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Evaluación de la eficacia de los ejercicios del núcleo cervical en personas con disfunción de la articulación temporomandibular

15 de noviembre de 2024 actualizado por: Tuğçe Bilgiç, Istanbul Gelisim University
El objetivo es revelar en qué medida los ejercicios del core cervical afectan los resultados del tratamiento en pacientes con disfunción de la articulación temporomandibular causada por el síndrome de dolor miofascial. La aleatorización se llevará a cabo dividiendo a las personas que acepten participar en el estudio en 3 grupos de 20 personas. Los participantes se dividirán en tres grupos, y los tres grupos recibirán tratamiento en sesiones de 30 a 45 minutos al día, 2 días a la semana. durante 8 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo es revelar en qué medida los ejercicios del core cervical afectan los resultados del tratamiento en pacientes con disfunción de la articulación temporomandibular causada por el síndrome de dolor miofascial. La aleatorización se llevará a cabo dividiendo a las personas que acepten participar en el estudio en 3 grupos de 20 personas con el programa "Research Randomizer". La aleatorización, la evaluación y el tratamiento de los grupos estarán a cargo de diferentes investigadores.

Los participantes se dividirán en tres grupos y los tres grupos recibirán tratamiento en sesiones de 30 a 45 minutos al día, 2 días a la semana durante 8 semanas. La evaluación se realizará al inicio y a la octava semana para ver los efectos a corto plazo. Al primer grupo se le darán ejercicios de Rocabado, al segundo grupo se le darán ejercicios de Cervical Core y al tercer grupo se le darán ejercicios de Rocabado y Cervical Core juntos. Tras las evaluaciones iniciales, todos los ejercicios se enseñarán a los pacientes en la primera semana, se planificarán como ejercicios en casa en las siguientes semanas y se realizará un seguimiento online mediante telerehabilitación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Pavo
        • Reclutamiento
        • İstanbul Gelisim University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con Trastorno Temporomandibular causado por el Síndrome de Dolor Miofascial
  • Género femenino de 18 años y más
  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • No tener dificultades de comunicación como hablar y entender turco o no poder entender los ejercicios.

Criterio de exclusión:

  • Tener antecedentes de traumatismo agudo en y alrededor de la articulación temporomandibular
  • Tener disfunción de la articulación temporomandibular debido a una enfermedad neurológica
  • Tener antecedentes de procedimientos o tratamientos quirúrgicos/invasivos en la articulación temporomandibular.
  • Presencia de infección o estructura tumoral dentro de estructuras intraorales.
  • Tener antecedentes de pérdida de dientes o uso de prótesis dentales.
  • Tener antecedentes de procedimiento quirúrgico en la zona cervical.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios de rocabado
La forma de ejercicio más comúnmente conocida para la disfunción temporomandibular son los ejercicios de Rocabado, que utilizan 6 tipos de ejercicios 6 veces al día.
Otro: Ejercicios de Rocabado
Pacientes entrenados con los Ejercicios de Rocabado
Experimental: Grupo de ejercicios básicos servicales
El propósito de los ejercicios básicos es apoyar la columna vertebral, especialmente activando los músculos estabilizadores, y desarrollar y mantener una postura cervical adecuada aumentando la conciencia cinestésica. Al inicio de los ejercicios, se enseña al paciente a contraer los músculos estabilizadores profundos de forma controlada, de forma aislada, sin contracción de los músculos superficiales. Ejercicios 2 días a la semana durante 8 semanas, máximo 30 minutos. La sesión será aplicada activamente por el paciente durante un período de tiempo.
Otro: Ejercicios básicos servicales
Ejercicios básicos servicales
Experimental: Grupo de Ejercicios de Rocabado y Ejercicios de Core Servicial
La forma de ejercicio más comúnmente conocida para la disfunción temporomandibular son los ejercicios de Rocabado, que utilizan 6 tipos de ejercicios 6 veces al día. El propósito de los ejercicios de Servical Core es apoyar la columna vertebral, especialmente activando los músculos estabilizadores, y desarrollar y mantener una postura cervical adecuada aumentando la conciencia cinestésica. Al inicio de los ejercicios, se enseña al paciente a contraer los músculos estabilizadores profundos de forma controlada, de forma aislada, sin contracción de los músculos superficiales. Ejercicios 2 días a la semana durante 8 semanas, máximo 30 minutos. La sesión será aplicada activamente por el paciente durante un período de tiempo.
Otro: Ejercicios de Rocabado
Pacientes entrenados con los Ejercicios de Rocabado
Otro: Ejercicios básicos servicales
Ejercicios básicos servicales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 semanas
La gravedad del dolor que sienten las personas en la articulación temporomandibular y la región cervical, en reposo, durante la actividad y durante la noche, se evaluará numéricamente utilizando la escala analógica visual. A los individuos se les dirá que el número "0" en una línea horizontal de 10 cm indica "sin dolor" y el número "10" indica "dolor insoportable". La ubicación marcada por el individuo vendrá determinada como la intensidad del dolor en cm.
8 semanas
Algometro
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizará un algómetro para la medición objetiva de la evaluación del umbral del dolor. La presión se aplicará a los músculos masatero, temporal y trapecio superior de forma bilateral, aumentando la presión en 1 kg/cm2 cada tres segundos hasta que el paciente sienta dolor. Se le pide al sujeto que informe cuando sienta dolor al aplicar fuerza (kg/cm²) con el dispositivo. Este proceso se repite tres veces para calcular el valor promedio en los músculos.
8 semanas
Rango de movimiento mandibular
Periodo de tiempo: 8 semanas
El fisioterapeuta evaluará el rango de movimiento mandibular, la apertura de la boca sin dolor, la apertura máxima de la boca, la apertura máxima de la boca asistida y los movimientos lateral derecho e izquierdo con la ayuda de una regla.
8 semanas
Evaluación de la funcionalidad de la mandíbula
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizará la 'Escala de limitación funcional de Jaw-8' para la evaluación de la funcionalidad. Se le pide al individuo que determine el nivel de restricción para cada uno de los 8 ítems de la escala en el último mes. A los individuos se les dice que el número '0' en una línea horizontal de 10 cm indica 'sin restricción' y el número '10' indica 'restricción severa'. La limitación de funcionalidad se calcula tomando el promedio de las respuestas del individuo.
8 semanas
ángulo craneovertebral
Periodo de tiempo: 8 semanas
Un método objetivo para evaluar la inclinación anterior cervical es medir el ángulo craneovertebral. La posición de la cabeza se expresa en grados (°) midiendo el ángulo entre el plano horizontal y la séptima vértebra cervical (C7) y la oreja con un goniómetro. Las medidas se toman mientras los individuos se sientan en una posición cómoda con los brazos a los costados y la espalda apoyada en una silla. C7 se detecta mediante palpación manual. Mientras uno de los brazos goniométricos se extiende hasta el oído (conducto auditivo externo), el otro brazo se mantiene paralelo al plano horizontal. C7, el ángulo entre la oreja y el plano horizontal se registra en grados
8 semanas
Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 8 semanas
La región cervical se evaluará con el dispositivo activo de rango de movimiento cervical. El dispositivo consta de inclinómetros colocados en el lado izquierdo de la cabeza, en el medio de la frente y en la cabeza, y un collar magnético colocado en el cuello. Todas las mediciones se realizarán mientras los pacientes están sentados en posición vertical en una silla con los brazos adyacentes al cuerpo.
8 semanas
Resistencia del músculo flexor profundo de la región cervical
Periodo de tiempo: 8 semanas
Para evaluar la resistencia de los músculos flexores profundos en la región cervical, se coloca al paciente boca abajo con las manos libres mientras está en posición de gancho supino. Levanta isométricamente la cabeza del paciente a 2,5 cm del suelo con la barbilla del paciente en máxima inclinación. Se registra en segundos el tiempo máximo en que el paciente levanta la cabeza y mantiene esta posición. La prueba finaliza cuando el paciente siente dolor y no puede mantener la posición.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 8 semanas
El índice de discapacidad del cuello es una herramienta que se utiliza para determinar cómo el dolor que sienten los participantes en el cuello afecta su vida diaria. En la encuesta de 10 preguntas se dan A = 0 puntos, B = 1 punto, C = 2 puntos, D = 3 puntos, E = 4 puntos, F = 5 puntos por cada pregunta y se obtiene la puntuación total. Según la puntuación de la prueba, 0-4 = Sin discapacidad, 5-14 = Discapacidad leve, 15-24 = Discapacidad moderada, 25-34 = Discapacidad severa, 35 o más = Discapacidad completa.
8 semanas
Evaluación psiquiátrica
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala hospitalaria de ansiedad y depresión se utiliza para determinar los niveles de depresión y ansiedad de las personas. La escala consta de dos subescalas, siete que miden la ansiedad y siete que miden la depresión (los números impares son ansiedad, los números pares son depresión) y un total de 14 ítems. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos entre 0 y 3. Según las puntuaciones obtenidas en las escalas, el estado de ansiedad y depresión de los individuos se evalúa como no estar enfermo (0-7 puntos), casi enfermo (8-10 puntos) y significativamente enfermo (11-21). Teniendo en cuenta las puntuaciones de corte en Turquía, que se ven afectadas por la situación cultural del país, las personas que obtienen 10 puntos o más en la subescala de ansiedad y las personas que obtienen una puntuación superior a 7 puntos en la subescala de depresión se definen como riesgosas.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istanbul Gelisim University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulGelisimU

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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