Esenciální tuky pro posílení kognitivního myšlení (EFFECT) studie (EFFECT)
16. dubna 2026 aktualizováno: Martha Belury, Ohio State University
Esenciální tuky pro posílení kognitivního myšlení (EFFECT) Studie: Kvalita tuků ve stravě a kognitivní poruchy
Navrhovaný výzkum je randomizovaná zkřížená studie navržená k posouzení změn postprandiálních kognitivních funkcí a osy střevo-mozek u dospělých se subjektivními kognitivními potížemi, kteří konzumují 1 studijní svačinu denně po dobu 1 týdne.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní cíl vč
- Měřit vliv dietních tuků na postprandiální kognitivní funkce u dospělých, kteří uvádějí subjektivní kognitivní potíže.
- Posoudit vliv konzumace tuků ve stravě na osu střevo-mozek ve vztahu ke kognitivním funkcím.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Martha Belury, PhD, RDN
- Telefonní číslo: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rachel Cole
- Telefonní číslo: 614-247-8235
- E-mail: belurylabstudies@osu.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Martha Belury, PhD
- Telefonní číslo: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjektivní kognitivní porucha
- BMI ≥30 kg/m2
- HbA1C <6,5 %
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza kognitivní poruchy nebo demence
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skóre <26
- Současná nebo předchozí diagnóza diabetu nebo užívání léků na cukrovku
- Současná diagnóza nebo současná léčba rakoviny jiné než nemelanomová rakovina kůže
- Gastrointestinální onemocnění nebo poruchy (včetně bypassu slinivky břišní a žaludku), kde by konzumace potravin ve studii byla kontraindikací nebo kde by nemoc nebo porucha mohla negativně ovlivnit vstřebávání živin a/nebo by účastníkům bránila v tolerování potravin ve studii
- Diagnostika hypertyreózy
- Potravinové alergie nebo intolerance
- Jakékoli dietní omezení, kde by konzumace studovaných potravin, studijních jídel/svačiny nebo výzvy k jídlu nebo jakékoli přísady byla kontraindikována
- Užívání některých olejových doplňků v posledních 4 týdnech před registrací
- Těhotenství a kojení
- Neschopnost přístupu k žilám pro venepunkci
- Užívání antibiotik za poslední měsíc
- Užívání psychostimulantů nebo nootropních léků
- Současné užívání doplňků nebo léků na hubnutí nebo dodržování programu na hubnutí
- Těžká nebo nekontrolovaná autoimunitní onemocnění
- Současná nebo předchozí diagnóza závažného selhání ledvin, jaterní cirhózy a některých plicních onemocnění
- Srdeční onemocnění (včetně mrtvice nebo srdečního infarktu) během posledních 3 měsíců před zařazením
- Zneužívání alkoholu nebo drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vlašské ořechy
konzumace vlašských ořechů každý den
|
56 g vlašských ořechů konzumovaných každý den po dobu 7 dnů
|
|
Experimentální: Tyčinka ve stylu bílé čokolády
konzumace tyčinky ve stylu bílé čokolády každý den
|
68 g stylové tyčinky z bílé čokolády každý den po dobu 7 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce měřené pomocí sady National Institutes of Health Toolbox pro hodnocení neurologické a behaviorální funkce kognitivní baterie (NIHTB-CB)
Časové okno: Týden 0 a týden 5
|
Zjistit dopad konzumace tuků ve stravě jako součásti jídla s vysokým obsahem tuku na postprandiální kognitivní funkce
|
Týden 0 a týden 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivní funkce měřená pomocí sady National Institutes of Health Toolbox pro hodnocení neurologické a behaviorální funkce kognitivní baterie (NIHTB-CB)
Časové okno: Týden 0, týden 1, týden 5 a týden 6
|
K posouzení změn kognitivních funkcí po konzumaci 1 porce dietních tuků každý den po dobu 1 týdne
|
Týden 0, týden 1, týden 5 a týden 6
|
|
Změny v diverzitě fekální mikrobioty
Časové okno: Týden 0, týden 1, týden 5 a týden 6
|
Posoudit změny v diverzitě mikrobioty vzorků stolice po konzumaci 1 porce dietních tuků každý den po dobu 1 týdne
|
Týden 0, týden 1, týden 5 a týden 6
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny postprandiálního energetického metabolismu
Časové okno: Týden 0 a týden 5
|
Vyhodnotit vliv dietních tuků na postprandiální nepřímou kalorimetrii (kilokalorie)
|
Týden 0 a týden 5
|
|
Změny postprandiálního respiračního kvocientu
Časové okno: Týden 0 a týden 5
|
Vyhodnotit účinek tuků v potravě na postprandiální respirační kvocient, aby se zjistilo, jaká paliva (sacharidové bílkoviny nebo tuky) se používají
|
Týden 0 a týden 5
|
|
Změny postprandiálních lipidů
Časové okno: Týden 0 a týden 5
|
Vyhodnotit účinek dietních tuků na postprandiální lipidový panel včetně celkového cholesterolu, HDL-cholesterolu, LDL-cholesterolu, triglyceridů (mg/dl)
|
Týden 0 a týden 5
|
|
Změny postprandiálních hladin tumor nekrotizujícího faktoru
Časové okno: Týden 0 a týden 5
|
Zhodnotit účinek dietních tuků na postprandiální krev Tumor necrosis factor alfa (TNF), marker zánětu
|
Týden 0 a týden 5
|
|
Změny postprandiálního IL-6
Časové okno: Týden 0 a týden 5
|
Vyhodnotit vliv dietních tuků na postprandiální krevní IL-6, marker zánětu
|
Týden 0 a týden 5
|
|
Změny postprandiálního C-reaktivního proteinu
Časové okno: Týden 0 a týden 5
|
Vyhodnotit vliv dietních tuků na postprandiální krevní C-reaktivní protein, marker zánětu
|
Týden 0 a týden 5
|
|
Změny v postprandiální rozpustné intercelulární adhezní molekule-1
Časové okno: Týden 0 a týden 5
|
Vyhodnotit účinek dietních tuků na postprandiální krev Rozpustná intercelulární adhezní molekula-1, marker zánětu
|
Týden 0 a týden 5
|
|
Změny druhů kardiolipinu
Časové okno: Týden 0, týden 1, týden 5 a týden 6
|
Stanovení vlivu tuku v potravě na druhy kardiolipinu v mononukleárních buňkách periferní krve měřené pomocí elektrosprejové ionizační-hmotnostní spektrometrie spojené s vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií
|
Týden 0, týden 1, týden 5 a týden 6
|
|
Změny postprandiálních hladin glukózy
Časové okno: Týden 0 a týden 5
|
Zjistit vliv dietního tuku na postprandiální hladiny glukózy v krvi
|
Týden 0 a týden 5
|
|
Změny postprandiálních hladin inzulínu
Časové okno: Týden 0 a týden 5
|
Stanovit vliv dietního tuku na postprandiální hladiny inzulínu v krvi
|
Týden 0 a týden 5
|
|
Změny postprandiálních hladin kortizolu
Časové okno: Týden 0 a týden 5
|
Stanovit vliv dietního tuku na postprandiální hladiny kortizolu ve slinách
|
Týden 0 a týden 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martha Belury, PhD, RDN, Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023H0111
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)