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Avaliação da eficácia dos exercícios do núcleo cervical em pessoas com disfunção da articulação temporomandibular

15 de novembro de 2024 atualizado por: Tuğçe Bilgiç, Istanbul Gelisim University
O objetivo é revelar até que ponto os exercícios para o núcleo cervical afetam os resultados do tratamento em pacientes com Disfunção da Articulação Temporomandibular causada pela síndrome da dor miofascial. A randomização será realizada dividindo os indivíduos que concordarem em participar do estudo em 3 grupos de 20 pessoas. Os participantes serão divididos em três grupos, e todos os três grupos receberão tratamento em sessões de 30-45 minutos por dia, 2 dias por semana por 8 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo é revelar até que ponto os exercícios para o núcleo cervical afetam os resultados do tratamento em pacientes com Disfunção da Articulação Temporomandibular causada pela síndrome da dor miofascial. A randomização será realizada dividindo os indivíduos que concordarem em participar do estudo em 3 grupos de 20 pessoas com o programa “Research Randomizer”. A randomização, avaliação e tratamento dos grupos serão feitos por diferentes pesquisadores.

Os participantes serão divididos em três grupos, e todos os três grupos receberão tratamento em sessões de 30-45 minutos por dia, 2 dias por semana durante 8 semanas. A avaliação será feita no início e na oitava semana para ver os efeitos a curto prazo. Os exercícios de Rocabado serão dados ao primeiro grupo, os exercícios de Cervical Core serão dados ao segundo grupo e os exercícios de Rocabado e Cervical Core serão dados em conjunto ao terceiro grupo. Após as avaliações iniciais, todos os exercícios serão ensinados aos pacientes na primeira semana, serão planejados como exercícios domiciliares nas semanas seguintes e o acompanhamento online será feito via tele-reabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Peru
        • Recrutamento
        • İstanbul Gelisim University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com Disfunção Temporomandibular causada pela Síndrome da Dor Miofascial
  • Sexo feminino com 18 anos ou mais
  • Voluntariado para participar do estudo
  • Não ter dificuldades de comunicação como falar e compreender turco ou não compreender os exercícios.

Critério de exclusão:

  • Ter histórico de trauma agudo dentro e ao redor da Articulação Temporomandibular
  • Ter disfunção da articulação temporomandibular devido a doença neurológica
  • Ter histórico de procedimentos ou tratamentos cirúrgicos/invasivos na Articulação Temporomandibular
  • Presença de infecção ou estrutura tumoral nas estruturas intraorais
  • Ter histórico de perda dentária ou uso de prótese dentária
  • Ter histórico de procedimento cirúrgico na região cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios Rocabado
A forma de exercício mais conhecida para Disfunção Temporomandibular são os exercícios Rocabado, que utilizam 6 tipos de exercícios 6 vezes ao dia.
Outro: Exercícios de Rocabado
Pacientes treinados pela Rocabado Exercícios
Experimental: Grupo de Exercícios do Núcleo de Serviço
O objetivo dos exercícios básicos é apoiar a coluna vertebral, especialmente ativando os músculos estabilizadores, e desenvolver e manter a postura cervical adequada, aumentando a consciência cinestésica. No início dos exercícios, o paciente é ensinado a contrair os músculos estabilizadores profundos de forma controlada, de forma isolada, sem contração dos músculos superficiais. Exercícios 2 dias por semana durante 8 semanas, máximo de 30 minutos. A sessão será aplicada ativamente pelo paciente por um período de tempo.
Outro: Exercícios do Núcleo de Serviço
Exercícios do Núcleo de Serviço
Experimental: Grupo de Exercícios de Rocabado e Exercícios de Núcleo de Serviço
A forma de exercício mais conhecida para Disfunção Temporomandibular são os exercícios Rocabado, que utilizam 6 tipos de exercícios 6 vezes ao dia. O objetivo dos exercícios do Núcleo Servical é apoiar a coluna vertebral, especialmente ativando os músculos estabilizadores, e desenvolver e manter a postura cervical adequada, aumentando a consciência cinestésica. No início dos exercícios, o paciente é ensinado a contrair os músculos estabilizadores profundos de forma controlada, de forma isolada, sem contração dos músculos superficiais. Exercícios 2 dias por semana durante 8 semanas, máximo de 30 minutos. A sessão será aplicada ativamente pelo paciente por um período de tempo.
Outro: Exercícios de Rocabado
Pacientes treinados pela Rocabado Exercícios
Outro: Exercícios do Núcleo de Serviço
Exercícios do Núcleo de Serviço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 8 semanas
A intensidade da dor sentida pelos indivíduos na Articulação Temporomandibular e Região Cervical, em repouso, durante a atividade e à noite, será avaliada numericamente por meio da escala visual analógica. Os indivíduos serão informados de que o número “0” em uma linha horizontal de 10 cm indica “sem dor” e o número “10” indica “dor insuportável”. O local marcado pelo indivíduo será determinado como a intensidade da dor em cm.
8 semanas
Algometro
Prazo: 8 semanas
O algômetro será usado para medição objetiva da avaliação do limiar de dor. A pressão será aplicada nos músculos massageador, temporal e trapézio superior bilateralmente, aumentando a pressão em 1kg/cm2 a cada três segundos até que o paciente sinta dor. O sujeito é orientado a relatar quando sentir dor ao aplicar força (kg/cm²) com o aparelho. Este processo é repetido três vezes para calcular o valor médio nos músculos.
8 semanas
Amplitude de Movimento Mandibular
Prazo: 8 semanas
Amplitude de Movimento Mandibular, abertura bucal sem dor, abertura bucal máxima, abertura bucal máxima assistida, movimentos lateral direito e lateral esquerdo serão avaliados pelo fisioterapeuta com auxílio de uma régua
8 semanas
Avaliação da funcionalidade da mandíbula
Prazo: 8 semanas
A 'Escala de Limitação Funcional do Jaw-8' será usada para avaliação da funcionalidade. O indivíduo é solicitado a determinar o nível de restrição para cada um dos 8 itens da escala no último mês. Os indivíduos são informados de que o número “0” numa linha horizontal de 10 cm indica “sem restrição” e o número “10” indica “restrição severa”. A limitação de funcionalidade é calculada pela média das respostas do indivíduo.
8 semanas
ângulo craniovertebral
Prazo: 8 semanas
Um método objetivo de avaliar a inclinação anterior cervical é medir o ângulo craniovertebral. A posição da cabeça é expressa em graus (°) medindo-se o ângulo entre o plano horizontal e a sétima vértebra cervical (C7) e a orelha com um goniômetro. As medições são feitas enquanto os indivíduos estão sentados em uma posição confortável, com os braços ao lado do corpo e as costas apoiadas em uma cadeira. C7 é detectado por palpação manual. Enquanto um dos braços goniométricos se estende até a orelha (conduto auditivo externo), o outro braço é mantido paralelo ao plano horizontal. C7, o ângulo entre a orelha e o plano horizontal é registrado em graus
8 semanas
Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: 8 semanas
A região cervical será avaliada com o dispositivo de amplitude de movimento cervical ativo. O aparelho é composto por inclinômetros colocados na lateral esquerda da cabeça, no meio da testa e na cabeça, e um colar magnético colocado no pescoço. Todas as medições serão feitas enquanto os pacientes estão sentados em posição vertical em uma cadeira com os braços adjacentes ao corpo.
8 semanas
Resistência muscular flexora profunda da região cervical
Prazo: 8 semanas
Para avaliar a resistência dos músculos flexores profundos na região cervical, o paciente é colocado sobre o abdômen com as mãos livres enquanto o paciente está em posição supina de gancho. Eleva isometricamente a cabeça do paciente 2,5 cm do chão com o queixo do paciente na inclinação máxima. O tempo máximo em que o paciente levanta a cabeça e mantém esta posição é registrado em segundos. O teste é encerrado quando o paciente sente dor e não consegue manter a posição.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de deficiência no pescoço
Prazo: 8 semanas
O Índice de Incapacidade do Pescoço é uma ferramenta usada para determinar como a dor que os participantes sentem no pescoço afeta sua vida diária. Na pesquisa de 10 questões, A = 0 pontos, B = 1 ponto, C = 2 pontos, D = 3 pontos, E = 4 pontos, F = 5 pontos são dados para cada questão e a pontuação total é obtida. De acordo com a pontuação do teste, 0-4=Sem deficiência, 5-14=Incapacidade leve, 15-24=Incapacidade moderada, 25-34=Incapacidade grave, 35 ou mais=Incapacidade total.
8 semanas
Avaliação Psiquiátrica
Prazo: 8 semanas
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é usada para determinar os níveis de depressão e ansiedade dos indivíduos. A escala consiste em duas subescalas, sete medindo ansiedade e sete medindo depressão (números ímpares são ansiedade, números pares são depressão), e um total de 14 itens. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, entre 0 e 3. De acordo com as pontuações obtidas nas escalas, o estado de ansiedade e depressão dos indivíduos é avaliado como não doente (0-7 pontos), doente limítrofe (8-10 pontos) e significativamente doente (11-21). Considerando as pontuações de corte na Turquia, que são afetadas pela situação cultural do país, os indivíduos que pontuam 10 pontos ou mais na subescala de ansiedade e os indivíduos que pontuam acima de 7 pontos na subescala de depressão são definidos como de risco.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Gelisim University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulGelisimU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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