Essentiella fetter för att förbättra kognitivt tänkande (EFFECT) Studie (EFFECT)
16 april 2026 uppdaterad av: Martha Belury, Ohio State University
Essential Fats for Enhancing Cognitive Thinking (EFFECT) Studie: Dietary Fat Quality and Cognitive Impairment
Den föreslagna forskningen är en randomiserad crossover-studie utformad för att bedöma förändringar i postprandial kognitiv funktion och tarm-hjärnaxeln hos vuxna med subjektiva kognitiva besvär som konsumerar 1 studiemellanmål per dag under 1 vecka.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiemål inklusive
- Att mäta effekten av kostfetter på postprandial kognitiv funktion hos vuxna som rapporterar subjektiva kognitiva besvär.
- Att bedöma effekten av dietfettkonsumtion på tarm-hjärnans axel i relation till kognitiv funktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Martha Belury, PhD, RDN
- Telefonnummer: 614-292-1680
- E-post: belury.1@osu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rachel Cole
- Telefonnummer: 614-247-8235
- E-post: belurylabstudies@osu.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Rekrytering
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Martha Belury, PhD
- Telefonnummer: 614-292-1680
- E-post: belury.1@osu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Subjektiv kognitiv funktionsnedsättning
- BMI ≥30 kg/m2
- HbA1C <6,5 %
Exklusions kriterier:
- Diagnos och kognitiv funktionsnedsättning eller demens
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng på <26
- Nuvarande eller tidigare diagnos av diabetes eller användning av diabetesmediciner
- Nuvarande diagnos av eller aktuell behandling av annan cancer än icke-melanom hudcancer
- Gastrointestinala sjukdomar eller störningar (inklusive pankreas- och gastric bypass-operationer) där konsumtion av studiematen skulle vara kontraindikation eller där sjukdomen eller störningen skulle kunna påverka näringsupptaget negativt och/eller hindra deltagarna från att tolerera studiematen
- Diagnos av hypertyreos
- Matallergi eller intolerans
- Alla dietrestriktioner där konsumtion av studiematen, studiemåltider/mellanmål eller måltidsutmaning eller någon ingrediens skulle vara kontraindicerad
- Användning av vissa oljetillskott under de senaste 4 veckorna före registreringen
- Graviditet och amning
- Oförmåga att komma åt vener för venpunktion
- Antibiotikaanvändning den senaste månaden
- Psykostimulerande eller nootropisk medicinering
- Nuvarande användning av kosttillskott eller mediciner för viktminskning eller efter ett viktminskningsprogram
- Allvarliga eller okontrollerade autoimmuna sjukdomar
- Nuvarande eller tidigare diagnos av allvarlig njursvikt, levercirros och vissa lungsjukdomar
- Hjärtsjukdomshändelser (inklusive stroke eller hjärtinfarkt) inom de senaste 3 månaderna före inskrivningen
- Alkohol- eller drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Valnötter
konsumtion av valnötter varje dag
|
56g valnötter konsumeras varje dag i 7 dagar
|
|
Experimentell: Bar i vit chokladstil
konsumtion av en vit chokladkaka varje dag
|
68g av den vita chokladkakan varje dag i 7 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion mätt med hjälp av National Institutes of Health Toolbox for Assessment of Neurological and Behavioural Function Cognitive Battery (NIHTB-CB)
Tidsram: Vecka 0 och vecka 5
|
För att bestämma effekten av att konsumera studien kostfetter som en del av en fettrik måltid på postprandial kognitiv funktion
|
Vecka 0 och vecka 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kognitiv funktion mätt med hjälp av National Institutes of Health Toolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function Cognitive Battery (NIHTB-CB)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 1, Vecka 5 och Vecka 6
|
Att bedöma förändringar i kognitiv funktion efter att ha konsumerat 1 portion av dietfetterna varje dag i 1 vecka
|
Vecka 0, Vecka 1, Vecka 5 och Vecka 6
|
|
Förändringar i fekal mikrobiota
Tidsram: Vecka 0, Vecka 1, Vecka 5 och Vecka 6
|
För att bedöma förändringar i mikrobiota av avföringsprover efter att ha konsumerat 1 portion av dietfetterna varje dag i 1 vecka
|
Vecka 0, Vecka 1, Vecka 5 och Vecka 6
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i postprandial energimetabolism
Tidsram: Vecka 0 och vecka 5
|
För att utvärdera effekten av dietfetter på postprandial indirekt kalorimetri (kilokalorier)
|
Vecka 0 och vecka 5
|
|
Förändringar i postprandial andningskvot
Tidsram: Vecka 0 och vecka 5
|
För att utvärdera effekten av dietfetter på postprandial respiratorisk kvot för att identifiera vilka bränslen (kolhydratprotein eller fett) som används
|
Vecka 0 och vecka 5
|
|
Förändringar i postprandiala lipider
Tidsram: Vecka 0 och vecka 5
|
För att utvärdera effekten av dietfetter på postprandial lipidpanel inklusive totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider (mg/dL)
|
Vecka 0 och vecka 5
|
|
Förändringar i postprandiala tumörnekrosfaktornivåer
Tidsram: Vecka 0 och vecka 5
|
För att utvärdera effekten av dietfetter på postprandialt blod Tumörnekrosfaktor alfa (TNF), en markör för inflammation
|
Vecka 0 och vecka 5
|
|
Förändringar i postprandial IL-6
Tidsram: Vecka 0 och vecka 5
|
För att utvärdera effekten av dietfetter på postprandialt blod IL-6 en markör för inflammation
|
Vecka 0 och vecka 5
|
|
Förändringar i postprandialt C-reaktivt protein
Tidsram: Vecka 0 och vecka 5
|
För att utvärdera effekten av dietfetter på postprandialt blod C-reaktivt protein, en markör för inflammation
|
Vecka 0 och vecka 5
|
|
Förändringar i postprandial Löslig intercellulär adhesionsmolekyl-1
Tidsram: Vecka 0 och vecka 5
|
För att utvärdera effekten av dietfetter på postprandialt blod Löslig intercellulär adhesionsmolekyl-1, en markör för inflammation
|
Vecka 0 och vecka 5
|
|
Förändringar i kardiolipinarter
Tidsram: Vecka 0, Vecka 1, Vecka 5 och Vecka 6
|
För att bestämma inverkan av dietfett på kardiolipinarter från perifera mononukleära blodceller mätt med elektrosprayjoniserings-masspektrometri kopplat till högpresterande vätskekromatografi
|
Vecka 0, Vecka 1, Vecka 5 och Vecka 6
|
|
Förändringar i postprandiala glukosnivåer
Tidsram: Vecka 0 och vecka 5
|
För att bestämma inverkan av dietfett på postprandiala blodsockernivåer
|
Vecka 0 och vecka 5
|
|
Förändringar i postprandiala insulinnivåer
Tidsram: Vecka 0 och vecka 5
|
För att bestämma inverkan av dietfett på postprandiala insulinnivåer i blodet
|
Vecka 0 och vecka 5
|
|
Förändringar i postprandiala kortisolnivåer
Tidsram: Vecka 0 och vecka 5
|
För att bestämma inverkan av dietfett på postprandiala salivkortisolnivåer
|
Vecka 0 och vecka 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martha Belury, PhD, RDN, Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2024
Första postat (Faktisk)
25 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023H0111
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .