인지적 사고 향상을 위한 필수 지방(EFFECT) 연구 (EFFECT)
2024년 2월 9일 업데이트: Martha Belury, Ohio State University
인지적 사고 강화를 위한 필수 지방(EFFECT) 연구: 식이 지방의 질과 인지 장애
제안된 연구는 주관적 인지 장애가 있는 성인을 대상으로 1주일 동안 하루 1개의 연구 간식을 섭취하여 식후 인지 기능과 장-뇌 축의 변화를 평가하기 위해 설계된 무작위 교차 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
다음을 포함한 연구 목표
- 주관적인 인지 장애를 보고한 성인의 식후 인지 기능에 대한 식이 지방의 영향을 측정합니다.
- 인지 기능과 관련하여 장-뇌 축에 대한 식이 지방 섭취의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martha Belury, PhD, RDN
- 전화번호: 614-292-1680
- 이메일: belury.1@osu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rachel Cole
- 전화번호: 614-247-8235
- 이메일: belurylabstudies@osu.edu
연구 장소
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University
-
연락하다:
- Martha Belury, PhD
- 전화번호: 614-292-1680
- 이메일: belury.1@osu.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주관적 인지 장애
- BMI ≥30kg/m2
- HbA1C <6.5%
제외 기준:
- 진단 및 인지 장애 또는 치매
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 <26
- 현재 또는 이전에 당뇨병 진단을 받았거나 당뇨병 약물을 사용하고 있는 경우
- 비흑색종 피부암 이외의 암에 대한 현재 진단 또는 현재 치료 중
- 연구 식품의 섭취가 금기사항이거나 질병 또는 장애가 영양분 흡수에 부정적인 영향을 미치거나 참가자가 연구 식품을 견딜 수 없게 만드는 위장 질환 또는 장애(췌장 및 위 우회 수술 포함)
- 갑상선항진증 진단
- 음식 알레르기 또는 과민증
- 연구 식품, 연구 식사/간식 또는 식사 도전 또는 모든 성분의 섭취가 금기되는 모든 식이 제한
- 등록 전 지난 4주 동안 일부 오일 보충제를 사용했습니다.
- 임신과 수유
- 정맥 천자를 위해 정맥에 접근할 수 없음
- 지난달 항생제 사용
- 정신자극제 또는 누트로픽 약물 사용
- 현재 체중 감량을 위해 보충제나 약물을 사용하고 있거나 체중 감량 프로그램을 따르고 있는 경우
- 심각하거나 통제되지 않는 자가면역 질환
- 중증 신부전, 간경변 및 일부 폐질환에 대한 현재 또는 이전 진단
- 등록 전 지난 3개월 이내에 심장 질환 사건(뇌졸중 또는 심장마비 포함)
- 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호두
매일 호두 섭취
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7일간 매일 호두 56g 섭취
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실험적: 화이트 초콜릿 스타일 바
매일 화이트 초콜릿 스타일 바 섭취
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화이트 초콜릿 스타일 바 68g을 7일 동안 매일 섭취하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 및 행동 기능 인지 배터리 평가를 위한 국립 보건원 도구 상자(NIHTB-CB)를 사용하여 측정된 인지 기능
기간: 0주차와 5주차
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고지방 식사의 일부로 연구용 식이지방 섭취가 식후 인지 기능에 미치는 영향을 확인합니다.
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0주차와 5주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 및 행동 기능 인지 배터리 평가를 위한 국립 보건원 도구 상자(NIHTB-CB)를 사용하여 측정된 인지 기능의 변화
기간: 0주차, 1주차, 5주차, 6주차
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1주일 동안 매일 1회분의 식이지방을 섭취한 후 인지 기능의 변화를 평가하기 위해
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0주차, 1주차, 5주차, 6주차
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분변 미생물 다양성의 변화
기간: 0주차, 1주차, 5주차, 6주차
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1주일 동안 매일 1회분의 식이지방을 섭취한 후 대변 샘플의 미생물군 다양성 변화를 평가합니다.
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0주차, 1주차, 5주차, 6주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 에너지 대사의 변화
기간: 0주차와 5주차
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식후 간접 열량 측정(킬로칼로리)에 대한 식이 지방의 효과를 평가합니다.
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0주차와 5주차
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식후 호흡 지수의 변화
기간: 0주차와 5주차
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어떤 연료(탄수화물 단백질 또는 지방)가 활용되는지 확인하기 위해 식후 호흡 지수에 대한 식이 지방의 영향을 평가합니다.
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0주차와 5주차
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식후 지질의 변화
기간: 0주차와 5주차
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총콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 중성지방(mg/dL)을 포함한 식이지방이 식후 지질 패널에 미치는 영향을 평가합니다.
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0주차와 5주차
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식후 종양 괴사 인자 수준의 변화
기간: 0주차와 5주차
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식후 혈액에 대한 식이지방의 영향을 평가하기 위해 염증의 지표인 종양괴사인자 알파(TNF)가 사용되었습니다.
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0주차와 5주차
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식후 IL-6의 변화
기간: 0주차와 5주차
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염증의 지표인 식후 혈액 IL-6에 대한 식이 지방의 효과를 평가합니다.
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0주차와 5주차
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식후 C반응성 단백질의 변화
기간: 0주차와 5주차
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염증의 지표인 식후 혈액 C 반응성 단백질에 대한 식이 지방의 영향을 평가합니다.
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0주차와 5주차
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식후 수용성 세포간 부착 분자의 변화 - 1
기간: 0주차와 5주차
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식이지방이 식후 혈액에 미치는 영향을 평가하기 위해 염증의 지표인 수용성 세포간 부착 분자-1을
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0주차와 5주차
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카디오리핀 종의 변화
기간: 0주차, 1주차, 5주차, 6주차
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고성능 액체 크로마토그래피와 결합된 전기분무 이온화-질량 분석법을 사용하여 측정된 말초 혈액 단핵 세포 카디오리핀 종에 대한 식이 지방의 영향을 확인합니다.
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0주차, 1주차, 5주차, 6주차
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식후 혈당 수치의 변화
기간: 0주차와 5주차
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식이 지방이 식후 혈당 수치에 미치는 영향을 확인하기 위해
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0주차와 5주차
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식후 인슐린 수치의 변화
기간: 0주차와 5주차
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식이지방이 식후 혈중 인슐린 수치에 미치는 영향을 확인하기 위해
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0주차와 5주차
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식후 코르티솔 수치의 변화
기간: 0주차와 5주차
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식이지방이 식후 타액 코티솔 수치에 미치는 영향을 확인하기 위해
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0주차와 5주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martha Belury, PhD, RDN, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .