Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti cvičení cervikálního jádra u osob s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu

15. listopadu 2024 aktualizováno: Tuğçe Bilgiç, Istanbul Gelisim University
Cílem je odhalit, do jaké míry cvičení cervikálního jádra ovlivňuje výsledky léčby u pacientů s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu způsobenou syndromem myofasciální bolesti. Randomizace bude provedena rozdělením jednotlivců, kteří souhlasí s účastí ve studii, do 3 skupin po 20 lidech. Účastníci budou rozděleni do tří skupin a všechny tři skupiny budou dostávat léčbu v 30-45 minutových sezeních denně, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je odhalit, do jaké míry cvičení cervikálního jádra ovlivňuje výsledky léčby u pacientů s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu způsobenou syndromem myofasciální bolesti. Randomizace bude provedena rozdělením jedinců, kteří souhlasí s účastí ve studii, do 3 skupin po 20 lidech s programem „Research Randomizer“. Randomizaci, hodnocení a zacházení se skupinami budou provádět různí výzkumníci.

Účastníci budou rozděleni do tří skupin a všechny tři skupiny budou dostávat ošetření v 30-45 minutových sezeních denně, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Na začátku a po osmi týdnech bude provedeno hodnocení, aby bylo možné vidět krátkodobé účinky. Cvičení Rocabado budou věnována první skupině, cvičení Cervical Core budou věnována druhé skupině a cvičení Rocabado a Cervical Core budou věnována společně třetí skupině. Po úvodním vyhodnocení budou všechna cvičení pro pacienty v prvním týdnu naučena, v následujících týdnech budou naplánována jako domácí cvičení a on-line sledování bude probíhat prostřednictvím telerehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Krocan
        • Nábor
        • İstanbul Gelisim University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován s temporomandibulární poruchou způsobenou syndromem myofasciální bolesti
  • Ženské pohlaví ve věku 18 a více let
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Nemá problémy s komunikací, jako je mluvení a porozumění turečtině nebo neschopnost porozumět cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • S anamnézou akutního traumatu v temporomandibulárním kloubu a v jeho okolí
  • Dysfunkce temporomandibulárního kloubu v důsledku neurologického onemocnění
  • Mít v anamnéze chirurgické/invazivní postupy nebo léčby na temporomandibulárním kloubu
  • Přítomnost infekce nebo nádorové struktury uvnitř intraorálních struktur
  • Máte v anamnéze ztrátu zubů nebo používání protetických zubů
  • Mít v anamnéze chirurgický zákrok v cervikální oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení Rocabado
Nejznámější formou cvičení pro temporomandibulární dysfunkci je cvičení Rocabado, které využívá 6 druhů cvičení 6krát denně.
Jiný: Cvičení Rocabado
Pacienti trénovaní pomocí cvičení Rocabado
Experimentální: Skupina základních cvičení
Účelem core cvičení je podpora páteře, zejména aktivací stabilizačních svalů, a rozvoj a udržení správného krčního držení pomocí zvýšení kinestetického uvědomění. Na začátku cvičení je pacient naučen kontrahovat hluboké stabilizační svaly kontrolovaně, izolovaně, bez kontrakcí povrchových svalů. Cvičení 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, maximálně 30 minut. Relace bude pacientem po určitou dobu aktivně aplikována.
Jiný: Základní cvičení
Základní cvičení
Experimentální: Skupina cvičení Rocabado a Servical Core Exercises
Nejznámější formou cvičení pro temporomandibulární dysfunkci je cvičení Rocabado, které využívá 6 druhů cvičení 6krát denně. Účelem cvičení Servical Core je podpora páteře, zejména aktivací stabilizačních svalů, a rozvoj a udržení správného krčního držení pomocí zvýšení kinestetického uvědomění. Na začátku cvičení je pacient naučen kontrahovat hluboké stabilizační svaly kontrolovaně, izolovaně, bez kontrakcí povrchových svalů. Cvičení 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, maximálně 30 minut. Relace bude pacientem po určitou dobu aktivně aplikována.
Jiný: Cvičení Rocabado
Pacienti trénovaní pomocí cvičení Rocabado
Jiný: Základní cvičení
Základní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 týdnů
Závažnost bolesti pociťované jednotlivci v temporomandibulárním kloubu a krční oblasti v klidu, během aktivity a v noci bude vyhodnocena numericky pomocí vizuální analogové stupnice. Jednotlivcům bude sděleno, že číslo „0“ na 10 cm vodorovné čáře znamená „žádnou bolest“ a číslo „10“ znamená „nesnesitelnou bolest“. Místo označené jedincem bude určeno jako intenzita bolesti v cm.
8 týdnů
Algometr
Časové okno: 8 týdnů
Algometr bude použit pro objektivní měření Pain Threshold Assessment. Tlak bude vyvíjen na m. massater, temporalis a horní trapézové svaly oboustranně, přičemž se tlak zvyšuje o 1 kg/cm2 každé tři sekundy, dokud pacient nepocítí bolest. Subjektu se řekne, aby hlásil, když pocítí bolest při aplikaci síly (kg/cm²) pomocí zařízení. Tento proces se třikrát opakuje, aby se vypočítala průměrná hodnota na svalech.
8 týdnů
Mandibulární rozsah pohybu
Časové okno: 8 týdnů
Mandibulární rozsah pohybu, bezbolestné otevření úst, maximální otevření úst, maximální asistované otevření úst, pravé laterální a levé laterální pohyby vyhodnotí fyzioterapeut pomocí pravítka
8 týdnů
Posouzení funkčnosti čelisti
Časové okno: 8 týdnů
Pro hodnocení funkčnosti bude použita 'Functional Limitation Scale of the Jaw-8'. Jednotlivec je požádán, aby určil úroveň omezení pro každou z 8 položek na stupnici za poslední měsíc. Jednotlivcům je řečeno, že číslo „0“ na 10 cm vodorovné čáře znamená „žádné omezení“ a číslo „10“ znamená „závažné omezení“. Omezení funkčnosti se vypočítá jako průměr odpovědí jednotlivce.
8 týdnů
kraniovertebrální úhel
Časové okno: 8 týdnů
Objektivní metodou hodnocení cervikálního předního sklonu je měření kraniovertebrálního úhlu. Poloha hlavy se vyjadřuje ve stupních (°) měřením úhlu mezi vodorovnou rovinou a sedmým krčním obratlem (C7) a uchem pomocí goniometru. Měření se provádějí, když jednotlivci sedí v pohodlné poloze s rukama v bok a zády opřenými o židli. C7 je detekován ruční palpací. Zatímco jedno z goniometrických ramen zasahuje do ucha (vnější zvukovod), druhé rameno je drženo rovnoběžně s horizontální rovinou. C7, úhel mezi uchem a vodorovnou rovinou se zaznamená ve stupních
8 týdnů
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 8 týdnů
Cervikální oblast bude hodnocena pomocí aktivního zařízení Cervical Range of Motion. Zařízení se skládá ze sklonoměrů umístěných na levé boční straně hlavy, uprostřed čela a na hlavě a magnetického límce umístěného na krku. Všechna měření budou prováděna, když pacienti sedí ve vzpřímené poloze na židli s pažemi přiléhajícími k tělu.
8 týdnů
Vytrvalost hlubokých ohýbačů krční oblasti
Časové okno: 8 týdnů
Pro hodnocení vytrvalosti hlubokých flexorových svalů v cervikální oblasti se pacient položí na břicho s volnými rukama, zatímco pacient je v hákové poloze na zádech. Izometricky zvedne hlavu pacienta 2,5 cm od země s bradou pacienta v maximálním sklonu. Maximální doba, po kterou pacient zvedne hlavu a udrží se v této poloze, se zaznamenává v sekundách. Test se ukončí, když pacient pocítí bolest a nedokáže udržet polohu.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení postižení krku
Časové okno: 8 týdnů
Index postižení krku je nástroj používaný k určení toho, jak bolest, kterou účastníci cítí v krku, ovlivňuje jejich každodenní život. V průzkumu s 10 otázkami se za každou otázku uděluje A = 0 bodů, B = 1 bod, C = 2 body, D = 3 body, E = 4 body, F = 5 bodů a získá se celkové skóre. Podle skóre testu 0-4 = žádné postižení, 5-14 = lehké postižení, 15-24 = střední postižení, 25-34 = těžké postižení, 35 nebo více = úplné postižení.
8 týdnů
Psychiatrické hodnocení
Časové okno: 8 týdnů
Hospital Anxiety and Depression Scale se používá k určení úrovně deprese a úzkosti jednotlivců. Škála se skládá ze dvou subškál, sedm měřící úzkost a sedm měřících depresi (lichá čísla jsou úzkost, sudá čísla jsou deprese) a celkem 14 položek. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici mezi 0 a 3. Podle skóre získaných ze škál je stav úzkosti a deprese jednotlivců hodnocen jako nenemocný (0-7 bodů), hraničně nemocný (8-10 bodů) a významně nemocný (11-21). S ohledem na hraniční skóre v Turecku, které je ovlivněno kulturní situací v zemi, jsou jedinci, kteří získají 10 a více bodů ze subškály úzkosti a jedinci, kteří získají více než 7 bodů ze subškály deprese, definováni jako rizikoví.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Gelisim University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulGelisimU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit