Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av cervical kjerneøvelser hos personer med temporomandibulær ledddysfunksjon

15. november 2024 oppdatert av: Tuğçe Bilgiç, Istanbul Gelisim University
Målet er å avdekke i hvilken grad cervical core-øvelser påvirker resultatene av behandling hos pasienter med temporomandibulær ledddysfunksjon forårsaket av Myofascial smertesyndrom. Randomisering vil bli utført ved å dele individer som samtykker i å delta i studien i 3 grupper på 20 personer. Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper, og alle tre gruppene vil motta behandling i 30-45 minutters økter om dagen, 2 dager i uken i 8 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å avdekke i hvilken grad cervical core-øvelser påvirker resultatene av behandling hos pasienter med temporomandibulær ledddysfunksjon forårsaket av Myofascial smertesyndrom. Randomisering vil bli utført ved å dele individer som godtar å delta i studien i 3 grupper på 20 personer med programmet "Research Randomizer". Randomisering, evaluering og behandling av gruppene vil bli gjort av ulike forskere.

Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper, og alle tre gruppene vil få behandling i 30-45 minutters økter om dagen, 2 dager i uken i 8 uker. Evaluering vil bli gjort i begynnelsen og ved åtte uker for å se kortsiktige effekter. Rocabado-øvelser vil bli gitt til den første gruppen, Cervical Core-øvelser vil bli gitt til den andre gruppen, og Rocabado og Cervical Core-øvelser vil bli gitt sammen til den tredje gruppen. Etter de innledende evalueringene vil alle øvelser læres ut til pasientene den første uken, de planlegges som hjemmeøvelser de neste ukene, og nettbasert oppfølging vil skje via telerehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Tyrkia
        • Rekruttering
        • İstanbul Gelisim University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med temporomandibulær lidelse forårsaket av Myofascial Pain Syndrome
  • Kvinnelig kjønn fra 18 år og oppover
  • Melder seg frivillig til å delta i studien
  • Å ikke ha kommunikasjonsvansker som å snakke og forstå tyrkisk eller ikke kunne forstå øvelsene.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en historie med akutte traumer i og rundt kjeveleddet
  • Har temporomandibulær ledddysfunksjon på grunn av nevrologisk sykdom
  • Å ha en historie med kirurgiske/invasive prosedyrer eller behandlinger på temporomandibulær ledd
  • Tilstedeværelse av infeksjon eller tumorstruktur i intraorale strukturer
  • Har en historie med tap av tenner eller bruk av protetiske tenner
  • Å ha en historie med kirurgisk prosedyre i livmorhalsområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rocabado treningsgruppe
Den mest kjente treningsformen for Temporomandibular Disfunction er Rocabado-øvelser, som bruker 6 typer øvelser 6 ganger om dagen.
Annen: Rocabado øvelser
Pasienter trent av Rocabado-øvelser
Eksperimentell: Servical Core Exercises Group
Formålet med kjerneøvelser er å støtte ryggvirvelsøylen, spesielt ved å aktivere de stabiliserende musklene, og å utvikle og opprettholde riktig cervikal holdning ved å øke kinestetisk bevissthet. I begynnelsen av øvelsene læres pasienten å trekke sammen de dype stabilisatormusklene på en kontrollert måte, isolert uten sammentrekning av de overfladiske musklene. Trener 2 dager i uken i 8 uker, maks 30 minutter. Økten vil bli aktivt brukt av pasienten i en periode.
Annen: Serviske kjerneøvelser
Serviske kjerneøvelser
Eksperimentell: Rocabado Exercises and Servical Core Exercises Group
Den mest kjente treningsformen for Temporomandibular Disfunction er Rocabado-øvelser, som bruker 6 typer øvelser 6 ganger om dagen. Formålet med Servical Core-øvelser er å støtte ryggvirvelsøylen, spesielt ved å aktivere de stabiliserende musklene, og å utvikle og opprettholde riktig cervikal holdning ved å øke kinestetisk bevissthet. I begynnelsen av øvelsene læres pasienten å trekke sammen de dype stabilisatormusklene på en kontrollert måte, isolert uten sammentrekning av de overfladiske musklene. Trener 2 dager i uken i 8 uker, maks 30 minutter. Økten vil bli aktivt brukt av pasienten i en periode.
Annen: Rocabado øvelser
Pasienter trent av Rocabado-øvelser
Annen: Serviske kjerneøvelser
Serviske kjerneøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
Alvorlighetsgraden av smerte følt av individer i temporomandibulære ledd og livmorhalsregionen, i hvile, under aktivitet og om natten, vil bli evaluert numerisk ved å bruke den visuelle analoge skalaen. Enkeltpersoner vil bli fortalt at tallet "0" på en 10 cm horisontal linje indikerer "ingen smerte" og tallet "10" indikerer "uutholdelig smerte". Plasseringen markert av den enkelte vil bli bestemt som smerteintensiteten i cm.
8 uker
Algometer
Tidsramme: 8 uker
Algometer vil bli brukt for objektiv måling av smerteterskelvurdering. Trykket vil påføres massater-, temporalis- og øvre trapezius-musklene bilateralt, og øker trykket med 1 kg/cm2 hvert tredje sekund til pasienten føler smerte. Personen får beskjed om å rapportere når han/hun føler smerte mens han bruker kraft (kg/cm²) med enheten. Denne prosessen gjentas tre ganger for å beregne gjennomsnittsverdien på musklene.
8 uker
Mandibular bevegelsesområde
Tidsramme: 8 uker
Mandibular Range of Motion, Smertefri munnåpning, maksimal munnåpning, maksimal assistert munnåpning, høyre laterale og venstre laterale bevegelser vil bli evaluert av fysioterapeuten ved hjelp av linjal
8 uker
Kjevefunksjonalitetsvurdering
Tidsramme: 8 uker
'Functional Limitation Scale of the Jaw-8' vil bli brukt for funksjonalitetsevaluering. Den enkelte blir bedt om å bestemme begrensningsnivået for hvert av de 8 elementene på skalaen den siste måneden. Enkeltpersoner blir fortalt at tallet "0" på en 10 cm horisontal linje indikerer "ingen begrensning" og tallet "10" indikerer "alvorlig begrensning". Funksjonalitetsbegrensning beregnes ved å ta gjennomsnittet av den enkeltes svar.
8 uker
craniovertebral vinkel
Tidsramme: 8 uker
En objektiv metode for å vurdere cervikal fremre tilt er å måle craniovertebral vinkel. Hodeposisjon uttrykkes i grader (°) ved å måle vinkelen mellom horisontalplanet og den syvende nakkevirvelen (C7) og øret med et goniometer. Målinger tas mens individer sitter i en komfortabel stilling med armene langs siden og ryggen støttet på en stol. C7 oppdages ved manuell palpasjon. Mens en av de goniometriske armene strekker seg til øret (ekstern hørselskanal), holdes den andre armen parallelt med horisontalplanet. C7, vinkelen mellom øret og horisontalplanet registreres i grader
8 uker
Cervical Range of Motion
Tidsramme: 8 uker
Den cervikale regionen vil bli evaluert med den aktive Cervical Range of Motion-enheten. Enheten består av inklinometre plassert på venstre side av hodet, midt på pannen og på hodet, og en magnetisk krage plassert på halsen. Alle målinger vil bli gjort mens pasientene sitter i oppreist stilling på en stol med armene inntil kroppen.
8 uker
Cervical region dyp flexor muskel utholdenhet
Tidsramme: 8 uker
For å evaluere utholdenhet av dyp bøyemuskel i livmorhalsregionen, plasseres pasienten på magen med hendene fri mens pasienten er i liggende krokposisjon. Løfter isometrisk pasientens hode 2,5 cm fra bakken med pasientens hake i maksimal tilt. Den maksimale tiden pasienten løfter hodet og opprettholder denne posisjonen, registreres i sekunder. Testen avsluttes når pasienten føler smerte og ikke kan opprettholde stillingen.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nakke funksjonshemming vurdering
Tidsramme: 8 uker
Neck Disability Index er et verktøy som brukes til å bestemme hvordan smertene deltakerne føler i nakken påvirker deres daglige liv. I 10-spørsmålsundersøkelsen gis A = 0 poeng, B = 1 poeng, C = 2 poeng, D = 3 poeng, E = 4 poeng, F = 5 poeng for hvert spørsmål og totalscore oppnås. I henhold til testpoengsummen er 0-4=Ingen funksjonshemming, 5-14=Lett funksjonshemming, 15-24=Moderat funksjonshemming, 25-34=Alvorlig funksjonshemming, 35 eller høyere=Fullstendig funksjonshemming.
8 uker
Psykiatrisk utredning
Tidsramme: 8 uker
Hospital Anxiety and Depression Scale brukes til å bestemme individers depresjons- og angstnivåer. Skalaen består av to underskalaer, syv som måler angst og syv som måler depresjon (oddetall er angst, partall er depresjon), og totalt 14 elementer. Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala mellom 0 og 3. I henhold til skårene innhentet fra skalaene, blir angst- og depresjonsstatusen til individer evaluert som ikke syke (0-7 poeng), borderline syke (8-10 poeng) og signifikant syke (11-21). Tatt i betraktning cut-off-skårene i Tyrkia, som påvirkes av den kulturelle situasjonen i landet, defineres individer som skårer 10 poeng eller mer fra angst-subskalaen og individer som skårer over 7 poeng fra depresjons-subskalaen som risikable.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Gelisim University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulGelisimU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulære leddsykdommer

Kliniske studier på Rocabado øvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere