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Évaluation de l'efficacité des exercices de base cervicale chez les personnes souffrant de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire

15 novembre 2024 mis à jour par: Tuğçe Bilgiç, Istanbul Gelisim University
L'objectif est de révéler dans quelle mesure les exercices de base cervicaux affectent les résultats du traitement chez les patients atteints de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire causé par le syndrome de douleur myofasciale. La randomisation sera effectuée en divisant les individus qui acceptent de participer à l'étude en 3 groupes de 20 personnes. Les participants seront divisés en trois groupes et les trois groupes recevront un traitement en séances de 30 à 45 minutes par jour, 2 jours par semaine. pendant 8 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif est de révéler dans quelle mesure les exercices de base cervicaux affectent les résultats du traitement chez les patients atteints de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire causé par le syndrome de douleur myofasciale. La randomisation sera réalisée en divisant les individus acceptant de participer à l'étude en 3 groupes de 20 personnes avec le programme « Research Randomizer ». La randomisation, l'évaluation et le traitement des groupes seront effectués par différents chercheurs.

Les participants seront divisés en trois groupes et les trois groupes recevront un traitement en séances de 30 à 45 minutes par jour, 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Une évaluation sera faite au début et à la huitième semaine pour voir les effets à court terme. Les exercices Rocabado seront donnés au premier groupe, les exercices Cervical Core seront donnés au deuxième groupe et les exercices Rocabado et Cervical Core seront donnés ensemble au troisième groupe. Après les évaluations initiales, tous les exercices seront enseignés aux patients la première semaine, ils seront planifiés comme exercices à domicile dans les semaines suivantes et un suivi en ligne se fera via télé-rééducation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Turquie
        • Recrutement
        • İstanbul Gelişim University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué avec un trouble temporo-mandibulaire causé par le syndrome de douleur myofasciale
  • Sexe féminin âgé de 18 ans et plus
  • Volontariat pour participer à l'étude
  • Ne pas avoir de difficultés de communication comme parler et comprendre le turc ou ne pas être capable de comprendre les exercices.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents de traumatisme aigu dans et autour de l'articulation temporo-mandibulaire
  • Avoir un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire dû à une maladie neurologique
  • Avoir des antécédents d'interventions ou de traitements chirurgicaux/invasifs sur l'articulation temporo-mandibulaire
  • Présence d'une infection ou d'une structure tumorale dans les structures intra-orales
  • Avoir des antécédents de perte de dents ou d’utilisation de prothèses dentaires
  • Avoir des antécédents d'intervention chirurgicale dans la région cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices Rocabado
La forme d’exercice la plus connue pour le dysfonctionnement temporo-mandibulaire est les exercices de Rocabado, qui utilisent 6 types d’exercices 6 fois par jour.
Autre: Exercices de Rocabado
Patients entraînés par Rocabado Exercises
Expérimental: Groupe d'exercices de base des services
Le but des exercices de base est de soutenir la colonne vertébrale, notamment en activant les muscles stabilisateurs, et de développer et maintenir une bonne posture cervicale en augmentant la conscience kinesthésique. Au début des exercices, le patient apprend à contracter les muscles stabilisateurs profonds de manière contrôlée, de manière isolée, sans contraction des muscles superficiels. Exercices 2 jours par semaine pendant 8 semaines, maximum 30 minutes. La séance sera activement appliquée par le patient pendant un certain temps.
Autre: Exercices de base du service
Exercices de base du service
Expérimental: Groupe d'exercices Rocabado et d'exercices de base servicaux
La forme d’exercice la plus connue pour le dysfonctionnement temporo-mandibulaire est les exercices de Rocabado, qui utilisent 6 types d’exercices 6 fois par jour. Le but des exercices Servical Core est de soutenir la colonne vertébrale, notamment en activant les muscles stabilisateurs, et de développer et maintenir une bonne posture cervicale en augmentant la conscience kinesthésique. Au début des exercices, le patient apprend à contracter les muscles stabilisateurs profonds de manière contrôlée, de manière isolée, sans contraction des muscles superficiels. Exercices 2 jours par semaine pendant 8 semaines, maximum 30 minutes. La séance sera activement appliquée par le patient pendant un certain temps.
Autre: Exercices de Rocabado
Patients entraînés par Rocabado Exercises
Autre: Exercices de base du service
Exercices de base du service

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 8 semaines
La gravité de la douleur ressentie par les individus de l'articulation temporomandibulaire et de la région cervicale, au repos, pendant l'activité et la nuit, sera évaluée numériquement à l'aide de l'échelle visuelle analogique. Les individus seront informés que le chiffre « 0 » sur une ligne horizontale de 10 cm indique « aucune douleur » et que le chiffre « 10 » indique « une douleur insupportable ». L'emplacement marqué par l'individu sera déterminé par l'intensité de la douleur en cm.
8 semaines
Algomètre
Délai: 8 semaines
L'algomètre sera utilisé pour la mesure objective de l'évaluation du seuil de douleur. La pression sera appliquée bilatéralement sur les muscles massater, temporal et trapèze supérieur, augmentant la pression de 1 kg/cm2 toutes les trois secondes jusqu'à ce que le patient ressente de la douleur. Le sujet est invité à signaler lorsqu'il ressent une douleur en appliquant une force (kg/cm²) avec l'appareil. Ce processus est répété trois fois pour calculer la valeur moyenne sur les muscles.
8 semaines
Amplitude de mouvement mandibulaire
Délai: 8 semaines
L'amplitude de mouvement mandibulaire, l'ouverture de bouche sans douleur, l'ouverture de bouche maximale, l'ouverture de bouche maximale assistée, les mouvements latéraux droit et latéral gauche seront évalués par le physiothérapeute à l'aide d'une règle.
8 semaines
Évaluation de la fonctionnalité de la mâchoire
Délai: 8 semaines
« L'échelle de limitation fonctionnelle du Jaw-8 » sera utilisée pour l'évaluation de la fonctionnalité. On demande à l'individu de déterminer le niveau de restriction pour chacun des 8 éléments de l'échelle au cours du dernier mois. On dit aux individus que le chiffre « 0 » sur une ligne horizontale de 10 cm indique « aucune restriction » et que le chiffre « 10 » indique « restriction sévère ». La limitation des fonctionnalités est calculée en prenant la moyenne des réponses de l'individu.
8 semaines
angle cranio-vertébral
Délai: 8 semaines
Une méthode objective d’évaluation de l’inclinaison cervicale antérieure consiste à mesurer l’angle cranio-vertébral. La position de la tête est exprimée en degrés (°) en mesurant l'angle entre le plan horizontal de la septième vertèbre cervicale (C7) et l'oreille avec un goniomètre. Les mesures sont prises alors que les individus sont assis dans une position confortable, les bras le long du corps et le dos appuyé sur une chaise. C7 est détecté par palpation manuelle. Tandis que l'un des bras goniométriques s'étend jusqu'à l'oreille (conduit auditif externe), l'autre bras est maintenu parallèle au plan horizontal. C7, l'angle entre l'oreille et le plan horizontal est enregistré en degrés
8 semaines
Amplitude cervicale de mouvement
Délai: 8 semaines
La région cervicale sera évaluée avec le dispositif actif d'amplitude de mouvement cervicale. Le dispositif est constitué d'inclinomètres placés sur le côté latéral gauche de la tête, au milieu du front et sur la tête, et d'un collier magnétique placé sur le cou. Toutes les mesures seront effectuées pendant que les patients sont assis en position verticale sur une chaise, les bras adjacents au corps.
8 semaines
Endurance des muscles fléchisseurs profonds de la région cervicale
Délai: 8 semaines
Pour évaluer l'endurance des muscles fléchisseurs profonds dans la région cervicale, le patient est placé sur l'abdomen avec les mains libres tandis que le patient est en position couchée avec crochet. Soulève de manière isométrique la tête du patient à 2,5 cm du sol avec le menton du patient à l'inclinaison maximale. Le temps maximum pendant lequel le patient lève la tête et maintient cette position est enregistré en secondes. Le test prend fin lorsque le patient ressent une douleur et ne peut pas maintenir la position.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du handicap cervical
Délai: 8 semaines
Le Neck Disability Index est un outil utilisé pour déterminer comment la douleur ressentie par les participants dans leur cou affecte leur vie quotidienne. Dans l'enquête en 10 questions, A = 0 point, B = 1 point, C = 2 points, D = 3 points, E = 4 points, F = 5 points sont attribués pour chaque question et le score total est obtenu. Selon les résultats du test, 0-4 = Aucun handicap, 5-14 = Handicap léger, 15-24 = Handicap modéré, 25-34 = Handicap sévère, 35 ou plus = Handicap complet.
8 semaines
Évaluation psychiatrique
Délai: 8 semaines
L’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière est utilisée pour déterminer les niveaux de dépression et d’anxiété des individus. L'échelle se compose de deux sous-échelles, sept mesurant l'anxiété et sept mesurant la dépression (les nombres impairs sont l'anxiété, les nombres pairs sont la dépression), et un total de 14 éléments. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 4 points comprise entre 0 et 3. Selon les scores obtenus à partir des échelles, l'état d'anxiété et de dépression des individus est évalué comme étant non malade (0 à 7 points), limite malade (8 à 10 points) et significativement malade (11 à 21). Compte tenu des scores seuils en Turquie, qui dépendent de la situation culturelle du pays, les individus qui obtiennent 10 points ou plus sur la sous-échelle d'anxiété et les individus qui obtiennent un score supérieur à 7 points sur la sous-échelle de dépression sont définis comme à risque.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Gelisim University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Première publication (Réel)

25 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulGelisimU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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