颈椎核心锻炼对颞下颌关节功能障碍患者的疗效评估
2024年11月15日 更新者：Tuğçe Bilgiç、Istanbul Gelisim University
目的是揭示颈椎核心锻炼对肌筋膜疼痛综合征引起的颞下颌关节功能障碍患者的治疗结果有何影响。
随机化将通过将同意参加研究的个人分为 3 组，每组 20 人来进行。参与者将被分为三组，所有三组都将接受每周 2 天、每天 30-45 分钟的治疗8周。
研究概览
详细说明
目的是揭示颈椎核心锻炼对肌筋膜疼痛综合征引起的颞下颌关节功能障碍患者的治疗结果有何影响。 随机化将通过“研究随机化器”程序将同意参加研究的个体分为 3 组，每组 20 人。 各组的随机化、评估和治疗将由不同的研究人员完成。
参与者将被分为三组，所有三组都将接受每周 2 天、每天 30-45 分钟的治疗，持续 8 周。 在开始时和第八周时进行评估，以查看短期效果。 第一组将进行 Rocabado 练习，第二组将进行颈椎核心练习，第三组将进行 Rocabado 和颈椎核心练习。 初步评估后，所有练习将在第一周教给患者，接下来的几周将计划为家庭练习，并通过远程康复进行在线随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tuğçe Bilgic, Msc
- 电话号码：05065098527
- 邮箱：tuyilmaz@gelisim.edu.tr
学习地点
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Avcılar
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Istanbul、Avcılar、火鸡
- 招聘中
- İstanbul Gelisim University
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接触：
- Tuğçe Bilgic, Msc
- 电话号码：05065098527
- 邮箱：tuyilmaz@gelisim.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有肌筋膜疼痛综合征引起的颞下颌关节紊乱病
- 女性年龄18岁及以上
- 自愿参加研究
- 没有沟通困难，例如说和理解土耳其语或无法理解练习。
排除标准：
- 有颞下颌关节内及周围急性外伤史
- 神经系统疾病导致颞下颌关节功能障碍
- 有颞下颌关节手术/侵入性手术或治疗史
- 口腔内结构内存在感染或肿瘤结构
- 有牙齿脱落或使用假牙史
- 有颈部手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：罗卡巴多练习组
最常见的治疗颞下颌功能障碍的运动形式是 Rocabado 运动，该运动包含 6 种类型的运动，每天 6 次。
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接受罗卡巴多练习训练的患者
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实验性的：服务核心练习组
核心练习的目的是支撑脊柱，特别是通过激活稳定肌肉，并通过增加动觉意识来发展和保持正确的颈椎姿势。
在练习开始时，教导患者以受控方式单独收缩深层稳定肌，而不收缩浅层肌肉。
每周锻炼 2 天，持续 8 周，最多 30 分钟。
该疗程将由患者主动应用一段时间。
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服务核心练习
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实验性的：罗卡巴多练习和服务核心练习组
最常见的治疗颞下颌功能障碍的运动形式是 Rocabado 运动，该运动包含 6 种类型的运动，每天 6 次。
服务核心练习的目的是支撑脊柱，特别是通过激活稳定肌肉，并通过增加动觉意识来发展和维持正确的颈椎姿势。
在练习开始时，教导患者以受控方式单独收缩深层稳定肌，而不收缩浅层肌肉。
每周锻炼 2 天，持续 8 周，最多 30 分钟。
该疗程将由患者主动应用一段时间。
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接受罗卡巴多练习训练的患者
服务核心练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：8周
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将使用视觉模拟量表对个人在休息时、活动期间和夜间感受到的颞下颌关节和颈部疼痛的严重程度进行数值评估。
人们会被告知，10厘米水平线上的数字“0”表示“无痛”，数字“10”表示“难以忍受的疼痛”。
个人标记的位置将被确定为以厘米为单位的疼痛强度。
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8周
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海藻计
大体时间：8周
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海藻计将用于疼痛阈值评估的客观测量。
将压力施加于双侧的咬肌、颞肌和上斜方肌，每三秒增加压力1kg/cm2，直至患者感到疼痛。
受试者被告知在使用设备施加力（公斤/厘米²）时感到疼痛时报告。
这个过程重复三次以计算肌肉的平均值。
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8周
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下颌运动范围
大体时间：8周
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物理治疗师将在尺子的帮助下评估下颌运动范围、无痛张口、最大张口、最大辅助张口、右侧和左侧运动
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8周
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下颌功能评估
大体时间：8周
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“Jaw-8 功能限制量表”将用于功能评估。
要求个人确定上个月量表中 8 个项目中每一个项目的限制级别。
人们被告知，10厘米水平线上的数字“0”表示“无限制”，数字“10”表示“严格限制”。
功能限制是通过取个人答案的平均值来计算的。
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8周
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颅椎角
大体时间：8周
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评估颈椎前倾的客观方法是测量颅椎角。
通过使用测角仪测量水平面与第七颈椎 (C7) 和耳朵之间的角度，以度 (°) 表示头部位置。
测量时，受试者以舒适的姿势坐着，手臂放在身体两侧，背部支撑在椅子上。
C7 通过手动触诊来检测。
当其中一个测角臂延伸到耳朵（外耳道）时，另一臂保持与水平面平行。
C7、耳朵与水平面的夹角，以度为单位记录
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8周
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颈椎活动范围
大体时间：8周
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将使用主动颈椎活动范围装置对颈部区域进行评估。
该设备由放置在头部左侧、前额中部和头部的倾斜仪以及放置在颈部的磁性项圈组成。
所有测量均在患者以直立姿势坐在椅子上、手臂靠近身体时进行。
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8周
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颈椎深屈肌耐力
大体时间：8周
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为了评估颈部深层屈肌的耐力，将患者置于腹部，双手空闲，同时患者处于仰卧钩位。
等长地将患者的头部抬离地面 2.5 厘米，患者的下巴处于最大倾斜度。
以秒为单位记录患者抬起头并保持该姿势的最长时间。
当患者感到疼痛且无法保持该姿势时，测试终止。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部残疾评估
大体时间：8周
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颈部残疾指数是一种工具，用于确定参与者颈部疼痛如何影响他们的日常生活。
10题调查中，每题给出A=0分、B=1分、C=2分、D=3分、E=4分、F=5分，得出总分。
根据测试评分，0-4=无残疾，5-14=轻度残疾，15-24=中度残疾，25-34=重度残疾，35或以上=完全残疾。
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8周
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精神评估
大体时间：8周
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医院焦虑和抑郁量表用于确定个人的抑郁和焦虑水平。
该量表由两个分量表组成，七个测量焦虑，七个测量抑郁（奇数为焦虑，偶数为抑郁），共14个项目。
每个项目均采用 0 到 3 之间的 4 点李克特量表进行评分。
根据量表获得的分数，将个体的焦虑和抑郁状态评估为未患病（0-7分）、边缘患病（8-10分）和严重患病（11-21分）。
考虑到土耳其的截止分数受该国文化状况的影响，焦虑子量表得分为 10 分或以上的个人以及抑郁子量表得分高于 7 分的个人被定义为有风险。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月15日
研究完成 (估计的)
2024年11月15日
研究注册日期
首次提交
2024年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月24日
首次发布 (实际的)
2024年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月15日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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