Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om essentielle fedtstoffer til at styrke kognitiv tænkning (EFFECT). (EFFECT)

16. april 2026 opdateret af: Martha Belury, Ohio State University

Essentielle fedtstoffer til forbedring af kognitiv tænkning (EFFEKT) undersøgelse: diætisk fedtkvalitet og kognitiv svækkelse

Den foreslåede forskning er et randomiseret crossover-forsøg designet til at vurdere ændringer i postprandial kognitiv funktion og tarm-hjerne-aksen hos voksne med subjektive kognitive klager, som indtager 1 undersøgelsessnack om dagen i 1 uge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiemål inkl

  1. At måle indvirkningen af ​​diætfedt på postprandial kognitiv funktion hos voksne, der rapporterer subjektive kognitive klager.
  2. At vurdere effekten af ​​kostens fedtforbrug på tarm-hjerne-aksen i forhold til kognitiv funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Martha Belury, PhD, RDN
  • Telefonnummer: 614-292-1680
  • E-mail: belury.1@osu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subjektiv kognitiv svækkelse
  • BMI ≥30 kg/m2
  • HbA1C <6,5 %

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose og kognitiv svækkelse eller demens
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score på <26
  • Nuværende eller tidligere diagnose af diabetes eller brug af diabetesmedicin
  • Aktuel diagnose af eller aktuel behandling af anden kræft end ikke-melanom hudkræft
  • Gastrointestinale sygdomme eller lidelser (herunder pancreas- og gastrisk bypass-operation), hvor indtagelse af undersøgelsesfødevarer ville være kontraindikationer, eller hvor sygdommen eller lidelsen kunne påvirke næringsstofabsorptionen negativt og/eller ville forhindre deltagerne i at tolerere undersøgelsesfødevarerne
  • Diagnose af hyperthyroidisme
  • Fødevareallergi eller intolerance
  • Enhver diætrestriktion, hvor indtagelse af undersøgelsesfødevarer, undersøgelsesmåltider/snack eller måltidsudfordring eller enhver ingrediens ville være kontraindiceret
  • Brug af nogle olietilskud inden for de sidste 4 uger før tilmelding
  • Graviditet og amning
  • Manglende evne til at få adgang til vener til venepunktur
  • Antibiotikabrug inden for den seneste måned
  • Brug af psykostimulerende eller nootropisk medicin
  • Nuværende brug af kosttilskud eller medicin til vægttab eller efter et vægttabsprogram
  • Alvorlige eller ukontrollerede autoimmune sygdomme
  • Nuværende eller tidligere diagnose af alvorligt nyresvigt, levercirrhose og nogle lungesygdomme
  • Hjertesygdomsbegivenheder (inklusive slagtilfælde eller hjerteanfald) inden for de sidste 3 måneder før tilmelding
  • Alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valnødder
forbrug af valnødder hver dag
Andet: Valnødder
56 g valnødder indtaget hver dag i 7 dage
Eksperimentel: Bar i hvid chokoladestil
forbrug af en hvid chokoladebar hver dag
Andet: Simpelthen White Diary-fri chokoladebar
68 g af den hvide chokolade-bar hver dag i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion målt ved hjælp af National Institutes of Health Toolbox for Assessment of Neurological and Behavioural Function Cognitive Battery (NIHTB-CB)
Tidsramme: Uge 0 og uge 5
For at bestemme virkningen af ​​at indtage undersøgelsens diætfedt som en del af et fedtrigt måltid på postprandial kognitiv funktion
Uge 0 og uge 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion målt ved hjælp af National Institutes of Health Toolbox for Assessment of Neurological and Behavioural Function Cognitive Battery (NIHTB-CB)
Tidsramme: Uge 0, Uge 1, Uge 5 og Uge 6
At vurdere ændringer i kognitiv funktion efter indtagelse af 1 portion af diætfedt hver dag i 1 uge
Uge 0, Uge 1, Uge 5 og Uge 6
Ændringer i fækal mikrobiota-diversitet
Tidsramme: Uge 0, Uge 1, Uge 5 og Uge 6
At vurdere ændringer i mikrobiota-diversiteten af ​​fækale prøver efter indtagelse af 1 portion af diætfedtstoffer hver dag i 1 uge
Uge 0, Uge 1, Uge 5 og Uge 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i postprandial energimetabolisme
Tidsramme: Uge 0 og uge 5
For at evaluere effekten af ​​diætfedt på postprandial indirekte kalorimetri (kilokalorier)
Uge 0 og uge 5
Ændringer i postprandial respiratorisk kvotient
Tidsramme: Uge 0 og uge 5
For at evaluere effekten af ​​diætfedt på postprandial respiratorisk kvotient for at identificere hvilke brændstoffer (kulhydratprotein eller fedt) der anvendes
Uge 0 og uge 5
Ændringer i postprandiale lipider
Tidsramme: Uge 0 og uge 5
For at evaluere effekten af ​​diætfedt på postprandiale lipidpaneler inklusive total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider (mg/dL)
Uge 0 og uge 5
Ændringer i postprandiale tumornekrosefaktorniveauer
Tidsramme: Uge 0 og uge 5
For at evaluere effekten af ​​kostfedt på postprandial blod Tumor necrosis factor alfa (TNF), en markør for inflammation
Uge 0 og uge 5
Ændringer i postprandial IL-6
Tidsramme: Uge 0 og uge 5
For at evaluere effekten af ​​diætfedt på postprandialt blod IL-6 en markør for inflammation
Uge 0 og uge 5
Ændringer i postprandialt C-reaktivt protein
Tidsramme: Uge 0 og uge 5
For at evaluere effekten af ​​diætfedt på postprandialt blod C-reaktivt protein, en markør for inflammation
Uge 0 og uge 5
Ændringer i postprandial Opløseligt intercellulært adhæsionsmolekyle-1
Tidsramme: Uge 0 og uge 5
For at evaluere effekten af ​​kostfedt på postprandialt blod Opløseligt intercellulært adhæsionsmolekyle-1, en markør for inflammation
Uge 0 og uge 5
Ændringer i kardiolipin-arter
Tidsramme: Uge 0, Uge 1, Uge 5 og Uge 6
For at bestemme indvirkningen af ​​kostfedt på perifere blod mononukleære celle cardiolipin arter målt ved hjælp af elektrospray ionisering-massespektrometri koblet til højtydende væskekromatografi
Uge 0, Uge 1, Uge 5 og Uge 6
Ændringer i postprandiale glukoseniveauer
Tidsramme: Uge 0 og uge 5
For at bestemme indvirkningen af ​​kostfedt på postprandiale blodsukkerniveauer
Uge 0 og uge 5
Ændringer i postprandiale insulinniveauer
Tidsramme: Uge 0 og uge 5
For at bestemme indvirkningen af ​​diætfedt på postprandiale insulinniveauer i blodet
Uge 0 og uge 5
Ændringer i postprandiale kortisolniveauer
Tidsramme: Uge 0 og uge 5
For at bestemme indvirkningen af ​​diætfedt på postprandiale spytkortisolniveauer
Uge 0 og uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

United States Department of Agriculture (USDA)
The California Walnut Commission

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martha Belury, PhD, RDN, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023H0111

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Valnødder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner