Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av cervikala kärnövningar hos personer med dysfunktion i temporomandibulär led

15 november 2024 uppdaterad av: Tuğçe Bilgiç, Istanbul Gelisim University
Syftet är att avslöja i vilken utsträckning cervikal kärnövningar påverkar behandlingsresultaten hos patienter med temporomandibulär leddysfunktion orsakad av myofascialt smärtsyndrom. Randomisering kommer att utföras genom att dela in individer som går med på att delta i studien i 3 grupper om 20 personer. Deltagarna kommer att delas in i tre grupper och alla tre grupperna kommer att få behandling i 30-45 minuters sessioner om dagen, 2 dagar i veckan i 8 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet är att avslöja i vilken utsträckning cervikal kärnövningar påverkar behandlingsresultaten hos patienter med temporomandibulär leddysfunktion orsakad av myofascialt smärtsyndrom. Randomisering kommer att utföras genom att dela in individer som accepterar att delta i studien i 3 grupper om 20 personer med programmet "Research Randomizer". Randomisering, utvärdering och behandling av grupperna kommer att göras av olika forskare.

Deltagarna kommer att delas in i tre grupper, och alla tre grupperna kommer att få behandling i 30-45 minuters sessioner om dagen, 2 dagar i veckan i 8 veckor. Utvärdering kommer att göras i början och efter åtta veckor för att se de kortsiktiga effekterna. Rocabado-övningar kommer att ges till den första gruppen, Cervical Core-övningar kommer att ges till den andra gruppen, och Rocabado och Cervical Core-övningar kommer att ges tillsammans till den tredje gruppen. Efter de inledande utvärderingarna kommer alla övningar att läras ut till patienterna den första veckan, de kommer att planeras som hemövningar under de följande veckorna och onlineuppföljning kommer att göras via telerehabilitering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Kalkon
        • Rekrytering
        • Istanbul Gelisim University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen temporomandibulär sjukdom orsakad av Myofascial Pain Syndrome
  • Kvinnligt kön 18 år och äldre
  • Frivilligt att delta i studien
  • Att inte ha kommunikationssvårigheter som att tala och förstå turkiska eller att inte kunna förstå övningarna.

Exklusions kriterier:

  • Att ha en historia av akut trauma i och runt temporomandibular leden
  • Har temporomandibulär leddysfunktion på grund av neurologisk sjukdom
  • Att ha en historia av kirurgiska/invasiva ingrepp eller behandlingar på temporomandibularleden
  • Förekomst av infektion eller tumörstruktur i intraorala strukturer
  • Har en historia av tandlossning eller användning av tandproteser
  • Att ha en historia av kirurgiskt ingrepp i livmoderhalsområdet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rocabado övningsgrupp
Den mest kända träningsformen för temporomandibulär funktionsstörning är Rocabado-övningar, som använder 6 typer av övningar 6 gånger om dagen.
Övrig: Rocabado övningar
Patienter som tränas av Rocabado-övningar
Experimentell: Servical Core Exercises Group
Syftet med kärnövningar är att stödja kotpelaren, särskilt genom att aktivera de stabiliserande musklerna, och att utveckla och bibehålla en korrekt cervikal hållning genom att öka den kinestetiska medvetenheten. I början av övningarna får patienten lära sig att dra ihop de djupa stabilisatormusklerna på ett kontrollerat sätt, isolerat, utan sammandragning av de ytliga musklerna. Tränar 2 dagar i veckan i 8 veckor, max 30 minuter. Sessionen kommer att tillämpas aktivt av patienten under en period.
Övrig: Serviska kärnövningar
Serviska kärnövningar
Experimentell: Rocabado Exercises and Servical Core Exercises Group
Den mest kända träningsformen för temporomandibulär funktionsstörning är Rocabado-övningar, som använder 6 typer av övningar 6 gånger om dagen. Syftet med Servical Core-övningar är att stödja kotpelaren, särskilt genom att aktivera de stabiliserande musklerna, och att utveckla och bibehålla korrekt cervikal hållning genom att öka kinestetisk medvetenhet. I början av övningarna får patienten lära sig att dra ihop de djupa stabilisatormusklerna på ett kontrollerat sätt, isolerat, utan sammandragning av de ytliga musklerna. Tränar 2 dagar i veckan i 8 veckor, max 30 minuter. Sessionen kommer att tillämpas aktivt av patienten under en period.
Övrig: Rocabado övningar
Patienter som tränas av Rocabado-övningar
Övrig: Serviska kärnövningar
Serviska kärnövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 8 veckor
Svårighetsgraden av smärta som upplevs av individer i temporomandibular led och livmoderhalsregion, i vila, under aktivitet och på natten, kommer att utvärderas numeriskt med hjälp av den visuella analoga skalan. Individer kommer att få veta att siffran "0" på en 10 cm horisontell linje indikerar "ingen smärta" och siffran "10" indikerar "olidlig smärta". Platsen markerad av individen kommer att bestämmas som smärtintensiteten i cm.
8 veckor
Algometer
Tidsram: 8 veckor
Algometer kommer att användas för objektiv mätning av smärttröskelbedömning. Trycket kommer att appliceras på massater-, temporalis- och övre trapeziusmusklerna bilateralt, vilket ökar trycket med 1 kg/cm2 var tredje sekund tills patienten känner smärta. Försökspersonen uppmanas att rapportera när han/hon känner smärta när han/hon applicerar kraft (kg/cm²) med enheten. Denna process upprepas tre gånger för att beräkna medelvärdet på musklerna.
8 veckor
Mandibulär rörelseomfång
Tidsram: 8 veckor
Mandibular Range of Motion, Smärtfri munöppning, maximal munöppning, maximal assisterad munöppning, höger laterala och vänster laterala rörelser kommer att utvärderas av sjukgymnasten med hjälp av en linjal
8 veckor
Käkfunktionsbedömning
Tidsram: 8 veckor
"Functional Limitation Scale of the Jaw-8" kommer att användas för funktionsutvärdering. Individen uppmanas att bestämma begränsningsnivån för var och en av de 8 punkterna på skalan under den senaste månaden. Individer får veta att siffran "0" på en 10 cm horisontell linje indikerar "ingen begränsning" och siffran "10" indikerar "svår begränsning". Funktionsbegränsningen beräknas genom att ta medelvärdet av individens svar.
8 veckor
kraniovertebral vinkel
Tidsram: 8 veckor
En objektiv metod för att bedöma cervikal främre lutning är att mäta kraniovertebralvinkeln. Huvudpositionen uttrycks i grader (°) genom att mäta vinkeln mellan horisontalplanet och den sjunde halskotan (C7) och örat med en goniometer. Mätningar görs medan individer sitter i en bekväm position med armarna vid sidorna och ryggen stödd på en stol. C7 detekteras genom manuell palpation. Medan en av de goniometriska armarna sträcker sig till örat (extern hörselgång), hålls den andra armen parallell med horisontalplanet. C7, vinkeln mellan örat och horisontalplanet registreras i grader
8 veckor
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: 8 veckor
Den cervikala regionen kommer att utvärderas med den aktiva Cervical Range of Motion-enheten. Enheten består av lutningsmätare placerade på huvudets vänstra laterala sida, i mitten av pannan och på huvudet, och en magnetisk krage placerad på halsen. Alla mätningar kommer att göras medan patienterna sitter i upprätt ställning på en stol med armarna intill kroppen.
8 veckor
Cervikal region djup flexor muskel uthållighet
Tidsram: 8 veckor
För att utvärdera djup flexormuskelns uthållighet i livmoderhalsregionen placeras patienten på buken med händerna fria medan patienten är i liggande krokposition. Lyfter isometriskt patientens huvud 2,5 cm från marken med patientens haka i maximal lutning. Den maximala tiden under vilken patienten höjer huvudet och bibehåller denna position registreras i sekunder. Testet avslutas när patienten känner smärta och inte kan behålla sin position.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nackhandikappbedömning
Tidsram: 8 veckor
Neck Disability Index är ett verktyg som används för att fastställa hur smärtan deltagarna känner i nacken påverkar deras vardag. I 10-frågeundersökningen ges A = 0 poäng, B = 1 poäng, C = 2 poäng, D = 3 poäng, E = 4 poäng, F = 5 poäng för varje fråga och totalpoängen erhålls. Enligt testpoängen, 0-4=Ingen funktionsnedsättning, 5-14=Lätt funktionsnedsättning, 15-24=Måttlig funktionsnedsättning, 25-34=Svår funktionsnedsättning, 35 eller högre=Fullständig funktionsnedsättning.
8 veckor
Psykiatrisk utvärdering
Tidsram: 8 veckor
Hospital Anxiety and Depression Scale används för att bestämma individers depression och ångestnivåer. Skalan består av två underskalor, sju som mäter ångest och sju som mäter depression (udda nummer är ångest, jämna tal är depression), och totalt 14 poster. Varje objekt poängsätts på en 4-gradig Likert-skala mellan 0 och 3. Enligt de poäng som erhållits från skalorna utvärderas individers ångest- och depressionsstatus som att de inte är sjuka (0-7 poäng), borderline-sjuka (8-10 poäng) och signifikant sjuka (11-21). Med tanke på cut-off-poängen i Turkiet, som påverkas av den kulturella situationen i landet, definieras individer som får 10 poäng eller mer från ångestsubskalan och individer som får över 7 poäng från depression-subskalan som riskabla.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Gelisim University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Första postat (Faktisk)

25 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IstanbulGelisimU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera