Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan ydinharjoitusten tehokkuuden arviointi henkilöillä, joilla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö

perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: Tuğçe Bilgiç, Istanbul Gelisim University
Tavoitteena on selvittää, missä määrin kohdunkaulan ydinharjoitukset vaikuttavat hoidon tuloksiin potilailla, joilla on myofascial-kipuoireyhtymän aiheuttama temporomandibulaarinen nivelhäiriö. Satunnaistaminen suoritetaan jakamalla tutkimukseen osallistuvat henkilöt kolmeen 20 hengen ryhmään. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään, ja kaikki kolme ryhmää saavat hoitoa 30-45 minuutin jaksoissa päivässä, 2 päivää viikossa. 8 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on selvittää, missä määrin kohdunkaulan ydinharjoitukset vaikuttavat hoidon tuloksiin potilailla, joilla on myofascial-kipuoireyhtymän aiheuttama temporomandibulaarinen nivelhäiriö. Satunnaistaminen suoritetaan jakamalla tutkimukseen osallistuvat henkilöt kolmeen 20 hengen ryhmään "Research Randomizer" -ohjelman avulla. Ryhmien satunnaistamisen, arvioinnin ja käsittelyn tekevät eri tutkijat.

Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään, ja kaikki kolme ryhmää saavat hoitoa 30-45 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. Arviointi tehdään alussa ja kahdeksalla viikolla nähdäkseen lyhyen aikavälin vaikutukset. Rocabado-harjoitukset annetaan ensimmäiselle ryhmälle, Cervical Core -harjoitukset toiselle ryhmälle ja Rocabado- ja Cervical Core -harjoitukset yhdessä kolmannelle ryhmälle. Alustavien arviointien jälkeen kaikki harjoitukset opetetaan potilaille ensimmäisellä viikolla, ne suunnitellaan kotiharjoitteiksi seuraavina viikkoina ja verkkoseuranta tehdään etäkuntoutuksen kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Turkki
        • Rekrytointi
        • İstanbul Gelisim University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosilla on myofaskiaalisen kipuoireyhtymän aiheuttama temporomandibulaarinen häiriö
  • Naissukupuoli 18 vuotta täyttänyt
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Sinulla ei ole kommunikaatiovaikeuksia, kuten puhuminen ja turkin ymmärtäminen, tai et pysty ymmärtämään harjoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut akuutti trauma temporomandibulaarisessa nivelessä ja sen ympärillä
  • Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö neurologisesta sairaudesta
  • Sinulla on aiemmin ollut kirurgisia/invasiivisia toimenpiteitä tai hoitoja temporomandibulaarisessa nivelessä
  • Infektion tai kasvainrakenteen esiintyminen suun sisäisissä rakenteissa
  • Sinulla on ollut hampaiden menetys tai proteesin käyttö
  • Sinulla on aiempia leikkaustoimenpiteitä kohdunkaulan alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rocabado harjoitusryhmä
Yleisimmin tunnettu temporomandibulaarisen vajaatoiminnan harjoitusmuoto on Rocabado-harjoitukset, joissa käytetään 6 erilaista harjoitusta 6 kertaa päivässä.
Muut: Rocabado harjoitukset
Rocabado Exercisesin kouluttamat potilaat
Kokeellinen: Palvelun ydinharjoitusryhmä
Ydinharjoitusten tarkoituksena on tukea nikamaa, erityisesti aktivoimalla stabiloivia lihaksia, sekä kehittää ja ylläpitää oikeaa kohdunkaulan asentoa lisäämällä kinesteetistä tietoisuutta. Harjoitusten alussa potilasta opetetaan supistamaan syviä stabilointilihaksia hallitusti, eristyksissä ilman pintalihasten supistumista. Harjoituksia 2 päivää viikossa 8 viikon ajan, maksimi 30 minuuttia. Potilas soveltaa istuntoa aktiivisesti jonkin aikaa.
Muut: Palvelun ydinharjoitukset
Palvelun ydinharjoitukset
Kokeellinen: Rocabado-harjoitukset ja palvelualan ydinharjoitusryhmä
Yleisimmin tunnettu temporomandibulaarisen vajaatoiminnan harjoitusmuoto on Rocabado-harjoitukset, joissa käytetään 6 erilaista harjoitusta 6 kertaa päivässä. Servical Core -harjoitusten tarkoituksena on tukea nikamaa, erityisesti aktivoimalla stabiloivia lihaksia, sekä kehittää ja ylläpitää oikeaa kohdunkaulan asentoa lisäämällä kinesteetistä tietoisuutta. Harjoitusten alussa potilasta opetetaan supistamaan syviä stabilointilihaksia hallitusti, eristyksissä ilman pintalihasten supistumista. Harjoituksia 2 päivää viikossa 8 viikon ajan, maksimi 30 minuuttia. Potilas soveltaa istuntoa aktiivisesti jonkin aikaa.
Muut: Rocabado harjoitukset
Rocabado Exercisesin kouluttamat potilaat
Muut: Palvelun ydinharjoitukset
Palvelun ydinharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kivun vakavuus, jota henkilö tuntee temporomandibulaarisessa nivelessä ja kohdunkaulan alueella levossa, toiminnan aikana ja yöllä, arvioidaan numeerisesti visuaalisen analogisen asteikon avulla. Yksilöille kerrotaan, että numero "0" 10 cm:n vaakaviivalla tarkoittaa "ei kipua" ja numero "10" tarkoittaa "siestämätöntä kipua". Henkilön merkitsemä paikka määritetään kivun voimakkuudeksi senttimetreinä.
8 viikkoa
Algometri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Algometriä käytetään kipukynnyksen arvioinnin objektiiviseen mittaukseen. Painetta kohdistetaan hieroja-, temporalis- ja ylempiin puolisuunnikkaan lihaksiin molemmin puolin, jolloin painetta lisätään 1 kg/cm2 joka kolmas sekunti, kunnes potilas tuntee kipua. Kohdetta kehotetaan ilmoittamaan, kun hän tuntee kipua käyttäessään voimaa (kg/cm²) laitteella. Tämä prosessi toistetaan kolme kertaa lihaksen keskiarvon laskemiseksi.
8 viikkoa
Alaleuan liikerata
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Fysioterapeutti arvioi viivaimen avulla alaleuan liikerataa, kivutonta suun avautumista, maksimaalista suun avautumista, maksimiavusteista suun avautumista, oikean sivu- ja vasemman sivuliikkeet
8 viikkoa
Leuan toiminnallisuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toimivuuden arvioinnissa käytetään Jaw-8:n toiminnallista rajoitusasteikkoa. Henkilöä pyydetään määrittämään rajoituksen taso jokaiselle asteikon kahdeksalle asialle viimeisen kuukauden aikana. Henkilöille kerrotaan, että numero "0" 10 cm:n vaakaviivalla tarkoittaa "ei rajoitusta" ja numero "10" tarkoittaa "vakavaa rajoitusta". Toiminnallisuusrajoitus lasketaan ottamalla yksilön vastausten keskiarvo.
8 viikkoa
kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Objektiivinen menetelmä kohdunkaulan anteriorisen kallistuksen arvioimiseksi on mitata kallon selkärangan kulma. Pään asento ilmaistaan ​​asteina (°) mittaamalla goniometrillä vaakatason ja seitsemännen kaulanikaman (C7) ja korvan välinen kulma. Mittaukset tehdään henkilöiden istuessa mukavassa asennossa kädet sivuilla ja selkä tuolilla. C7 havaitaan manuaalisella tunnustelulla. Kun toinen goniometrisistä käsivarreista ulottuu korvaan (ulkokorvakäytävään), toinen käsi pidetään yhdensuuntaisena vaakatason kanssa. C7, korvan ja vaakatason välinen kulma kirjataan asteina
8 viikkoa
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kohdunkaulan alue arvioidaan aktiivisella Cervical Range of Motion -laitteella. Laite koostuu pään vasemmalle sivupuolelle, otsan keskelle ja päähän sijoitetuista kaltevuusmittareista sekä niskaan sijoitetusta magneettikauluksesta. Kaikki mittaukset tehdään potilaiden istuessa pystyasennossa tuolilla kädet kehon vieressä.
8 viikkoa
Kohdunkaulan alueen syvän koukistuslihaksen kestävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kohdunkaulan syvän koukistuslihasten kestävyyden arvioimiseksi potilas asetetaan vatsalle kädet vapaina potilaan ollessa selällään koukkuasennossa. Nostaa isometrisesti potilaan pään 2,5 cm irti maasta potilaan leuka maksimikallistuksella. Maksimiaika, jonka potilas nostaa päätään ja pysyy tässä asennossa, kirjataan sekunteina. Testi lopetetaan, kun potilas tuntee kipua eikä pysty pitämään asentoa.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan vammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Neck Disability Index on työkalu, jolla määritetään, kuinka osallistujat tuntevat kipua niskassaan, vaikuttaa heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Kymmenen kysymyksen kyselyssä A = 0 pistettä, B = 1 piste, C = 2 pistettä, D = 3 pistettä, E = 4 pistettä, F = 5 pistettä jokaisesta kysymyksestä ja saadaan kokonaispistemäärä. Testin pisteytyksen mukaan 0-4 = ei vamma, 5-14 = lievä vamma, 15-24 = keskivaikea, 25-34 = vaikea vamma, 35 tai enemmän = täydellinen vamma.
8 viikkoa
Psykiatrinen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa käytetään yksilöiden masennuksen ja ahdistuneisuustason määrittämiseen. Asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta, joista seitsemän mittaa ahdistusta ja seitsemän masennusta (parittomat luvut ovat ahdistusta, parilliset masennusta) ja yhteensä 14 kohtaa. Jokainen kohta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 0–3. Asteikoista saatujen pisteiden mukaan yksilöiden ahdistuneisuus- ja masennustila arvioidaan sairaaksi (0-7 pistettä), rajasairaaksi (8-10 pistettä) ja merkittävästi sairaaksi (11-21). Ottaen huomioon Turkin rajapisteet, joihin maan kulttuuritilanne vaikuttaa, riskialttiiksi luokitellaan henkilöt, jotka saavat 10 pistettä tai enemmän ahdistuneisuusala-asteikosta, ja henkilöt, jotka saavat yli 7 pistettä masennuksen ala-asteikosta.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Gelisim University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstanbulGelisimU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset nivelsairaudet

Kliiniset tutkimukset Rocabado harjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa