Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​cervikal kerneøvelser hos personer med temporomandibulær leddysfunktion

15. november 2024 opdateret af: Tuğçe Bilgiç, Istanbul Gelisim University
Formålet er at afsløre, i hvilket omfang cervikal core-øvelser påvirker resultaterne af behandling hos patienter med temporomandibulær leddysfunktion forårsaget af myofascial smertesyndrom. Randomisering vil blive udført ved at opdele personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen, i 3 grupper á 20 personer. Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper, og alle tre grupper vil modtage behandling i 30-45 minutters sessioner om dagen, 2 dage om ugen i 8 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet er at afsløre, i hvilket omfang cervikal core-øvelser påvirker resultaterne af behandling hos patienter med temporomandibulær leddysfunktion forårsaget af myofascial smertesyndrom. Randomisering vil blive udført ved at opdele personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen, i 3 grupper på 20 personer med programmet "Research Randomizer". Randomisering, evaluering og behandling af grupperne vil blive foretaget af forskellige forskere.

Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper, og alle tre grupper vil modtage behandling i 30-45 minutters sessioner om dagen, 2 dage om ugen i 8 uger. Evaluering vil blive foretaget i begyndelsen og ved de otte uger for at se de kortsigtede effekter. Rocabado-øvelser vil blive givet til den første gruppe, Cervical Core-øvelser vil blive givet til den anden gruppe, og Rocabado og Cervical Core-øvelser vil blive givet sammen til den tredje gruppe. Efter de indledende evalueringer vil alle øvelser blive undervist til patienterne i den første uge, de vil blive planlagt som hjemmeøvelser i de efterfølgende uger, og online opfølgning vil ske via tele-rehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Kalkun
        • Rekruttering
        • İstanbul Gelisim University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med Temporomandibular Disorder forårsaget af Myofascial Pain Syndrome
  • Kvinde køn på 18 år og derover
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Ikke at have kommunikationsbesvær som at tale og forstå tyrkisk eller ikke at kunne forstå øvelserne.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie med akut traume i og omkring det temporomandibulære led
  • Har temporomandibulær led dysfunktion på grund af neurologisk sygdom
  • At have en historie med kirurgiske/invasive procedurer eller behandlinger på det temporomandibulære led
  • Tilstedeværelse af infektion eller tumorstruktur i intraorale strukturer
  • At have en historie med tab af tænder eller brug af protetiske tænder
  • At have en historie med kirurgisk indgreb i det cervikale område

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rocabado øvelsesgruppe
Den mest almindeligt kendte træningsform for temporomandibulær disfunktion er Rocabado-øvelser, som bruger 6 typer øvelser 6 gange om dagen.
Andet: Rocabado øvelser
Patienter trænet af Rocabado-øvelser
Eksperimentel: Servical Core Exercises Group
Formålet med kerneøvelser er at støtte rygsøjlen, især ved at aktivere de stabiliserende muskler, og at udvikle og vedligeholde en korrekt cervikal holdning ved at øge den kinæstetiske bevidsthed. I starten af ​​øvelserne læres patienten at kontrahere de dybe stabilisatormuskler på en kontrolleret måde, isoleret uden sammentrækning af de overfladiske muskler. Træner 2 dage om ugen i 8 uger, maksimalt 30 minutter. Sessionen vil blive aktivt anvendt af patienten i en periode.
Andet: Serviske kerneøvelser
Serviske kerneøvelser
Eksperimentel: Rocabado-øvelser og Servical Core Exercises Group
Den mest almindeligt kendte træningsform for temporomandibulær disfunktion er Rocabado-øvelser, som bruger 6 typer øvelser 6 gange om dagen. Formålet med Servical Core øvelser er at støtte rygsøjlen, især ved at aktivere de stabiliserende muskler, og at udvikle og vedligeholde en korrekt cervikal holdning ved at øge den kinæstetiske bevidsthed. I starten af ​​øvelserne læres patienten at kontrahere de dybe stabilisatormuskler på en kontrolleret måde, isoleret uden sammentrækning af de overfladiske muskler. Træner 2 dage om ugen i 8 uger, maksimalt 30 minutter. Sessionen vil blive aktivt anvendt af patienten i en periode.
Andet: Rocabado øvelser
Patienter trænet af Rocabado-øvelser
Andet: Serviske kerneøvelser
Serviske kerneøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger
Sværhedsgraden af ​​smerte, som individer i det temporomandibulære led og livmoderhalsregionen føler, i hvile, under aktivitet og om natten, vil blive evalueret numerisk ved hjælp af den visuelle analoge skala. Enkeltpersoner vil få at vide, at tallet "0" på en 10 cm vandret linje indikerer "ingen smerte" og tallet "10" indikerer "uudholdelig smerte". Det af individet markerede sted vil blive bestemt som smerteintensiteten i cm.
8 uger
Algometer
Tidsramme: 8 uger
Algometer vil blive brugt til objektiv måling af smertetærskelvurdering. Trykket vil blive påført på massater-, temporalis- og øvre trapezius-musklerne bilateralt, hvilket øger trykket med 1 kg/cm2 hvert tredje sekund, indtil patienten føler smerte. Forsøgspersonen får besked på at rapportere, når han/hun føler smerte, mens han/hun anvender kraft (kg/cm²) med enheden. Denne proces gentages tre gange for at beregne gennemsnitsværdien på musklerne.
8 uger
Mandibulær bevægelsesområde
Tidsramme: 8 uger
Mandibular Range of Motion, Smertefri mundåbning, maksimal mundåbning, maksimal assisteret mundåbning, højre laterale og venstre laterale bevægelser vil blive evalueret af fysioterapeuten ved hjælp af en lineal
8 uger
Kæbefunktionsvurdering
Tidsramme: 8 uger
'Functional Limitation Scale of the Jaw-8' vil blive brugt til funktionalitetsevaluering. Individet bliver bedt om at bestemme begrænsningsniveauet for hver af de 8 punkter på skalaen i den sidste måned. Enkeltpersoner får at vide, at tallet '0' på en 10 cm vandret linje angiver 'ingen begrænsning' og tallet '10' angiver 'alvorlig begrænsning'. Funktionsbegrænsning beregnes ved at tage gennemsnittet af den enkeltes svar.
8 uger
craniovertebral vinkel
Tidsramme: 8 uger
En objektiv metode til at vurdere cervikal anterior hældning er at måle den craniovertebrale vinkel. Hovedpositionen udtrykkes i grader (°) ved at måle vinklen mellem det vandrette plan og den syvende nakkehvirvel (C7) og øret med et goniometer. Målinger tages, mens individer sidder i en behagelig stilling med armene ved siden og ryggen støttet på en stol. C7 detekteres ved manuel palpation. Mens en af ​​de goniometriske arme strækker sig til øret (ydre øregang), holdes den anden arm parallel med det vandrette plan. C7, er vinklen mellem øret og det vandrette plan registreret i grader
8 uger
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 8 uger
Den cervikale region vil blive evalueret med den aktive Cervical Range of Motion-enhed. Apparatet består af inklinometre placeret på venstre side af hovedet, midt på panden og på hovedet, og en magnetisk krave placeret på halsen. Alle målinger vil blive foretaget, mens patienterne sidder i oprejst stilling på en stol med armene stødende op til kroppen.
8 uger
Cervikal region dyb flexor muskel udholdenhed
Tidsramme: 8 uger
For at evaluere dyb bøjemuskeludholdenhed i livmoderhalsregionen placeres patienten på maven med hænderne fri, mens patienten er i liggende krogposition. Løfter isometrisk patientens hoved 2,5 cm fra jorden med patientens hage i maksimal hældning. Den maksimale tid, hvor patienten løfter hovedet og fastholder denne position, registreres i sekunder. Testen afsluttes, når patienten føler smerte og ikke kan opretholde stillingen.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicapvurdering
Tidsramme: 8 uger
Neck Disability Index er et værktøj, der bruges til at bestemme, hvordan de smerter, deltagerne føler i deres nakke, påvirker deres daglige liv. I 10-spørgsmålsundersøgelsen gives A = 0 point, B = 1 point, C = 2 point, D = 3 point, E = 4 point, F = 5 point for hvert spørgsmål og den samlede score opnås. Ifølge testscore er 0-4=Ingen handicap, 5-14=Mild handicap, 15-24=Moderat handicap, 25-34=Svær funktionsnedsættelse, 35 eller derover=Fuldstændig handicap.
8 uger
Psykiatrisk udredning
Tidsramme: 8 uger
Hospital Anxiety and Depression Scale bruges til at bestemme individers depression og angstniveauer. Skalaen består af to underskalaer, syv, der måler angst og syv, der måler depression (ulige tal er angst, lige tal er depression), og i alt 14 punkter. Hvert emne bedømmes på en 4-punkts Likert-skala mellem 0 og 3. Ifølge de scorer, der er opnået fra skalaerne, vurderes individers angst- og depressionsstatus som ikke-syg (0-7 point), borderline-syg (8-10 point) og signifikant syg (11-21). I betragtning af cut-off-scorerne i Tyrkiet, som er påvirket af den kulturelle situation i landet, defineres personer, der scorer 10 point eller mere fra angst-subskalaen, og personer, der scorer over 7 point fra depression-subskalaen, som risikable.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Gelisim University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulGelisimU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Rocabado øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner