Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'efficacia degli esercizi per il core cervicale in persone con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare

24 gennaio 2024 aggiornato da: Tuğçe Bilgiç, Istanbul Gelisim University
L'obiettivo è rivelare in che misura gli esercizi del core cervicale influenzano i risultati del trattamento in pazienti con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare causata dalla sindrome del dolore miofasciale. La randomizzazione verrà effettuata dividendo le persone che accettano di partecipare allo studio in 3 gruppi di 20 persone. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi e tutti e tre i gruppi riceveranno il trattamento in sessioni di 30-45 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana per 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è rivelare in che misura gli esercizi del core cervicale influenzano i risultati del trattamento in pazienti con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare causata dalla sindrome del dolore miofasciale. La randomizzazione verrà effettuata dividendo gli individui che accettano di partecipare allo studio in 3 gruppi di 20 persone con il programma “Research Randomizer”. La randomizzazione, la valutazione e il trattamento dei gruppi saranno effettuati da diversi ricercatori.

I partecipanti saranno divisi in tre gruppi e tutti e tre i gruppi riceveranno il trattamento in sessioni di 30-45 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana per 8 settimane. La valutazione verrà effettuata all'inizio e all'ottava settimana per vedere gli effetti a breve termine. Al primo gruppo verranno dati gli esercizi di Rocabado, al secondo gruppo gli esercizi di Cervical Core, al terzo gruppo verranno dati insieme gli esercizi di Rocabado e Cervical Core. Dopo le valutazioni iniziali, tutti gli esercizi verranno insegnati ai pazienti nella prima settimana, verranno pianificati come esercizi a casa nelle settimane successive e il follow-up online verrà effettuato tramite teleriabilitazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Tacchino
        • Reclutamento
        • Istanbul Gelisim University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Viene diagnosticato un disturbo temporomandibolare causato dalla sindrome del dolore miofasciale
  • Genere femminile dai 18 anni in su
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Non avere difficoltà di comunicazione come parlare e comprendere il turco o non riuscire a comprendere gli esercizi.

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di trauma acuto all'interno e intorno all'articolazione temporo-mandibolare
  • Avere disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare dovuta a malattia neurologica
  • Avere una storia di procedure o trattamenti chirurgici/invasivi sull'articolazione temporo-mandibolare
  • Presenza di infezione o struttura tumorale all'interno delle strutture intraorali
  • Avere una storia di perdita dei denti o uso di protesi
  • Avere una storia di interventi chirurgici nella zona cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi Rocabado
La forma di esercizio più comunemente conosciuta per la disfunzione temporomandibolare sono gli esercizi Rocabado, che utilizzano 6 tipi di esercizi 6 volte al giorno.
Altro: Esercizi di Rocabado
Pazienti formati da Rocabado Esercizi
Sperimentale: Gruppo di esercizi fondamentali di servizio
Lo scopo degli esercizi core è quello di sostenere la colonna vertebrale, in particolare attivando i muscoli stabilizzatori, e di sviluppare e mantenere una corretta postura cervicale aumentando la consapevolezza cinestetica. All'inizio degli esercizi, al paziente viene insegnato a contrarre i muscoli stabilizzatori profondi in modo controllato, in isolamento, senza contrazione dei muscoli superficiali. Esercizi 2 giorni a settimana per 8 settimane, massimo 30 minuti. La sessione verrà applicata attivamente dal paziente per un periodo di tempo.
Altro: Esercizi fondamentali di servizio
Esercizi fondamentali di servizio
Sperimentale: Gruppo Esercizi Rocabado e Esercizi Servical Core
La forma di esercizio più comunemente conosciuta per la disfunzione temporomandibolare sono gli esercizi Rocabado, che utilizzano 6 tipi di esercizi 6 volte al giorno. Lo scopo degli esercizi Servical Core è quello di sostenere la colonna vertebrale, soprattutto attivando i muscoli stabilizzatori, e di sviluppare e mantenere una corretta postura cervicale aumentando la consapevolezza cinestetica. All'inizio degli esercizi, al paziente viene insegnato a contrarre i muscoli stabilizzatori profondi in modo controllato, in isolamento, senza contrazione dei muscoli superficiali. Esercizi 2 giorni a settimana per 8 settimane, massimo 30 minuti. La sessione verrà applicata attivamente dal paziente per un periodo di tempo.
Altro: Esercizi di Rocabado
Pazienti formati da Rocabado Esercizi
Altro: Esercizi fondamentali di servizio
Esercizi fondamentali di servizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
La gravità del dolore avvertito dagli individui nell'articolazione temporo-mandibolare e nella regione cervicale, a riposo, durante l'attività e di notte, sarà valutata numericamente utilizzando la scala analogica visiva. Agli individui verrà detto che il numero "0" su una linea orizzontale di 10 cm indica "nessun dolore" e il numero "10" indica "dolore insopportabile". La posizione contrassegnata dall'individuo sarà determinata come intensità del dolore in cm.
8 settimane
Algometro
Lasso di tempo: 8 settimane
L'algometro verrà utilizzato per la misurazione oggettiva della valutazione della soglia del dolore. La pressione verrà applicata bilateralmente ai muscoli massaggiatore, temporale e trapezio superiore, aumentando la pressione di 1 kg/cm2 ogni tre secondi finché il paziente non avverte dolore. Al soggetto viene detto di riferire quando avverte dolore mentre applica la forza (kg/cm²) con il dispositivo. Questo processo viene ripetuto tre volte per calcolare il valore medio sui muscoli.
8 settimane
Gamma di movimento mandibolare
Lasso di tempo: 8 settimane
L'ampiezza di movimento mandibolare, l'apertura della bocca senza dolore, l'apertura massima della bocca, l'apertura massima della bocca assistita, i movimenti laterali destro e laterale sinistro saranno valutati dal fisioterapista con l'aiuto di un righello
8 settimane
Valutazione della funzionalità della mascella
Lasso di tempo: 8 settimane
Per la valutazione della funzionalità verrà utilizzata la "Scala di limitazione funzionale del Jaw-8". All'individuo viene chiesto di determinare il livello di restrizione per ciascuno degli 8 elementi sulla scala nell'ultimo mese. Agli individui viene detto che il numero "0" su una linea orizzontale di 10 cm indica "nessuna restrizione" e il numero "10" indica "restrizione grave". La limitazione della funzionalità viene calcolata prendendo la media delle risposte dell'individuo.
8 settimane
angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: 8 settimane
Un metodo oggettivo per valutare l'inclinazione anteriore cervicale consiste nel misurare l'angolo craniovertebrale. La posizione della testa si esprime in gradi (°) misurando con un goniometro l'angolo tra il piano orizzontale e la settima vertebra cervicale (C7) e l'orecchio. Le misurazioni vengono effettuate mentre i soggetti sono seduti in una posizione comoda con le braccia lungo i fianchi e la schiena appoggiata su una sedia. C7 viene rilevato mediante palpazione manuale. Mentre uno dei bracci goniometrici si estende fino all'orecchio (canale uditivo esterno), l'altro braccio viene mantenuto parallelo al piano orizzontale. C7, l'angolo tra l'orecchio e il piano orizzontale si registra in gradi
8 settimane
Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: 8 settimane
La regione cervicale verrà valutata con il dispositivo Cervical Range of Motion attivo. L'apparecchio è costituito da inclinometri posizionati sulla parte laterale sinistra della testa, al centro della fronte e sulla testa, e da un collare magnetico posizionato sul collo. Tutte le misurazioni verranno effettuate mentre i pazienti sono seduti in posizione eretta su una sedia con le braccia adiacenti al corpo.
8 settimane
Resistenza dei muscoli flessori profondi della regione cervicale
Lasso di tempo: 8 settimane
Per valutare la resistenza dei muscoli flessori profondi della regione cervicale, il paziente viene posizionato sull'addome con le mani libere mentre è in posizione supina con gancio. Solleva isometricamente la testa del paziente di 2,5 cm da terra con il mento del paziente alla massima inclinazione. Viene registrato il tempo massimo in cui il paziente alza la testa e mantiene questa posizione in secondi. Il test termina quando il paziente avverte dolore e non riesce a mantenere la posizione.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della disabilità del collo
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Neck Disability Index è uno strumento utilizzato per determinare in che modo il dolore che i partecipanti avvertono al collo influisce sulla loro vita quotidiana. Nel sondaggio di 10 domande, per ogni domanda si assegnano A = 0 punti, B = 1 punto, C = 2 punti, D = 3 punti, E = 4 punti, F = 5 punti e si ottiene il punteggio totale. Secondo il punteggio del test, 0-4=nessuna disabilità, 5-14=disabilità lieve, 15-24=disabilità moderata, 25-34=disabilità grave, 35 o superiore=disabilità completa.
8 settimane
Valutazione psichiatrica
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera viene utilizzata per determinare i livelli di depressione e ansia degli individui. La scala è composta da due sottoscale, sette che misurano l’ansia e sette che misurano la depressione (i numeri dispari indicano l’ansia, i numeri pari la depressione) e un totale di 14 item. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 4 punti compresa tra 0 e 3. In base ai punteggi ottenuti dalle scale, lo stato di ansia e depressione degli individui viene valutato come non malato (0-7 punti), malato borderline (8-10 punti) e significativamente malato (11-21). Considerando i punteggi limite in Turchia, che sono influenzati dalla situazione culturale del paese, gli individui che ottengono un punteggio pari o superiore a 10 punti nella sottoscala dell’ansia e gli individui che ottengono un punteggio superiore a 7 punti nella sottoscala della depressione sono definiti a rischio.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Gelisim University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulGelisimU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'articolazione temporomandibolare

Prove cliniche su Esercizi di Rocabado

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi