Esszenciális zsírok a kognitív gondolkodás fejlesztéséhez (EFFECT) Tanulmány (EFFECT)
2026. április 16. frissítette: Martha Belury, Ohio State University
Esszenciális zsírok a kognitív gondolkodás fejlesztéséhez (EFFECT) Tanulmány: Étkezési zsírok minősége és kognitív károsodás
A javasolt kutatás egy randomizált keresztezett vizsgálat, amelynek célja az étkezés utáni kognitív funkciók és a bél-agy tengely változásainak felmérése szubjektív kognitív panaszokkal küzdő felnőtteknél, akik napi 1 tanulmányi snacket fogyasztanak 1 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányi cél, beleértve
- Az étkezési zsírok étkezés utáni kognitív funkciókra gyakorolt hatásának mérése olyan felnőtteknél, akik szubjektív kognitív panaszokról számolnak be.
- Az étrendi zsírfogyasztásnak a bél-agy tengelyre gyakorolt hatásának felmérése a kognitív funkciókkal összefüggésben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Martha Belury, PhD, RDN
- Telefonszám: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rachel Cole
- Telefonszám: 614-247-8235
- E-mail: belurylabstudies@osu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Toborzás
- The Ohio State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Martha Belury, PhD
- Telefonszám: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szubjektív kognitív károsodás
- BMI ≥30 kg/m2
- HbA1C <6,5%
Kizárási kritériumok:
- Diagnózis és kognitív károsodás vagy demencia
- A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma <26
- A cukorbetegség jelenlegi vagy korábbi diagnosztizálása vagy cukorbetegség elleni gyógyszerek alkalmazása
- A nem melanómás bőrráktól eltérő rák jelenlegi diagnózisa vagy jelenlegi kezelése
- Emésztőrendszeri betegségek vagy rendellenességek (beleértve a hasnyálmirigy- és gyomor-bypass műtétet), amelyek esetében a vizsgálati élelmiszerek fogyasztása ellenjavallat lenne, vagy ahol a betegség vagy rendellenesség negatívan befolyásolhatja a tápanyag felszívódását és/vagy megakadályozná a résztvevőket abban, hogy tolerálják a vizsgálati ételeket
- Hyperthyreosis diagnózisa
- Ételallergia vagy intolerancia
- Bármilyen olyan étrendi korlátozás, amely ellenjavallt a vizsgálati élelmiszerek, tanulmányi ételek/snack vagy étkezési kihívások vagy bármely összetevő fogyasztása
- Néhány olajpótló használata a beiratkozás előtti elmúlt 4 hétben
- Terhesség és szoptatás
- Képtelenség hozzáférni a vénákhoz vénapunkcióhoz
- Antibiotikum-használat az elmúlt hónapban
- Pszichostimulánsok vagy nootróp gyógyszerek alkalmazása
- Kiegészítők vagy gyógyszerek jelenlegi használata fogyáshoz vagy fogyókúrás program után
- Súlyos vagy kontrollálatlan autoimmun betegségek
- Súlyos veseelégtelenség, májcirrhosis és néhány tüdőbetegség jelenlegi vagy korábbi diagnózisa
- Szívbetegségek (beleértve a stroke-ot vagy a szívrohamot is) a felvételt megelőző 3 hónapban
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dió
dió fogyasztása minden nap
|
56 g dió fogyasztása minden nap 7 napon keresztül
|
|
Kísérleti: Fehér csokoládé stílusú tábla
egy fehér csokoládé stílusú tábla fogyasztása minden nap
|
68 g fehér csokoládé stílusú tábla minden nap 7 napon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív funkció mérése a National Institutes of Health Toolbox for the Assessment of Neurological and Behavioral Function Cognitive Battery (NIHTB-CB) segítségével
Időkeret: 0. hét és 5. hét
|
Annak meghatározása, hogy a tanulmányban szereplő zsírok zsíros étkezés részeként való fogyasztása milyen hatással van az étkezés utáni kognitív funkciókra
|
0. hét és 5. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív funkciók változása a National Institutes of Health Toolbox for the Assessment of Neurological and Behavioral Function Cognitive Battery (NIHTB-CB) segítségével mérve
Időkeret: 0. hét, 1. hét, 5. hét és 6. hét
|
A kognitív funkciók változásainak felmérése napi 1 adag étkezési zsír elfogyasztása után 1 héten keresztül
|
0. hét, 1. hét, 5. hét és 6. hét
|
|
Változások a széklet mikrobióta sokféleségében
Időkeret: 0. hét, 1. hét, 5. hét és 6. hét
|
A székletminták mikrobiota diverzitásában bekövetkezett változások felmérése napi 1 adag étkezési zsír elfogyasztása után 1 héten keresztül
|
0. hét, 1. hét, 5. hét és 6. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni energia-anyagcsere változásai
Időkeret: 0. hét és 5. hét
|
Az étkezési zsírok étkezés utáni közvetett kalorimetriára (kilokalóriák) gyakorolt hatásának értékelése
|
0. hét és 5. hét
|
|
Az étkezés utáni légzési hányados változásai
Időkeret: 0. hét és 5. hét
|
Az étkezési zsírok étkezés utáni légzési hányadosra gyakorolt hatásának értékelése, hogy meghatározzuk, milyen tüzelőanyagokat (szénhidrát fehérjét vagy zsírt) használnak
|
0. hét és 5. hét
|
|
Az étkezés utáni lipidek változása
Időkeret: 0. hét és 5. hét
|
Az étkezési zsírok posztprandiális lipidpanelre gyakorolt hatásának értékelése, beleértve az összkoleszterint, HDL-koleszterint, LDL-koleszterint, triglicerideket (mg/dL)
|
0. hét és 5. hét
|
|
Változások az étkezés utáni tumor nekrózis faktor szintjében
Időkeret: 0. hét és 5. hét
|
Az étkezési zsírok posztprandiális vérre gyakorolt hatásának értékelése Tumor necrosis faktor alfa (TNF), a gyulladás markere
|
0. hét és 5. hét
|
|
Az étkezés utáni IL-6 változásai
Időkeret: 0. hét és 5. hét
|
Az étkezési zsírok hatásának értékelése a posztprandiális vérben az IL-6, a gyulladás markere
|
0. hét és 5. hét
|
|
Változások az étkezés utáni C-reaktív proteinben
Időkeret: 0. hét és 5. hét
|
Az étkezési zsírok hatásának értékelése a posztprandiális vér C-reaktív fehérjére, amely a gyulladás markere
|
0. hét és 5. hét
|
|
Változások az étkezés utáni Oldható intercelluláris adhéziós molekulában-1
Időkeret: 0. hét és 5. hét
|
Az étkezési zsírok étkezés utáni vérre gyakorolt hatásának értékelése Oldható intercelluláris adhéziós molekula-1, a gyulladás markere
|
0. hét és 5. hét
|
|
Változások a kardiolipin fajokban
Időkeret: 0. hét, 1. hét, 5. hét és 6. hét
|
Az étkezési zsírok perifériás vér mononukleáris sejtek kardiolipin fajtáira gyakorolt hatásának meghatározása elektrospray ionizációs tömegspektrometriával, nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával összekapcsolva.
|
0. hét, 1. hét, 5. hét és 6. hét
|
|
Az étkezés utáni glükózszint változásai
Időkeret: 0. hét és 5. hét
|
Az étkezési zsírok étkezés utáni vércukorszintre gyakorolt hatásának meghatározása
|
0. hét és 5. hét
|
|
Az étkezés utáni inzulinszint változásai
Időkeret: 0. hét és 5. hét
|
Az étkezési zsírok étkezés utáni vér inzulinszintre gyakorolt hatásának meghatározása
|
0. hét és 5. hét
|
|
Az étkezés utáni kortizolszint változásai
Időkeret: 0. hét és 5. hét
|
Az étkezési zsír hatásának meghatározása az étkezés utáni nyál kortizol szintjére
|
0. hét és 5. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martha Belury, PhD, RDN, Ohio State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023H0111
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .