Studio sui grassi essenziali per migliorare il pensiero cognitivo (EFFECT). (EFFECT)
16 aprile 2026 aggiornato da: Martha Belury, Ohio State University
Studio EFFECT sui grassi essenziali per il miglioramento del pensiero cognitivo: qualità dei grassi alimentari e deterioramento cognitivo
La ricerca proposta è uno studio crossover randomizzato progettato per valutare i cambiamenti nella funzione cognitiva postprandiale e nell'asse intestino-cervello negli adulti con disturbi cognitivi soggettivi che consumano 1 spuntino in studio al giorno per 1 settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo dello studio compreso
- Misurare l'impatto dei grassi alimentari sulla funzione cognitiva postprandiale negli adulti che riferiscono disturbi cognitivi soggettivi.
- Valutare l’effetto del consumo di grassi nella dieta sull’asse intestino-cervello in relazione alla funzione cognitiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Martha Belury, PhD, RDN
- Numero di telefono: 614-292-1680
- Email: belury.1@osu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rachel Cole
- Numero di telefono: 614-247-8235
- Email: belurylabstudies@osu.edu
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- The Ohio State University
-
Contatto:
- Martha Belury, PhD
- Numero di telefono: 614-292-1680
- Email: belury.1@osu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Compromissione cognitiva soggettiva
- BMI ≥30 kg/m2
- HbA1C <6,5%
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di deterioramento cognitivo o demenza
- Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <26
- Diagnosi attuale o precedente di diabete o uso di farmaci per il diabete
- Diagnosi attuale o trattamento attuale di cancro diverso dal cancro della pelle non melanoma
- Malattie o disturbi gastrointestinali (compresi interventi di bypass pancreatico e gastrico) in cui il consumo degli alimenti in studio sarebbe controindicazione o in cui la malattia o il disturbo potrebbero influenzare negativamente l'assorbimento dei nutrienti e/o impedire ai partecipanti di tollerare gli alimenti in studio
- Diagnosi di ipertiroidismo
- Allergie o intolleranze alimentari
- Qualsiasi restrizione dietetica in cui il consumo degli alimenti in studio, dei pasti/spuntini in studio o dei pasti stimolanti o di qualsiasi ingrediente sarebbe controindicato
- Utilizzo di alcuni integratori oleosi nelle ultime 4 settimane prima dell'iscrizione
- Gravidanza e allattamento
- Impossibilità di accedere alle vene per la venipuntura
- Uso di antibiotici nell'ultimo mese
- Uso di farmaci psicostimolanti o nootropi
- Uso attuale di integratori o farmaci per la perdita di peso o seguito di un programma di perdita di peso
- Malattie autoimmuni gravi o non controllate
- Diagnosi attuale o precedente di grave insufficienza renale, cirrosi epatica e alcune malattie polmonari
- Eventi di malattie cardiache (inclusi ictus o infarto) negli ultimi 3 mesi prima dell'arruolamento
- Abuso di alcol o droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Noci
consumo di noci ogni giorno
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56g di noci consumate ogni giorno per 7 giorni
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Sperimentale: Barretta in stile cioccolato bianco
consumo quotidiano di una tavoletta tipo cioccolato bianco
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68 g di barretta al cioccolato bianco ogni giorno per 7 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva misurata utilizzando il National Institutes of Health Toolbox for the Assessment of Neurological and Behavioral Function Cognitive Battery (NIHTB-CB)
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 5
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Per determinare l'impatto del consumo di grassi alimentari in studio come parte di un pasto ricco di grassi sulla funzione cognitiva postprandiale
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Settimana 0 e Settimana 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella funzione cognitiva misurato utilizzando il National Institutes of Health Toolbox for the Assessment of Neurological and Behavioral Function Cognitive Battery (NIHTB-CB)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 1, Settimana 5 e Settimana 6
|
Per valutare i cambiamenti nella funzione cognitiva dopo aver consumato 1 porzione di grassi alimentari ogni giorno per 1 settimana
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Settimana 0, Settimana 1, Settimana 5 e Settimana 6
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Cambiamenti nella diversità del microbiota fecale
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 1, Settimana 5 e Settimana 6
|
Per valutare i cambiamenti nella diversità del microbiota dei campioni fecali dopo aver consumato 1 porzione di grassi alimentari ogni giorno per 1 settimana
|
Settimana 0, Settimana 1, Settimana 5 e Settimana 6
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel metabolismo energetico postprandiale
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 5
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Valutare l'effetto dei grassi alimentari sulla calorimetria indiretta postprandiale (chilocalorie)
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Settimana 0 e Settimana 5
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Cambiamenti nel quoziente respiratorio postprandiale
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 5
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Valutare l'effetto dei grassi alimentari sul quoziente respiratorio postprandiale per identificare quali combustibili (carboidrati, proteine o grassi) vengono utilizzati
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Settimana 0 e Settimana 5
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Cambiamenti nei lipidi postprandiali
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 5
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Valutare l'effetto dei grassi alimentari sul pannello lipidico postprandiale comprendente colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL, trigliceridi (mg/dL)
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Settimana 0 e Settimana 5
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Cambiamenti nei livelli del fattore di necrosi tumorale postprandiale
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 5
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Valutare l'effetto dei grassi alimentari sul sangue postprandiale Fattore di necrosi tumorale alfa (TNF), un marcatore di infiammazione
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Settimana 0 e Settimana 5
|
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Cambiamenti nell'IL-6 postprandiale
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 5
|
Valutare l'effetto dei grassi alimentari sull'IL-6 nel sangue postprandiale, un marcatore di infiammazione
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Settimana 0 e Settimana 5
|
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Cambiamenti nella proteina C-reattiva postprandiale
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 5
|
Valutare l'effetto dei grassi alimentari sulla proteina C-reattiva del sangue postprandiale, un marcatore di infiammazione
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Settimana 0 e Settimana 5
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Cambiamenti nella molecola di adesione intercellulare solubile postprandiale-1
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 5
|
Valutare l’effetto dei grassi alimentari sul sangue postprandiale Molecola di adesione intercellulare solubile-1, un marcatore di infiammazione
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Settimana 0 e Settimana 5
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Cambiamenti nelle specie di cardiolipina
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 1, Settimana 5 e Settimana 6
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Determinare l'impatto dei grassi alimentari sulle specie di cardiolipina delle cellule mononucleari del sangue periferico misurate utilizzando la spettrometria di massa con ionizzazione elettrospray accoppiata alla cromatografia liquida ad alte prestazioni
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Settimana 0, Settimana 1, Settimana 5 e Settimana 6
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Cambiamenti nei livelli di glucosio postprandiale
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 5
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Determinare l'impatto dei grassi alimentari sui livelli di glucosio nel sangue postprandiale
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Settimana 0 e Settimana 5
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Cambiamenti nei livelli di insulina postprandiale
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 5
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Determinare l'impatto dei grassi alimentari sui livelli di insulina nel sangue postprandiale
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Settimana 0 e Settimana 5
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Cambiamenti nei livelli di cortisolo postprandiale
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 5
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Determinare l'impatto dei grassi alimentari sui livelli di cortisolo salivare postprandiale
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Settimana 0 e Settimana 5
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martha Belury, PhD, RDN, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023H0111
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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