Onderzoek naar essentiële vetten voor het verbeteren van cognitief denken (EFFECT). (EFFECT)
16 april 2026 bijgewerkt door: Martha Belury, Ohio State University
Onderzoek naar essentiële vetten voor het verbeteren van cognitief denken (EFFECT): vetkwaliteit in de voeding en cognitieve stoornissen
Het voorgestelde onderzoek is een gerandomiseerde cross-over studie die is ontworpen om veranderingen in de postprandiale cognitieve functie en de darm-hersen-as te beoordelen bij volwassenen met subjectieve cognitieve klachten die gedurende 1 week 1 studiesnack per dag consumeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studiedoel inclusief
- Om de impact van voedingsvetten op de postprandiale cognitieve functie te meten bij volwassenen die subjectieve cognitieve klachten melden.
- Om het effect van de consumptie van voedingsvet op de darm-hersen-as te beoordelen in relatie tot de cognitieve functie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Martha Belury, PhD, RDN
- Telefoonnummer: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Rachel Cole
- Telefoonnummer: 614-247-8235
- E-mail: belurylabstudies@osu.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- The Ohio State University
-
Contact:
- Martha Belury, PhD
- Telefoonnummer: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Subjectieve cognitieve stoornissen
- BMI ≥30 kg/m2
- HbA1C <6,5%
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van cognitieve stoornissen of dementie
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score van <26
- Huidige of eerdere diagnose van diabetes of gebruik van diabetesmedicijnen
- Huidige diagnose of huidige behandeling van andere kanker dan niet-melanome huidkanker
- Gastro-intestinale ziekten of aandoeningen (inclusief pancreas- en maag-bypass-chirurgie) waarbij consumptie van het onderzoeksvoedsel een contra-indicatie zou zijn of waarbij de ziekte of stoornis de opname van voedingsstoffen negatief zou kunnen beïnvloeden en/of deelnemers ervan zou kunnen weerhouden het onderzoeksvoedsel te verdragen
- Diagnose van hyperthyreoïdie
- Voedselallergie of -intoleranties
- Elke dieetbeperking waarbij de consumptie van het onderzoeksvoedsel, de studiemaaltijden/snack of maaltijduitdaging of welk ingrediënt dan ook gecontra-indiceerd zou zijn
- Gebruik van enkele oliesupplementen in de afgelopen 4 weken voorafgaand aan inschrijving
- Zwangerschap en borstvoeding
- Onvermogen om toegang te krijgen tot aderen voor venapunctie
- Antibioticagebruik in de afgelopen maand
- Gebruik van psychostimulantia of noötropische medicijnen
- Actueel gebruik van supplementen of medicijnen voor gewichtsverlies of het volgen van een afslankprogramma
- Ernstige of ongecontroleerde auto-immuunziekten
- Huidige of eerdere diagnose van ernstig nierfalen, levercirrose en sommige longziekten
- Voorvallen van hartziekten (inclusief beroerte of hartaanval) binnen de laatste 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving
- Alcohol- of drugsmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Walnoten
consumptie van walnoten per dag
|
56 gram walnoten per dag geconsumeerd gedurende 7 dagen
|
|
Experimenteel: Reep in witte chocoladestijl
consumptie van een reep witte chocolade elke dag
|
68g van de witte chocoladereep elke dag gedurende 7 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie gemeten met behulp van de National Institutes of Health Toolbox for the Assessment of Neurological and Behavioral Function Cognitive Battery (NIHTB-CB)
Tijdsspanne: Week 0 en week 5
|
Om de impact van de consumptie van voedingsvetten als onderdeel van een vetrijke maaltijd op de postprandiale cognitieve functie te bepalen
|
Week 0 en week 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitieve functie gemeten met behulp van de National Institutes of Health Toolbox for the Assessment of Neurological and Behavioral Function Cognitive Battery (NIHTB-CB)
Tijdsspanne: Week 0, Week 1, Week 5 en Week 6
|
Om veranderingen in de cognitieve functie te beoordelen na het dagelijks consumeren van 1 portie voedingsvetten gedurende 1 week
|
Week 0, Week 1, Week 5 en Week 6
|
|
Veranderingen in de diversiteit van de fecale microbiota
Tijdsspanne: Week 0, Week 1, Week 5 en Week 6
|
Om veranderingen in de microbiota-diversiteit van fecale monsters te beoordelen na het dagelijks consumeren van 1 portie voedingsvetten gedurende 1 week
|
Week 0, Week 1, Week 5 en Week 6
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het postprandiale energiemetabolisme
Tijdsspanne: Week 0 en week 5
|
Om het effect van voedingsvetten op postprandiale indirecte calorimetrie (kilocalorieën) te evalueren
|
Week 0 en week 5
|
|
Veranderingen in het postprandiale ademhalingsquotiënt
Tijdsspanne: Week 0 en week 5
|
Om het effect van voedingsvetten op het postprandiale ademhalingsquotiënt te evalueren om te identificeren welke brandstoffen (koolhydraateiwit of vet) worden gebruikt
|
Week 0 en week 5
|
|
Veranderingen in postprandiale lipiden
Tijdsspanne: Week 0 en week 5
|
Om het effect van voedingsvetten op het postprandiale lipidenpanel te evalueren, inclusief totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceriden (mg/dl)
|
Week 0 en week 5
|
|
Veranderingen in postprandiale tumornecrosefactorniveaus
Tijdsspanne: Week 0 en week 5
|
Om het effect van voedingsvetten op postprandiaal bloed te evalueren. Tumornecrosefactor-alfa (TNF), een marker van ontsteking
|
Week 0 en week 5
|
|
Veranderingen in postprandiale IL-6
Tijdsspanne: Week 0 en week 5
|
Om het effect van voedingsvetten op postprandiaal bloed te evalueren, is IL-6 een ontstekingsmarker
|
Week 0 en week 5
|
|
Veranderingen in postprandiaal C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Week 0 en week 5
|
Om het effect van voedingsvetten op postprandiaal bloed C-reactief eiwit, een marker van ontsteking, te evalueren
|
Week 0 en week 5
|
|
Veranderingen in postprandiaal oplosbaar intercellulair adhesiemolecuul-1
Tijdsspanne: Week 0 en week 5
|
Om het effect van voedingsvetten op postprandiaal bloed te evalueren Oplosbaar intercellulair adhesiemolecuul-1, een marker van ontsteking
|
Week 0 en week 5
|
|
Veranderingen in cardiolipinesoorten
Tijdsspanne: Week 0, Week 1, Week 5 en Week 6
|
Om de impact van voedingsvet op perifere mononucleaire celcardiolipinesoorten te bepalen, gemeten met behulp van elektrospray-ionisatie-massaspectrometrie gekoppeld aan hoogwaardige vloeistofchromatografie
|
Week 0, Week 1, Week 5 en Week 6
|
|
Veranderingen in postprandiale glucosespiegels
Tijdsspanne: Week 0 en week 5
|
Om de impact van voedingsvet op de postprandiale bloedglucosewaarden te bepalen
|
Week 0 en week 5
|
|
Veranderingen in postprandiale insulineniveaus
Tijdsspanne: Week 0 en week 5
|
Om de impact van voedingsvet op de postprandiale bloedinsulinespiegels te bepalen
|
Week 0 en week 5
|
|
Veranderingen in postprandiale cortisolspiegels
Tijdsspanne: Week 0 en week 5
|
Om de impact van voedingsvet op de postprandiale cortisolspiegels in het speeksel te bepalen
|
Week 0 en week 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martha Belury, PhD, RDN, Ohio State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023H0111
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .