Исследование «Незаменимые жиры для улучшения когнитивного мышления» (ЭФФЕКТ) (EFFECT)
16 апреля 2026 г. обновлено: Martha Belury, Ohio State University
Исследование «Незаменимые жиры для улучшения когнитивного мышления» (EFFECT): качество пищевых жиров и когнитивные нарушения
Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное перекрестное исследование, предназначенное для оценки изменений в постпрандиальной когнитивной функции и оси кишечник-мозг у взрослых с субъективными когнитивными жалобами, которые потребляют 1 исследуемый перекус в день в течение 1 недели.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования, включая
- Измерить влияние пищевых жиров на постпрандиальную когнитивную функцию у взрослых, сообщающих о субъективных когнитивных жалобах.
- Оценить влияние потребления пищевых жиров на ось кишечник-мозг в отношении когнитивных функций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Martha Belury, PhD, RDN
- Номер телефона: 614-292-1680
- Электронная почта: belury.1@osu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rachel Cole
- Номер телефона: 614-247-8235
- Электронная почта: belurylabstudies@osu.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University
-
Контакт:
- Martha Belury, PhD
- Номер телефона: 614-292-1680
- Электронная почта: belury.1@osu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъективные когнитивные нарушения
- ИМТ ≥30 кг/м2
- HbA1C <6,5%
Критерий исключения:
- Диагностика когнитивных нарушений или деменции
- Оценка по Монреальской когнитивной оценке (MoCA) <26
- Текущий или предыдущий диагноз диабета или использование лекарств от диабета.
- Текущая диагностика или текущее лечение рака, кроме немеланомного рака кожи.
- Желудочно-кишечные заболевания или расстройства (включая шунтирование поджелудочной железы и желудка), при которых употребление исследуемых продуктов питания было бы противопоказанием или когда заболевание или расстройство могло бы отрицательно повлиять на усвоение питательных веществ и/или помешать участникам переносить исследуемые продукты.
- Диагностика гипертиреоза
- Пищевая аллергия или непереносимость
- Любые диетические ограничения, при которых потребление исследуемых продуктов питания, исследуемых блюд/закусок или проблемных блюд или любого ингредиента будет противопоказано.
- Использование некоторых масляных добавок за последние 4 недели до регистрации.
- Беременность и лактация
- Невозможность доступа к венам для венепункции.
- Применение антибиотиков за последний месяц
- Прием психостимуляторов или ноотропных препаратов.
- Текущее использование добавок или лекарств для снижения веса или следование программе по снижению веса.
- Тяжелые или неконтролируемые аутоиммунные заболевания
- Текущий или предыдущий диагноз тяжелой почечной недостаточности, цирроза печени и некоторых заболеваний легких.
- События сердечно-сосудистых заболеваний (включая инсульт или сердечный приступ) в течение последних 3 месяцев до регистрации
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Грецкие орехи
употребление грецких орехов каждый день
|
Употребляйте 56 г грецких орехов каждый день в течение 7 дней.
|
|
Экспериментальный: Плитка в стиле белого шоколада
потребление плитки белого шоколада каждый день
|
68 г батончика белого шоколада каждый день в течение 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция измеряется с использованием набора инструментов для оценки неврологических и поведенческих функций Национального института здравоохранения (NIHTB-CB).
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 5
|
Определить влияние потребления исследуемых пищевых жиров в составе пищи с высоким содержанием жиров на постпрандиальную когнитивную функцию.
|
Неделя 0 и неделя 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивных функций, измеренное с использованием набора инструментов Национального института здравоохранения для оценки когнитивных функций неврологических и поведенческих функций (NIHTB-CB).
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 1, неделя 5 и неделя 6.
|
Оценить изменения когнитивных функций после употребления 1 порции пищевых жиров каждый день в течение 1 недели.
|
Неделя 0, неделя 1, неделя 5 и неделя 6.
|
|
Изменения разнообразия фекальной микробиоты
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 1, неделя 5 и неделя 6.
|
Оценить изменения в разнообразии микробиоты образцов фекалий после употребления 1 порции пищевых жиров каждый день в течение 1 недели.
|
Неделя 0, неделя 1, неделя 5 и неделя 6.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения постпрандиального энергетического метаболизма
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 5
|
Оценить влияние пищевых жиров на постпрандиальную непрямую калориметрию (килокалории).
|
Неделя 0 и неделя 5
|
|
Изменения постпрандиального дыхательного коэффициента
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 5
|
Оценить влияние пищевых жиров на постпрандиальный дыхательный коэффициент и определить, какое топливо (углеводородный белок или жир) используется.
|
Неделя 0 и неделя 5
|
|
Изменения постпрандиальных липидов
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 5
|
Оценить влияние пищевых жиров на постпрандиальную липидную панель, включая общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, триглицериды (мг/дл).
|
Неделя 0 и неделя 5
|
|
Изменения постпрандиального уровня фактора некроза опухоли
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 5
|
Оценить влияние пищевых жиров на постпрандиальную кровь. Фактор некроза опухоли альфа (TNF), маркер воспаления.
|
Неделя 0 и неделя 5
|
|
Изменения постпрандиального IL-6
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 5
|
Оценить влияние пищевых жиров на постпрандиальный уровень IL-6 в крови, маркера воспаления.
|
Неделя 0 и неделя 5
|
|
Изменения постпрандиального С-реактивного белка
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 5
|
Оценить влияние пищевых жиров на постпрандиальный С-реактивный белок крови, маркер воспаления.
|
Неделя 0 и неделя 5
|
|
Изменения постпрандиальной растворимой молекулы межклеточной адгезии-1
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 5
|
Оценить влияние пищевых жиров на постпрандиальную кровь. Растворимая молекула межклеточной адгезии-1, маркер воспаления.
|
Неделя 0 и неделя 5
|
|
Изменения видов кардиолипина
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 1, неделя 5 и неделя 6.
|
Определить влияние пищевых жиров на виды кардиолипина мононуклеарных клеток периферической крови, измеренные с помощью ионизационной масс-спектрометрии электрораспылением в сочетании с высокоэффективной жидкостной хроматографией.
|
Неделя 0, неделя 1, неделя 5 и неделя 6.
|
|
Изменения уровня постпрандиальной глюкозы
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 5
|
Определить влияние пищевых жиров на уровень глюкозы в крови после приема пищи.
|
Неделя 0 и неделя 5
|
|
Изменения постпрандиального уровня инсулина
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 5
|
Определить влияние пищевых жиров на постпрандиальный уровень инсулина в крови.
|
Неделя 0 и неделя 5
|
|
Изменения постпрандиального уровня кортизола
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 5
|
Определить влияние пищевых жиров на постпрандиальный уровень кортизола в слюне.
|
Неделя 0 и неделя 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martha Belury, PhD, RDN, Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023H0111
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .