Estudo sobre gorduras essenciais para melhorar o pensamento cognitivo (EFEITO) (EFFECT)
16 de abril de 2026 atualizado por: Martha Belury, Ohio State University
Estudo sobre gorduras essenciais para melhorar o pensamento cognitivo (EFEITO): qualidade da gordura na dieta e comprometimento cognitivo
A pesquisa proposta é um ensaio cruzado randomizado projetado para avaliar as mudanças na função cognitiva pós-prandial e no eixo intestino-cérebro em adultos com queixas cognitivas subjetivas que consomem 1 lanche do estudo por dia durante 1 semana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo incluindo
- Medir o impacto das gorduras alimentares na função cognitiva pós-prandial em adultos que relatam queixas cognitivas subjetivas.
- Avaliar o efeito do consumo de gordura na dieta no eixo intestino-cérebro em relação à função cognitiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Martha Belury, PhD, RDN
- Número de telefone: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rachel Cole
- Número de telefone: 614-247-8235
- E-mail: belurylabstudies@osu.edu
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- The Ohio State University
-
Contato:
- Martha Belury, PhD
- Número de telefone: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Comprometimento cognitivo subjetivo
- IMC ≥30 kg/m2
- HbA1C <6,5%
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo ou demência
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) <26
- Diagnóstico atual ou anterior de Diabetes ou uso de medicamentos para diabetes
- Diagnóstico atual ou tratamento atual de câncer que não seja câncer de pele não melanoma
- Doenças ou distúrbios gastrointestinais (incluindo cirurgia de bypass pancreático e gástrico) onde o consumo dos alimentos do estudo seria contra-indicação ou onde a doença ou distúrbio poderia afetar negativamente a absorção de nutrientes e/ou impediria os participantes de tolerar os alimentos do estudo
- Diagnóstico de hipertireoidismo
- Alergias ou intolerâncias alimentares
- Qualquer restrição dietética em que o consumo dos alimentos do estudo, refeições/lanche do estudo ou desafio de refeição ou qualquer ingrediente seja contraindicado
- Uso de alguns suplementos de óleo nas últimas 4 semanas antes da inscrição
- Gravidez e lactação
- Incapacidade de acessar veias para punção venosa
- Uso de antibióticos no último mês
- Uso de medicamentos psicoestimulantes ou nootrópicos
- Uso atual de suplementos ou medicamentos para perda de peso ou após um programa de perda de peso
- Doenças autoimunes graves ou não controladas
- Diagnóstico atual ou anterior de insuficiência renal grave, cirrose hepática e algumas doenças pulmonares
- Eventos de doença cardíaca (incluindo acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco) nos últimos 3 meses antes da inscrição
- Abuso de álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nozes
consumo de nozes todos os dias
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56g de nozes consumidas todos os dias durante 7 dias
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Experimental: Barra estilo chocolate branco
consumo de uma barra estilo chocolate branco todos os dias
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68g de barra de chocolate branco todos os dias durante 7 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva medida usando a Caixa de Ferramentas do National Institutes of Health para Avaliação da Bateria Cognitiva da Função Neurológica e Comportamental (NIHTB-CB)
Prazo: Semana 0 e Semana 5
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Para determinar o impacto do consumo das gorduras dietéticas do estudo como parte de uma refeição rica em gordura na função cognitiva pós-prandial
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Semana 0 e Semana 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função cognitiva medida usando a caixa de ferramentas do National Institutes of Health para avaliação da bateria cognitiva da função neurológica e comportamental (NIHTB-CB)
Prazo: Semana 0, Semana 1, Semana 5 e Semana 6
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Para avaliar as mudanças na função cognitiva após consumir 1 porção de gorduras dietéticas todos os dias durante 1 semana
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Semana 0, Semana 1, Semana 5 e Semana 6
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Mudanças na diversidade da microbiota fecal
Prazo: Semana 0, Semana 1, Semana 5 e Semana 6
|
Avaliar as mudanças na diversidade da microbiota de amostras fecais após consumir 1 porção de gorduras dietéticas todos os dias durante 1 semana
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Semana 0, Semana 1, Semana 5 e Semana 6
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no metabolismo energético pós-prandial
Prazo: Semana 0 e Semana 5
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Avaliar o efeito das gorduras alimentares na calorimetria indireta pós-prandial (quilocalorias)
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Semana 0 e Semana 5
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Mudanças no quociente respiratório pós-prandial
Prazo: Semana 0 e Semana 5
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Avaliar o efeito das gorduras dietéticas no quociente respiratório pós-prandial para identificar quais combustíveis (carboidratos, proteínas ou gorduras) são utilizados
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Semana 0 e Semana 5
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Mudanças nos lipídios pós-prandiais
Prazo: Semana 0 e Semana 5
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Avaliar o efeito das gorduras dietéticas no painel lipídico pós-prandial, incluindo colesterol total, HDL-colesterol, LDL-colesterol, triglicerídeos (mg/dL)
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Semana 0 e Semana 5
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Alterações nos níveis do fator de necrose tumoral pós-prandial
Prazo: Semana 0 e Semana 5
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Para avaliar o efeito das gorduras dietéticas no sangue pós-prandial Fator de necrose tumoral alfa (TNF), um marcador de inflamação
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Semana 0 e Semana 5
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Mudanças na IL-6 pós-prandial
Prazo: Semana 0 e Semana 5
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Avaliar o efeito das gorduras dietéticas na IL-6 sanguínea pós-prandial, um marcador de inflamação
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Semana 0 e Semana 5
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Mudanças na proteína C reativa pós-prandial
Prazo: Semana 0 e Semana 5
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Avaliar o efeito das gorduras dietéticas na proteína C reativa do sangue pós-prandial, um marcador de inflamação
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Semana 0 e Semana 5
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Mudanças na molécula de adesão intercelular solúvel pós-prandial-1
Prazo: Semana 0 e Semana 5
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Para avaliar o efeito das gorduras dietéticas no sangue pós-prandial Molécula de adesão intercelular solúvel-1, um marcador de inflamação
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Semana 0 e Semana 5
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Mudanças nas espécies de cardiolipina
Prazo: Semana 0, Semana 1, Semana 5 e Semana 6
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Determinar o impacto da gordura dietética nas espécies de cardiolipina de células mononucleares do sangue periférico medidas por espectrometria de massa com ionização por eletrospray acoplada à cromatografia líquida de alta eficiência
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Semana 0, Semana 1, Semana 5 e Semana 6
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Mudanças nos níveis de glicose pós-prandial
Prazo: Semana 0 e Semana 5
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Para determinar o impacto da gordura dietética nos níveis de glicose no sangue pós-prandial
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Semana 0 e Semana 5
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Mudanças nos níveis de insulina pós-prandial
Prazo: Semana 0 e Semana 5
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Para determinar o impacto da gordura dietética nos níveis de insulina no sangue pós-prandial
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Semana 0 e Semana 5
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Mudanças nos níveis de cortisol pós-prandial
Prazo: Semana 0 e Semana 5
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Determinar o impacto da gordura dietética nos níveis de cortisol salivar pós-prandial
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Semana 0 e Semana 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha Belury, PhD, RDN, Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023H0111
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .