszöbértékeket, amelyeket az ország kulturális helyzete befolyásol, a szorongásos alskála 10 vagy annál magasabb pontszámát elérő személyek, valamint a depresszió alskála 7 pont feletti pontszámát elérő személyek kockázatosnak minősülnek.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulGelisimU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .