顎関節機能不全者に対する頚椎コアエクササイズの有効性評価
2024年11月15日 更新者：Tuğçe Bilgiç、Istanbul Gelisim University
その目的は、筋筋膜性疼痛症候群によって引き起こされる顎関節機能不全の患者の治療結果に、頚部コアエクササイズがどの程度影響を与えるかを明らかにすることです。
研究への参加に同意した人を20人ずつ3つのグループに分けることで無作為化が行われます。参加者は3つのグループに分けられ、3つのグループすべてが週2日、1日30～45分のセッションで治療を受けます。 8週間。
調査の概要
詳細な説明
その目的は、筋筋膜性疼痛症候群によって引き起こされる顎関節機能不全の患者の治療結果に、頚部コアエクササイズがどの程度影響を与えるかを明らかにすることです。 「Research Randomizer」プログラムにより、研究への参加に同意した個人を20人ずつ3つのグループに分けてランダム化が行われます。 グループのランダム化、評価、処理は異なる研究者によって行われます。
参加者は 3 つのグループに分けられ、3 つのグループすべてが 1 日 30 ～ 45 分のセッションで、週 2 日、8 週間治療を受けます。 短期的な効果を確認するために、開始時と 8 週間目に評価が行われます。 ロカバドエクササイズは最初のグループに与えられ、頸部コアエクササイズは 2 番目のグループに与えられ、ロカバドエクササイズと頸部コアエクササイズは一緒に 3 番目のグループに与えられます。 初期評価の後、最初の週にすべてのエクササイズが患者に教えられ、次の週には自宅でのエクササイズとして計画され、遠隔リハビリテーションを介してオンラインでフォローアップが行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tuğçe Bilgic, Msc
- 電話番号：05065098527
- メール：tuyilmaz@gelisim.edu.tr
研究場所
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Avcılar
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Istanbul、Avcılar、七面鳥
- 募集
- İstanbul Gelisim University
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コンタクト：
- Tuğçe Bilgic, Msc
- 電話番号：05065098527
- メール：tuyilmaz@gelisim.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 筋膜性疼痛症候群による顎関節症と診断されている
- 性別は18歳以上の女性
- 研究への参加を志願する
- トルコ語を話して理解できない、または演習を理解できないなどのコミュニケーション上の困難がないこと。
除外基準:
- 顎関節内およびその周囲に急性外傷の病歴がある
- 神経疾患による顎関節の機能障害がある
- 顎関節に対する外科的/侵襲的処置または治療歴がある
- 口腔内構造内の感染または腫瘍構造の存在
- 歯の喪失または補綴歯の使用歴がある
- 子宮頸部の手術歴がある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロカバドエクササイズグループ
顎関節症の運動として最もよく知られているのは、6種類の運動を1日6回行うロカバド運動です。
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ロカバドエクササイズでトレーニングを受けた患者
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実験的：サービカルコア演習グループ
コアエクササイズの目的は、特に安定化筋を活性化することによって脊柱をサポートし、運動感覚の意識を高めることによって適切な頸椎の姿勢を開発および維持することです。
エクササイズの開始時に、患者は表在筋を収縮させずに、深層安定筋を制御された方法で単独で収縮させるように指導されます。
週に 2 日、最大 30 分間のエクササイズを 8 週間続けます。
このセッションは、一定期間、患者によって積極的に適用されます。
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サービスコア演習
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実験的：ロカバド演習およびサービスコア演習グループ
顎関節症の運動として最もよく知られているのは、6種類の運動を1日6回行うロカバド運動です。
サービカル コア エクササイズの目的は、特に安定化筋を活性化することによって脊柱をサポートし、運動感覚の意識を高めることによって適切な頸椎の姿勢を開発および維持することです。
エクササイズの開始時に、患者は表在筋を収縮させずに、深層安定筋を制御された方法で単独で収縮させるように指導されます。
週に 2 日、最大 30 分間のエクササイズを 8 週間続けます。
このセッションは、一定期間、患者によって積極的に適用されます。
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ロカバドエクササイズでトレーニングを受けた患者
サービスコア演習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：8週間
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安静時、活動中、夜間に顎関節および頸部領域で個人が感じる痛みの重症度は、視覚的なアナログスケールを使用して数値的に評価されます。
人々は、10cmの水平線上の数字「0」が「痛みがない」ことを示し、数字「10」が「耐えられない痛み」を示すと教えられます。
個人によってマークされた位置は、cm 単位の痛みの強さとして決定されます。
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8週間
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アルゴリズム計
時間枠：8週間
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アルゴメーターは、疼痛閾値評価の客観的測定に使用されます。
圧力は咬筋、側頭筋、僧帽筋上部に両側から加えられ、患者が痛みを感じるまで 3 秒ごとに 1kg/cm2 ずつ圧力を高めていきます。
被験者には、装置で力（kg/cm2）を加えているときに痛みを感じたら報告するように言われます。
このプロセスを 3 回繰り返して、筋肉の平均値を計算します。
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8週間
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下顎の可動域
時間枠：8週間
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下顎の可動域、痛みのない口の開き、最大の口の開き、補助された最大の口の開き、右の側方と左の側方の動きは、理学療法士が定規の助けを借りて評価します。
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8週間
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顎の機能評価
時間枠：8週間
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機能評価には「Jaw-8の機能制限スケール」を使用します。
個人は、先月の 8 つの項目ごとに制限レベルを決定するよう求められます。
各個人は、10cm の水平線上の数字「0」は「制限なし」を示し、数字「10」は「厳しい制限」を示すと教えられます。
機能制限は、個人の回答の平均を取ることによって計算されます。
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8週間
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頭蓋椎角
時間枠：8週間
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頸椎前傾を評価する客観的な方法は、頭蓋椎角を測定することです。
頭の位置は、水平面と第 7 頚椎 (C7) と耳の間の角度を角度計で測定し、度 (°) で表します。
測定は、腕を脇に置き、背中を椅子に支えて楽な姿勢で座って行われます。
C7 は手動の触診によって検出されます。
ゴニオメトリック アームの 1 つは耳 (外耳道) まで伸びていますが、もう 1 つのアームは水平面と平行に保たれます。
C7、耳と水平面の間の角度が度で記録されます。
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8週間
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子宮頸部の可動域
時間枠：8週間
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頸部領域は、アクティブ頸椎可動域装置を使用して評価されます。
この装置は、頭の左側、額の中央および頭部に配置された傾斜計と、首に配置された磁気カラーで構成されています。
すべての測定は、患者が椅子に直立姿勢で座り、腕を体に近づけた状態で行われます。
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8週間
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頸部深部屈筋持久力
時間枠：8週間
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頸部領域の深部屈筋の耐久性を評価するには、患者を腹部の上に置き、両手を自由にして仰臥位のフック姿勢にします。
患者の顎を最大に傾けた状態で、患者の頭を地面から 2.5 cm 離して等角的に持ち上げます。
患者が頭を上げてその姿勢を維持する最大時間が秒単位で記録されます。
患者が痛みを感じ、姿勢を維持できなくなった場合、検査は終了します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の障害の評価
時間枠：8週間
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首障害指数は、参加者が首に感じる痛みが日常生活にどのような影響を与えるかを判断するために使用されるツールです。
10問のアンケートでは、各質問に対してA＝0点、B＝1点、C＝2点、D＝3点、E＝4点、F＝5点が与えられ、その合計点が求められます。
テストのスコアによると、0 ～ 4 = 障害なし、5 ～ 14 = 軽度の障害、15 ～ 24 = 中等度の障害、25 ～ 34 = 重度の障害、35 以上 = 完全な障害です。
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8週間
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精神鑑定
時間枠：8週間
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Hospital Anxiety and Depression Scale は、個人のうつ病と不安のレベルを判断するために使用されます。
このスケールは、不安を測定する 7 つのサブスケールとうつ病を測定する 7 つのサブスケール (奇数は不安、偶数はうつ病) の 2 つのサブスケール、合計 14 項目で構成されます。
各項目は、0 ～ 3 の 4 点リッカート スケールで採点されます。
スケールから得られたスコアに従って、個人の不安とうつ病の状態は、病気ではない (0 ～ 7 点)、病気の境界線にある (8 ～ 10 点)、およびかなり病気である (11 ～ 21 点) として評価されます。
トルコにおけるカットオフスコアは、国内の文化的状況に影響されるため、不安の下位尺度で 10 点以上のスコアを持つ個人と、うつ病の下位尺度で 7 点以上のスコアを持つ個人が危険であると定義されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年11月15日
研究の完了 (推定)
2024年11月15日
試験登録日
最初に提出
2024年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月24日
最初の投稿 (実際)
2024年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月15日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
顎関節症の臨床試験
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ