Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van cervicale kernoefeningen bij personen met temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie

24 januari 2024 bijgewerkt door: Tuğçe Bilgiç, Istanbul Gelisim University
Het doel is om te onthullen in welke mate cervicale core-oefeningen de resultaten van de behandeling beïnvloeden bij patiënten met temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie veroorzaakt door het myofasciaal pijnsyndroom. Randomisatie zal worden uitgevoerd door individuen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, te verdelen in 3 groepen van 20 personen. De deelnemers worden verdeeld in drie groepen, en alle drie de groepen zullen een behandeling krijgen in sessies van 30-45 minuten per dag, 2 dagen per week. gedurende 8 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om te onthullen in welke mate cervicale core-oefeningen de resultaten van de behandeling beïnvloeden bij patiënten met temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie veroorzaakt door het myofasciaal pijnsyndroom. Randomisatie zal worden uitgevoerd door personen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, te verdelen in 3 groepen van 20 personen met het "Research Randomizer"-programma. Randomisatie, evaluatie en behandeling van de groepen zal door verschillende onderzoekers worden gedaan.

De deelnemers worden verdeeld in drie groepen, en alle drie de groepen krijgen een behandeling in sessies van 30-45 minuten per dag, 2 dagen per week gedurende 8 weken. Er zal aan het begin en na acht weken een evaluatie plaatsvinden om de kortetermijneffecten te zien. Aan de eerste groep worden Rocabado-oefeningen gegeven, aan de tweede groep Cervical Core-oefeningen en aan de derde groep worden Rocabado- en Cervical Core-oefeningen samen gegeven. Na de eerste evaluaties worden alle oefeningen in de eerste week aan de patiënten aangeleerd, in de weken daarna worden ze als thuisoefeningen gepland en wordt de online follow-up gedaan via telerevalidatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Kalkoen
        • Werving
        • İstanbul Gelişim University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met een temporomandibulaire stoornis veroorzaakt door het myofasciaal pijnsyndroom
  • Vrouwelijk geslacht van 18 jaar en ouder
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
  • Geen communicatieproblemen hebben zoals het spreken en verstaan ​​van Turks of het niet kunnen begrijpen van de oefeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis hebben van acuut trauma in en rond het kaakgewricht
  • Een disfunctie van het kaakgewricht hebben als gevolg van een neurologische aandoening
  • Een geschiedenis hebben van chirurgische/invasieve procedures of behandelingen aan het kaakgewricht
  • Aanwezigheid van infectie of tumorstructuur binnen intraorale structuren
  • Een voorgeschiedenis hebben van tandverlies of gebruik van prothetische tanden
  • Een voorgeschiedenis hebben van chirurgische ingrepen in het cervicale gebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rocabado oefengroep
De meest bekende vorm van lichaamsbeweging voor temporomandibulaire disfunctie zijn de Rocabado-oefeningen, waarbij zes soorten oefeningen zes keer per dag worden gebruikt.
Ander: Rocabado-oefeningen
Patiënten getraind door Rocabado Exercises
Experimenteel: Groep Servische kernoefeningen
Het doel van kernoefeningen is het ondersteunen van de wervelkolom, vooral door het activeren van de stabiliserende spieren, en het ontwikkelen en behouden van de juiste cervicale houding door het kinesthetisch bewustzijn te vergroten. Aan het begin van de oefeningen wordt de patiënt geleerd de diepe stabilisatorspieren op een gecontroleerde manier, geïsoleerd, aan te spannen, zonder samentrekking van de oppervlakkige spieren. Beweegt 2 dagen per week gedurende 8 weken, maximaal 30 minuten. De sessie wordt gedurende een bepaalde periode actief toegepast door de patiënt.
Ander: Servische kernoefeningen
Servische kernoefeningen
Experimenteel: Rocabado-oefeningen en Servische kernoefeningengroep
De meest bekende vorm van lichaamsbeweging voor temporomandibulaire disfunctie zijn de Rocabado-oefeningen, waarbij zes soorten oefeningen zes keer per dag worden gebruikt. Het doel van Servical Core-oefeningen is het ondersteunen van de wervelkolom, vooral door het activeren van de stabiliserende spieren, en het ontwikkelen en behouden van een juiste cervicale houding door het kinesthetisch bewustzijn te vergroten. Aan het begin van de oefeningen wordt de patiënt geleerd de diepe stabilisatorspieren op een gecontroleerde manier, geïsoleerd, aan te spannen, zonder samentrekking van de oppervlakkige spieren. Beweegt 2 dagen per week gedurende 8 weken, maximaal 30 minuten. De sessie wordt gedurende een bepaalde periode actief toegepast door de patiënt.
Ander: Rocabado-oefeningen
Patiënten getraind door Rocabado Exercises
Ander: Servische kernoefeningen
Servische kernoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
De ernst van de pijn die individuen ervaren in het kaakgewricht en de cervicale regio, in rust, tijdens activiteit en 's nachts, zal numeriek worden geëvalueerd met behulp van de visueel analoge schaal. Individuen zullen te horen krijgen dat het cijfer "0" op een horizontale lijn van 10 cm "geen pijn" aangeeft en het cijfer "10" "ondraaglijke pijn". De door het individu gemarkeerde locatie wordt bepaald als de pijnintensiteit in cm.
8 weken
Algometer
Tijdsspanne: 8 weken
Algometer zal worden gebruikt voor objectieve meting van de pijndrempelbeoordeling. De druk zal bilateraal worden uitgeoefend op de stimulator-, temporalis- en bovenste trapeziusspieren, waarbij de druk elke drie seconden met 1 kg/cm2 wordt verhoogd totdat de patiënt pijn voelt. De proefpersoon wordt gevraagd te melden wanneer hij/zij pijn voelt terwijl hij/zij kracht (kg/cm²) uitoefent met het apparaat. Dit proces wordt drie keer herhaald om de gemiddelde waarde op de spieren te berekenen.
8 weken
Mandibulaire bewegingsbereik
Tijdsspanne: 8 weken
Mandibulaire bewegingsvrijheid, pijnvrije mondopening, maximale mondopening, maximale geassisteerde mondopening, rechter- en linkerzijbewegingen worden door de fysiotherapeut geëvalueerd met behulp van een liniaal
8 weken
Beoordeling van de kaakfunctionaliteit
Tijdsspanne: 8 weken
Voor functionaliteitsevaluatie zal gebruik worden gemaakt van de 'Functional Limitation Scale of the Jaw-8'. Het individu wordt gevraagd het beperkingsniveau voor elk van de 8 items op de schaal in de afgelopen maand te bepalen. Individuen wordt verteld dat het getal '0' op een horizontale lijn van 10 cm 'geen beperking' aangeeft en het getal '10' 'ernstige beperking' aangeeft. De functionaliteitsbeperking wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de antwoorden van het individu.
8 weken
craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: 8 weken
Een objectieve methode om de cervicale anterieure kanteling te beoordelen, is het meten van de craniovertebrale hoek. De positie van het hoofd wordt uitgedrukt in graden (°) door de hoek tussen het horizontale vlak en de zevende halswervel (C7) en het oor te meten met een goniometer. De metingen worden uitgevoerd terwijl personen in een comfortabele houding zitten, met hun armen langs hun lichaam en hun rug ondersteund door een stoel. C7 wordt gedetecteerd door handmatige palpatie. Terwijl een van de goniometrische armen zich uitstrekt tot aan het oor (uitwendige gehoorgang), wordt de andere arm evenwijdig aan het horizontale vlak gehouden. C7, de hoek tussen het oor en het horizontale vlak wordt geregistreerd in graden
8 weken
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 8 weken
Het cervicale gebied wordt geëvalueerd met het actieve Cervical Range of Motion-apparaat. Het apparaat bestaat uit inclinometers die aan de linkerzijde van het hoofd, in het midden van het voorhoofd en op het hoofd zijn geplaatst, en een magnetische halsband die om de nek is geplaatst. Alle metingen worden uitgevoerd terwijl de patiënt rechtop op een stoel zit met de armen langs het lichaam.
8 weken
Uithoudingsvermogen van de diepe buigspieren van de cervicale regio
Tijdsspanne: 8 weken
Om het uithoudingsvermogen van de diepe buigspieren in het cervicale gebied te evalueren, wordt de patiënt met vrije handen op de buik geplaatst terwijl de patiënt zich in rugligging bevindt. Tilt het hoofd van de patiënt isometrisch 2,5 cm van de grond, met de kin van de patiënt maximaal gekanteld. De maximale tijd waarin de patiënt zijn hoofd opheft en deze positie aanhoudt, wordt geregistreerd in seconden. De test wordt beëindigd als de patiënt pijn voelt en de houding niet kan behouden.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van nekklachten
Tijdsspanne: 8 weken
De Neck Disability Index is een instrument dat wordt gebruikt om te bepalen hoe de pijn die deelnemers in hun nek voelen, hun dagelijks leven beïnvloedt. In de enquête met 10 vragen worden voor elke vraag A = 0 punten, B = 1 punt, C = 2 punten, D = 3 punten, E = 4 punten, F = 5 punten gegeven en wordt de totaalscore verkregen. Volgens de testscore is 0-4=geen beperking, 5-14=lichte beperking, 15-24=matige beperking, 25-34=ernstige beperking, 35 of hoger=volledige beperking.
8 weken
Psychiatrische evaluatie
Tijdsspanne: 8 weken
De ziekenhuisangst- en depressieschaal wordt gebruikt om de depressie- en angstniveaus van individuen te bepalen. De schaal bestaat uit twee subschalen, zeven die angst meten en zeven die depressie meten (oneven getallen zijn angst, even getallen zijn depressie), en in totaal veertien items. Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal tussen 0 en 3. Volgens de scores die met de schalen worden verkregen, wordt de angst- en depressiestatus van individuen geëvalueerd als niet ziek (0-7 punten), op de grens van ziek (8-10 punten) en aanzienlijk ziek (11-21). Gezien de grensscores in Turkije, die worden beïnvloed door de culturele situatie in het land, worden personen die 10 punten of meer scoren op de angstsubschaal en personen die boven de 7 punten scoren op de depressiesubschaal als riskant gedefinieerd.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Gelisim University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulGelisimU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

Klinische onderzoeken op Rocabado-oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren