Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności ćwiczeń rdzenia szyjnego u osób z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Tuğçe Bilgiç, Istanbul Gelisim University
Celem pracy było określenie, w jakim stopniu ćwiczenia rdzenia szyjnego wpływają na wyniki leczenia pacjentów z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego spowodowaną zespołem bólowym mięśniowo-powięziowym. Randomizacja zostanie przeprowadzona poprzez podzielenie osób, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, na 3 grupy po 20 osób. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy i wszystkie trzy grupy będą leczone w ramach 30-45-minutowych sesji dziennie, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było określenie, w jakim stopniu ćwiczenia rdzenia szyjnego wpływają na wyniki leczenia pacjentów z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego spowodowaną zespołem bólowym mięśniowo-powięziowym. Randomizacja zostanie przeprowadzona poprzez podzielenie osób, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, na 3 grupy po 20 osób w ramach programu „Research Randomizer”. Randomizacja, ocena i leczenie grup zostaną przeprowadzone przez różnych badaczy.

Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy i wszystkie trzy grupy będą objęte leczeniem w ramach 30–45-minutowych sesji dziennie, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Ocena zostanie przeprowadzona na początku i po ósmym tygodniu, aby zobaczyć efekty krótkoterminowe. Grupie pierwszej zostaną podane ćwiczenia Rocabado, grupie drugiej ćwiczenia Rocabado i rdzenia szyjnego, natomiast grupie trzeciej ćwiczenia Rocabado i rdzenia szyjnego. Po wstępnej ocenie wszystkie ćwiczenia zostaną przekazane pacjentom w pierwszym tygodniu, w kolejnych tygodniach zostaną zaplanowane jako ćwiczenia w domu, a kontrola online będzie odbywać się w formie telerehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • İstanbul Gelisim University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano zaburzenie skroniowo-żuchwowe spowodowane zespołem bólu mięśniowo-powięziowego
  • Płeć żeńska w wieku 18 lat i więcej
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Brak problemów komunikacyjnych, takich jak mówienie i rozumienie języka tureckiego, lub brak możliwości zrozumienia ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie historii ostrego urazu w stawie skroniowo-żuchwowym i wokół niego
  • Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego spowodowana chorobą neurologiczną
  • Posiadanie historii zabiegów chirurgicznych/inwazyjnych lub leczenia stawu skroniowo-żuchwowego
  • Obecność infekcji lub struktury nowotworowej w obrębie struktur wewnątrzustnych
  • Posiadanie historii utraty zębów lub używania zębów protetycznych
  • Posiadanie historii zabiegów chirurgicznych w okolicy szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Rocabado
Najbardziej znaną formą ćwiczeń przy dysfunkcji skroniowo-żuchwowej są ćwiczenia Rocabado, które wykorzystują 6 rodzajów ćwiczeń 6 razy dziennie.
Inny: Ćwiczenia Rocabado
Pacjenci przeszkoleni przez ćwiczenia Rocabado
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń rdzenia służebnego
Celem ćwiczeń tułowia jest wsparcie kręgosłupa, szczególnie poprzez aktywację mięśni stabilizujących oraz rozwój i utrzymanie prawidłowej postawy odcinka szyjnego poprzez zwiększenie świadomości kinestetycznej. Na początku ćwiczeń pacjent uczy się napinać głębokie mięśnie stabilizujące w kontrolowany sposób, w izolacji, bez napinania mięśni powierzchownych. Ćwiczenia 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni, maksymalnie 30 minut. Sesja będzie aktywnie stosowana przez pacjenta przez pewien czas.
Inny: Podstawowe ćwiczenia służebne
Podstawowe ćwiczenia służebne
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Rocabado i służebnych ćwiczeń rdzenia
Najbardziej znaną formą ćwiczeń przy dysfunkcji skroniowo-żuchwowej są ćwiczenia Rocabado, które wykorzystują 6 rodzajów ćwiczeń 6 razy dziennie. Celem ćwiczeń Servical Core jest wsparcie kręgosłupa, szczególnie poprzez aktywację mięśni stabilizujących oraz kształtowanie i utrzymanie prawidłowej postawy odcinka szyjnego poprzez zwiększenie świadomości kinestetycznej. Na początku ćwiczeń pacjent uczy się napinać głębokie mięśnie stabilizujące w kontrolowany sposób, w izolacji, bez napinania mięśni powierzchownych. Ćwiczenia 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni, maksymalnie 30 minut. Sesja będzie aktywnie stosowana przez pacjenta przez pewien czas.
Inny: Ćwiczenia Rocabado
Pacjenci przeszkoleni przez ćwiczenia Rocabado
Inny: Podstawowe ćwiczenia służebne
Podstawowe ćwiczenia służebne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Nasilenie bólu odczuwanego przez osoby w stawie skroniowo-żuchwowym i okolicy szyjnej w spoczynku, podczas aktywności i w nocy będzie oceniane numerycznie przy użyciu wizualnej skali analogowej. Pacjent zostanie poinformowany, że liczba „0” na poziomej linii o długości 10 cm oznacza „brak bólu”, a liczba „10” oznacza „ból nie do zniesienia”. Miejsce zaznaczone przez osobę będzie określane jako natężenie bólu w cm.
8 tygodni
Algometr
Ramy czasowe: 8 tygodni
Algometr będzie używany do obiektywnego pomiaru oceny progu bólu. Ucisk zostanie zastosowany obustronnie na mięsień żwacz, skroniowy i górny mięsień czworoboczny, zwiększając nacisk o 1 kg/cm2 co trzy sekundy, aż pacjent poczuje ból. Osoba badana ma zgłosić, kiedy poczuje ból podczas przykładania siły (kg/cm²) do urządzenia. Proces ten powtarza się trzy razy, aby obliczyć średnią wartość dla mięśni.
8 tygodni
Zakres ruchu żuchwy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zakres ruchu żuchwy, Bezbolesne rozwarcie ust, Maksymalne rozwarcie ust, Maksymalne wspomagane rozwarcie ust, Ruchy w prawo i w lewo boczne zostaną ocenione przez fizjoterapeutę przy pomocy linijki
8 tygodni
Ocena funkcjonalności szczęki
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny funkcjonalności zostanie użyta „Skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki-8”. Osoba proszona jest o określenie poziomu ograniczeń dla każdej z 8 pozycji skali w ciągu ostatniego miesiąca. Informuje się poszczególne osoby, że liczba „0” na poziomej linii o długości 10 cm oznacza „brak ograniczeń”, a liczba „10” oznacza „poważne ograniczenia”. Ograniczenie funkcjonalności oblicza się, biorąc średnią odpowiedzi danej osoby.
8 tygodni
kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obiektywną metodą oceny pochylenia odcinka szyjnego do przodu jest pomiar kąta czaszkowo-kręgowego. Pozycję głowy wyraża się w stopniach (°) poprzez pomiar kąta pomiędzy płaszczyzną poziomą a siódmym kręgiem szyjnym (C7) a uchem za pomocą goniometru. Pomiarów dokonuje się, gdy badani siedzą w wygodnej pozycji z ramionami wzdłuż boków i plecami opartymi na krześle. C7 wykrywa się poprzez ręczne badanie palpacyjne. Podczas gdy jedno z ramion goniometrycznych sięga do ucha (kanału słuchowego zewnętrznego), drugie ramię jest utrzymywane równolegle do płaszczyzny poziomej. C7, kąt między uchem a płaszczyzną poziomą rejestruje się w stopniach
8 tygodni
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Region szyjny zostanie oceniony za pomocą aktywnego urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy. Urządzenie składa się z inklinometrów umieszczonych po lewej stronie głowy, pośrodku czoła i na głowie oraz kołnierza magnetycznego umieszczonego na szyi. Wszystkie pomiary zostaną wykonane, gdy pacjenci będą siedzieć w pozycji pionowej na krześle z ramionami przylegającymi do ciała.
8 tygodni
Wytrzymałość mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aby ocenić wytrzymałość mięśni zginaczy głębokich w okolicy szyjnej, pacjenta układa się na brzuchu z wolnymi rękami, w pozycji hakowej na plecach. Izometrycznie podnosi głowę pacjenta na wysokość 2,5 cm nad podłożem, z brodą pacjenta maksymalnie pochyloną. Maksymalny czas, w którym pacjent podnosi głowę i utrzymuje tę pozycję, rejestruje się w sekundach. Badanie kończy się, gdy pacjent odczuwa ból i nie jest w stanie utrzymać pozycji.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźnik niepełnosprawności szyi to narzędzie służące do określenia, w jaki sposób ból szyi odczuwany przez uczestników wpływa na ich codzienne życie. W ankiecie składającej się z 10 pytań za każde pytanie przyznaje się A = 0 punktów, B = 1 punkt, C = 2 punkty, D = 3 punkty, E = 4 punkty, F = 5 punktów i uzyskuje się łączny wynik. Zgodnie z punktacją testu, 0-4 = brak niepełnosprawności, 5-14 = lekka niepełnosprawność, 15-24 = umiarkowana niepełnosprawność, 25-34 = ciężka niepełnosprawność, 35 lat lub więcej = całkowita niepełnosprawność.
8 tygodni
Ocena psychiatryczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Szpitalna Skala Lęku i Depresji służy do określenia poziomu depresji i lęku u danej osoby. Skala składa się z dwóch podskal, siedmiu mierzących lęk i siedmiu mierzących depresję (liczby nieparzyste to lęk, parzyste to depresja) i łącznie 14 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta od 0 do 3. Na podstawie wyników uzyskanych na tej skali stan lęku i depresji ocenia się jako brak choroby (0–7 punktów), stan na granicy choroby (8–10 punktów) i stan w znacznym stopniu chory (11–21). Biorąc pod uwagę punkty odcięcia w Turcji, na które wpływa sytuacja kulturowa kraju, osoby, które uzyskały 10 i więcej punktów w podskali lęku oraz osoby, które uzyskały powyżej 7 punktów w podskali depresji, określane są jako ryzykowne.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Gelisim University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulGelisimU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Badania kliniczne na Ćwiczenia Rocabado

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj