Studie zu essentiellen Fetten zur Verbesserung des kognitiven Denkens (EFFEKT). (EFFECT)
16. April 2026 aktualisiert von: Martha Belury, Ohio State University
Studie zu essentiellen Fetten zur Verbesserung des kognitiven Denkens (EFFECT): Nahrungsfettqualität und kognitive Beeinträchtigung
Bei der vorgeschlagenen Forschung handelt es sich um eine randomisierte Crossover-Studie zur Beurteilung von Veränderungen der postprandialen kognitiven Funktion und der Darm-Hirn-Achse bei Erwachsenen mit subjektiven kognitiven Beschwerden, die eine Woche lang täglich einen Studiensnack zu sich nehmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienziel inkl
- Ziel war es, den Einfluss von Nahrungsfetten auf die postprandiale kognitive Funktion bei Erwachsenen zu messen, die über subjektive kognitive Beschwerden berichten.
- Es sollte die Auswirkung des Nahrungsfettkonsums auf die Darm-Hirn-Achse im Zusammenhang mit der kognitiven Funktion beurteilt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Martha Belury, PhD, RDN
- Telefonnummer: 614-292-1680
- E-Mail: belury.1@osu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rachel Cole
- Telefonnummer: 614-247-8235
- E-Mail: belurylabstudies@osu.edu
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Martha Belury, PhD
- Telefonnummer: 614-292-1680
- E-Mail: belury.1@osu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subjektive kognitive Beeinträchtigung
- BMI ≥30 kg/m2
- HbA1C <6,5 %
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Wert von <26
- Aktuelle oder frühere Diagnose von Diabetes oder Einnahme von Diabetes-Medikamenten
- Aktuelle Diagnose oder aktuelle Behandlung von Krebs, bei dem es sich nicht um nicht-melanozytären Hautkrebs handelt
- Magen-Darm-Erkrankungen oder Störungen (einschließlich Bauchspeicheldrüsen- und Magenbypass-Operationen), bei denen der Verzehr der Studiennahrungsmittel eine Kontraindikation darstellen würde oder bei denen die Krankheit oder Störung die Nährstoffaufnahme negativ beeinflussen und/oder die Teilnehmer daran hindern würde, die Studiennahrungsmittel zu vertragen
- Diagnose einer Hyperthyreose
- Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten
- Jegliche diätetische Einschränkung, bei der der Verzehr der Studiennahrungsmittel, der Studienmahlzeiten/-snacks oder der Mahlzeitenprovokation oder einer anderen Zutat kontraindiziert wäre
- Einnahme einiger Ölpräparate in den letzten 4 Wochen vor der Einschreibung
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Unmöglichkeit des Zugangs zu den Venen für eine Venenpunktion
- Antibiotikakonsum im letzten Monat
- Verwendung von Psychostimulanzien oder Nootropika
- Derzeitige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten zur Gewichtsabnahme oder im Rahmen eines Abnehmprogramms
- Schwere oder unkontrollierte Autoimmunerkrankungen
- Aktuelle oder frühere Diagnose von schwerem Nierenversagen, Leberzirrhose und einigen Lungenerkrankungen
- Herzerkrankungen (einschließlich Schlaganfall oder Herzinfarkt) innerhalb der letzten 3 Monate vor der Einschreibung
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Walnüsse
Verzehr von Walnüssen jeden Tag
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7 Tage lang täglich 56 g Walnüsse verzehren
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Experimental: Riegel im Stil weißer Schokolade
Verzehr einer Tafel weißer Schokolade pro Tag
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7 Tage lang täglich 68 g der weißen Schokoladentafel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Funktion gemessen mit der National Institutes of Health Toolbox for the Assessment of Neurological and Behavioral Function Cognitive Battery (NIHTB-CB)
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 5
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Um die Auswirkungen des Verzehrs von Nahrungsfetten als Teil einer fettreichen Mahlzeit auf die postprandiale kognitive Funktion zu bestimmen
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Woche 0 und Woche 5
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der kognitiven Funktion, gemessen mit der National Institutes of Health Toolbox for the Assessment of Neurological and Behavioral Function Cognitive Battery (NIHTB-CB)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 1, Woche 5 und Woche 6
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Zur Beurteilung von Veränderungen der kognitiven Funktion nach dem Verzehr von täglich 1 Portion der Nahrungsfette über eine Woche
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Woche 0, Woche 1, Woche 5 und Woche 6
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Veränderungen in der Diversität der fäkalen Mikrobiota
Zeitfenster: Woche 0, Woche 1, Woche 5 und Woche 6
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Um Veränderungen in der Mikrobiota-Vielfalt von Stuhlproben nach dem Verzehr von 1 Portion der Nahrungsfette pro Tag über eine Woche hinweg zu beurteilen
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Woche 0, Woche 1, Woche 5 und Woche 6
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im postprandialen Energiestoffwechsel
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 5
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Bewertung der Wirkung von Nahrungsfetten auf die postprandiale indirekte Kalorimetrie (Kilokalorien)
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Woche 0 und Woche 5
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Veränderungen des postprandialen Atemquotienten
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 5
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Bewertung der Wirkung von Nahrungsfetten auf den postprandialen Atmungsquotienten, um festzustellen, welche Brennstoffe (Kohlenhydrate, Proteine oder Fette) verwendet werden
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Woche 0 und Woche 5
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Veränderungen der postprandialen Lipide
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 5
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Zur Bewertung der Wirkung von Nahrungsfetten auf die postprandiale Lipidgruppe, einschließlich Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceride (mg/dl).
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Woche 0 und Woche 5
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Veränderungen der postprandialen Tumornekrosefaktorwerte
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 5
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Bewertung der Wirkung von Nahrungsfetten auf das postprandiale Blut Tumornekrosefaktor Alpha (TNF), ein Entzündungsmarker
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Woche 0 und Woche 5
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Veränderungen im postprandialen IL-6
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 5
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Um die Wirkung von Nahrungsfetten auf das postprandiale Blut IL-6, einen Entzündungsmarker, zu bewerten
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Woche 0 und Woche 5
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Veränderungen im postprandialen C-reaktiven Protein
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 5
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Um die Wirkung von Nahrungsfetten auf das postprandiale C-reaktive Protein im Blut, einen Entzündungsmarker, zu bewerten
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Woche 0 und Woche 5
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Veränderungen im postprandialen löslichen interzellulären Adhäsionsmolekül-1
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 5
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Um die Wirkung von Nahrungsfetten auf das postprandiale Blut zu bewerten, wurde das lösliche interzelluläre Adhäsionsmolekül 1, ein Entzündungsmarker, untersucht
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Woche 0 und Woche 5
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Veränderungen bei Cardiolipin-Arten
Zeitfenster: Woche 0, Woche 1, Woche 5 und Woche 6
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Um den Einfluss von Nahrungsfett auf die Cardiolipin-Spezies mononukleärer Zellen im peripheren Blut zu bestimmen, wurde die Messung mittels Elektrospray-Ionisations-Massenspektrometrie in Verbindung mit Hochleistungsflüssigkeitschromatographie durchgeführt
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Woche 0, Woche 1, Woche 5 und Woche 6
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Veränderungen des postprandialen Glukosespiegels
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 5
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Bestimmung des Einflusses von Nahrungsfett auf den postprandialen Blutzuckerspiegel
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Woche 0 und Woche 5
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Veränderungen des postprandialen Insulinspiegels
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 5
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Bestimmung des Einflusses von Nahrungsfett auf den postprandialen Blutinsulinspiegel
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Woche 0 und Woche 5
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Veränderungen des postprandialen Cortisolspiegels
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 5
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Bestimmung des Einflusses von Nahrungsfett auf den postprandialen Cortisolspiegel im Speichel
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Woche 0 und Woche 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martha Belury, PhD, RDN, Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023H0111
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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