Étude sur les graisses essentielles pour améliorer la pensée cognitive (EFFECT) (EFFECT)
16 avril 2026 mis à jour par: Martha Belury, Ohio State University
Étude sur les graisses essentielles pour améliorer la pensée cognitive (EFFECT) : qualité des graisses alimentaires et déficiences cognitives
La recherche proposée est un essai croisé randomisé conçu pour évaluer les changements dans la fonction cognitive postprandiale et l'axe intestin-cerveau chez les adultes présentant des plaintes cognitives subjectives qui consomment 1 collation d'étude par jour pendant 1 semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude comprenant
- Mesurer l'impact des graisses alimentaires sur la fonction cognitive postprandiale chez les adultes qui signalent des plaintes cognitives subjectives.
- Évaluer l'effet de la consommation de graisses alimentaires sur l'axe intestin-cerveau en relation avec la fonction cognitive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martha Belury, PhD, RDN
- Numéro de téléphone: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rachel Cole
- Numéro de téléphone: 614-247-8235
- E-mail: belurylabstudies@osu.edu
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- The Ohio State University
-
Contact:
- Martha Belury, PhD
- Numéro de téléphone: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Déficience cognitive subjective
- IMC ≥30 kg/m2
- HbA1C <6,5 %
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de déficience cognitive ou de démence
- Score de l’évaluation cognitive de Montréal (MoCA) < 26
- Diagnostic actuel ou antérieur de diabète ou utilisation de médicaments contre le diabète
- Diagnostic actuel ou traitement actuel d'un cancer autre que le cancer de la peau autre que le mélanome
- Maladies ou troubles gastro-intestinaux (y compris les pontages pancréatiques et gastriques) pour lesquels la consommation des aliments à l'étude serait une contre-indication ou lorsque la maladie ou le trouble pourrait affecter négativement l'absorption des nutriments et/ou empêcherait les participants de tolérer les aliments à l'étude.
- Diagnostic d'hyperthyroïdie
- Allergie ou intolérances alimentaires
- Toute restriction alimentaire où la consommation des aliments de l'étude, des repas/collations de l'étude ou des défis de repas ou de tout ingrédient serait contre-indiquée
- Utilisation de certains suppléments d'huile au cours des 4 dernières semaines précédant l'inscription
- Grossesse et allaitement
- Incapacité d'accéder aux veines pour une ponction veineuse
- Utilisation d'antibiotiques au cours du mois dernier
- Utilisation de médicaments psychostimulants ou nootropiques
- Utilisation actuelle de suppléments ou de médicaments pour perdre du poids ou suivre un programme de perte de poids
- Maladies auto-immunes graves ou incontrôlées
- Diagnostic actuel ou antérieur d'insuffisance rénale sévère, de cirrhose du foie et de certaines maladies pulmonaires
- Événements de maladie cardiaque (y compris accident vasculaire cérébral ou crise cardiaque) au cours des 3 derniers mois précédant l'inscription
- Abus d'alcool ou de drogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Noix
consommation de noix chaque jour
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56g de noix consommées chaque jour pendant 7 jours
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Expérimental: Tablette façon chocolat blanc
consommation d'une barre façon chocolat blanc chaque jour
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68 g de barre style chocolat blanc chaque jour pendant 7 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cognitive mesurée à l'aide de la boîte à outils des National Institutes of Health pour l'évaluation de la batterie cognitive des fonctions neurologiques et comportementales (NIHTB-CB)
Délai: Semaine 0 et semaine 5
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Déterminer l'impact de la consommation des graisses alimentaires étudiées dans le cadre d'un repas riche en graisses sur la fonction cognitive postprandiale
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Semaine 0 et semaine 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la fonction cognitive mesurée à l'aide de la boîte à outils des National Institutes of Health pour l'évaluation de la batterie cognitive des fonctions neurologiques et comportementales (NIHTB-CB)
Délai: Semaine 0, semaine 1, semaine 5 et semaine 6
|
Évaluer les changements dans la fonction cognitive après avoir consommé 1 portion de graisses alimentaires chaque jour pendant 1 semaine
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Semaine 0, semaine 1, semaine 5 et semaine 6
|
|
Modifications de la diversité du microbiote fécal
Délai: Semaine 0, semaine 1, semaine 5 et semaine 6
|
Évaluer les changements dans la diversité du microbiote des échantillons fécaux après avoir consommé 1 portion de graisses alimentaires chaque jour pendant 1 semaine
|
Semaine 0, semaine 1, semaine 5 et semaine 6
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du métabolisme énergétique postprandial
Délai: Semaine 0 et semaine 5
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Évaluer l'effet des graisses alimentaires sur la calorimétrie indirecte postprandiale (kilocalories)
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Semaine 0 et semaine 5
|
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Modifications du quotient respiratoire postprandial
Délai: Semaine 0 et semaine 5
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Évaluer l'effet des graisses alimentaires sur le quotient respiratoire postprandial afin d'identifier quels carburants (protéines glucidiques ou graisses) sont utilisés
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Semaine 0 et semaine 5
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Modifications des lipides postprandiaux
Délai: Semaine 0 et semaine 5
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Évaluer l'effet des graisses alimentaires sur le panel lipidique postprandial, notamment le cholestérol total, le cholestérol HDL, le cholestérol LDL et les triglycérides (mg/dL)
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Semaine 0 et semaine 5
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Modifications des niveaux postprandiaux de facteurs de nécrose tumorale
Délai: Semaine 0 et semaine 5
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Évaluer l'effet des graisses alimentaires sur le sang postprandial Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF), un marqueur de l'inflammation
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Semaine 0 et semaine 5
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|
Modifications de l'IL-6 postprandiale
Délai: Semaine 0 et semaine 5
|
Évaluer l'effet des graisses alimentaires sur l'IL-6 sanguine postprandiale, un marqueur de l'inflammation
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Semaine 0 et semaine 5
|
|
Modifications de la protéine C-réactive postprandiale
Délai: Semaine 0 et semaine 5
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Évaluer l'effet des graisses alimentaires sur la protéine C-réactive du sang postprandial, un marqueur de l'inflammation
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Semaine 0 et semaine 5
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Modifications de la molécule d'adhésion intercellulaire soluble postprandiale-1
Délai: Semaine 0 et semaine 5
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Évaluer l'effet des graisses alimentaires sur le sang postprandial Molécule d'adhésion intercellulaire soluble-1, un marqueur de l'inflammation
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Semaine 0 et semaine 5
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Modifications des espèces de cardiolipines
Délai: Semaine 0, semaine 1, semaine 5 et semaine 6
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Déterminer l'impact des graisses alimentaires sur les espèces de cardiolipines de cellules mononucléées du sang périphérique mesurées par spectrométrie de masse à ionisation par électrospray couplée à une chromatographie liquide à haute performance
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Semaine 0, semaine 1, semaine 5 et semaine 6
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Modifications des niveaux de glucose postprandiaux
Délai: Semaine 0 et semaine 5
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Déterminer l'impact des graisses alimentaires sur la glycémie postprandiale
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Semaine 0 et semaine 5
|
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Modifications des taux d'insuline postprandiale
Délai: Semaine 0 et semaine 5
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Déterminer l'impact des graisses alimentaires sur les taux d'insuline sanguine postprandiale
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Semaine 0 et semaine 5
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Modifications des niveaux de cortisol postprandiaux
Délai: Semaine 0 et semaine 5
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Déterminer l'impact des graisses alimentaires sur les niveaux de cortisol salivaire postprandial
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Semaine 0 et semaine 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martha Belury, PhD, RDN, Ohio State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Première publication (Réel)
25 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023H0111
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .