Välttämättömät rasvat kognitiivisen ajattelun parantamiseksi (EFFECT) -tutkimus (EFFECT)
perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Martha Belury, Ohio State University
Välttämättömät rasvat kognitiivisen ajattelun parantamiseksi (EFFECT) -tutkimus: Ruokavalion rasvan laatu ja kognitiiviset heikkeneminen
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu jakotutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan muutoksia aterian jälkeisessä kognitiivisessa toiminnassa ja suoli-aivo-akselissa aikuisilla, joilla on subjektiivisia kognitiivisia vaivoja ja jotka nauttivat yhden tutkimusvälipalan päivässä 1 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotavoitteena mm
- Mittaa ruokavalion rasvojen vaikutusta aterian jälkeiseen kognitiiviseen toimintaan aikuisilla, jotka raportoivat subjektiivisista kognitiivisista vaivoista.
- Arvioida ruokavalion rasvan kulutuksen vaikutusta suoli-aivo-akseliin suhteessa kognitiiviseen toimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martha Belury, PhD, RDN
- Puhelinnumero: 614-292-1680
- Sähköposti: belury.1@osu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rachel Cole
- Puhelinnumero: 614-247-8235
- Sähköposti: belurylabstudies@osu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Martha Belury, PhD
- Puhelinnumero: 614-292-1680
- Sähköposti: belury.1@osu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subjektiivinen kognitiivinen häiriö
- BMI ≥30 kg/m2
- HbA1C <6,5 %
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi ja kognitiivinen heikentyminen tai dementia
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä <26
- Nykyinen tai aikaisempi diabeteksen diagnoosi tai diabeteslääkkeiden käyttö
- Muun syövän kuin ei-melanooma-ihosyövän nykyinen diagnoosi tai hoito
- Ruoansulatuskanavan sairaudet tai häiriöt (mukaan lukien haiman ja mahalaukun ohitusleikkaus), joissa tutkimusruokien nauttiminen olisi vasta-aiheista tai sairaus tai häiriö voisi vaikuttaa negatiivisesti ravintoaineiden imeytymiseen ja/tai estäisi osallistujia sietämään tutkimusruokia
- Kilpirauhasen liikatoiminnan diagnoosi
- Ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit
- Kaikki ruokavaliorajoitukset, joissa tutkimusruokien, tutkimusaterioiden/välipalan tai ateriahaasteen tai minkä tahansa ainesosan nauttiminen olisi vasta-aiheista
- Joidenkin öljylisien käyttö viimeisen 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista
- Raskaus ja imetys
- Kyvyttömyys päästä käsiksi suoniin laskimopunktiota varten
- Antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Psykostimulanttien tai nootrooppisten lääkkeiden käyttö
- Lisäravinteiden tai lääkkeiden nykyinen käyttö painonpudotukseen tai painonpudotusohjelman jälkeen
- Vaikeat tai hallitsemattomat autoimmuunisairaudet
- Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta, maksakirroosista ja joistakin keuhkosairauksista
- Sydänsairaustapahtumat (mukaan lukien aivohalvaus tai sydänkohtaus) viimeisen 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Saksanpähkinät
saksanpähkinöiden kulutus päivittäin
|
56 g saksanpähkinöitä kulutettu päivittäin 7 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Valkosuklaatyylinen patukka
valkosuklaatyylisen patukan kulutus päivittäin
|
68 g valkosuklaa-tyylinen patukkaa joka päivä 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta mitattuna National Institutes of Health Toolbox for the Assessment of Neurological and Behavioral Function Cognitive Battery (NIHTB-CB) avulla.
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 5
|
Selvittää tutkimuksen ruokavalion rasvojen kulutuksen vaikutus aterian jälkeiseen kognitiiviseen toimintaan osana runsasrasvaista ateriaa
|
Viikko 0 ja viikko 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos mitattuna National Institutes of Health Toolbox for the Assessment of Neurological and Behavioral Function Cognitive Battery (NIHTB-CB) avulla.
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 1, viikko 5 ja viikko 6
|
Kognitiivisten toimintojen muutosten arvioiminen 1 annoksen ravinnon rasvoja nauttimisen jälkeen joka päivä 1 viikon ajan
|
Viikko 0, viikko 1, viikko 5 ja viikko 6
|
|
Muutokset ulosteen mikrobiston monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 1, viikko 5 ja viikko 6
|
Arvioida muutoksia ulostenäytteiden mikrobiotan monimuotoisuudessa sen jälkeen, kun olet nauttinut 1 annoksen ravintorasvoja joka päivä 1 viikon ajan
|
Viikko 0, viikko 1, viikko 5 ja viikko 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aterian jälkeisessä energia-aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 5
|
Arvioida ravinnon rasvojen vaikutus aterian jälkeiseen epäsuoraan kalorimetriaan (kilokalorit)
|
Viikko 0 ja viikko 5
|
|
Muutokset aterian jälkeisessä hengitysosamäärässä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 5
|
Arvioida ravintorasvojen vaikutusta aterian jälkeiseen hengitysosamäärään ja selvittää, mitä polttoaineita (hiilihydraattiproteiinia tai rasvaa) käytetään
|
Viikko 0 ja viikko 5
|
|
Muutokset aterian jälkeisissä lipideissä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 5
|
Arvioida ravintorasvojen vaikutusta aterian jälkeiseen lipidipaneeliin, mukaan lukien kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit (mg/dl)
|
Viikko 0 ja viikko 5
|
|
Muutokset aterian jälkeisissä kasvainnekroositekijätasoissa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 5
|
Arvioida ravinnon rasvojen vaikutusta aterian jälkeiseen vereen Tuumorinekroositekijä alfa (TNF), tulehduksen merkkiaine
|
Viikko 0 ja viikko 5
|
|
Muutokset aterian jälkeisessä IL-6:ssa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 5
|
Arvioida ravintorasvojen vaikutusta aterian jälkeiseen veren IL-6:een, joka on tulehduksen merkki
|
Viikko 0 ja viikko 5
|
|
Muutokset aterian jälkeisessä C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 5
|
Arvioida ravinnon rasvojen vaikutusta aterian jälkeiseen veren C-reaktiiviseen proteiiniin, joka on tulehduksen merkki
|
Viikko 0 ja viikko 5
|
|
Muutokset aterian jälkeisessä Liukoinen solujen välinen adheesiomolekyyli-1
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 5
|
Arvioida ravinnon rasvojen vaikutusta aterian jälkeiseen vereen Liukoinen solujen välinen adheesiomolekyyli-1, tulehduksen merkki
|
Viikko 0 ja viikko 5
|
|
Muutokset kardiolipiinilajeissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 1, viikko 5 ja viikko 6
|
Määrittää ravinnon rasvan vaikutus perifeerisen veren mononukleaaristen solujen kardiolipiinilajeihin mitattuna käyttämällä sähkösumutusionisaatio-massaspektrometriaa yhdistettynä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaan
|
Viikko 0, viikko 1, viikko 5 ja viikko 6
|
|
Muutokset aterian jälkeisissä glukoositasoissa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 5
|
Määrittää ruokavalion rasvan vaikutus aterian jälkeiseen verensokeritasoon
|
Viikko 0 ja viikko 5
|
|
Muutokset aterian jälkeisissä insuliinitasoissa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 5
|
Selvittää ruokavalion rasvan vaikutus aterian jälkeisiin veren insuliinitasoihin
|
Viikko 0 ja viikko 5
|
|
Muutokset aterian jälkeisissä kortisolitasoissa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 5
|
Selvittää ruokavalion rasvan vaikutus aterian jälkeiseen syljen kortisolitasoon
|
Viikko 0 ja viikko 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martha Belury, PhD, RDN, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023H0111
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio